Temozolomide - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Temozolomid

Temozolomid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Temozolomid

ATX kód: L01AX03

Účinná látka: temozolomid (temozolomid)

Výrobca: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (India), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Čína), Výskumný ústav chemickej diverzity, JSC (JSC „IIHR“), Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Temozolomid je antineoplastický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Temozolomid je dostupný vo forme kapsúl: želatínová pevná látka, nepriehľadná, telo biele, farba viečka závisí od dávky kapsuly: č. 3 (5 mg) - zelená, č. 2 (20 mg) - žltá, č. 1 (100 mg) - ružová, Č. 0 (140 mg) - modrá, č. 0 (180 mg) - oranžová, č. 0 (250 mg) - biela; vnútorné kapsuly - prášok od svetloružovej po bielu (20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg a 250 mg - 5 alebo 20 ks. v plastových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša; 5 mg, 20 mg každá, 100 mg, 140 mg, 180 mg a 250 mg - 5 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 4 balenia).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: temozolomid - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg alebo 250 mg;
pomocné zložky: laktóza, kyselina vínna, koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, sodná soľ karboxymetylškrobu;
zloženie tela kapsuly a viečka: oxid titaničitý (E171), želatína.

Okrem toho viečko kapsuly obsahuje:

5 mg kapsuly: farbivá - brilantná modrá (E133) a chinolínová žltá (E104);
20 mg kapsuly: farbivá - oranžová žltá (E110) a chinolínová žltá (E104);
100 mg kapsuly: oxid železitý červený oxid (E172);
140 mg kapsuly: farbivá - čierny oxid železitý (E172), brilantná modrá (E133) a žltý oxid železitý (E172);
180 mg kapsuly: farbivá - očarujúca červená (E129) a oranžová žltá (E110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Temozolomid je alkylačná zlúčenina, ktorá má protinádorovú aktivitu. Na základe fyziologických hodnôt kyslosti sa temozolomid pri vstupe do systémového obehu rýchlo premieňa na monometyltriazenoimidazolkarboxamid (MTIK). Cytotoxický účinok MTIK je v prvom rade v dôsledku alkyláciou guanínu na O ⁶ polohe a ďalej je na N ⁷ polohy, ktoré je priaznivé pre spustenie mechanizmu aberantne zníženie metylový zvyšok. Výsledná účinná látka (MTIK), ktorá je inkorporovaná do molekuly, narušuje štruktúru a syntézu bunkového cyklu DNA (deoxyribonukleová kyselina).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa temozolomid rýchlo vstrebáva, jeho maximálna koncentrácia (_Cmax) v krvnej plazme sa dosiahne po 0,5 - 1,5 hodine. Súčasný príjem potravy znižuje C _max o 33% a celkovú koncentráciu (AUC) temozolomidu v krvnej plazme o 9%.

Temozolomid rýchlo vstupuje do mozgovomiechového moku, prekonáva hematoencefalickú bariéru. Distribučný objem v plazme nezávisí od dávky.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 12-16%.

Bez ohľadu na užitú dávku je polčas 1,8 hodiny. Klírens temozolomidu neovplyvňuje dávka, vek, funkcia obličiek alebo fajčenie tabaku. V prípade miernej až stredne závažnej dysfunkcie pečene sa farmakokinetický profil temozolomidu nemení.

Temozolomid sa vylučuje hlavne obličkami. Časť dávky temozolomidu sa vylučuje nezmenená (5–10%), druhá časť vo forme kyseliny temozolomidovej, 4-amino-5-imidazolkarboxamid hydrochloridu, neidentifikovaných polárnych metabolitov.

AUC je vyššia u detí ako u dospelých. Maximálna tolerovaná dávka (MTD) na liečbu detí a dospelých na jeden cyklus je 1 000 mg na 1 m ² povrchu tela pacienta.

Indikácie pre použitie

pokročilý metastatický malígny melanóm ako liečba prvej línie;
novodiagnostikovaný multiformný glioblastóm - ako súčasť kombinovanej liečby radiačnou terapiou a adjuvantnou monoterapiou;
anaplastický astrocytóm, multiformný glioblastóm (malígny glióm) - s relapsom alebo progresiou ochorenia po štandardnej liečbe.

Kontraindikácie

ťažká myelosupresia;
intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 3 rokov (na liečbu rekurentného alebo progresívneho malígneho gliómu);
vek do 18 rokov (na liečbu novodiagnostikovaného multiformného glioblastómu, malígneho melanómu);
precitlivenosť na dakarbazín;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Temozolomidu Teva pri závažnom zlyhaní obličiek alebo pečene, u starších pacientov (nad 70 rokov), u detí (nad 3 roky) pri liečbe rekurentného alebo progresívneho multiformného glioblastómu alebo anaplastického astrocytómu po štandardnej liečbe.

Pokyny na použitie Temozolomidu: metóda a dávkovanie

Kapsuly sa užívajú perorálne, 1 hodinu pred jedlom, celé sa zapíjajú pohárom vody.

Dávka Temozolomidu sa má predpisovať s minimálnym možným počtom kapsúl.

Liečba temozolomidom sa môže začať až vtedy, keď absolútny počet neutrofilov presiahne 1,5 x ¹⁰⁹ / l a počet krvných doštičiek je viac ako 100 x ¹⁰⁹ / l.

Odporúčané dávkovanie:

pôvodne identifikovaný multiformný glioblastóm u pacientov starších ako 18 rokov: dávka 75 mg na 1 m ² povrchu tela pacienta denne v kombinácii s rádioterapiou (30 frakcií v celkovej dávke 60 Gray). Kurz trvá 42 dní. V prípade zlej tolerancie je možné užívanie kapsúl dočasne prerušiť. Je potrebné pokračovať v liečbe rovnakou dávkou. Počas kurzu sa neodporúča znižovať dávku. V priebehu (až do 49. dňa) je možné v podávaní Temozolomidu opäť pokračovať iba pomocou nasledujúcich laboratórnych ukazovateľov: absolútny počet neutrofilov je 1,5 x ¹⁰⁹ / l a viac, počet krvných doštičiek 100 x ¹⁰⁹/ l a viac. Všeobecné kritérium toxicity v súlade so stupnicou toxicity podľa Common Cancer Criteria (NCTC) toxicity nie je vyššie ako prvý stupeň (s výnimkou alopécie, nevoľnosti, vracania). Užívanie kapsúl by malo byť sprevádzané týždenným počtom krvných buniek. Šesť ďalších cyklov adjuvantnej liečby je predpísaných 28 dní po ukončení kombinovanej liečby. Trvanie cyklu je 28 dní, z ktorých sa Temozolomid užíva prvých 5 dní, potom sa urobí prestávka. Prvý cyklus terapie sa uskutočňuje v dennej dávke 150 mg na 1 m ², kapsuly sa užívajú 5 dní, potom nasleduje prestávka 23 dní. V druhom cykle možno dávku temozolomidu zvýšiť na 200 mg na 1 m ²za predpokladu, že počas prvého cyklu laboratórne výsledky zodpovedali indikátorom kombinovaného priebehu s rádioterapiou a nehematologická toxicita nepresiahla stupeň 2 na stupnici CTC (okrem nauzey, zvracania, alopécie). V treťom a nasledujúcich cykloch, pokiaľ nie je toxický, aplikujte dávku druhého cyklu. Krvný test so spočítaním počtu buniek sa vykoná po 21 dňoch cyklu;
opakujúce sa a progresívne multiformný glioblastóm, anaplastický astrocytóm u pacientov starších ako 3 roky, rozšírený metastázujúci malígny melanóm u dospelých pacientov, ktorí už skôr podstúpili chemoterapiu - v dávke 200 mg na 1 m2 ^z povrchu tela jedenkrát denne počas 5 dní, s nasledujúcimi prestávka v prijatí na 23 dní (1 cyklus je 28 dní); pacienti, ktorí podstúpili chemoterapiu: dávka prvého cyklu je 150 mg na 1 m ² jedenkrát denne počas 5 dní, po ktorých nasleduje prestávka 23 dní. V druhom cykle sa vykoná zvýšenie dennej dávky na 200 mg na 1 m ^2, ak je prvý deň druhého cyklu absolútny počet neutrofilov najmenej 1,5 x ¹⁰⁹/ l, krvné doštičky - nie menej ako 100 x 10 ⁹ / l.

Kompletná CBC by sa mala vykonať 21 dní po užití prvej dávky, potom týždenne. Ak je v priebehu ktoréhokoľvek cyklu liečby absolútny počet neutrofilov menší ako 1 x ¹⁰⁹ / l alebo počet krvných doštičiek nižší ako 50 x ¹⁰⁹ / l, musí sa dávka v ďalšom cykle znížiť o jeden krok. Temozolomid sa môže používať v nasledujúcich dávkach - 100 mg, 150 mg alebo 200 mg na 1 m ² povrchu tela. Maximálna dĺžka liečby je až 2 roky. Ak ochorenie počas liečby progreduje, kapsuly sa majú vysadiť.

Zníženie alebo zrušenie dávky temozolomidu v kombinovanej liečbe novodiagnostikovaného multiformného glioblastómu s rádioterapiou sa vykonáva pri zohľadnení nasledujúcich kritérií toxicity:

absolútny počet neutrofilov: prerušenie príjmu - keď je indikátor viac ako 0,5 x ¹⁰⁹ / l, ale menej ako 1,5 x ¹⁰⁹ / l; prerušenie príjmu - menej ako 0,5 x 10 ⁹ / l;
počet krvných doštičiek: prerušenie príjmu - ak je indikátor viac ako 10 x 10 ⁹ / l, ale menej ako 100 x 10 ⁹ / l; prerušenie príjmu - menej ako 10 x 10 ⁹ / l;
nehematologická toxicita na stupnici CTC (okrem nauzey, vracania, alopécie): prerušenie príjmu - 2. stupeň, vysadenie - 3. alebo 4. stupeň.

Pri adjuvantnej liečbe sa používajú 3 dávkovacie kroky - 100 mg, 150 mg a 200 mg na 1 m ² povrchu tela.

Zníženie dávky alebo vysadenie temozolomidu počas adjuvantnej liečby novodiagnostikovaného multiformného glioblastómu sa vykonáva pri zohľadnení nasledujúcich kritérií toxicity:

absolútny počet neutrofilov je menej ako 1 x 10 ⁹ / l - zníženie dávky temozolomidu o 1 krok;
počet krvných doštičiek je menej ako 50 x 10 ⁹ / l - pokles dávky temozolomidu o 1 krok;
nehematologická toxicita na stupnici CTC (okrem nauzey, zvracania, alopécie): stupeň 3 - zníženie dávky temozolomidu o 1 krok, stupeň 4 - vysadenie temozolomidu.

Pri liečbe pacientov starších ako 70 rokov je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie.

Vedľajšie účinky

V priebehu klinických štúdií bola zaznamenaná nasledujúca frekvencia výskytu nežiaducich účinkov vyskytujúcich sa u pacientov počas kombinovanej liečby radiačnou terapiou pre novodiagnostikovaný multiformný glioblastóm:

infekcie: často - kandidóza ústnej dutiny, herpes simplex, infekcia rany, faryngitída, iné typy infekčných patológií;
z lymfatického systému a krvi: často - trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, neutropénia; zriedka - febrilná neutropénia, anémia;
z endokrinného systému: zriedka - cushingoid;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - nevoľnosť, zvracanie, zápcha; často - porucha chuti, hnačka, dyspepsia, dysfágia, bolesti brucha, stomatitída; zriedka - zmena farby jazyka;
zo strany metabolizmu a výživy: veľmi často - anorexia; často - hyperglykémia, znížená telesná hmotnosť; zriedka - hypokaliémia, zvýšená telesná hmotnosť;
duševné poruchy: často - emočná labilita, úzkosť, nespavosť; zriedka - apatia, halucinácie, poruchy správania, agitácia, depresia;
z orgánu porúch sluchu a labyrintu: často - strata sluchu; zriedka - hučanie v ušiach, bolesť ucha, zápal stredného ucha, hyperakúzia;
na strane orgánu videnia: často - rozmazané videnie; zriedka - znížená zraková ostrosť, bolesť očí, zhoršenie zraku, hemianopsia, obmedzenie zorných polí;
z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - ospalosť, závraty, poruchy rovnováhy, poruchy pamäti, poruchy koncentrácie, zmätenosť, afázia, neuropatia, záchvaty, poruchy reči, tremor, parestézia; zriedka - zhoršené vnímanie, smäd, extrapyramídové poruchy, ataxia, dysfázia, porucha chôdze, hyperestézia, hypestézia, hemiparéza, neurologické poruchy, parosmia, status epilepticus;
zo strany srdca: zriedka - búšenie srdca;
zo strany ciev: často - edém, krvácanie; zriedka - zvýšený krvný tlak (TK), mozgové krvácanie;
z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť, kašeľ; zriedka - upchatie nosa, infekcie horných dýchacích ciest, zápal pľúc;
z hepatobiliárneho systému: často - zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT); zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, gama-glutamyltransferázy (GGT), alkalickej fosfatázy (ALP), aspartátaminotransferázy (ACT);
dermatologické reakcie: veľmi často - vyrážka, alopécia; často - suchá pokožka, svrbenie, erytém, dermatitída; zriedka - porušenie pigmentácie, fotocitlivé reakcie, exfoliácia;
z močového systému: často - inkontinencia moču, časté močenie;
z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: často - svalová slabosť, artralgia; zriedka - muskuloskeletálna bolesť, bolesť chrbta, myalgia, myopatia;
z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - impotencia;
iní: veľmi často - únava; často - bolestivý syndróm, horúčka, opuch tváre, alergická reakcia, radiačné poškodenie; zriedka - zimnica, asténia, návaly tepla do tela, zhoršenie stavu.

V priebehu klinických štúdií bol zaznamenaný nasledujúci výskyt vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli u pacientov počas adjuvantnej fázy liečby novodiagnostikovaného multiformného glioblastómu:

infekcie: často - kandidóza ústnej dutiny, iné infekčné patológie; zriedka - syndróm podobný chrípke, pásový opar, herpes simplex;
na strane krvi a lymfatického systému: často - leukopénia, anémia, trombocytopénia, febrilná neutropénia; zriedka - petechie, lymfopénia;
z endokrinného systému: zriedka - cushingoid;
zo strany metabolizmu a výživy: veľmi často - anorexia; často - pokles telesnej hmotnosti; zriedka - prírastok hmotnosti, hyperglykémia;
duševné poruchy: často - emočná labilita, nespavosť, úzkosť, depresia; zriedka - amnézia, halucinácie;
z nervového systému: veľmi často - kŕče, bolesti hlavy; často - ospalosť, zmätenosť, závraty, afázia, dysfázia, nerovnováha, porucha reči, porucha pamäti, hemiparéza, porucha koncentrácie, neuropatia, neurologické poruchy, periférna neuropatia, tremor, parestézia; zriedka - zhoršená citlivosť, ataxia, poruchy chôdze, nedostatok koordinácie, hyperestézia, hemiplegia;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - nevoľnosť, vracanie, zápcha, anorexia; často - sucho v ústach, hnačky, zvracanie chuti, stomatitída, dyspepsia, dysfágia; zriedka - nadúvanie, zubné choroby, hemoroidy, fekálna inkontinencia, gastroenteritída, nešpecifikovaná dysfunkcia gastrointestinálneho traktu;
z hepatobiliárneho systému: často - zvýšená aktivita ALT;
z orgánu porúch sluchu a labyrintu: často - zvonenie v ušiach, porucha sluchu; zriedka - bolesť ucha, hluchota, vertigo;
na strane orgánu videnia: často - obmedzenie zorných polí, diplopia, rozmazané videnie; zriedka - suché oči, znížená zraková ostrosť, bolesť v oku;
zo strany ciev: často - krvácanie, edém dolných končatín, hlboká žilová trombóza; zriedka - pľúcna embólia, edém (vrátane periférneho edému);
z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť, kašeľ; zriedka - sínusitída, infekcie horných dýchacích ciest, bronchitída, zápal pľúc;
dermatologické reakcie: veľmi často - vyrážka, alopécia; často - svrbenie, suchá pokožka; zriedka - zvýšené potenie, poruchy pigmentácie, erytém;
na strane muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: často - svalová slabosť, artralgia, muskuloskeletálna bolesť, myalgia; zriedka - myopatia, bolesť chrbta;
z močového systému: často - inkontinencia moču; zriedka - dyzúria;
z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - vaginálne krvácanie, menorágia, amenorea, vaginitída, bolesť v mliečnej žľaze;
iní: veľmi často - únava; často - bolestivý syndróm, horúčka, alergická reakcia, radiačné poškodenie; zriedka - edém tváre, asténia, zimnica, zhoršenie stavu.

Pri kombinácii s rádioterapiou a adjuvantnou fázou liečby boli zaznamenané nasledujúce zmeny laboratórnych parametrov: myelosupresia (trombocytopénia, neutropénia), neutropénia, zmeny 3. a 4. stupňa v neutrofiloch a krvných doštičkách, trombocytopénia.

V priebehu klinických štúdií bol zaznamenaný nasledujúci výskyt vedľajších účinkov u pacientov s liečbou progresívneho alebo rekurentného malígneho gliómu u pacientov starších ako 3 roky a malígneho melanómu u dospelých:

zo strany krvi a lymfatického systému: veľmi často - lymfopénia, trombocytopénia, neutropénia; často - anémia, pancytopénia, leukopénia; boli hlásené prípady - trombocytopénia, neutropénia 3. alebo 4. stupňa;
infekcie: zriedka - oportúnne infekcie (vrátane pneumocystis pneumónie);
zo strany metabolizmu a výživy: veľmi často - anorexia; často - pokles telesnej hmotnosti;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - zápcha, nevoľnosť, vracanie; často - zvrátenie chuti, bolesti brucha, hnačky, dyspepsia;
z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - závraty, ospalosť, periférna neuropatia, parestézia;
z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť;
dermatologické reakcie: často - svrbenie, vyrážka, petechie, alopécia; veľmi zriedkavo - exantém, žihľavka, multiformný erytém, erytrodermia;
iní: veľmi často - zvýšená únava; často - všeobecná nevoľnosť, horúčka, bolestivý syndróm, zimnica, asténia; veľmi zriedkavo - reakcie alergického pôvodu (vrátane angioedému, anafylaxie).

Predávkovanie

Príznaky: hypertermia, pancytopénia, zlyhanie viacerých orgánov (s infekciou alebo bez nej) so smrteľnými následkami.

Liečba: žiadne špeciálne antidotum; symptomatická terapia, je predpísaná hematologická kontrola.

špeciálne pokyny

Vyžaduje súčasnú profylaktickú antiemetickú liečbu. Pred začatím užívania lieku a počas celej liečby Temozolomidom sa odporúča užívať antiemetiká.

Ak dôjde k zvracaniu v priebehu prvých dvoch hodín po užití kapsuly, liek sa nemá v ten deň užiť znova.

Z dôvodu zvýšeného rizika pneumónie spôsobenej Pneumocystis carinii sa pri kombinácii Temozolomidu s radiačnou terapiou odporúča súčasná profylaktická liečba proti Pneumocystis carinii.

Okrem toho existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku pneumónie spôsobenej pneumocystis pri užívaní temozolomidu, najmä v kombinácii s glukokortikosteroidmi.

Je možné, že dôjde k zlyhaniu pečene (vrátane závažných foriem), preto sa pred a počas liečby temozolomidom odporúča analýza pečeňových funkcií.

Počas liečby Temozolomidom a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby majú muži a ženy v plodnom veku používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Pred začatím liečby by mali byť muži informovaní o riziku vzniku ireverzibilnej neplodnosti po užití lieku a o možnosti kryokonzervácie spermií.

Ak sa obsah kapsuly náhodne dostane na pokožku alebo sliznice, dôkladne ich opláchnite vodou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa riadenia vozidiel a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Temozolomidu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Použitie lieku u detí je kontraindikované: vo veku do 3 rokov - na liečbu rekurentného alebo progresívneho malígneho gliómu, do 18 rokov - na liečbu novodiagnostikovaného multiformného glioblastómu, malígneho melanómu.

Je potrebné dbať na to, aby sa temozolomid predpisoval deťom starším ako 3 roky s relapsom alebo progresiou multiformného glioblastómu alebo anaplastického astrocytómu po štandardnej liečbe.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov sa má Temozolomide používať opatrne pri závažnom zlyhaní obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Kapsuly sa majú používať opatrne pri závažnom poškodení funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice).

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe pacientov starších ako 70 rokov je potrebná opatrnosť, pretože riziko vzniku neutropénie a trombocytopénie je u tejto kategórie pacientov vyššie.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Temozolomidu:

ranitidín nespôsobuje klinicky významnú zmenu v stupni absorpcie liečiva;
fenobarbital, dexametazón, fenytoín, ondansetron, karbamazepín, histamín H ₂ receptorov blokátory, prochlórperazínu nemajú vplyv na klírens temozolomidu;
kyselina valproová prispieva ku klinicky významnému zníženiu klírensu účinnej látky liečiva;
lieky, ktoré potláčajú kostnú dreň, môžu zvýšiť riziko myelosupresie.

Analógy

Analógy Temozolomidu sú: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Temozolomide

Recenzie o Temozolomide sú málo. Pacienti u nich naznačujú relatívne mierne vedľajšie účinky, ako sú nevoľnosť, dýchavičnosť.

Odborníci považujú liek za dosť účinný pri liečbe anaplastického astrocytómu a pri novodiagnostikovanom multiformnom glioblastóme je liek prvolíniovou liečbou.