Lenuxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lenuxin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lenuxin

ATX kód: N06AB10

Účinná látka: escitalopram (escitalopram)

Výrobca: Gedeon Richter (Poľsko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 749 rubľov.

Kúpiť

Lenuxin je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma lenuxinu - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele, s vygravírovaným číslom „č. 53“(pre 5 mg tablety), „č. 54“(pre 10 mg tablety) alebo „č. 56“(pre 20 mg) na jednej strane a ryhou (pre tablety 10 a 20 mg) - na druhej strane (14 alebo 28 tabliet v injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke 1 injekčná liekovka).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: escitalopram oxylát - 6,3875 / 12,7750 / 25,55 mg (zodpovedá obsahu escitalopramu - 5/10/20 mg);
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, silikonizovaná mikrokryštalická celulóza 90, silikonizovaná mikrokryštalická celulóza HD90, stearan horečnatý;
filmová vrstva: opadray II biela (hypromelóza 6cP, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol, glyceroltriacetát).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Escitalopram je selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Lenuxin zvyšuje koncentráciu neurotransmiteru v synaptickom reťazci, predlžuje a zvyšuje účinok serotonínu na postsynaptické receptory. Prakticky sa neviaže na serotonínové, dopamínové, histamínové, alfa-adrenergné, m-cholínergické receptory a benzodiazepínové a opioidné receptory.

Lenuxinov účinok sa zvyčajne prejaví v priebehu 14-28 dní po podaní. Maximálny antidepresívny účinok sa zaznamená po 90 dňoch.

Farmakokinetika

Absorpcia escitalopramu nezávisí od príjmu potravy. Biologická dostupnosť je 80%. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne za 4 hodiny. Rovnovážna plazmatická koncentrácia - po 1 týždni. Priemerný distribučný objem je 12–26 l / kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 56%.

Metabolizuje sa v pečeni na aktívne demetylované a didemetylované metabolity. Polčas rozpadu escitalopramu pri pravidelnom používaní je 30 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami a čiastočne pečeňou.

U pacientov s poškodením funkcie pečene je klírens escitalopramu znížený o 37% a polčas je zdvojnásobený.

Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek je klírens escitalopramu znížený o 17%. Nie sú k dispozícii údaje o jeho použití pri závažnom poškodení funkcie pečene.

U pacientov nad 65 rokov sa vylučovanie látky spomaľuje. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času sa zvyšuje o 50%.

Indikácie pre použitie

depresia (stredná alebo ťažká);
panická porucha (vrátane agorafóbie);
sociálna úzkostná porucha (sociálna fóbia);
generalizovaná úzkostná porucha.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

nedostatok sacharázy / izomaltázy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO);
vek do 18 rokov;
zvýšená citlivosť na ktorúkoľvek zložku Lenuxinu.

Relatívne kontraindikácie:

mánia, hypománia;
srdcová ischémia;
epilepsia (nie je farmakologicky kontrolovaná);
depresia s pokusmi o samovraždu;
zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) <30 ml / min;
cukrovka;
cirhóza pečene;
starší vek;
sklon ku krvácaniu.

Pokyny na použitie Lenuxinu: metóda a dávkovanie

Lenuxin tablety sa užívajú perorálne 1 krát denne, bez ohľadu na príjem potravy.

Odporúčané dávkovanie:

depresia strednej a závažnej závažnosti: 10 mg / deň, v závislosti od individuálnej odpovede pacienta, až do 20 mg / deň. Po vymiznutí príznakov depresie sa má Lenuxin užívať najmenej ďalších 6 mesiacov, aby sa dosiahnutý účinok upevnil;
panická porucha (vrátane agorafóbie): prvý týždeň - 5 mg / deň, potom - 10 mg / deň. Maximálna dávka je 20 mg / deň. Dĺžka liečby je zvyčajne niekoľko mesiacov;
sociálna úzkostná porucha (sociálna fóbia): zvyčajná začiatočná dávka je 10 mg / deň a môže sa následne zvýšiť na 20 mg / deň alebo znížiť na 5 mg / deň. Minimálna doba liečby je 12 týždňov. Aby sa zabránilo opakovaniu choroby, je možné vykonať opakovaný liečebný cyklus po dobu 6 mesiacov alebo dlhšie. Lenuxin je predpísaný na diferencovanú sociálnu fóbiu s obyčajnou plachosťou alebo plachosťou;
generalizovaná úzkostná porucha: začiatočná dávka je zvyčajne 10 mg / deň a môže sa zvýšiť na 20 mg / deň, v závislosti od individuálnej odpovede pacienta.

U pacientov so zníženou aktivitou izoenzýmu CYP2C19 sa má úvodná dávka Lenuxinu znížiť na 5 mg / deň, nasledovaná zvýšením na 10 mg / deň.

Aby sa zabránilo vzniku abstinenčného syndrómu, dávka lieku by sa mala znižovať postupne počas 1–2 týždňov.

Vedľajšie účinky

centrálny nervový systém (CNS): bolesti hlavy, závraty, nespavosť, ospalosť, slabosť, hyperémia, tremor, kŕče, poruchy hybnosti, sérotonínový syndróm (agitácia, tremor, hyperémia, myoklónia), halucinácie, zmätenosť, mánia, úzkosť, záchvaty paniky, odosobnenie, zvýšená podráždenosť, poruchy videnia;
kardiovaskulárny systém: ortostatická hypotenzia, zmeny na elektrokardiograme (EKG) (predĺženie QT intervalu, rozšírenie komplexu QRS, zmeny v segmente ST a vlne T);
zažívací systém: nevoľnosť, vracanie, hnačka, porucha chuti, sucho v ústach, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zápcha;
muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia;
pokožka: zvýšené potenie, svrbenie, vyrážka, ekchymóza, purpura, angioedém;
reprodukčný systém: porucha ejakulácie, impotencia, menštruačné nepravidelnosti;
močový systém: retencia moču;
metabolické poruchy: nedostatočná sekrécia antidiuregického hormónu;
laboratórne parametre: zmeny laboratórnych parametrov funkcie pečene, hyponatrémia;
iné: anafylaktické reakcie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania lenuxinom: závraty, nepokoj, tremor, ospalosť, zakalenie vedomia, kŕče, tachykardia, predĺženie QT intervalu, rozšírenie komplexu QRS, zmeny v segmente ST a vlny T na EKG, arytmia, zvracanie, útlm dýchania, rabdomyolýza, hypokalemická acidóza. Užívanie escitalopramu v dávke 400 - 800 mg nespôsobilo závažné príznaky. Prípady kómy a úmrtia v prípade jej predávkovania sú spravidla spojené so súčasným predávkovaním inými liekmi.

Odporúčaná liečba: výplach žalúdka, zabezpečenie dostatočného okysličenia, symptomatická podporná starostlivosť. Mali by sa monitorovať funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pri liečbe antidepresívami, najmä v počiatočnom štádiu, je potrebné pacientov sledovať, či u nich nedošlo k zhoršeniu alebo výskytu samovražedných myšlienok a správania.

U pacientov mladších ako 24 rokov užívanie antidepresív zvyšuje riziko samovražedných myšlienok a úmyslov. V tejto súvislosti by malo byť pred predpisovaním Lenuxinu spojené riziko samovraždy a výhody plynúce z užívania tejto drogy. V prípade použitia lieku je potrebné túto skupinu pacientov pozorne sledovať, aby sa zistili včasné samovražedné tendencie.

U pacientov s panickou poruchou je na začiatku SSRI možné zvýšenie úzkosti, zvyčajne tento účinok zmizne do 1–2 týždňov liečby. Na zníženie rizika anxiogénneho účinku sa na začiatku liečby odporúča používať nižšie dávky Lenuxinu.

Pacienti užívajúci SSRI majú byť starostlivo sledovaní. Ak sa frekvencia záchvatov zvýši, liečba sa má vysadiť.

Počas prvých niekoľkých týždňov užívania escitalopramu existuje riziko vzniku akatízie (úzkosť, hyperaktivita, neschopnosť sedieť alebo stáť na jednom mieste); ak sa tieto príznaky objavia, dávka sa nemá zvyšovať.

V prípade rozvoja manického stavu u pacientov s mániou alebo hypomániou v anamnéze sa odporúča Lenuxin zrušiť.

Pri liečbe diabetes mellitus môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov kvôli zmenám hladín glukózy v krvi počas liečby Lenuxinom.

U pacientov s rizikom vzniku hyponatrémie (starší pacienti, pacienti s cirhózou pečene, užívajúci lieky, ktoré môžu spôsobiť hyponatriémiu), sa má escitalopram predpisovať opatrne.

Užívanie escitalopramu môže spôsobiť krvácanie z kože (ekchymóza, purpura).

Skúsenosti s užívaním Lenuxinu v kombinácii s elektrokonvulzívnou liečbou sú obmedzené, a preto je v týchto prípadoch potrebná opatrnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania escitalopramu by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane riadenia motorových vozidiel a iných zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov nie je Lenuxin predpísaný počas tehotenstva a laktácie kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti jeho použitia.

Použitie v detstve

Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti Lenuxinu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa liek v pediatrii nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade mierneho zlyhania obličiek nie je potrebná úprava dávky lieku. Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu ˂ 30 ml / min) sa Lenuxin používa opatrne.

Ak je poškodená funkcia pečene

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní pečene sa má liečba začať dávkou 5 mg / deň, po 2 týždňoch ju možno zvýšiť na 10 mg / deň.

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene majú byť pri titrácii dávky Lenuxinu opatrní.

Použitie u starších ľudí

Starším pacientom sa odporúča znížiť dávku lieku na polovicu. Maximálna denná dávka Lenuxinu pre nich je 10 mg.

Liekové interakcie

Spoločné podávanie escitalopramu a inhibítorov MAO je kontraindikované v súvislosti s rizikom vzniku sérotonínového syndrómu. Po užití ireverzibilných inhibítorov MAO je Lenuxin predpísaný najskôr 14 dní, reverzibilný - najskôr 1 deň. Po užití escitalopramu sa môžu neselektívne inhibítory MAO použiť najskôr o 7 dní neskôr.

Interakcia s inými látkami / prípravkami:

serotonergné lieky (tramadol, sumatriptan, ďalšie triptány): riziko vzniku sérotonínového syndrómu;
lieky, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov: je potrebné postupovať opatrne z dôvodu rizika nadmerného zníženia prahu pre vznik záchvatov;
lítium, tryptofán: je možné zvýšiť účinok escitalopramu;
Ľubovník bodkovaný: riziko zvýšených vedľajších účinkov;
antikoagulanciá a iné lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi: riziko poruchy zrážania krvi, a preto si vyžaduje pravidelné sledovanie;
omeprazol (30 mg): plazmatická koncentrácia escitalopramu sa zvyšuje o 50%, a preto si môže vyžadovať zníženie jeho dávky;
cimetidín (400 mg dvakrát denne): plazmatická koncentrácia escitalopramu sa zvyšuje o 70%, čo si môže vyžadovať zníženie jeho dávky;
lieky metabolizované izoenzýmom CYP2D6 a s nízkym terapeutickým indexom, napríklad flekainid, propafenón, metoprolol (na zlyhanie srdca) alebo pôsobiace na centrálny nervový systém (desipramín, klomipramín, tioridazín, haloperidol a ďalšie): pri súbežnom užívaní s escitalopramom je potrebné postupovať opatrne bude potrebná úprava ich dávky (escitalopram v kombinácii s desipramínom alebo metoprololom vedie k dvojnásobnému zvýšeniu ich sérovej koncentrácie);
lieky metabolizované izoenzýmom CYP2C19: pri ich súčasnom užívaní je potrebné postupovať opatrne.

Analógy

Lenuxinove analógy sú Miaser, Heptral, Heptor, Prodep, Citalopram, Paroxetine, Trittiko, Spitomin, Tsipralex.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lenuksin

Recenzie o Lenuksinovi sú väčšinou pozitívne. Pacienti užívajúci liek predpísaný lekárom zaznamenajú zlepšenie celkového stavu, absenciu záchvatov a normalizáciu spánku. V rámci dlhodobej liečby sa tiež uvádza, že po absolvovaní kurzu bude mať Lenuxin pomerne dlhodobý účinok.