Lefokcín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lefokcín: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lefokcin

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 208 rubľov.

Kúpiť

Lefokcín je antimikrobiálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet (kaplety *): podlhovasté, bikonvexné, s deliacou čiarou na jednej strane; v dávke 250 mg - svetlo béžová, v dávke 500 mg - béžová (3, 5, 6, 7 alebo 10 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 4 blistre a návod na použitie lefokcínu) …

1 tableta obsahuje:

účinná látka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu levofloxacínu) - 250 mg alebo 500 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón-K30, stearan horečnatý, mastenec;
zloženie škrupiny: propylénglykol, hypromelóza 15 000, žltý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý, mastenec.

* tableta vo forme kapsuly, ktorá uľahčuje prehĺtanie vcelku.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lefokcín je syntetické antibakteriálne liečivo so širokým spektrom účinku skupiny fluórchinolónov. Jeho účinnou látkou je levofloxacín (ľavotočivý izomér ofloxacínu), ktorý je aktívny in vitro a in vivo proti väčšine kmeňov patogénnych mikroorganizmov. Mechanizmus účinku levofloxacínu je spôsobený takými vlastnosťami, ako je schopnosť blokovať DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušiť prekrúcanie a šitie zlomov deoxyribonukleovej kyseliny (DNA), inhibovať proces jej syntézy, čo vedie k hlbokým morfologickým zmenám v cytoplazme, membránach a bunkových stenách mikróbov.

Citlivosť in vitro [MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) nie viac ako 2 mg / ml; inhibičná zóna nie menšia ako 17 mm], liečivo vykazuje tieto infekcie:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (kmene negatívne na koagulázu), Staphylococcus koaguláza negatívny methi-S (I) (kmene citlivé na koagulázu citlivé na kmene alebo kmene mierne citlivé na meticilín), Staphylococcus epidermidis methi-Scus (kmene citlivé na meticilín-aurehyllicilín), kmene), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S / R (kmene citlivé na penicilín a rezistentné na penicilín), Streptococcus skupiny C a G, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (stredne citlivý na penicilín, penicilín citlivý na penicilín) kmene rezistentné), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli / influenza ampillinum, haemophilicillin, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (nelaktujúce a produkujúce baktérie produkujúce laktamid) Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri,Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
anaeróbne mikroorganizmy: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia lecoplasium hominis, Chlamydia psittaium

Pri liečbe nozokomiálnych infekcií Pseudomonas aeruginosa môže byť potrebná kombinovaná liečba.

Stredná aktivita (MIC je 4 mg / l; inhibičná zóna je 16 až 14 mm) Lefokcín sa prejavuje proti nasledujúcim mikroorganizmom:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus haemolyticus methi-R (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus epidermidis methi-R (kmene rezistentné na meticilín), Corynebacterium xerosis, fauna Corynebacterium urealycus, Enterococium;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaeróbne mikroorganizmy: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Nasledujúce mikróby vykazujú rezistenciu (MIC najmenej 8 mg / l; inhibičná zóna nie viac ako 13 mm) na levofloxacín:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus koaguláza-negatívny methi-R (koaguláza-negatívny meticilín-rezistentný), Staphylococcus aureus methi-R (meticilín-rezistentný);
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans;
anaeróbne a iné mikroorganizmy: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Rezistencia na levofloxacín sa vyvíja počas postupnej mutácie génov kódujúcich DNA gyrázu a topoizomerázu IV. Okrem toho môžu mechanizmy rezistencie, ako je aktívna eliminácia antimikrobiálneho činidla z mikrobiálnej bunky (eflux), a mechanizmus vplyvu na penetračné bariéry mikrobiálnej bunky, ovplyvňovať zníženie citlivosti mikroorganizmov na levofloxacín.

Pri súčasnom použití levofloxacínu s inými antimikrobiálnymi látkami nedochádza ku skríženej rezistencii.

Na základe klinických štúdií bola stanovená účinnosť lefokcínu pri liečbe infekcií spôsobených nasledujúcimi mikroorganizmami:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Morganosa
iné: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa levofloxacín rýchlo vstrebáva, jeho absolútna biologická dostupnosť je 99 - 100%. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme po jednej dávke levofloxacínu v dávke 500 mg sa dosiahne za 1-2 hodiny a môže sa pohybovať od 0,004 do 0,0064 mg / ml. Rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme nastáva po 48 hodinách pri užívaní 500 mg 1 - 2 krát denne. Levofloxacín sa vyznačuje zachovaním lineárnej farmakokinetiky v rozmedzí dávok od 50 do 1 000 mg. Súčasný príjem potravy nemá prakticky žiadny vplyv na absorpciu lefokcínu.

Väzba na sérové bielkoviny - od 30 do 40%.

Distribučný objem je 100 litrov.

Levofloxacín dobre preniká do takých orgánov a tkanív ľudského tela, ako sú bronchiálna sliznica, tekutina výstelky epitelu, alveolárne makrofágy, pľúcne tkanivo, alveolárna tekutina, kortikálne a spongiózne kostné tkanivo, mozgovomiechový mok, tkanivo prostaty.

8–12 hodín po užití levofloxacínu v dávke 150 mg je jeho koncentrácia v moči 0,044 mg / ml a v dávke 300 mg - 0,091 mg / ml.

V pečeni sa až 5% požitej dávky levofloxacínu biotransformuje oxidáciou a / alebo deacetyláciou, v dôsledku čoho sa tvoria dva metabolity: demetyl levofloxacín, levofloxacín N-oxid. Pretože je stereochemicky stabilný, levofloxacín nepodlieha chirálnym transformáciám.

Polčas (T _1/2) z krvnej plazmy je 6 - 8 hodín.

Viac ako 85% účinnej látky sa vylučuje obličkami, a to aj vo forme metabolitov. Po jednorazovej dávke 500 mg sa celkový klírens levofloxacínu pohybuje od 145,8 do 204,2 ml / min. Užívanie levofloxacínu vo forme intravenózneho roztoku alebo tabliet sa používa zameniteľne.

Pohlavie a vek pacienta neovplyvňujú farmakokinetiku lefoccínu.

Pri zlyhaní obličiek dochádza k zmene takých farmakokinetických parametrov levofloxacínu, ako je pokles renálneho klírensu a zvýšenie T1 _{/ 2}. Dávka lefoccínu sa má upraviť podľa stupňa zhoršenia funkcie obličiek.

Indikácie pre použitie

Použitie lefokcínu je indikované na liečbu nasledujúcich chorôb spôsobených bakteriálnymi infekciami citlivými na levofloxacín:

akútna sinusitída;
komunitná pneumónia;
exacerbácia chronickej bronchitídy;
nekomplikované a komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy);
infekcie kože a mäkkých tkanív;
chronická bakteriálna prostatitída;
formy tuberkulózy odolné voči liekom - ako súčasť komplexnej terapie;
antraxu vzdušnou cestou infekcie vrátane prevencie.

Kontraindikácie

Absolútne:

indikácia anamnézy lézií šliach na pozadí predchádzajúcej liečby chinolónmi;
epilepsia;
pseudoparalytická myasthenia gravis;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na fluorochinolóny alebo zložky liečiva.

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lefokcínu pacientom s predispozíciou na vznik záchvatov (vrátane prípadov predchádzajúcich lézií centrálneho nervového systému alebo súčasnej liečby fenbufenom, teofylínom a inými liekmi, ktoré znižujú záchvatový prah mozgu) s latentným alebo zjavným nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, poškodením. funkcia obličiek, diabetes mellitus, prítomnosť rizikových faktorov predĺženia QT intervalu (vrátane pacientok a starších osôb; pacienti s hypokaliémiou, hypomagneziémiou, vrodeným predĺžením syndrómu QT intervalu, srdcovým zlyhaním, bradykardiou, infarktom myokardu; so súčasným použitím antiarytmík triedy IA a III), tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká a iné lieky,schopné predĺžiť QT interval), duševné choroby (vrátane anamnézy), výskyt prípadov závažných neurologických reakcií pri užívaní iných fluórchinolónov.

Lefokcín, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety lefokcínu sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé (nesmie sa narušiť celistvosť filmového obalu) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (až do 200 ml) medzi jedlami alebo pred jedlom.

Ak sa pacient prevedie na perorálne podanie po predbežnej liečbe intravenóznou infúziou, dávka levofloxacínu sa ponechá nezmenená.

Dávka a doba liečby sa určujú s prihliadnutím na klinické indikácie, závažnosť infekcie a citlivosť patogénu na levofloxacín.

Odporúčané dávkovanie:

akútna sinusitída: 500 mg jedenkrát denne, trvanie kurzu 10-14 dní;
komunitná pneumónia: 500 mg 1–2-krát denne, trvanie kurzu 7–14 dní;
exacerbácia chronickej bronchitídy: Lefokcín 500 mg jedenkrát denne, trvanie kurzu 7-10 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg jedenkrát denne, trvanie kurzu 3 dni;
komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy): 500 mg jedenkrát denne; trvanie kurzu 7-14 dní, s pyelonefritídou - 7-10 dní;
infekcie kože a mäkkých tkanív: 500 mg 1-2 krát denne, trvanie kurzu 7-14 dní;
chronická bakteriálna prostatitída: lefokcín 500 mg jedenkrát denne, trvanie kurzu 28 dní;
formy tuberkulózy odolné voči liekom: ako súčasť komplexnej terapie 500 mg 1–2-krát denne, trvanie kurzu 90 dní;
prevencia a liečba antraxu v prípade infekcie vzdušnými kvapôčkami: 500 mg jedenkrát denne, trvanie kurzu 56 dní.

Ak náhodou zabudnete užiť ďalšiu dávku Lefoccinu, mala by sa užiť čo najskôr.

Na liečbu pacientov s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) 50 ml / min a menej je potrebné zníženie dávky liečiva. Pacienti užívajú prvú dávku levofloxacínu pri všetkých klinických indikáciách v súlade so všeobecnými odporúčaniami. Ďalej sa dávkovací režim upravuje s ohľadom na CC a dávku odporúčanú na liečbu špecifického ochorenia u pacientov s CC viac ako 50 ml / min.

Odporúčané dávkovanie lefoktsínu v prípade poruchy funkcie obličiek s CC 50–20 ml / min, v závislosti od indikácií:

250 mg jedenkrát denne: prvá dávka je 250 mg, potom 125 mg jedenkrát denne;
500 mg jedenkrát denne: prvá dávka je 500 mg, potom 250 mg jedenkrát denne;
500 mg 2-krát denne: prvá dávka je 500 mg, potom 250 mg 2-krát denne.

Odporúčané dávkovanie lefoccínu v prípade poruchy funkcie obličiek s CC 19-10 ml / min, v závislosti od indikácií:

250 mg raz denne: prvá dávka - 250 mg, potom 125 mg raz za 2 dni;
500 mg jedenkrát denne: prvá dávka je 500 mg, potom 125 mg jedenkrát denne;
500 mg 2-krát denne: prvá dávka je 500 mg, potom 125 mg 2-krát denne.

Odporúčané dávkovanie lefokcínu v prípade poruchy funkcie obličiek s CC menej ako 10 ml / min (vrátane pacientov na hemodialýze a kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze), v závislosti od indikácií:

250 mg raz denne: prvá dávka - 250 mg, potom 125 mg raz za 2 dni;
500 mg jedenkrát denne: prvá dávka je 500 mg, potom 125 mg jedenkrát denne;
500 mg 2-krát denne: prvá dávka je 500 mg, potom 125 mg raz denne.

Po hemodialýze alebo nepretržitej ambulantnej peritoneálnej dialýze nie je potrebná ďalšia dávka levofloxacínu.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene nepotrebujú úpravu dávky lefoktsínu.

Zmena dávkovacieho režimu pre starších pacientov sa vyžaduje, iba ak je pacientova CC 50 ml / min a nižšia.

Užívanie tabliet lefokcínu po normalizácii telesnej teploty alebo potvrdené výsledkami štúdií o deštrukcii patogénu sa odporúča pokračovať najmenej 2-3 dni.

Vedľajšie účinky

zo srdca: zriedka - palpitácie, sínusová tachykardia; frekvencia nie je stanovená - predĺženie QT intervalu, komorové tachykardie, komorové arytmie, komorové tachykardie typu „piruety“(vrátane zástavy srdca);
z lymfatického systému a krvi: zriedka - leukopénia, eozinofília; zriedka - neutropénia, trombocytopénia; frekvencia nie je stanovená - pancytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia;
z nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - zvrátenie chuti, ospalosť, chvenie; zriedka - kŕče, parestézia; frekvencia nie je stanovená - extrapyramidové poruchy, ageúzia, parosmia (vrátane straty čuchu), periférna senzorická / senzoricko-motorická neuropatia, dyskinéza, benígna intrakraniálna hypertenzia, synkopa;
na strane orgánu videnia: veľmi zriedka - zhoršenie zraku (vrátane rozmazania viditeľného obrazu); frekvencia nie je stanovená - prechodná strata zraku;
z orgánu porúch sluchu a labyrintu: zriedka - vertigo; zriedka - zvonenie v ušiach; frekvencia nie je stanovená - strata sluchu, strata sluchu;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - dýchavičnosť; frekvencia nie je stanovená - alergická pneumonitída, bronchospazmus;
z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, zvracanie, hnačka; zriedka - dyspepsia, bolesti brucha, plynatosť, zápcha; frekvencia nie je stanovená - pankreatitída, hemoragická hnačka, enterokolitída, pseudomembranózna kolitída;
z močového systému: zriedka - zvýšené hladiny kreatinínu v sére; zriedka - akútne zlyhanie obličiek (vrátane následkov intersticiálnej nefritídy);
z kože a jej príloh: zriedka - svrbenie, vyrážka, žihľavka, hyperhidróza; frekvencia nie je stanovená - stomatitída, fotosenzibilizácia, leukocytoklastická vaskulitída, exsudatívny multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedka - myalgia, artralgia; zriedka - svalová slabosť, poškodenie šliach (vrátane tendonitídy); frekvencia nie je stanovená - pretrhnutie šľachy, rabdomyolýza, pretrhnutie väzov, artritída, pretrhnutie svalov;
zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - anorexia; zriedka - hypoglykémia (častejšie u pacientov s diabetes mellitus); frekvencia nie je stanovená - hypoglykemická kóma, hyperglykémia;
infekcie a invázie: zriedka - vývoj rezistencie patogénnych mikroorganizmov, plesňové infekcie;
zo strany ciev: zriedka - zníženie krvného tlaku (TK);
z imunitného systému: zriedka - angioedém; frekvencia nebola stanovená - anafylaktický šok a / alebo anafylaktoidný šok (vrátane podania prvej dávky lefokcínu);
z hepatobiliárneho systému: často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvi (vrátane alanínaminotransferázy, aspartátaminotransferázy), zvýšenie aktivity gama-glutamyltransferázy, alkalickej fosfatázy; zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi; frekvencia nebola stanovená - závažné zlyhanie pečene, akútne zlyhanie pečene (vrátane smrteľných následkov), žltačka, hepatitída;
duševné poruchy: často - nespavosť; zriedka - úzkosť, úzkosť, zmätenosť; zriedka - agitácia, poruchy spánku, nočné mory, halucinácie, paranoja, depresia; frekvencia nie je stanovená - duševné poruchy (vrátane porúch správania so sebapoškodzovaním, samovražednými myšlienkami a / alebo pokusmi);
celkové poruchy: zriedka - asténia; zriedka - zvýšenie telesnej teploty; frekvencia nie je stanovená - bolesť chrbta, hrudníka, končatín a iných častí tela.

Navyše vo veľmi zriedkavých prípadoch je u pacientov s porfýriou na pozadí použitia všetkých fluórchinolónov možné vyvinúť záchvaty porfýrie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania levofloxacínom: závraty, zmätenosť a / alebo porucha vedomia, záchvaty ako epileptické záchvaty, nevoľnosť a iné gastrointestinálne poruchy, erozívne lézie sliznice, predĺženie QT intervalu.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto v prípade akútneho predávkovania Lefoktsinom je indikovaný okamžitý výplach žalúdka, zavedenie antacíd na ochranu žalúdočnej sliznice. Symptomatická terapia. Je potrebné sledovanie pacienta vrátane dôkladného monitorovania elektrokardiogramu.

Hemodialýza, peritoneálna dialýza alebo kontinuálna peritoneálna dialýza nie sú účinné.

špeciálne pokyny

Pri nozokomiálnych infekciách spôsobených Pseudomonas aeruginosa môže byť potrebná kombinovaná liečba.

Vzhľadom na skutočnosť, že získaná rezistencia pokovovaných kmeňov mikroorganizmov sa môže meniť v rôznych geografických oblastiach alebo v priebehu času, sú potrebné informácie o prevalencii rezistencie na lefoccín v konkrétnej krajine.

Pri absencii terapeutického účinku alebo liečby závažných infekcií by sa diagnóza mala potvrdiť výsledkom mikrobiologickej štúdie na stanovenie citlivosti na levofloxacín v izolovanom patogéne.

Mala by sa vziať do úvahy vysoká pravdepodobnosť rezistencie streptokoka aureus rezistentného na meticilín voči levofloxacínu. Neodporúča sa predpisovať lefokcín, ak laboratórne testy nepotvrdili citlivosť izolovaného mikroorganizmu na levofloxacín.

Pri liečbe pacientov s predispozíciou na záchvaty sa odporúča byť obzvlášť opatrný. Patria sem pacienti s anamnézou mozgovej príhody, ťažkým traumatickým poranením mozgu a inými léziami centrálneho nervového systému. Okrem toho riziková skupina zahŕňa pacientov, ktorí súbežne liečia liekmi, ktoré znižujú prahovú hodnotu záchvatov v mozgu (vrátane nesteroidných protizápalových liekov, ako je fenbufen, a liekmi, ktoré znižujú prahovú hodnotu pre vznik záchvatov, ako je teofylín).

Počas liečby lefokcínom je potrebné vziať do úvahy existujúce riziko pseudomembranóznej kolitídy, a to aj po ukončení liečby. Ak sa počas liečby objaví závažná forma hnačky (vrátane krvi), je potrebné okamžite vysadiť tablety. Počas tohto obdobia sú lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, kontraindikované pre pacientov.

Ak sa objavia príznaky neuropatie, objavia sa reakcie z precitlivenosti alebo nežiaduce účinky na koži a slizniciach, je potrebné okamžite ukončiť podávanie lefokcínu a vyhľadať lekára.

Pacienti s renálnou insuficienciou potrebujú úpravu dávky a starostlivé sledovanie funkcie obličiek počas liečby.

Chinolóny môžu zriedka pretrhnúť šľachy vrátane achilovky. Ruptúra šľachy, vrátane bilaterálnej ruptúry šľachy, sa môže vyskytnúť počas prvých 48 hodín liečby levofloxacínom. Riziko vzniku tohto nežiaduceho účinku lefokcínu sa zvyšuje u starších pacientov a pri súbežnej liečbe glukokortikosteroidmi. Ak existuje podozrenie na tendonitídu, liečba sa má okamžite ukončiť, postihnutá šľacha sa primerane imobilizuje a má sa zahájiť vhodná liečba.

Počas liečby a 48 hodín po jej ukončení by sa pacienti mali vyhýbať vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu vrátane návštevy solária.

Na pozadí antibakteriálnej liečby, najmä dlhodobej, je možné zmeniť mikroflóru, v ktorej sa začnú intenzívne množiť mikroorganizmy necitlivé na antibiotikum (baktérie a huby) prítomné v ľudskom tele. Aby sa zabránilo rozvoju superinfekcie, počas liečby sa odporúča prehodnotiť stav pacienta.

Existujú správy o prípadoch vývoja pečeňovej nekrolýzy vrátane smrteľného zlyhania pečene pri užívaní levofloxacínu, hlavne pri závažných základných ochoreniach, ako je sepsa. Pacienti by mali byť informovaní o potrebe okamžitého ukončenia liečby a konzultácii s lekárom, ak sa objavia príznaky poškodenia pečene ako svrbenie, bolesti brucha, stmavnutie moču, anorexia, žltačka.

Pacienti s anamnézou psychózy alebo duševného ochorenia sú vystavení riziku vzniku psychotických reakcií aj po užití prvej dávky lefoccínu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže ich progresia spôsobiť, že sa u pacienta vyvinú samovražedné myšlienky alebo poruchy správania so sebapoškodzovaním. Ak sa objavia príznaky psychotických reakcií, je potrebné liečbu týmto antibiotikom prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.

Použitie lefokcínu môže mať negatívny vplyv na výsledky laboratórnych testov. Falošné pozitívne výsledky pre opiáty v moči by sa mali potvrdiť konkrétnejšími metódami. Inhibícia rastu Mycobacterium tuberculosis levofloxacínom môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom bakteriologickej diagnózy tuberkulózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania lefokcínu je možné vyvinúť také nežiaduce účinky, ktoré znižujú psychomotorické reakcie pacienta a jeho schopnosť sústrediť sa. V tejto súvislosti sa odporúča byť opatrný a dočasne odmietnuť viesť vozidlá a zložité mechanizmy v prípade zvýšenej ospalosti, závratov, závratov, zrakových porúch.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Lefoktsinu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Používanie lefokcínu v pediatrickej praxi na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri predpisovaní lefoccínu pacientom s poškodením funkcie obličiek je potrebná opatrnosť.

Na liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) 50 ml / min alebo menej je potrebné zníženie dávky lefokcínu. Oprava dávkovacieho režimu sa vykonáva s prihliadnutím na CC a dávku odporúčanú na liečbu konkrétneho ochorenia u pacientov s CC viac ako 50 ml / min.

Pre porušenie funkcie pečene

Ak je poškodená funkcia pečene, úprava dávky nie je potrebná.

Použitie u starších ľudí

Pri predpisovaní lefokcínu starším pacientom je potrebná opatrnosť vzhľadom na prítomnosť rizikových faktorov pre predĺženie QT intervalu u tejto kategórie pacientov.

Zmena dávkovacieho režimu pre starších pacientov sa vyžaduje, iba ak je pacientova CC 50 ml / min a nižšia.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s lefokcínom:

didanozín, lieky obsahujúce železo a zinok, horčík, hliník: užívanie liekov obsahujúcich dvojmocné alebo trojmocné katióny, vrátane solí zinku alebo železa (lieky na liečbu anémie), horčíka a / alebo hliníka (vrátane antacíd), alebo liekových foriem didanozínu, ktoré obsahujú ako tlmivý roztok hliník alebo horčík, odporúča sa vyrábať najneskôr 2 hodiny pred alebo najskôr 2 hodiny po použití levofloxacínu;
vápenaté soli: vápenaté soli prakticky neovplyvňujú absorpciu lefokcínu;
sukralfát: prostriedky na ochranu žalúdočnej sliznice môžu významne oslabiť účinok lefokcínu, preto sa sukralfát má užiť 2 hodiny po levofloxacíne;
teofylín, fenbufen: lieky, ktoré znižujú prahovú hodnotu záchvatov mozgu, vrátane nesteroidných protizápalových liekov, môžu spôsobiť výrazné zníženie prahovej hodnoty záchvatov mozgu;
warfarín a ďalšie nepriame antikoagulanciá (antagonisty vitamínu K): Užívanie nepriamych antikoagulancií zvyšuje riziko predĺženia protrombínového času, medzinárodného normalizovaného pomeru a / alebo krvácania. Aby sa zabránilo nežiaducim udalostiam, ak je potrebné použiť kombináciu levofloxacínu a nepriamych antikoagulancií, je potrebné starostlivo sledovať parametre zrážania krvi;
probenecid, cimetidín: pod vplyvom liekov, ktoré narúšajú renálnu tubulárnu sekréciu, sa vylučovanie levofloxacínu spomaľuje (vrátane kombinácie s probenecidom - o 34%, cimetidínu - o 24%). Pri normálnej funkcii obličiek to nemusí mať klinický význam, je potrebná opatrnosť, ak je potrebné kombinovať liečbu s týmito látkami u pacientov s renálnou insuficienciou;
cyklosporín: úprava dávky cyklosporínu nie je potrebná
glukokortikosteroidy: interakcia s glukokortikosteroidmi významne zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy;
antiarytmiká triedy IA a III, makrolidy, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká: lieky, ktoré predlžujú QT interval, sa majú používať opatrne;
digoxín, glibenklamid, ranitidín, warfarín: interakcia s týmito látkami nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike levofloxacínu;
glibenklamid a iné perorálne hypoglykemické látky, inzulínové prípravky: súbežná liečba týmito látkami zvyšuje riziko hypoglykémie.

Analógy

Analógmi Lefoktsinu sú Tavanik, Glevo, Levolet, Haileflox, Floracid, Fleksid, Eleflox, Levostar, Remedia, Leflobact, Ashlev, Levoximed, Levofloxacin-Nova, Levofloxabol, Tanflomed, Leobeg atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lefoktsin

Recenzie o Lefokzine sú prevažne pozitívne. Pacienti naznačujú účinnosť a rýchle pôsobenie lieku pri liečbe chorôb infekčnej etiológie. V niektorých prípadoch existujú správy o nežiaducich udalostiach vyžadujúcich stiahnutie lefokcínu.