Pneumo 23
Pneumo 23: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Použitie u starších ľudí
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Pneumo 23
ATX kód: J07AL02
Účinná látka: vakcína na prevenciu pneumokokových infekcií
Výrobca: Sanofi Pasteur (Francúzsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018
Pneumo 23 je vakcína na prevenciu pneumokokovej infekcie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - roztok na intramuskulárne a subkutánne podanie: číra, bezfarebná tekutina [1 dávka (0,5 ml) v 1 ml sklenenej injekčnej striekačke s chlórobrombutylovým piestom a pevnou ihlou uzavretou ochranným krytom; každá striekačka je vložená do uzavretého bunkového balenia (blistra), 1 balenie do kartónovej škatule].
Zloženie 1 dávky vakcíny:
- účinné látky: purifikované kapsulárne polysacharidy Streptococcus pneumoniae 23 sérotypov: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - každý 0,025 mg;
- ďalšie zložky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, voda na injekciu, fenol (konzervačná látka).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktívnou zložkou liečiva sú purifikované polysacharidy 23 sérotypov Streptococcus pneumoniae pneumokok, ktoré tvoria najmenej 90% všetkých sérotypov, ktoré môžu spôsobiť invazívne pneumokokové infekcie.
Povaha imunitnej reakcie na podanie vakcíny je nezávislá na T. U detí do 2 rokov sa vyznačuje nízkou imunogenicitou a absenciou účinku revakcinácie po opakovaných injekciách.
Špecifická imunita sa vyvíja 2–3 týždne po očkovaní.
Podľa štúdií imunogenicity Pnevmo 23 je celková epidemiologická účinnosť pri prevencii vývoja infekcií spôsobených sérotypmi obsiahnutými vo vakcíne 57% [95% interval spoľahlivosti (CI) - 45–66%].
Účinnosť imunizácie u pacientov s rôznymi chorobami:
- diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50–95%);
- anatomická asplénia - 77% (95% CI - 14–95%);
- chronické pľúcne choroby - 65% (95% CI - 26–83%);
- kongestívne zlyhanie srdca - 69% (95% CI - 17–88%);
- ischemická choroba srdca - 73% (95% CI - 23–90%).
Účinnosť u imunokompetentných starších pacientov (vo veku nad 65 rokov) - 75% (95% CI - 57–85%).
Podľa štúdií sa účinnosť neznižuje so zvyšujúcim sa časom po očkovaní: po 5–8 rokoch je to asi 71% (95% CI - 24–89%), po 9 a viac rokoch - 80% (95% CI - 16–95 %).
Epidemiologická účinnosť Pneumo 23 pri chronickom zlyhaní obličiek, cirhóze, alkoholizme, leukémii, lymfóme, myelóme a kosáčikovitej anémii nebola stanovená, čo je spôsobené malou veľkosťou vzorky v týchto skupinách.
Titre protilátok ≥ 300 ng / ml po imunizácii sa dosiahli u najmenej 84% subjektov u 21 sérotypov z 22, z toho 100% zaočkovaných - pre 16 stereotypov, v 65% - pre 9N stereotyp. Okrem toho vďaka sérotypu 6B vakcína stimulovala aj produkciu protilátok proti sérotypu 6A: u 90% neimunitných pacientov sa dosiahla najmenej dvojnásobná sérokonverzia s priemerným zvýšením titra protilátok 5,4-krát.
Podľa údajov z výskumu je Pneumo 23 neúčinný pri infekciách spôsobených pneumokokovými sérotypmi, ktoré nie sú prítomné vo vakcíne (95% CI epidemiologickej účinnosti - od -73 do 18%; p ~ 0,15).
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Pneumo 23 používa u ľudí s rizikom špecifickej prevencie pneumokokovej pneumónie a generalizovaných pneumokokových infekcií spôsobených sérotypmi Streptococcus pneumoniae uvedenými vo vakcíne.
Riziková skupina zahŕňa:
- starší ľudia vo veku nad 65 rokov;
- osoby s oslabeným imunitným systémom: nefrotický syndróm, chronické zlyhanie obličiek, lymfóm, Hodgkinova choroba, mnohopočetný myelóm, kosáčiková anémia, absencia alebo dysfunkcia sleziny, onkohematologické choroby, transplantácia orgánov;
- ľudia s chronickými chorobami: diabetes mellitus, cirhóza, alkoholizmus, pľúcne choroby, kardiovaskulárne choroby atď.;
- pacienti s únikom mozgovomiechového moku;
- pacienti s HIV infekciou (vrátane asymptomatických);
- ľudia, ktorí sú v osobitných ústavoch starostlivosti o zdravotne postihnutých alebo starších ľudí alebo pracujú v podmienkach zvýšeného rizika pneumokokových infekcií alebo ich komplikácií, alebo sú v organizovaných skupinách (bývajú v ubytovniach, vojenský personál, študenti).
Kontraindikácie
- deti do 2 rokov;
- exacerbácia chronických ochorení;
- akútne choroby (infekčné aj neinfekčné);
- alergická reakcia na predchádzajúce podanie pneumokokovej vakcíny alebo na ktorúkoľvek zo zložiek obsiahnutých vo vakcíne.
Návod na použitie Pneumo 23: spôsob a dávkovanie
Vaccine Pneumo 23 je určený na subkutánne alebo intramuskulárne podanie. Najvýhodnejšia cesta je intramuskulárna. Je zakázané vpichovať liečivo do cievneho riečiska, preto sa pred injekčným podaním roztoku uistite, či sa ihla nedostane do cievy. Aby ste to dosiahli, musí byť piest trochu stiahnutý dozadu a skontrolovať valec injekčnej striekačky, nemala by v ňom byť krv.
Počas primárnej imunizácie sa podáva jedna dávka Pnevmo 23 (0,5 ml).
Pri preočkovaní je tiež indikované jednorazové podanie jednej dávky.
Vakcína sa musí pred podaním zahriať na izbovú teplotu a po vybratí z chladničky ju ponechať niekoľko minút.
Tesne pred injekciou liek pretrepte.
Do 30 minút po injekcii musí byť pacient pod lekárskym dohľadom. V kancelárii by mala byť poskytnutá protišoková terapia.
Medzi injekciami Pneumo 23 alebo Pneumo 23 a akejkoľvek inej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny je potrebné dodržať intervaly najmenej 3 rokov.
Vedľajšie účinky
Pneumo 23, ako každý iný biologicky aktívny liek, často spôsobuje:
- bolestivosť, opuch, začervenanie alebo zatvrdnutie v mieste vpichu. Tieto reakcie sú mierne vyjadrené a rýchlo prechádzajú;
- zvýšenie telesnej teploty (v niektorých prípadoch o viac ako 39 ° C) v deň očkovania až o 24 hodín.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytujú výrazné lokálne reakcie. Vyvíjajú sa spravidla u ľudí s vysokou hladinou antipneumokokových protilátok, sú reverzibilné a prechádzajú bez akýchkoľvek komplikácií a následkov.
V jednotlivých prípadoch je to možné: zápal podkožného tkaniva v mieste vpichu, bolesť hlavy, únava, malátnosť, myalgia, artralgia, lymfadenopatia, žihľavka, vyrážka, Quinckeho edém, anafylaktická reakcia vrátane šoku, febrilné kŕče.
Existujú ojedinelé správy o výskyte periférneho edému končatiny, do ktorej bola vakcína podaná.
Pacient by mal byť upozornený, že všetky nežiaduce reakcie, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, musia byť hlásené ošetrujúcemu lekárovi.
Predávkovanie
Vakcínu podáva zdravotnícky pracovník v nemocničnom prostredí. Injekčná striekačka obsahuje iba jednu dávku, takže predávkovanie nie je možné.
špeciálne pokyny
Ak je potrebná splenektómia alebo imunosupresívna liečba (napr. Chemoterapia), očkovanie sa má vykonať najmenej 2 týždne vopred.
Ak sa vakcína podáva počas imunosupresívnej liečby, imunitná odpoveď klesá, preto sa má očkovanie odložiť až do konca liečby. Výnimkou sú ľudia s chronickou imunodeficienciou (napríklad s infekciou HIV) - v tomto prípade sa zavedenie Pneumo 23 stále odporúča, aj keď predpokladáme zníženie imunitnej odpovede.
Vzhľadom na zvýšené riziko tvorby hematómov pri intramuskulárnom podaní sa liek používa s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s poruchami krvácania (hemofília alebo trombocytopénia) a u ľudí užívajúcich antikoagulanciá. U detí s hemofíliou sa riziko krvácania zvyšuje pri intramuskulárnej injekcii, preto sa má vakcína Pneumo 23 injikovať subkutánne do oblasti, kde je možné vtlačiť miesto infekcie, za podpory koagulačných faktorov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku Pnevmo 23 na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Vzhľadom na obmedzené skúsenosti sa použitie Pneumo 23 počas tehotenstva neodporúča.
Nie je známe, či sa zložky liečiva vylučujú do materského mlieka.
V obidvoch prípadoch rozhodne lekár o očkovaní individuálne, po vyhodnotení skutočného nebezpečenstva pneumokokovej infekcie a možných rizík spojených so zavedením Pneumo 23. Užívanie lieku je možné len v nevyhnutných prípadoch, ak prínos pre ženu preváži nad možnými rizikami pre plod / dieťa.
Použitie v detstve
Pneumo 23 sa môže použiť na očkovanie detí od 2 rokov. U detí do 2 rokov sa charakter imunitnej odpovede na podanie lieku vyznačuje nízkou imunogenicitou a žiadnym účinkom počas preočkovania.
Použitie u starších ľudí
Starší ľudia nad 65 rokov sú vystavení riziku vzniku pneumokokovej pneumónie a generalizovaných pneumokokových infekcií, preto sa v tomto veku na špecifickú profylaxiu odporúča očkovanie vakcínou Pneumo 23.
Liekové interakcie
V ten istý deň ako Pnevmo 23 je dovolené podať iné vakcíny, ale s rôznymi striekačkami a na rôznych častiach tela, s výnimkou vakcíny na prevenciu tuberkulózy.
Imunosupresívne lieky znižujú imunitnú odpoveď na podanie vakcíny, preto sa po ukončení imunosupresívnej liečby odporúča očkovanie.
Pacient by mal byť informovaný o potrebe informovať lekára o všetkých užívaných liekoch, ktoré sa časovo zhodujú s očkovaním alebo predchádzajúcou imunizáciou.
Analógy
Analógy Pneumo 23 sú: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Podmienky skladovania
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Skladujte na tmavom mieste pri teplote 2–8 ° С. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Pneumo 23
Recenzie na Pneumo 23 sú väčšinou pozitívne. Pacienti potvrdzujú vysokú účinnosť lieku, ak sa používa správne podľa indikácií. Ďalšou výhodou je dlhodobá platnosť - od 3 do 5 rokov. Mnoho ľudí považuje za nevýhodu vakcíny vekovú hranicu jej použitia (kvôli veľmi nízkej účinnosti) a práve deti do 2 rokov sú asi najviac náchylné na pneumokoky.
Bežné negatívne tvrdenia o vakcíne Pnevmo 23 obsahujú hlavne sťažnosti na vedľajšie účinky a pomerne vysokú cenu pre tých, ktorým na verejných klinikách nie je preukázané bezplatné očkovanie.
Existujú izolované negatívne recenzie ľudí, ktorí túto vakcínu podali svojim často chorým deťom. Popisujú v nich ťažkú toleranciu očkovania dieťaťa, ktorá sa prejavuje bolestivosťou a opuchom v mieste vpichu, horúčkou až do 39,5 ° C, rozmarnosťou. Podľa rodiča zároveň nedošlo k žiadnemu účinku imunizácie.
Cena Pnevmo 23 v lekárňach
Priemerná cena lieku Pnevmo 23 v reťazci lekární je 2 100 rubľov za dávku.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
