Egipres - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Egipres

Egipres: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Egipres

ATX kód: C09BB07

Liečivo: amlodipín (amlodipín) + ramipril (ramipril)

Výrobca: Egis Pharmaceuticals, Plc (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Ceny v lekárňach: od 317 rubľov.

Kúpiť

Egipres je kombinovaný liek s antihypertenzným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Egipres - kapsuly Coni-Snap: tvrdá želatínová, samozatváracia; kapsuly obsahujú zmes granúl a práškov od takmer bieleho po biely, bez zápachu alebo takmer bez zápachu (v kartónovej škatuli 3 alebo 9 blistrov s 10 kapsulami alebo 4 alebo 8 blistrov so 7 kapsulami):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: veľkosť 3, telo a viečko sú svetloružové;
• Egipres 5 + 5 mg: veľkosť č. 3, telo a viečko sú svetlo vínové;
• Egipres 5 + 10 mg: veľkosť č. 0, telo je svetloružové, viečko svetlo vínové;
• Egipres 10 + 5 mg: veľkosť č. 0, telo je svetloružové, viečko gaštanové;
• Egipres 10 + 10 mg: veľkosť č. 0, telo a viečko sú gaštanové.

Zloženie 1 kapsuly:

• účinné zložky: amlodipín (amlodipínbesylát) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• pomocné zložky: krospovidón, hypromelóza, glyceryldibegenát, mikrokryštalická celulóza;
• Kapsula Coni-Snap v dávke 2,5 mg + 2,5 mg (farebné označenie kapsuly - 37350): červené farbivo na oxid železitý (E172), oxid titaničitý, želatína;
• Kapsula Coni-Snap v dávke 5 mg + 5 mg (kód farby kapsuly - 51072): brilantne modré farbivo (E133), očarujúce červené farbivo (E129), oxid titaničitý, želatína;
• Kapsula Coni-Snap v dávke 5 mg + 10 mg (kód farby uzáveru - 51072, zásady - 37350): báza - oxid titaničitý, červené farbivo oxidu železitého (E172), želatína; obal - oxid titaničitý, brilantne modré farbivo (E133), očarujúce červené farbivo (E129), želatína;
• Kapsula Coni-Snap v dávke 10 mg + 5 mg (kód farby uzáveru - 33007, zásady - 37350): báza - oxid titaničitý, červené farbivo oxidu železitého (E172), želatína; obal - oxid titaničitý, indigokarmín (E132), farbivo azorubín (E122), želatína;
• Kapsula Coni-Snap v dávke 10 mg + 10 mg (farebné označenie kapsuly 33007): indigokarmín (E132), oxid titaničitý, azorubínové farbivo (E122), želatína.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Egipres je jedným z kombinovaných antihypertenzív, obsahuje inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) a pomalý blokátor kalciových kanálov.

Amlodipín

Amlodipín je dihydropyridínový derivát. Má antianginózne a antihypertenzívne účinky.

Vďaka väzbe na dihydropyridínové receptory sú blokované pomalé kanály vápnika, je inhibovaný transmembránový prechod vápnika do buniek hladkého svalstva srdca a krvných ciev (je výraznejší v bunkách hladkého svalstva ciev ako v kardiomyocytoch).

Mechanizmus antihypertenzného účinku látky je spojený s priamym relaxačným účinkom na hladké svalstvo ciev.

Zníženie ischémie myokardu sa vyskytuje dvoma spôsobmi:

1. Expanzia periférnych arteriol a v dôsledku toho pokles celkového periférneho vaskulárneho odporu (afterload), zatiaľ čo srdcová frekvencia (srdcová frekvencia) sa prakticky nemení. To má za následok zníženie spotreby energie a potreby kyslíka v myokarde.
2. Expanzia koronárnych / periférnych artérií a arteriol v normálnych a ischemických oblastiach myokardu, čím sa zvyšuje prísun kyslíka do myokardu u pacientov s vazospastickou angínou (Prinzmetalova angína) a predchádza sa vzniku koronárnych kŕčov vyvolaných fajčením.

Denná dávka amlodipínu u pacientov s arteriálnou hypertenziou zaisťuje pokles krvného tlaku (krvný tlak) po dobu 24 hodín (v ľahu aj v stoji). Nástup účinku látky je pomalý, takže nedochádza k prudkému poklesu krvného tlaku.

Pri angíne pectoris jedna denná dávka lieku zvyšuje trvanie fyzickej aktivity, prispieva k oneskoreniu vývoja ďalšieho záchvatu angíny pectoris a depresie segmentu ST (o 1 mm) na pozadí fyzickej námahy, zníženia frekvencie záchvatov angíny a potreby nitroglycerínu.

V prítomnosti chorôb kardiovaskulárneho systému (vrátane koronárnej aterosklerózy s poškodením jednej cievy stenózou troch alebo viacerých artérií a aterosklerózy karotických artérií), ako aj u pacientov, ktorí podstúpili perkutánnu transluminálnu angioplastiku koronárnych artérií (TPA), infarkt myokardu alebo trpiaci angínou pectoris, terapia amlodipínom zabraňuje výskytu zhrubnutia intimmediálneho komplexu karotických artérií, významne znižuje úmrtnosť na kardiovaskulárne patológie, cievnu mozgovú príhodu, infarkt myokardu, TLP, bypass koronárnych artérií. Užívanie lieku tiež pomáha znižovať počet hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris a progresiu chronického srdcového zlyhania a znižuje frekvenciu zásahov zameraných na obnovenie koronárneho prietoku krvi.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní funkčnej triedy III - IV podľa NYHA amlodipín nezvyšuje riziko úmrtia alebo komplikácií a úmrtí počas liečby digoxínom, inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a diuretikami. U pacientov s neischemickou etiológiou ochorenia existuje pri použití amlodipínu riziko vzniku pľúcneho edému. Nespôsobuje nepriaznivé metabolické účinky vrátane neovplyvňuje obsah ukazovateľov lipidového profilu.

Ramipril

Ramipril je ACE inhibítor. Ramiprilát je aktívny metabolit ramiprilu, vzniká za účasti pečeňových enzýmov a je dlhodobo pôsobiacim inhibítorom enzýmu dipeptidylkarboxypeptidáza I. Podporuje katalizáciu premeny angiotenzínu I na aktívnu vazokonstrikčnú látku angiotenzín II, ako aj odbúravanie bradykinínu. V dôsledku zníženia tvorby angiotenzínu II a inhibície odbúravania bradykinínu dochádza k vazodilatácii a zníženiu krvného tlaku. Zvýšenie aktivity systému kalikreín-kinín v tkanivách a krvi určuje endotelioprotektívny a kardioprotektívny účinok ramiprilu (poskytnutý aktiváciou prostaglandínového systému a podľa toho zvýšením syntézy prostaglandínov, ktoré stimulujú tvorbu oxidu dusnatého v endoteliocytoch).

Produkcia aldosterónu je stimulovaná angiotenzínom II, preto užívanie ramiprilu vedie k zníženiu sekrécie aldosterónu a zvýšeniu sérových draselných iónov.

Na pozadí poklesu obsahu angiotenzínu II v krvi je jeho inhibičný účinok na sekréciu renínu eliminovaný typom negatívnej spätnej väzby, vďaka ktorej je možné pozorovať zvýšenie aktivity renínu v krvnej plazme.

Existuje predpoklad, že zvýšenie aktivity bradykinínu vedie k výskytu niektorých nežiaducich reakcií (napríklad suchý kašeľ).

Užívanie ramiprilu u pacientov s arteriálnou hypertenziou pomáha znižovať krvný tlak v stojacej a ležiacej polohe bez kompenzačného zvýšenia srdcovej frekvencie. Taktiež je významne znížený celkový periférny vaskulárny odpor, zatiaľ čo prietok krvi obličkami a rýchlosť glomerulárnej filtrácie sa prakticky nemenia. Vývoj antihypertenzívneho účinku sa prejaví v priebehu 1 - 2 hodín po užití jednej dávky Egipresu, najväčšia hodnota sa dosiahne po 3 - 6 hodinách, jeho celková dĺžka je 24 hodín. Antihypertenzný účinok v priebehu podávania sa môže postupne zvyšovať, zvyčajne sa stabilizuje do 3. - 4. týždňa pravidelného podávania a potom pretrváva dlho. Náhle vysadenie Egipresy nevedie k výraznému a rýchlemu zvýšeniu krvného tlaku (neexistuje abstinenčný syndróm).

Pri arteriálnej hypertenzii sa vývoj a progresia hypertrofie cievnej steny a myokardu spomaľuje.

Na pozadí chronického srdcového zlyhania ramipril znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (znižuje sa zaťaženie srdca), zvyšuje kapacitu žilového lôžka a znižuje plniaci tlak ľavej komory. Z tohto dôvodu dochádza k poklesu predpätia na srdci. U tejto skupiny pacientov počas liečby dochádza k zvýšeniu srdcového výdaja, ejekčnej frakcie a tiež k zlepšeniu tolerancie záťaže.

Užívanie ramiprilu na diabetickú / nediabetickú nefropatiu pomáha spomaliť rýchlosť progresie zlyhania obličiek a čas do konečného štádia zlyhania obličiek a zároveň znižuje potrebu hemodialýzy alebo transplantácie obličky. V počiatočných štádiách ochorenia ramipril znižuje závažnosť albuminúrie.

S vysokým rizikom kardiovaskulárnych ochorení v dôsledku prítomnosti vaskulárnych lézií (diagnostikovaná ischemická choroba srdca, zhoršená anamnéza mozgovej príhody a vyhladzujúce ochorenie periférnych tepien) alebo diabetes mellitus s najmenej jedným ďalším rizikovým faktorom (vrátane mikroalbuminúrie, arteriálnej hypertenzie, fajčenia)., pokles cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov, zvýšenie celkového cholesterolu), pridanie ramiprilu k štandardnej liečbe môže významne znížiť výskyt mŕtvice, infarktu myokardu a úmrtnosti na kardiovaskulárne príčiny. Ramipril tiež znižuje celkovú úmrtnosť, spomaľuje nástup / progresiu chronického srdcového zlyhania a potrebu revaskularizačných postupov.

Na pozadí srdcového zlyhania, ktoré sa vyvinulo v prvých dňoch akútneho infarktu myokardu (počas 2 - 9 dní), sa pri užívaní ramiprilu v období od 3 do 10 dní pozorujú nasledujúce účinky (v podobe zníženia rizika takýchto ochorení / stavov, v priemere o 26 tridsať%):

1. Progresia chronického srdcového zlyhania k ťažkému (funkčná trieda NYHA III - IV), rezistentná na liečbu.
2. Následná hospitalizácia v dôsledku vývoja srdcového zlyhania.
3. Úmrtnosť a náhla smrť.

Ramipril významne znižuje pravdepodobnosť nefropatie a rozvoja mikroalbuminúrie u bežnej populácie pacientov, ako aj pri diabetes mellitus s / bez arteriálnej hypertenzie.

Farmakokinetika

Amlodipín

Po perorálnom podaní terapeutických dávok sa dobre vstrebáva, čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme je od 6 do 12 hodín. Absolútna biologická dostupnosť je v rozmedzí 64–80%. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu amlodipínu.

V _d (objem distribúcie) - približne 21 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 97,5%. Preniká hematoencefalickou bariérou.

C _ss (stacionárna koncentrácia látky v krvi) je v rozmedzí 5-15 ng / ml, čas na jej dosiahnutie je od 7 do 8 dní denného príjmu liečiva.

Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni s tvorbou neaktívnych metabolitov. Nezmenená látka a metabolity sa vylučujú obličkami (10, respektíve 60%), cez črevá - asi 20% dávky.

T _1/2 (polčas) z krvnej plazmy je približne 35-50 hodín, čo zodpovedá vymenovaniu lieku 1-krát denne. Celková svetlá výška je 0,43 l / h / kg.

Pri zlyhaní pečene a závažnom chronickom srdcovom zlyhaní sa T _1/2 zvyšuje na 56-60 hodín, pri zlyhaní obličiek - až 60 hodín. Zmena plazmatickej koncentrácie amlodipínu v krvi nekoreluje so stupňom renálnej dysfunkcie. Amlodipín sa neodstraňuje počas hemodialýzy.

U starších pacientov sa T _max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky) a C _max prakticky nelíšia od tých u mladších pacientov. U starších pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním existuje tendencia k zníženiu klírensu amlodipínu, čo vedie k zvýšeniu AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času) a T _1/2.

Ramipril

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (približne 50 - 60%). Príjem potravy spomaľuje jeho vstrebávanie, neovplyvňuje však stupeň absorpcie.

Biologická dostupnosť ramiprilu sa pohybuje od 15 do 28% (pre dávku 2,5 a 5 mg, v uvedenom poradí), ramiprilát (po perorálnom podaní 2,5 a 5 mg ramiprilu) - približne 45% (v porovnaní s jeho biologickou dostupnosťou po intravenóznom podaní rovnakému dávky).

C _max v krvnej plazme ramiprilu a ramiprilátu po perorálnom podaní ramiprilu sa dosiahne po 1, respektíve 2 - 4 hodinách. Koncentrácia ramiprilátu v krvnej plazme klesá v niekoľkých fázach: fáza distribúcie / vylučovania s T _1/2 ramiprilátu (asi 3 hodiny), stredná fáza s T _1/2 ramiprilátu (asi 15 hodín), konečná fáza s veľmi nízkou koncentráciou ramiprilátu v krvnej plazme a T _1/2 ramiprilátu (približne 4–5 dní). Konečná fáza je spôsobená pomalým uvoľňovaním ramiprilátu zo silnej väzby s ACE receptormi. Keď je liečivo užíva perorálne 1 krát za deň v dávke 2,5 mg alebo viac, C _Css ramiprilátu sa dosiahne približne po 4 dňoch liečby. S použitím kurzu Egipres efektívne T _1/2je 13-17 hodín (v závislosti od dávky).

Väzba ramiprilu na bielkoviny krvnej plazmy je asi 73%, ramiprilátu je 56%.

Keď sa podáva intravenózne, V _d ramiprilu a ramiprilátu sú približne 90 a 500 litrov (v tomto poradí).

Ramipril podlieha intenzívnemu first-pass metabolizmu / aktivácii (hlavne hydrolýzou v pečeni), v dôsledku čoho sa tvorí jeho jediný aktívny metabolit, ramiprilát. Aktivita ramiprilátu v porovnaní s inhibíciou ACE je približne 6-krát vyššia ako aktivita ramiprilu. V procese metabolizmu ramiprilu tiež dochádza k tvorbe farmakologicky neaktívneho diketopiperazínu, ktorý je potom konjugovaný s kyselinou glukurónovou. Okrem toho je ramiprilát glukuronid a metabolizuje sa na kyselinu diketopiperazovú.

Ramipril sa vylučuje po perorálnom podaní cez črevá a obličky (39, respektíve 60%). Po užití 5 mg ramiprilu u pacientov s odtokom žlčových ciest sa látka a jej metabolity vylučujú v takmer rovnakom množstve obličkami a črevami počas prvých 24 hodín po podaní.

Približne 80–90% metabolitov v žlči a moči je identifikovaných ako ramiprilát a metabolity ramiprilátu. Ramipril glukuronid a ramipril diketopiperazín tvoria približne 10–20% z celkového množstva, obsah nezmeneného ramiprilu v moči je asi 2%.

Vylučovanie ramiprilátu a jeho metabolitov obličkami sa spomaľuje pri poruche funkcie obličiek s CC (klírens kreatinínu) menej ako 60 ml / min. Z tohto dôvodu sa zvyšuje plazmatická koncentrácia ramiprilátu v krvi, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov bez renálnej dysfunkcie.

Ak sa užijú vysoké dávky ramiprilu (10 mg), vedie porucha funkcie pečene k spomaleniu metabolizmu prvého prechodu ramiprilu na aktívny ramiprilát a k jeho pomalšej eliminácii.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní bolo po 14 dňoch liečby ramiprilom v dennej dávke 5 mg zaznamenané 1,5 - 1,8-násobné zvýšenie AUC a plazmatických koncentrácií ramiprilátu v krvi.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Egipres predpísaný na liečbu arteriálnej hypertenzie v prípadoch indikácie kombinovanej liečby amlodipínom a ramiprilom v dávkach zodpovedajúcich dávkam obsiahnutým v lieku.

Kontraindikácie

Amlodipín

• šok (vrátane kardiogénneho), závažná arteriálna hypotenzia (so systolickým krvným tlakom <90 mm Hg);
• stav po infarkte myokardu na pozadí hemodynamicky nestabilného srdcového zlyhania;
• obštrukčný proces, pri ktorom je ťažké vylúčenie krvi z ľavej komory (najmä klinicky významná aortálna stenóza);
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia k amlodipínu a iným derivátom dihydropyridínu.

Ramipril

• arteriálna hypotenzia (so systolickým krvným tlakom <90 mm Hg) alebo stavy, pri ktorých sú zaznamenané nestabilné hemodynamické parametre;
• zaťažená anamnéza angioedému (dedičný / idiopatický, rovnako ako súvisiaci s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi);
• infarkt myokardu v akútnom štádiu na pozadí závažného srdcového zlyhania (NYHA funkčná trieda IV), život ohrozujúce ventrikulárne arytmie, cor pulmonale;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia alebo hemodynamicky významná stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne;
• nefropatia, ktorá je liečená glukokortikosteroidmi, nesteroidnými protizápalovými liekmi, imunomodulátormi a / alebo inými cytotoxickými liekmi (kvôli nedostatku skúseností s klinickým použitím);
• dekompenzované chronické srdcové zlyhanie (spojené s nedostatkom klinických skúseností);
• primárny hyperaldosteronizmus;
• závažné zlyhanie obličiek (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodynamicky významná stenóza renálnej artérie (jednostranná v prípade jednej obličky alebo obojstranná);
• hemodialýza / hemofiltrácia s použitím určitých membrán so záporne nabitým povrchom, ako sú vysokoprúdové polyakrylonitrilové membrány (spojené s rizikom reakcií z precitlivenosti);
• hemodialýza (kvôli nedostatku skúseností s klinickým použitím);
• aferéza s lipoproteínmi s nízkou hustotou s použitím dextránsulfátu (spojená s rizikom reakcií z precitlivenosti);
• kombinovaná terapia s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 60 ml / min) a diabetes mellitus;
• desenzibilizujúca liečba na pozadí reakcií z precitlivenosti na jedy hmyzu vrátane vosy, včely;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia k ramiprilu a iným ACE inhibítorom.

Amlodipín + ramipril

Absolútne kontraindikácie:

• závažné zlyhanie obličiek (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne kontraindikácie (Egipres je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

• zvýšenie aktivity RAAS (renín-angiotenzínový systém), v ktorom v dôsledku inhibície ACE existuje riziko prudkého zníženia krvného tlaku so zhoršením funkcie obličiek;
• aterosklerotické lézie koronárnych / mozgových tepien (spojené s nebezpečenstvom nadmerného zníženia krvného tlaku);
• chronické srdcové zlyhanie, najmä v ťažkom priebehu alebo pre ktoré sa vykonáva liečba inými liekmi s antihypertenzným účinkom;
• ťažká arteriálna hypertenzia, zvlášť malígna;
• predchádzajúca diuretická terapia;
• hemodynamicky významná jednostranná stenóza renálnej artérie (v prípade dvoch obličiek);
• pokles objemu cirkulujúcej krvi, porušenie rovnováhy voda-elektrolyt (vrátane na pozadí dodržiavania diéty bez obsahu solí, užívania diuretík, zvracania, hnačiek, nadmerného potenia);
• zhoršená funkcia pečene (spojená s nedostatkom skúseností s používaním; môže dôjsť k zvýšeniu / zníženiu účinkov ramiprilu; významná aktivácia RAAS je možná pri cirhóze pečene s edémami a ascitom);
• kombinovaná liečba s liekmi obsahujúcimi aliskiren (s dvojitou blokádou RAAS sa zvyšuje riziko prudkého poklesu krvného tlaku, zhoršenia funkcie obličiek a hyperkaliémie);
• zhoršená funkcia obličiek (CC> 20 ml / min);
• systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus), súbežná liečba liekmi, ktoré môžu spôsobiť zmeny v periférnom krvnom obraze, vrátane alopurinolu, prokaínamidu (možné komplikácie - rozvoj agranulocytózy alebo neutropénie, inhibícia krvotvorby kostnej drene);
• stav po transplantácii obličky;
• diabetes mellitus (spojený s rizikom vzniku hyperkaliémie);
• hyponatrémia;
• hyperkaliémia;
• chronické srdcové zlyhanie neischemickej etiológie III - IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA;
• syndróm chorého sínusu;
• aortálna stenóza;
• arteriálna hypotenzia;
• mitrálna stenóza;
• renovaskulárna hypertenzia;
• jediná funkčná oblička;
• celková anestézia / chirurgický zákrok;
• kombinované použitie s estramustínom, dantrolénom, draslík šetriacimi diuretikami a draslíkovými prípravkami, náhradami kuchynskej soli s obsahom draslíka, lítiovými prípravkami;
• uskutočnenie hemodialýzy pomocou membrán s vysokým prietokom (napríklad AN69);
• vysoký vek (spojený s rizikom zvýšeného antihypertenzného účinku).

Návod na použitie Egipresu: metóda a dávkovanie

Egipres sa užíva perorálne 1 krát denne, 1 kapsula, bez ohľadu na jedlo, najlepšie v rovnakom čase.

Dávka sa vyberá na základe predtým vykonanej titrácie dávok jednotlivých zložiek Egipresu - ramiprilu a amlodipínu. Liek nie je určený na počiatočnú liečbu.

Ak existujú náznaky na úpravu dávky, malo by sa to uskutočniť iba výberom dávok účinných látok v monoterapii.

Maximálna denná dávka Egipresu je 10 + 10 mg. Tiež sa berú do úvahy maximálne denné dávky pre jednotlivé aktívne zložky: pre amlodipín - 10 mg amlodipínu + 5 mg ramiprilu; pre ramipril - 5 mg amlodipínu + 10 mg ramiprilu.

Na pozadí diuretickej liečby je Egipres predpisovaný opatrne, čo súvisí s pravdepodobnosťou rizika nerovnováhy vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe. Táto skupina pacientov je indikovaná na monitorovanie funkcie obličiek a hladiny draslíka v krvi.

U starších pacientov a pacientov s renálnou insuficienciou je vylučovanie aktívnych zložiek a metabolitov ramiprilu spomalené. U týchto pacientov sa pravidelne sleduje obsah kreatinínu a draslíka v krvnej plazme. Pri CC <60 ml / min, ako aj u pacientov s arteriálnou hypertenziou na hemodialýze sa Egipres odporúča predpisovať, iba ak počas titrácie jednotlivej dávky dostali 2,5 alebo 5 mg ramiprilu ako optimálnu udržiavaciu dávku. V prípade poškodenia funkcie obličiek nie je potrebné titrovať amlodipín.

V prípade menovania Egipresy na pozadí zlyhania pečene je potrebná opatrnosť z dôvodu chýbajúcich odporúčaní ohľadom dávkovacieho režimu. Liek sa môže používať iba u pacientov, ktorí dostávali 2,5 mg ramiprilu ako optimálnu udržiavaciu dávku počas titrácie individuálnej dávky.

Vedľajšie účinky

Odhad frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo).

Amlodipín

• muskuloskeletálny systém: zriedka - artróza, bolesti chrbta, myalgia, artralgia, svalové kŕče; zriedka - myasthenia gravis;
• kardiovaskulárny systém: často - palpitácie, periférny edém (chodidlá a členky); zriedka - ortostatická hypotenzia, nadmerné znižovanie krvného tlaku, vaskulitída; zriedka - vývoj / zhoršenie srdcového zlyhania; veľmi zriedkavo - bolesť na hrudníku, infarkt myokardu, migréna, poruchy srdcového rytmu (vrátane bradykardie, ventrikulárnej tachykardie a fibrilácie predsiení);
• tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesť v brušnej dutine; zriedka - dyspepsia, anorexia, hnačka, vracanie, zmeny vo vyprázdňovaní (vrátane plynatosti, zápchy), smäd, xerostómia; zriedka - hyperplázia ďasien, zvýšená chuť do jedla; veľmi zriedkavo - gastritída, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, pankreatitída, žltačka (zvyčajne cholestatická);
• nervový systém: často - zvýšená únava, pocit tepla a začervenanie kože tváre, bolesť hlavy, závraty, ospalosť; zriedka - periférna neuropatia, labilita nálady, nespavosť, neobvyklé sny, tras, mdloby, malátnosť, zvýšené potenie, hypestézia, asténia, parestézia, depresia, nervozita, úzkosť; zriedka - apatia, kŕče; veľmi zriedka - amnézia, ataxia; ojedinelé prípady - extrapyramídový syndróm;
• močový systém: zriedka - bolestivé / časté močenie, impotencia, noktúria; veľmi zriedka - polyúria, dyzúria;
• hematopoetický systém: veľmi zriedka - leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura;
• dýchací systém: zriedka - krvácanie z nosa, nádcha, dýchavičnosť; veľmi zriedka - kašeľ;
• metabolizmus: veľmi zriedka - hyperglykémia;
• zmyslové orgány: zriedka - zhoršenie zraku, zvonenie v ušiach, diplopia, perverzia chuti, zhoršenie akomodácie, konjunktivitída, xeroftalmia, bolesť očí; veľmi zriedka - parosmia;
• alergické / dermatologické reakcie: zriedka - vyrážka, alopécia, svrbenie; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, angioedém, dermatitída, žihľavka; veľmi zriedka - porušenie pigmentácie kože, xerodermia;
• iní: zriedka - chudnutie / prírastok, gynekomastia, zimnica; veľmi zriedka - studený pot.

Ramipril

• imunitný systém: s neznámou frekvenciou - zvýšenie titra antinukleárnych protilátok, anafylaktické / anafylaktoidné reakcie (najmä na jedy hmyzu);
• nervový systém: často - pocit ľahkosti v hlave, bolesť hlavy; zriedka - ageúzia, závraty, parestézia, dysgeúzia; zriedka - nerovnováha, tremor; s neznámou frekvenciou - cerebrálna ischémia vrátane prechodnej cerebrovaskulárnej príhody a ischemickej cievnej mozgovej príhody, parosmia, poruchy psychomotorických reakcií;
• muskuloskeletálny systém: často - myalgia, svalové kŕče; zriedka - artralgia;
• kardiovaskulárny systém: často - nadmerné zníženie krvného tlaku, synkopa, porušenie ortostatickej regulácie cievneho tonusu (ortostatická hypotenzia); zriedka - nával krvi na pokožku tváre, ischémia myokardu vrátane vývoja záchvatu anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, výskyt / zvýšenie arytmií, periférny edém, palpitácie; zriedka - vaskulitída, výskyt / zosilnenie porúch obehu na pozadí stenóznych vaskulárnych lézií; s neznámou frekvenciou - Raynaudov syndróm;
• tráviaci systém: často - zápalové reakcie v črevách a žalúdku, hnačky, poruchy trávenia, dyspepsia, brušné ťažkosti, zvracanie, nevoľnosť; zriedka - pankreatitída, vrátane smrteľných (extrémne zriedkavé), intestinálny angioedém, zvýšená aktivita pankreatických enzýmov v krvnej plazme, bolesti brucha, zápcha, gastritída, xerostómia; zriedka - glositída; s neznámou frekvenciou - aftózna stomatitída;
• reprodukčný systém: zriedka - prechodná impotencia (v dôsledku erektilnej dysfunkcie), znížené libido; s neznámou frekvenciou - gynekomastia;
• dýchací systém: často - suchý kašeľ (horší pri ležaní a v noci), dýchavičnosť, sínusitída, bronchitída; zriedka - upchatie nosa, bronchospazmus vrátane zhoršenia priebehu bronchiálnej astmy;
• močový systém: zriedka - porucha funkcie obličiek, vrátane zvýšenia množstva vylúčeného moču, rozvoja akútneho zlyhania obličiek, zvýšenia už existujúcej proteinúrie, zvýšenia koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvi;
• hematopoetický systém: zriedka - eozinofília; zriedka - leukopénia, vrátane agranulocytózy a neutropénie, pokles počtu erytrocytov v periférnej krvi, pokles hemoglobínu, trombocytopénia; s neznámou frekvenciou - pancytopénia, inhibícia krvotvorby kostnej drene, hemolytická anémia;
• hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšenie obsahu konjugovaného bilirubínu v krvnej plazme a aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - hepatocelulárne lézie, cholestatická žltačka; s neznámou frekvenciou - cholestatická / cytolytická hepatitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch so smrteľnými následkami), akútne zlyhanie pečene;
• psychika: zriedka - poruchy spánku (vrátane ospalosti), úzkosť, depresívna nálada, nepokoj, nervozita; zriedka - zmätenosť vedomia; s nešpecifikovanou frekvenciou narušenou koncentráciou;
• zmyslové orgány: zriedka - zhoršenie zraku vrátane rozmazaného zrakového vnímania; zriedka - zvonenie v ušiach, porucha sluchu, konjunktivitída;
• koža a podkožie: často - kožná vyrážka; zriedka - angioedém (s laryngeálnym edémom, je možný smrteľný výsledok), hyperhidróza, svrbenie; zriedka - onycholýza, žihľavka, exfoliatívna dermatitída; veľmi zriedka - fotocitlivé reakcie; s neznámou frekvenciou - zhoršenie priebehu psoriázy, Stevensov-Johnsonov syndróm, pemfigus, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, alopécia, dermatitída podobná psoriáze, pemfigoid / lichenoidný enantém alebo exantém;
• metabolizmus: často - zvýšenie obsahu draslíka v krvi; zriedka - anorexia, znížená chuť do jedla; s neznámou frekvenciou - syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu, pokles koncentrácie sodíka v krvi;
• iní: často - pocit únavy, bolesť na hrudníku; zriedka - zvýšenie telesnej teploty; zriedka, slabosť.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní Egipresom.

Amlodipín

Hlavné príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, pravdepodobne v kombinácii s reflexnou tachykardiou a nadmernou periférnou vazodilatáciou (existuje riziko pretrvávajúcej a závažnej arteriálnej hypotenzie, vrátane rozvoja šoku a smrti).

Liečba: aktívne uhlie (najmä prvé 2 hodiny po predávkovaní), výplach žalúdka; končatiny by mali mať vyvýšenú polohu; tiež ukazuje aktívnu údržbu funkcií kardiovaskulárneho systému a sledovanie činnosti srdca a pľúc, kontrolu objemu cirkulujúcej krvi a moču. Pri absencii kontraindikácií na obnovenie krvného tlaku a cievneho tonusu je možné použiť lieky s vazokonstrikčným účinkom. Používa sa intravenózne glukonát vápenatý. Hemodialýza je neúčinná.

Ramipril

Hlavné príznaky: nadmerná periférna vazodilatácia, sprevádzaná vývojom výrazného poklesu krvného tlaku, šokom; reflexná tachykardia alebo bradykardia, akútne zlyhanie obličiek, poruchy vody a elektrolytov, stupor.

Liečba: výplach žalúdka, použitie adsorbentov, síran sodný (pokiaľ je to možné, počas prvých 30 minút). V prípade výrazného poklesu krvného tlaku musí byť pacient položený so zdvihnutými nohami, je potrebné aktívne udržiavať funkciu kardiovaskulárneho systému; okrem terapie na doplnenie objemu cirkulujúcej krvi a obnovenie rovnováhy elektrolytov môžu byť predpísané agonisty α1-adrenergných receptorov (dopamín, norepinefrín) a angiotenzínamid. Možno bude potrebné nainštalovať dočasný umelý kardiostimulátor. Zobrazuje sa na kontrolu obsahu kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére. Pomocou hemodialýzy sa ramiprilát zle vylučuje z krvi.

špeciálne pokyny

Amlodipín

V závislosti od indikácií môže byť amlodipín predpísaný ako súčasť kombinovanej liečby:

• arteriálna hypertenzia: tiazidové diuretiká, α- a β-adrenergné blokátory, ACE inhibítory, dlhodobo pôsobiace nitráty, sublingválny nitroglycerín, nesteroidné protizápalové lieky, antibakteriálne a perorálne hypoglykemické látky;
• angina pectoris: iné antianginózne lieky, aj u pacientov refraktérnych na liečbu nitrátmi a / alebo betablokátormi v adekvátnych dávkach.

Pri nízkej telesnej hmotnosti, nízkej postave a tiež pri závažnom poškodení funkcie pečene môže byť potrebná nižšia dávka.

Počas obdobia liečby je indikovaná kontrola telesnej hmotnosti a sledovanie zubným lekárom.

Ramipril

Pred použitím ramiprilu je potrebné vylúčiť hyponatriémiu a hypovolémiu. Pacienti, ktorí predtým užívali diuretiká, by ich mali zrušiť alebo aspoň znížiť dávku 2-3 dni pred začatím liečby.

Po užití prvej dávky ramiprilu, ako aj pri zvýšení jeho dávky a / alebo dávky diuretík (najmä slučkových diuretík) je potrebné zabezpečiť pravidelné lekárske sledovanie stavu pacienta najmenej osem hodín.

Pri prvom použití ramiprilu alebo jeho použití vo vysokých dávkach u pacientov so zvýšenou aktivitou RAAS je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku, najmä na začiatku liečby. V prípade srdcového zlyhania a malígnej arteriálnej hypertenzie sa má liek používať iba v stacionárnych podmienkach.

Pri používaní lieku u starších pacientov je potrebná osobitná opatrnosť, pretože môžu mať zvýšenú citlivosť na účinok ACE inhibítorov; v počiatočnej fáze liečby sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

Kvôli riziku zvýšeného potenia a dehydratácie s výskytom arteriálnej hypotenzie v dôsledku zníženia objemu cirkulujúcej krvi a zníženia obsahu sodíka v krvi musia byť pacienti opatrní počas cvičenia a / alebo v horúcom počasí.

Pitie alkoholu počas užívania ramiprilu sa neodporúča.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie v liečbe; Egipres sa môže používať po stabilizácii TK. V prípade opakovaného vývoja závažnej arteriálnej hypotenzie je potrebné dávku znížiť / zrušiť liečbu.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť angioedému končatín, tváre, jazyka, pier, hrtana alebo hltana, ako aj intestinálneho angioedému, ktorý sa prejavuje bolesťami brucha s / bez vracania a nevoľnosťou.

Na pozadí zhoršenej funkcie pečene môže byť odpoveď na liečbu liekom Egipres zosilnená alebo zoslabená. Pri závažnej cirhóze pečene s edémom / ascitom je možná významná aktivácia RAAS, ktorá si vyžaduje zvýšenú opatrnosť.

Ak je potrebné vykonať chirurgický zákrok (vrátane zubného), je potrebné chirurga a anestéziológa upozorniť na použitie Egipresu.

Odporúča sa starostlivo sledovať stav novorodencov, ktorí boli vystavení intrauterinnej expozícii ramiprilu, aby sa zistila arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia a oligúria.

Na pozadí užívania Egipresu sa môže vyskytnúť suchý kašeľ, ktorý pretrváva dlho na pozadí užívania ACE inhibítorov, ale po ich zrušení prechádza sám.

Pred / počas liečby ramiprilom (v prvých 3 - 6 mesiacoch liečby - až 1-krát mesačne) sa sledujú nasledujúce laboratórne parametre:

• koncentrácia bilirubínu v krvi a aktivita pečeňových enzýmov;
• sérový kreatinín (na kontrolu funkcie obličiek);
• obsah elektrolytu;
• hematologické parametre (počet krvných doštičiek, erytrocytov, leukocytov, obsah hemoglobínu, vzorec leukocytov).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacientom, ktorí počas obdobia užívania Egipresu nevedú vedenie vozidla, sa odporúča zdržať sa vedenia motorových vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Egipres nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Ramipril môže mať negatívny vplyv na plod, čo sa prejavuje vo forme porušenia vývoja obličiek plodu, zníženia krvného tlaku plodu a novorodencov, poruchy funkcie obličiek, hyperkaliémie, hypoplázie kostí lebky, oligohydramniónu, kontraktúry končatín, deformácie kostí lebky, hypoplázie pľúc. U žien v plodnom veku je potrebné pred začatím liečby vylúčiť graviditu.

Pri plánovaní tehotenstva je užívanie Egipresu zrušené.

Použitie v detstve

Liečba Egipresom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Príjem Egipresu je kontraindikovaný pri nasledujúcich obličkových patológiách:

• závažné zlyhanie obličiek (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodynamicky významná stenóza renálnej artérie (bilaterálna alebo unilaterálna v prípade jednej obličky);
• nefropatia, na liečbu ktorej sa používajú glukokortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky, imunomodulátory a / alebo iné cytotoxické látky;
• hemodialýza.

Relatívnou kontraindikáciou pre použitie lieku je porucha funkcie obličiek s CC> 20 ml / min.

Pre porušenie funkcie pečene

Liečba Egipresom sa vykonáva opatrne v prípade poškodenia funkcie pečene a cirhózy pečene s ascitom / edémom.

Použitie u starších ľudí

Liečba Egipresomom u starších pacientov by mala byť vykonávaná s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Amlodipín

• induktory enzýmov mikrozomálnej oxidácie pečene: klesá plazmatická koncentrácia amlodipínu a riziko vedľajších účinkov;
• inhibítory enzýmov mikrozomálnej oxidácie pečene: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia amlodipínu a riziko vedľajších účinkov;
• α1-blokátory, antipsychotiká: antihypertenzný účinok sa zvyšuje;
• tiazidové a kľučkové diuretiká, verapamil, ACE inhibítory, β-blokátory, nitráty: zvyšuje sa antianginálny a antihypertenzný účinok;
• lítiové prípravky: zvyšujú sa prejavy ich neurotoxicity;
• antiarytmické lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu: amlodipín zosilňuje závažnosť ich negatívneho inotropného účinku;
• dantrolén (intravenózne), induktory CYP3A4 (najmä prípravky z ľubovníka bodkovaného, rifampicín) a inhibítory CYP3A4 (antimykotiká azolovej skupiny, proteázové inhibítory, makrolidy, najmä klaritromycín alebo erytromycín, diltiazem alebo verapipamil): ich kombinované použitie s amlodínom sa neodporúča …

Ramipril

Z dôvodu pravdepodobnosti vzniku hyperkaliémie sa neodporúča kombinované použitie s nasledujúcimi liekmi: cyklosporín, trimetoprim, takrolimus, draslík šetriace diuretiká (najmä triamterén, amilorid, spironolaktón), draselné soli, antagonisty receptora angiotenzínu II. Ak je nutná kombinovaná liečba, je potrebné pravidelné sledovanie sérového draslíka.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:

• antihypertenzíva, najmä diuretiká, a ďalšie lieky znižujúce krvný tlak (tamsulozín, etanol, alfuzosín, baklofén, prazosín, nitráty, tricyklické antidepresíva, lieky na celkovú / lokálnu anestéziu, doxazosín, terazosín): spojené so zosilnením antihypertenzného účinku; pri kombinovanej liečbe diuretikami je potrebné kontrolovať obsah sodíka v krvnom sére;
• lieky na spanie, narkotické a analgetické účinky: spojené s pravdepodobnosťou výraznejšieho zníženia krvného tlaku;
• vazopresorové sympatomimetiká (epinefrín, dobutamín, izoproterenol, dopamín): spojené so znížením antihypertenzného účinku ramiprilu je zobrazené pravidelné sledovanie krvného tlaku;
• alopurinol, prokaínamid, cytostatiká, imunosupresíva, systémové glukokortikosteroidy a ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvňovať hematologické parametre: spojené so zvýšeným rizikom leukopénie;
• soli lítia: spojené so zvýšením obsahu lítia v sére a zvýšením neuro- a kardiotoxických účinkov lítia;
• perorálne hypoglykemické lieky (biguanidy, deriváty sulfonylmočoviny), inzulín: spojený so znížením inzulínovej rezistencie a pravdepodobnosťou zvýšenia hypoglykemického účinku (môže sa vyvinúť hypoglykémia);
• lieky obsahujúce aliskiren (u pacientov s diabetes mellitus a zlyhaním obličiek s CC <60 ml / min), vildagliptín: spojené so zvýšeným výskytom angioedému.

Kombinácie vyžadujúce pozornosť:

• desenzibilizujúca terapia na pozadí zvýšenej citlivosti na hmyzie jedy: spojená so zvýšenou pravdepodobnosťou závažných anafylaktických / anafylaktoidných reakcií;
• nesteroidné protizápalové lieky (kyselina acetylsalicylová, indometacín): spojené s pravdepodobnosťou oslabenia účinku ramiprilu, zvýšeným rizikom poškodenia funkcie obličiek a zvýšením sérového draslíka v krvi;
• chlorid sodný: spojený so znížením antihypertenzného účinku ramiprilu a znížením účinnosti liečby príznakov chronického srdcového zlyhania;
• heparín: súvisí s pravdepodobnosťou zvýšenia sérového draslíka v krvi;
• estrogény: spojené so znížením antihypertenzného účinku ramiprilu v dôsledku zadržiavania tekutín;
• etanol: súvisí so zvýšenými príznakmi vazodilatácie; ramipril môže prispievať k zhoršeniu nepriaznivých účinkov etanolu na telo.

Analógy

Analógy Egipresu sú: Enanorm, Ekvakard.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Egipres

Podľa recenzií je Egipres účinný pri liečbe hypertenzie. Poznamenáva sa, že jeho náklady sú vyššie ako náklady na každú z účinných látok zvlášť. Liek zriedka spôsobuje vedľajšie účinky. V niektorých prípadoch naznačujú vývoj porúch vo forme nevoľnosti, bolesti brucha, suchého kašľa.

Cena za Egipres v lekárňach

Orientačná cena za Egipres za 30 kapsúl za balenie:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubľov;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubľov;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubľov;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubľov.

Egipres: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Egipres 5 mg + 5 mg kapsuly 30 ks. 317 r Kúpiť

Egipres 10 mg + 5 mg kapsuly 30 ks. 505 RUB Kúpiť

Egipres 5 mg + 10 mg kapsuly 30 ks. 510 RUB Kúpiť

Kapsuly Egipres 10mg + 5mg 30 ks. 522 RUB Kúpiť

Egipres 10 mg + 10 mg kapsuly 30 ks. 541 r Kúpiť

Kapsuly Egipres 5mg + 5mg 30 ks. 545 RUB Kúpiť

Kapsuly Egipres 10mg + 10mg 30 ks. 569 r Kúpiť

Kapsuly Egipres 5mg + 10mg 30 ks. 630 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!