Apidra
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od roku 2015 rub.
Kúpiť
Apidra je rekombinantný analóg ľudského inzulínu, ktorý má rovnakú silu, ale má rýchlejší a kratší účinok.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Apidry je roztok na subkutánne (s / c) podanie: takmer bezfarebná alebo bezfarebná priehľadná tekutina (10 ml v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli; 3 ml v náplniach, v blistri: 5 náplní pre pero. „OptiPen“alebo 5 náplní namontovaných v jednorazovom injekčnom pere „OptiSet“alebo 5 systémov náplní „Opticlik“).
1 ml roztoku obsahuje:
- účinná látka: inzulín glulizín - 3,49 mg (zodpovedá 100 IU ľudského inzulínu);
- pomocné zložky: trometamol, m-krezol, polysorbát 20, chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Apidru sa používa na liečbu cukrovky vyžadujúcej inzulínovú terapiu u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich a dospelých.
Kontraindikácie
- hypoglykémia;
- deti do 6 rokov (obmedzené klinické informácie o použití);
- precitlivenosť na inzulín glulizín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
Počas tehotenstva sa Apidru odporúča používať opatrne.
Pacienti s poškodením funkcie pečene môžu vyžadovať zníženie dávky inzulínu v dôsledku zníženia glukoneogenézy a spomalenia metabolizmu inzulínu.
Zníženie potreby inzulínu je možné aj pri zlyhaní obličiek a vo vyššom veku (z dôvodu zhoršenej funkcie obličiek).
Spôsob podávania a dávkovanie
Insulin Apidra sa podáva bezprostredne pred jedlom (0-15 minút) alebo bezprostredne po jedle subkutánnou injekciou alebo kontinuálnou infúziou do podkožného tuku pomocou systému pumpy.
Dávka a spôsob podávania liečiva sa vyberajú individuálne.
Roztok Apidra sa používa v komplexných liečebných režimoch so stredne pôsobiacim inzulínom alebo s dlhodobo pôsobiacim inzulínom / analógom inzulínu, je povolené kombinované použitie s perorálnymi hypoglykemickými liekmi.
Odporúčané oblasti tela na podávanie liekov:
- n / a injekcia - vyrába sa do ramena, stehna alebo brucha, zatiaľ čo zavedenie do brušnej steny poskytuje o niečo rýchlejšiu absorpciu;
- kontinuálna infúzia - produkovaná do podkožného tuku v bruchu.
Miesta infúzie a injekcie sa majú striedať s každým ďalším podaním lieku.
Pretože dávková forma Apidry je roztok, nie je potrebné pred použitím resuspendovať.
Rýchlosť absorpcie a podľa toho nástup a trvanie účinku liečiva sa môžu meniť pod vplyvom fyzickej aktivity, v závislosti od miesta podania roztoku a ďalších meniacich sa faktorov.
Pri podávaní lieku je potrebné postupovať opatrne, aby sa vylúčila pravdepodobnosť jeho vstupu priamo do krvných ciev. Po ukončení procedúry nemasírujte oblasť vpichu.
Pacienti musia byť vyškolení v injekčných technikách.
Ak sa liek podáva pomocou pumpovacieho systému na infúziu inzulínu, roztok sa nesmie miešať s inými liekmi / látkami.
Roztok Apidra nie je miešateľný s inými liekmi okrem ľudského izofánového inzulínu. V takom prípade sa do injekčnej striekačky natiahne najskôr Apidru a injekcia sa vykoná ihneď po zmiešaní. Nie sú k dispozícii údaje o použití roztokov zmiešaných dlho pred injekciou.
Náplne sa musia používať s inzulínovým perom OptiPen Pro1 alebo podobnými pomôckami v prísnom súlade s pokynmi výrobcu na plnenie náplne, pripojenie ihly a podanie injekcie inzulínu. Pred použitím náplne je potrebné vykonať vizuálnu kontrolu lieku. Na injekciu je vhodný iba číry bezfarebný roztok, ktorý neobsahuje viditeľné tuhé inklúzie. Pred inštaláciou musí byť náplň najskôr 1-2 hodiny pri izbovej teplote a pred zavedením roztoku musia byť z náplne odstránené vzduchové bubliny.
Použité kazety nie je možné znovu naplniť. Poškodené pero OptiPen Pro1 nie je možné použiť.
V prípade poruchy pera injekčnej striekačky môže byť roztok natiahnutý z náplne do plastovej injekčnej striekačky vhodnej na inzulín v koncentrácii 100 IU / ml a potom podaný pacientovi.
Opakovane použiteľné injekčné pero sa používa na injekciu iba jednému pacientovi (aby sa zabránilo infekcii).
Všetky vyššie uvedené odporúčania a pravidlá by sa mali dodržiavať aj pri použití systému náplní a injekčného pera OptiKlik na podávanie roztoku Apidra, čo je sklenená náplň s pripojeným piestovým mechanizmom, pripevnená v priehľadnej plastovej nádobe a obsahujúca 3 ml roztoku inzulínu glulizínu.
Vedľajšie účinky
Najbežnejším nežiaducim vedľajším účinkom inzulínovej terapie je hypoglykémia; zvyčajne nastáva, keď sa inzulín používa v dávkach oveľa vyšších, ako je potrebné.
Nežiaduce reakcie spojené s podávaním lieku z orgánov a systémov pacientov registrovaných v priebehu klinických štúdií (zoznam je uvedený s nasledujúcim stupňovaním frekvencie výskytu: viac ako 10% - veľmi často; viac ako 1%, ale menej ako 10% - často; viac 0,1%, ale menej ako 1% - niekedy; viac ako 0,01%, ale menej ako 0,1% - zriedka; menej ako 0,01% - veľmi zriedkavo):
- metabolizmus: veľmi často - hypoglykémia, sprevádzaná nasledujúcimi náhle vznikajúcimi príznakmi: studený pot, bledosť kože, únava, úzkosť, tras, nervové vzrušenie, slabosť, zmätenosť, ospalosť, ťažkosti so sústredením, poruchy videnia, nevoľnosť, nadmerný hlad, bolesť hlavy, búšenie srdca; dôsledky zvýšenia hypoglykémie môžu byť: strata vedomia a / alebo výskyt záchvatov, dočasné alebo trvalé zhoršenie funkcie mozgu, v extrémnych prípadoch je možná smrť;
- koža a podkožné tkanivá: často - alergické prejavy, ako je opuch, hyperémia, svrbenie v mieste vpichu, s pokračujúcou liečbou, zvyčajne prechodné samy osebe; zriedka - lipodystrofia, hlavne z dôvodu porušenia striedania miest injekcie inzulínu v ktorejkoľvek z oblastí / opakovaného podávania lieku na rovnakom mieste;
- reakcie z precitlivenosti: niekedy - dusenie, pocit zvierania v hrudníku, žihľavka, svrbenie, alergická dermatitída; v závažných prípadoch generalizovaných alergických reakcií (vrátane anafylaktických reakcií) je možný život.
Nie sú k dispozícii žiadne špeciálne údaje o štúdiu príznakov predávkovania inzulínom glulizínom, ale v dôsledku dlhodobého používania vysokých dávok Apidry sa môže vyvinúť hypoglykémia rôznej závažnosti.
Liečba tohto stavu závisí od stupňa ochorenia:
- epizódy miernej hypoglykémie - sú zastavené použitím glukózy alebo výrobkov obsahujúcich cukor, v súvislosti s ktorými sa pacientom s cukrovkou odporúča, aby mali neustále pri sebe sušienky, sladkosti, hrudky rafinovaného cukru, sladký ovocný džús;
- epizódy závažnej hypoglykémie (so stratou vedomia) - sú zastavené intramuskulárnym (intramuskulárnym) alebo subkutánnym podaním 0,5 - 1 mg glukagónu alebo intravenóznym (intravenóznym) podaním glukózy (dextrózy) v prípade, že neexistuje odpoveď na podanie glukagónu po dobu 10-15 minút. Po prebudení vedomia sa pacientovi odporúča podávať uhľohydráty perorálne, aby sa zabránilo opakovanému záchvatu hypoglykémie, po ktorom musí byť pacient po určitú dobu v nemocnici, aby sa zistila príčina závažnej hypoglykémie a zabránilo sa rozvoju takýchto epizód.
špeciálne pokyny
V prípade prechodu pacienta na inzulín od iného výrobcu alebo nového typu inzulínu je nevyhnutný prísny lekársky dohľad, pretože môže byť potrebné všeobecne upraviť liečbu.
Užívanie neprimeraných dávok inzulínu alebo neodôvodnené prerušenie liečby, najmä u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, môže spôsobiť rozvoj hyperglykémie a diabetickej ketoacidózy - potenciálne život ohrozujúcich stavov. Čas pravdepodobného vývoja hypoglykémie priamo závisí od rýchlosti pôsobenia aplikovaných inzulínov, a môže sa preto meniť pri úprave liečebného režimu.
Hlavné podmienky, ktoré môžu zmeniť alebo zmierniť príznaky vývoja hypoglykémie:
- dlhodobá prítomnosť diabetes mellitus u pacienta;
- diabetická neuropatia;
- zintenzívnenie inzulínovej terapie;
- súčasné užívanie určitých liekov, napríklad betablokátorov;
- prechod na ľudský inzulín zo zvieracieho.
Korekcia dávok inzulínu môže byť tiež nevyhnutná v prípade zmeny spôsobu fyzickej aktivity alebo výživy. Zvýšená fyzická aktivita ihneď po jedle môže zvýšiť pravdepodobnosť hypoglykémie. V porovnaní s účinkom rozpustného ľudského inzulínu sa hypoglykémia môže vyvinúť rýchlejšie po podaní rýchlo pôsobiacich inzulínových analógov.
V dôsledku nekompenzovaných hypo- alebo hyperglykemických reakcií je možná strata vedomia, kóma alebo smrť.
Komorbidity alebo emočný stres môžu tiež zmeniť potrebu inzulínu u pacienta.
Liekové interakcie
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o farmakokinetických liekových interakciách Apidry, ale na základe dostupných údajov o podobných liekoch možno dospieť k záveru, že klinicky významná farmakokinetická interakcia je nepravdepodobná.
Niektoré lieky / lieky môžu ovplyvňovať metabolizmus glukózy, v dôsledku čoho môže byť potrebné upraviť dávky inzulínu glulizínu a dôslednejšie sledovať liečbu a stav pacienta.
Takže ak sa používa spolu s roztokom Apidra:
- perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, dizopyramid, fluoxetín, fibráty, inhibítory monoaminooxidázy, propoxyfén, pentoxifylín, sulfanilamidové antimikrobiálne látky, salicyláty - môžu zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a zvýšiť predispozíciu;
- glukokortikosteroidy, diuretiká, danazol, diazoxid, izoniazid, somatropín, deriváty fenotiazínu, sympatomimetiká (epinefrín / adrenalín, terbutalín, salbutamol), estrogény, hormóny štítnej žľazy, progestíny (perorálne proteosapínové lieky), antipsychotické lieky (olyzapín) sú schopné znížiť hypoglykemický účinok inzulínu;
- klonidín, β-blokátory, etanol, lítne soli - zosilňujú alebo zoslabujú hypoglykemický účinok inzulínu;
- pentamidín - schopný spôsobiť hypoglykémiu s následnou hyperglykémiou;
- lieky so sympatolytickou aktivitou (β-blokátory, guanetidín, klonidín, rezerpín) - s hypoglykémiou môžu znížiť závažnosť alebo zamaskovať príznaky reflexnej adrenergnej aktivácie.
Štúdie kompatibility s inzulínom glulizínom sa neuskutočnili, preto sa Apidra nesmie miešať s inými liekmi, s výnimkou ľudského izofánového inzulínu.
Ak sa roztok podáva pomocou infúznej pumpy, Apidru sa nesmie miešať s inými liekmi.
Analógy
Analógy Apidry sú: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Podmienky skladovania
Skladujte vo vlastnom kartónovom obale, mimo dosahu svetla, pri teplote 2 - 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí!
Po otvorení obalu uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Čas použiteľnosti lieku po prvom použití je 4 týždne (odporúča sa na etikete vyznačiť dátum prvého príjmu roztoku).
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Apidra: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml roztok na subkutánne podanie 3 ml 5 ks. 2015 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
