Rizendros - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Risendros

Rizendros: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Použitie u starších ľudí
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Risendros

ATX kód: M05BA07

Účinná látka: kyselina risedrónová (kyselina risedrónová)

Výrobca: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Česká republika); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovenská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-05-07

Risendros je bisfosfonát, inhibítor resorpcie kostí.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, oranžové (2 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; 4 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 blistre; v každom balení tiež obsahuje návod na použitie Rizendros).

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: risedronát sodný - 35 mg;
• pomocné zložky: stearan horečnatý, krospovidón, mikrokryštalická celulóza;
• filmová vrstva: makrogol 6000, mastenec, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Rizendros - risedronát sodný - je inhibítor resorpcie kostí patriaci do skupiny bisfosfonátov.

Risendros redukuje proces deštrukcie kostného tkaniva s priamou účasťou osteoklastov, reguluje metabolizmus fosforu a vápnika a stimuluje osteogenézu. Kyselina risedrónová sa viaže na hydroxyapatit na bunkovej úrovni, inhibuje funkciu osteoklastov a znižuje resorpciu kostí.

Maximálny terapeutický účinok sa vyvinie v priebehu 3 - 6 mesiacov, doba pôsobenia je 12 mesiacov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa risedronát sodný absorbuje pomerne rýchlo (do 1 hodiny). Priemerná biologická dostupnosť je 0,63%. Pri súčasnom podávaní Rizendrosu s jedlom sa tento údaj mierne znižuje.

Viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni 24%. Distribučný objem je 6,3 l / kg.

Prítomnosť systémového metabolizmu v kyseline risedrónovej nebola stanovená.

Približne polovica absorbovanej dávky liečiva sa vylúči do 24 hodín obličkami. Priemerný celkový klírens - 122 ml / min. Priemerný renálny klírens nezávisí od koncentrácie liečiva a je 105 ml / min. Medzi renálnym klírensom a klírensom kreatinínu (CC) bol lineárny vzťah.

Neabsorbovaná kyselina risedrónová sa vylučuje nezmenená cez črevá.

Indikácie pre použitie

• diagnostikovaná postmenopauzálna osteoporóza u žien;
• osteoporóza u mužov sprevádzaná vysokým rizikom zlomenín.

Kontraindikácie

Absolútne:

• ťažké poškodenie funkcie obličiek (CC <30 ml / min);
• hypokalciémia;
• vek do 18 rokov;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na zložky Rizendrosu.

Tablety Rizendros sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s erozívnymi a ulceróznymi léziami sliznice gastrointestinálneho traktu v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane stanovenej diagnózy Barrettovho pažeráka) a u pacientov s anamnézou dysfunkcie pažeráka, ktorá spomaľuje prechod alebo vyprázdňovanie pažeráka (ako je achalázia, striktúra). Zvláštna pozornosť sa vyžaduje u pacientov, ktorí nie sú schopní stáť vzpriamene najmenej 30 minút po užití tablety. Opatrenia sú potrebné vzhľadom na skutočnosť, že použitie bisfosfonátov je spojené so vznikom gastritídy, ezofagitídy, gastroduodenálnych vredov a vredov pažeráka.

Risendros, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Rizendros sa majú užívať perorálne, prehltnúť celé a zapiť vodou (najmenej 120 ml), najmenej pol hodiny pred prvým jedlom, akýmkoľvek nápojom (okrem bežnej vody) alebo akýmkoľvek iným liekom. Je vhodné užívať drogu v stoji a neležať aspoň 30 minút.

Dospelým pacientom sa predpisuje 1 tableta raz týždenne.

V prípade vynechania ďalšej dávky sa má liek užiť v deň, keď si to pacient pamätá, potom - Rizendros užite podľa zvyčajnej schémy. Nemôžete užiť 2 tablety v jeden deň.

Počas obdobia terapie sa odporúča dodržiavať diétu s dostatočným obsahom vápnika a vitamínu D, v prípade potreby je možné predpísať lieky s ich obsahom.

Optimálna doba užívania bisfosfonátov na liečbu osteoporózy nebola stanovená. Lekár určí dĺžku liečby individuálne, s prihliadnutím na prínosy a riziká, najmä po 5 rokoch užívania Rizendrosu.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky rozdelené do skupín podľa frekvencie vývoja (veľmi často - ≥ 10%, často - od ≥ 1% do <10%, zriedkavo - od ≥ 0,1% do <1%, zriedkavo - od ≥ 0,01% do <0,1%, veľmi zriedkavé - <0,01%, nešpecifikovaná frekvencia - z dostupných údajov nemožno odhadnúť):

• z imunitného systému: nešpecifikovaná frekvencia - žihľavka, angioedém, anafylaktická reakcia;
• z muskuloskeletálneho systému: často - muskuloskeletálna bolesť; zriedka - kŕče lýtkových svalov; veľmi zriedkavo - osteonekróza čeľuste (po zápale ústnej dutiny alebo extrakcii zuba);
• na strane zmyslov: zriedka - iritída (bolesť v očiach, začervenanie skléry); zriedka - suchosť sliznice očí, rozmazané videnie, amblyopia, zvonenie v ušiach;
• z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - zvýšená únava, závraty, asténia;
• z tráviaceho systému: často - bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, zápcha, dyspepsia; zriedka - duodenitída, ezofagitída, gastritída, vred pažeráka, dysfágia; zriedka - glositída, striktúra pažeráka; nešpecifikovaná frekvencia - závažná dysfunkcia pečene (hlavne pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré môžu spôsobiť dysfunkciu pečene);
• na strane kože a podkožných tkanív: nešpecifikovaná frekvencia - toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, leukocytoklastická vaskulitída;
• iné: zvýšený krvný tlak, infekcie (vrátane močových ciest); nešpecifikovaná frekvencia - mierny pokles koncentrácií fosfátov a vápnika v sére, vypadávanie vlasov.

Väčšina objavujúcich sa účinkov zaznamenaných v klinických štúdiách bola mierna alebo stredne závažná a nevyžadovala prerušenie liečby Risendrosom.

Predávkovanie

Predpokladá sa, že v prípade predávkovania Rizendrosom sa môže vyvinúť hypokalciémia.

Odporúča sa piť mlieko, užívať antacidá obsahujúce hliník, horčík alebo vápnik. V prípade výrazného predávkovania je potrebné prepláchnuť žalúdok, aby sa odstránil nevstrebaný liek.

špeciálne pokyny

Účinnosť bisfosfonátov pri postmenopauzálnej osteoporóze sa potvrdila u pacientov s nízkou hustotou minerálov v kostiach a / alebo s už existujúcimi zlomeninami. Samotná prítomnosť klinických rizikových faktorov zlomenín a pokročilý vek však nie sú absolútnymi indikáciami pre liečbu.

Pred užitím Rizendrosu je potrebné upraviť hypokalciémiu a ďalšie patologické stavy, ktoré môžu ovplyvniť minerálny a kostný metabolizmus, ako je nedostatok vitamínu D a funkčné poškodenie prištítnych teliesok. Ak pacient nie je schopný zabezpečiť dostatočný príjem vápnika a vitamínu D z potravy, mali by sa tieto živiny predpisovať dodatočne vo forme liekov.

Bisfosfonáty môžu spôsobiť ezofagitídu, gastritídu, vredy pažeráka a gastroduodenálne vredy, preto sa pacientom odporúča prísne dodržiavať pokyny na používanie Rizendrosu a tiež okamžite vyhľadať lekára, ak sa objavia príznaky podráždenia pažeráka, ako je bolesť pri prehĺtaní, dysfágia, bolesť na hrudníku, zhoršená alebo prvýkrát. objavilo sa pálenie záhy.

Lieky obsahujúce viacmocné katióny (horčík, vápnik, hliník, železo), jedlo a nápoje (s výnimkou bežnej vody) bránia vstrebávaniu risedronátu sodného, preto sú kontraindikované pri súčasnom užívaní s Rizendrosom.

V niektorých prípadoch sa počas obdobia používania bisfosfonátov vyskytli atypické zlomeniny bedra a podbrušku, najmä u pacientov s osteoporózou, ktorí užívali liek dlhší čas. Tieto zlomeniny sa vyskytli s ľahkou traumou alebo bez nej. Ak existuje podozrenie na atypickú zlomeninu bedrového kĺbu, je potrebné zvážiť uskutočniteľnosť pokračovania v užívaní Rizendrosu a posúdiť pomer prínosov a rizík. Pacientom sa odporúča vyhľadať lekársku pomoc, ak dôjde k akejkoľvek bolesti v oblasti bedra, stehna alebo slabín. Každý pacient s takýmito príznakmi v klinickom obraze by mal byť starostlivo vyšetrený.

U pacientov s rakovinou boli hlásené prípady osteonekrózy čeľuste po extrakcii zuba a / alebo lokálnej infekcii (vrátane osteomyelitídy). Z tohto dôvodu je nevyhnutné vykonať stomatologické vyšetrenie s vhodným terapeutickým ošetrením zubov u pacientov so sprievodnými rizikovými faktormi, ako sú prítomnosť rakoviny, nesprávna ústna hygiena, chemoterapia alebo rádioterapia a používanie kortikosteroidov. Títo pacienti by sa mali podľa možnosti vyhnúť užívaniu Rizendrosu invazívnym zubným zákrokom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neboli hlásené žiadne negatívne účinky Rizendrosu na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie. Avšak v zriedkavých prípadoch môže liek spôsobiť zvýšenú únavu a závraty, preto by pacienti mali byť pri vedení vozidla a pri vykonávaní akýchkoľvek potenciálne nebezpečných prác opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití nátriumrizedronátu u gravidných žien. V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa zistila reprodukčná toxicita lieku. Potenciálne riziko pre ľudí nebolo zistené. V malom množstve liek prechádza do materského mlieka.

Rizendros je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

V detstve a dospievaní nie je Rizendros predpisovaný z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti jeho použitia u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC> 30 ml / min) nie je potrebné upravovať dávku lieku. Risendros je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC <30 ml / min).

Použitie u starších ľudí

U ľudí starších ako 60 rokov (vrátane starších ľudí starších ako 75 rokov) sa distribúcia, biologická dostupnosť a vylučovanie nátriumrizedronátu významne nelíšia od distribúcie, mladistvých pacientov. Z tohto hľadiska nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Rizendrosu.

Údaje o účinnosti lieku u žien starších ako 80 rokov sú obmedzené.

Liekové interakcie

Absorpciu nátriumrizedronátu možno znížiť prípravkami obsahujúcimi viacmocné katióny, ako je hliník, horčík, vápnik a železo.

Neboli zaznamenané žiadne klinicky významné liekové interakcie s súčasné použitie nesteroidných protizápalových liečiv (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), H ₂ blokátory -histamine receptorov, antacidá, beta-blokátory, inhibítory protónovej pumpy, pomaly blokátory kalciových kanálov, antikoagulancií, glukokortikoidov gazosteroids, srdcové thiracorticosteroids antikonvulzíva.

Risendros je kompatibilný s inými liekmi na hormonálnu substitučnú liečbu.

Analógy

Analógmi Rizendrosu sú Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, kyselina zoledrónová, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Súlad so špeciálnymi podmienkami sa nevyžaduje.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rizendros

Počas menopauzy sú ženy náchylné na choroby pohybového aparátu, zvýšené riziko traumatických poranení a zlomenín, ktoré je dôsledkom nedostatku vápnika v kostnom tkanive na pozadí hormonálnych zmien. Podľa lekárskych odborníkov sa kyselina risedrónová úspešne používa pri liečbe osteoporózy: zabraňuje strate vápnika, znižuje resorpciu kostí a spomaľuje progresiu ochorenia.

Pacienti tiež zanechávajú pozitívne recenzie o Rizendrosovi: pri dodržiavaní odporúčaní je liek dobre znášaný, ľahko použiteľný (raz týždenne) a nie je návykový. Liečba je zvyčajne účinná, aj keď predĺžená.

Z negatívnych aspektov je spomenutý vývoj ezofagitídy a gastritídy v dôsledku podráždenia sliznice pažeráka u pacientov, ktorí nie sú schopní stáť v stoji najmenej 30 minút po užití Rizendrosu. Nevýhodou sú tiež vysoké náklady vzhľadom na malý počet tabliet v balení a dlhú dobu liečby (niekoľko mesiacov alebo dokonca rokov).

Cena Rizendros v lekárňach

Približné ceny lieku Rizendros (35 mg obalené tablety) sú: 948-982 rubľov. na balenie 4 ks, 2398–2775 rubľov. za balenie 12 ks.

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!