Verogalid EP 240

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Filmom obalené tablety s postupným uvoľňovaním, Verogalid EP 240

Verogalide EP 240 je blokátor vápnikových kanálov, ktorý má antianginálne, hypotenzné a antiarytmické účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým účinkom, potiahnuté škrupinou: biela so žltým odtieňom, podlhovastý podlhovastý bikonvexný tvar, na jednej strane je deliaca čiara, na ktorej oboch stranách je umiestnené označenie „73“a „00“, na druhej strane sú dva trojuholníky, oproti sebe (10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 blistre; 30 ks alebo 100 ks v plastových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: verapamil hydrochlorid - 240 mg;
pomocné zložky: povidón, alginát sodný, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza;
zloženie škrupiny: Opadry žltá YS-5-12577 [makrogol (polyetylénglykol 400), hypromelóza 3cP, hypromelóza 50cP, oxid titaničitý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), farbivo žltý lak], Opadry transparentný YS-1-7006 [makrogol (polyetylénglykol 400), hypromelóza 6cP, makrogol (polyetylénglykol 8000)].

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
prevencia supraventrikulárnej tachyarytmie;
prevencia záchvatov angíny, vrátane angiospastických.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
ťažká bradykardia;
kardiogénny šok;
arteriálna hypotenzia;
akútna fáza infarktu myokardu komplikovaná ťažkou arteriálnou hypotenziou, príznaky bradykardie, zlyhanie ľavej komory;
Wolff-Parkinson-White (WPW) syndróm;
Morgagni-Adams-Stokesov syndróm;
syndróm chorého sínusu (SSS);
aortálna stenóza;
sinoatriálna blokáda;
atrioventrikulárny (AV) blok II - III stupeň;
intoxikácia digitalisom;
intravenózne podanie betablokátorov v priebehu predchádzajúcich dvoch hodín;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou by sa mal Verogalide EP 240 predpisovať pacientom s AV blokádou I. stupňa, arteriálnou hypotenziou [systolický krvný tlak (TK) pod 90 mm Hg], chronickým srdcovým zlyhaním, flutterom predsiení alebo fibriláciou predsiení pri syndróme WPW, poruchou funkcie pečene.

Počas tehotenstva alebo dojčenia je užívanie tabletiek možné len ako posledná možnosť, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod a dieťa.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé (bez narušenia celistvosti škrupiny), počas jedla, zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Odporúčané dávkovanie:

arteriálna hypertenzia: 240 - 360 mg, zvyčajne 240 mg raz denne (ráno). Pri absencii dostatočného terapeutického účinku sa táto dávka doplní o 120 mg večer. Maximálna denná dávka je 360 mg, dennú dávku 480 mg je možné použiť iba v nemocničnom prostredí. V prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene a u starších pacientov by mala byť začiatočná dávka lieku 120 mg;
prevencia supraventrikulárnych tachyarytmií: 120 mg 1-2 krát denne;
prevencia záchvatov angíny: 120 mg 1 - 2 krát denne. Maximálna denná dávka je 240 mg.

Ak sa liek užíva dvakrát denne, druhá dávka sa môže užiť až po 12 hodinách.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, AV blokáda II a III stupňa, sinoatriálna blokáda, sínusová bradykardia, bradyarytmická forma fibrilácie predsiení, asystólia, palpitácie, tachykardia, rozvoj príznakov srdcového zlyhania; zriedka - angina pectoris, vývoj infarktu myokardu (častejšie s ťažkou obštrukčnou chorobou srdcových tepien);
z tráviaceho systému: bolesti brucha alebo nepríjemné pocity, nevoľnosť, vracanie, zápcha, črevná obštrukcia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy; zriedka hnačka;
z nervového systému: zriedka - ospalosť, bolesť hlavy, únava, závraty, letargia, parestézia, zvýšená nervová podráždenosť; veľmi zriedka - úzkosť, mdloby, asténia, extrapyramídové poruchy, depresia;
na strane reprodukčného systému: v niektorých prípadoch - impotencia, galaktorea, gynekomastia (sú reverzibilné, po vysadení lieku prechádzajú samy);
z muskuloskeletálneho systému: veľmi zriedka - artralgia, myalgia;
alergické reakcie: žihľavka, exantém, angioedém, Stevens-Johnsonov syndróm;
iné: periférny edém, návaly horúčavy; zriedka - zvýšenie telesnej hmotnosti; veľmi zriedka - hyperplázia ďasien, agranulocytóza.

špeciálne pokyny

S používaním Verogalidu EP 240 je možné začať až po kompenzácii srdcového zlyhania.

Epinefrín a izoproterenol sa nemajú používať na zvýšenie krvného tlaku pri hypertrofickej kardiomyopatii; majú sa používať alfa-adrenergné agonisty (fenylefrín).

Neodporúča sa náhle vysadiť pilulky.

Liečba by mala byť sprevádzaná sledovaním funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, objemu cirkulujúcej krvi, hladiny elektrolytov a glukózy v krvnej plazme, množstva vylúčeného moču.

Fibrilácia alebo flutter predsiení u pacientov s WPW syndrómom môže spôsobiť ventrikulárnu tachykardiu.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití produktu Verogalide EP 240:

karbamazepín zvyšuje jeho účinok, čo vedie k zvýšenému riziku toxického poškodenia nervového systému;
rifampicín, fenobarbital znižujú účinnosť verapamilu;
cimetidín zvyšuje účinok liečiva znížením pečeňového metabolizmu a zvýšením biologickej dostupnosti verapamilu;
nikotín urýchľuje metabolické procesy v pečeni a znižuje koncentráciu verapamilu v krvi;
inhalačné anestetiká zvyšujú riziko vzniku AV blokády, bradykardie, srdcového zlyhania;
beta-blokátory môžu zosilňovať negatívny inotropný účinok, zvyšovať riziko vzniku bradykardie, porúch AV vedenia;
digoxín, teofylín, cyklosporín, chinidín zvyšujú ich koncentráciu v krvi;
lítiové prípravky, ktoré pacient užíva dlho, môžu znížiť ich hladinu koncentrácie v krvnom sére;
atorvastatín, lovastatín (látky znižujúce lipidy) zvyšujú ich sérové hladiny;
simvastatín zvyšuje svoju celkovú plazmatickú koncentráciu (AUC) asi 2,6-krát;
grapefruitový džús môže zvýšiť AUC a C _max verapamilu;
kyselina acetylsalicylová môže spôsobiť zvýšené krvácanie;
iné antihypertenzíva zvyšujú ich účinok;
almotriptan, glyburid môžu znížiť ich koncentráciu v krvi;
Ľubovník bodkovaný môže pomôcť znížiť AUC verapamilu.

V prípade progresívnych novotvarov verapamil neovplyvňuje klírens alebo hladinu doxorubicínu a pri malobunkovom karcinóme pľúc pomáha znižovať T _1/2 a C _max doxorubicínu.

Metabolizmus pravastatínu, fluvastatínu a rosuvastatínu prebieha bez vplyvu izoenzýmov CYP3A4, preto je ich interakcia s liekom najmenej pravdepodobná.

Na pozadí používania verapamilu sa majú inhibítory HMG-CoA reduktázy predpisovať v najnižších dávkach, potom sa môžu postupne zvyšovať. Ak pacient už užíva inhibítory HMG-CoA reduktázy, potom pri predpisovaní verapamilu musí byť dávka inhibítora upravená s ohľadom na hladinu koncentrácie sérového cholesterolu.