Liptonorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Liptonorm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Liptonorm

ATX kód: C10AA05

Účinná látka: atorvastatín (atorvastatín)

Výrobca: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rusko M. J. Biopharm , India

Popis a foto aktualizované: 30.7.2019

Liptonorm je hypolipidemický liek zo skupiny statínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - obalené tablety: okrúhle, vypuklé na oboch stranách, biele; na prestávku - takmer biela alebo biela (14 ks v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Účinná látka: atorvastatín (vo forme vápenatej soli), jeho obsah v 1 tablete je 10 alebo 20 mg.

Pomocné zložky: tween 80, laktóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza, uhličitan vápenatý, stearan horečnatý, polyetylénglykol, oxid titaničitý, hydroxypropylmetylcelulóza.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liptonorm je hypolipidemický liek zo skupiny statínov. Hlavným mechanizmom účinku atorvastatínu je inhibícia aktivity 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzýmu A- (HMG-CoA) reduktázy. Tento enzým katalyzuje jednu z počiatočných fáz syntézy cholesterolu - proces premeny HMG-CoA na kyselinu mevalónovú. Výsledkom potlačenia syntézy cholesterolu atorvastatínom je zvýšená reaktivita receptorov lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) v pečeni a extrahepatálnych tkanivách. Častice LDL sa viažu na tieto receptory a odstraňujú sa z krvnej plazmy, čo znižuje hladinu LDL cholesterolu v krvi.

Atorvastatín má antisklerotický účinok. Liečivo pôsobí na zložky krvi a cievne steny nasledovne:

inhibuje syntézu izoprenoidov;
zlepšuje expanziu krvných ciev závislú od endotelu;
znižuje obsah triglyceridov, cholesterolu, apolipoproteínu B, lipoproteínov s nízkou hustotou;
zvyšuje obsah apolipoproteínu A a HDL cholesterolu (lipoproteín s vysokou hustotou).

Účinok Liptonormu sa spravidla rozvíja po 2 týždňoch od prijatia. Dosiahnutie maximálneho účinku trvá 4 týždne.

Absorpcia liečiva je vysoká. Dosiahnutie maximálnej koncentrácie trvá 1-2 hodiny. U žien je maximálna koncentrácia o 20% vyššia ako zvyčajne a AUC o 10% nižšie. U pacientov s alkoholickou cirhózou pečene maximálny index koncentrácie prekračuje normu 16-krát, AUC - 11-krát. Príjem potravy trochu skracuje dobu a rýchlosť absorpcie lieku (o 9%, respektíve 25%), avšak ukazovatele znižovania LDL cholesterolu sú podobné ako pri užívaní atorvastatínu bez jedla. Ak sa užíva ráno, koncentrácia atorvastatínu je približne o 30% vyššia ako večer.

Biologická dostupnosť Liptonormu - 14%, systémová biologická dostupnosť inhibičnej aktivity proti HMG-CoA reduktáze - 30%. Pokles indexu systémovej biologickej dostupnosti ovplyvňuje prvý metabolizmus v žalúdočnej sliznici a prvý prechod v pečeni.

Spojenie s plazmatickými proteínmi je 98%, priemerný distribučný objem je 381 litrov. Metabolizmus liečiva sa vyskytuje hlavne v pečeni pod vplyvom cytochrómu P450, CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. Výsledkom tohto procesu sú farmakologicky aktívne metabolity (beta-oxidačné produkty, orto- a parahydroxylované deriváty). Inhibičný účinok na HMG-CoA reduktázu je približne 70% určený aktivitou cirkulujúcich metabolitov.

Liek neprechádza výraznou enterohepatálnou recirkuláciou a vylučuje sa spolu so žlčou po hepatálnom a / alebo extrahepatálnom metabolizme.

Polčas rozpadu Liptonormu je 14 hodín. Kvôli prítomnosti aktívnych metabolitov trvá inhibičný účinok na HMG-CoA reduktázu asi 20 - 30 hodín. Liek sa nevylučuje počas hemodialýzy. Menej ako 2% perorálne podanej dávky sa stanovia v moči.

Indikácie pre použitie

Homozygotná a heterozygotná familiárna hypercholesterolémia (ako doplnok k diétnej liečbe);
Primárna hypercholesterolémia;
Zmiešaná hyperlipidémia.

Kontraindikácie

Absolútne:

Cirhóza pečene rôznej etiológie;
Zlyhanie pečene (triedy A a B podľa stupnice Child-Pugh);
Aktívne ochorenia pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy a chronickej alkoholickej hepatitídy;
Zvýšenie aktivity pečeňových transamináz (viac ako 3-krát v porovnaní s hornou hranicou normy) neznámeho pôvodu;
Vek do 18 rokov;
Tehotenstvo a obdobie laktácie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívny:

Ochorenie pečene v anamnéze;
Ťažká nerovnováha elektrolytov;
Endokrinné a metabolické poruchy;
Arteriálna hypotenzia;
Chronický alkoholizmus;
Závažné akútne infekcie (sepsa);
Nekontrolované záchvaty;
Zranenia;
Veľké chirurgické zákroky.

Návod na použitie Liptonorm: metóda a dávkovanie

Pred predpísaním lieku je pacient prevedený na vhodnú stravu, ktorá zaisťuje pokles lipidov v krvi (musí sa to dodržiavať po celú dobu liečby).

Podľa pokynov sa Liptonorm má užívať perorálne 1 krát denne, bez ohľadu na príjem potravy, ale každý deň v rovnakom čase.

Počiatočná dávka je zvyčajne 10 mg. V budúcnosti sa optimálna dávka vyberie individuálne na základe hladiny lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou, závažnosti ochorenia a účinnosti liečby. Zmeny dávky sa majú robiť najmenej v 4-týždňových intervaloch.

Najvyššia prípustná denná dávka je 80 mg v 1 dávke.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov: často - vo viac ako 2% prípadov, zriedka - v menej ako 2% prípadov.

Centrálny nervový systém: často - závraty a nespavosť; zriedka - ospalosť, nočné mory, astenický syndróm, emočná labilita, hyperkinéza, parestézia, malátnosť, strata vedomia, bolesti hlavy, depresia, amnézia, ataxia, hyperestézia, paralýza lícneho nervu, periférna neuropatia;
Zmyslové orgány: porušenie akomodácie, zvrátenie chuti, strata chuti, parosmia (strata čuchu), zvonenie v ušiach, hluchota, amblyopia, suchosť spojoviek, glaukóm, krvácanie do oka;
Kardiovaskulárny systém: často - bolesť na hrudníku; zriedka - migréna, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia, arytmia, posturálna hypotenzia, angina pectoris, palpitácie, flebitída;
Dýchací systém: často - nádcha a zápal priedušiek; zriedka - dýchavičnosť, krvácanie z nosa, bronchiálna astma, zápal pľúc;
Tráviaci systém: často - cheilitída, stomatitída, sucho v ústach, krvácanie z ďasien, erozívne a ulceratívne lézie sliznice ústnej dutiny, glositída, bolesti brucha, plynatosť, pálenie záhy, grganie, nevoľnosť, zápcha alebo hnačka, anorexia alebo zvýšená chuť do jedla, gastralgia, melena, zvracanie, dysfágia, gastroenteritída, ezofagitída, tenesmus, pankreatitída, duodenálny vred, kolika pečene, dysfunkcia pečene, hepatitída, cholestatická žltačka, krvácanie z konečníka;
Muskuloskeletálny systém: často - artritída; zriedka - burzitída, svalové kŕče nôh, myopatia, myozitída, artralgia, torticollis, kontraktúry kĺbov, tendosynovitída, svalová hypertonia, myalgia, rabdomyolýza;
Hematopoetický systém: lymfadenopatia, anémia, trombocytopénia;
Genitourinárny systém: často - periférny edém, urogenitálne infekcie; zriedkavo - dyzúria (vrátane retencie moču alebo inkontinencie moču, noktúria, nutkanie na močenie, polakizúria), nefrourolitiáza, hematúria, nefritída, epididymitída, metrorágia, krvácanie z pošvy, porucha ejakulácie, znížené libido, impotencia;
Dermatologické reakcie: často - zvýšené potenie, xerodermia, ekzémy, ekchymózy, seborea, petechie, alopécia;
Alergické reakcie: často - kontaktná dermatitída, kožná vyrážka a svrbenie; zriedka - edém tváre, anafylaxia, angioedém, žihľavka, fotocitlivosť, Stevensov-Johnsonov syndróm, exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
Laboratórne ukazovatele: zriedka - albuminúria, hypoglykémia, hyperglykémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, kreatínfosfokinázy v sére, alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST);
Ostatné: zriedka - prírastok hmotnosti, exacerbácia dny, mastodýnia, gynekomastia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možný rozvoj príznakov uvedených v zozname vedľajších účinkov, ale s väčšou závažnosťou.

Pre Liptonorm neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto sa v prípade predávkovania odporúčajú nasledujúce opatrenia:

zabránenie ďalšej absorpcii liečiva (užívanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka);
podpora práce životne dôležitých funkcií orgánov;
symptomatická terapia.

Hemodialýza je v takýchto prípadoch neúčinná.

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebné dôkladné sledovanie klinických a laboratórnych parametrov funkcií tela. Ak sa zistia akékoľvek významné patologické zmeny, je potrebné znížiť dávku lieku alebo liečbu prerušiť.

Funkcia pečene by sa mala monitorovať pred začatím liečby, po 6 a 12 týždňoch liečby, po každom zvýšení dávky a tiež pravidelne počas liečby, napríklad každých 6 mesiacov. Počas prvých 3 mesiacov užívania Liptonormu zvyčajne dôjde k zmene aktivity pečeňových enzýmov.

V prípade zvýšenej aktivity pečeňových transamináz musia byť pacienti starostlivo sledovaní, kým sa neobnoví normálna hladina. Ak je hodnota AST alebo ALT viac ako 3-násobok hornej hranice normy, mali by ste znížiť dávku lieku alebo ukončiť liečbu.

U pacientov s difúznou myalgiou, svalovou slabosťou a letargiou a / alebo významným zvýšením kreatínfosfokinázy je riziko vzniku myopatie. Ak pocítite nevysvetliteľnú bolesť alebo slabosť svalov, najmä ak sú sprevádzané horúčkou alebo nevoľnosťou, mali by ste okamžite navštíviť svojho lekára.

Užívanie Liptonormu sa má prerušiť alebo dočasne pozastaviť pri výskyte akýchkoľvek závažných stavov, ktoré môžu byť dôsledkom myopatie, ako aj pri výskyte rizikových faktorov, ktoré môžu viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek v dôsledku rabdomyolýzy, ako je nerovnováha elektrolytov, závažné endokrinné a metabolické poruchy, arteriálne poruchy. hypotenzia, akútna ťažká infekcia, trauma, veľký chirurgický zákrok.

Ak je potrebné predpísať Liptonorm v kombinácii s derivátmi kyseliny fibrovej, kyseliny nikotínovej (v dávkach spôsobujúcich hypolipidemický účinok), imunosupresív, cyklosporínu, klaritromycínu, erytromycínu, antimykotík (deriváty azolov), je potrebné porovnať očakávaný prínos liečby a mieru rizika. Počas liečby, najmä v prvých mesiacoch a so zvýšením dávky niektorého z liekov, je potrebné sledovať stav pacienta v prípade slabosti, letargie alebo bolesti svalov.

Prípady negatívneho vplyvu Liptonormu na rýchlosť psychofyzikálnych reakcií a schopnosť človeka sústrediť sa nie sú známe.

Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Pri plánovaní tehotenstva by sa mal liek zrušiť najmenej 1 mesiac vopred.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liptonorm je zakázané používať počas tehotenstva a dojčenia. Neodporúča sa predpisovať liek ženám v plodnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie. Najmenej jeden mesiac pred plánovaným tehotenstvom musíte drogu prestať používať.

Použitie v detstve

Je zakázané používať na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek je predpísaný s opatrnosťou, ak je v anamnéze ochorenie pečene.

Liptonorm je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

aktívna fáza ochorenia pečene (napríklad s aktívnou chronickou hepatitídou, chronickou alkoholickou hepatitídou);
zvýšenie aktivity pečeňových transamináz (prekročenie hornej hranice normy najmenej o trikrát v porovnaní s VGN) nejasnej etiológie;
cirhóza pečene rôznej etiológie;
zlyhanie pečene (triedy A a B na stupnici Child-Pugh).

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe tejto kategórie pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Antacidá znižujú koncentráciu atorvastatínu o 35%, ale účinok na cholesterol lipoproteínov s nízkou hustotou sa nemení.

Liptonorm v dennej dávke 80 mg zvyšuje o 20% koncentráciu v krvi súčasne užívaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol a noretindrón a digoxín.

Pri použití lieku v kombinácii s warfarínom v prvých dňoch sa protrombínový čas znižuje. Tento indikátor sa normalizuje zvyčajne po 15 dňoch. Pacienti užívajúci túto kombináciu by mali monitorovať protrombínový čas častejšie ako zvyčajne.

Inhibítory proteázy, ktoré sú inhibítormi CYP3A4, zvyšujú koncentráciu atorvastatínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom užívaní protiplesňových liekov (deriváty azolov), klaritromycínu, erytromycínu, nikotínamidu, fibrátov, imunosupresív, cyklosporínu sa zvyšuje koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme a zvyšuje sa riziko myopatie.

Pri použití kombinácie Liptonormu s kolestipolom je účinok znižujúci hladinu lipidov lepší ako u každého liečiva zvlášť.

Grapefruitový džús môže zvyšovať koncentráciu atorvastatínu v krvnej plazme, preto sa počas liečby neodporúča piť tento nápoj.

Analógy

Analógy Liptonorm sú: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Liptonorm

Recenzie na Liptonorm sú vo všeobecnosti pozitívne. Zároveň existujú správy, že bez diéty (odmietnutie vyprážaných a tučných jedál, alkoholu) je účinnosť lieku výrazne znížená.