Terbinafin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Terbinafin-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Terbinafine-Teva

ATX kód: D01BA02

Účinná látka: terbinafín (terbinafín)

Výrobca: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-06-02

Ceny v lekárňach: od 380 rubľov.

Kúpiť

Terbinafín-Teva je antifungálna látka.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: kapsulovité, bikonvexné, takmer biele alebo biele, s deliacou čiarou na jednej strane a s gravírovaním „T“na oboch stranách rizík (v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 blistre obsahujúce po 7 tabliet a návod na použitie Terbinafina-Teva).

Zloženie liečiva na 1 tabletu:

účinná látka: terbinafín (vo forme hydrochloridu) - 250 mg;
pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbinafín je liečivo zo skupiny alylamínov (syntetické protiplesňové látky) so širokým spektrom účinku.

V nízkych koncentráciách má liečivo fungicídny účinok proti kvasinkovým hubám (hlavne Candida albicans) a dermatofytom (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Na kvasinkové huby môže mať terbinafín fungicídny alebo fungistatický účinok v závislosti od typu mykóz.

Mechanizmus účinku Terbinafine-Teva je spôsobený jeho schopnosťou inhibovať enzým skvalén epoxidázu a v dôsledku toho narušiť počiatočné štádium biosyntézy ergosterolu (hlavnej zložky bunkovej membrány plesní).

V perorálnych dávkových formách je terbinafín neúčinný na pityriasis versicolor spôsobenú Pityrosporum ovale a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa terbinafín absorbuje vo veľkých objemoch (> 70%). Podlieha metabolizmu prvého prechodu (má účinok pri prvom prechode pečeňou), vďaka čomu je absolútna biologická dostupnosť znížená o 40%. Po jednorazovej dávke 250 mg sa maximálna koncentrácia (C _max) dosiahne do 2 hodín a je 1 μg / ml. AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) - 4,56 μg × h / ml, zvyšuje sa o 20% v prípade súčasného príjmu potravy.

Pri dlhodobej liečbe sa čas do dosiahnutia C _max zvyšuje o 25%, AUC - 2,5 krát.

Rovnovážna koncentrácia liečiva nezávisí od veku a pohlavia pacienta.

Efektívny polčas (T _1/2) je približne 36 hodín, terminálny je 200 - 400 hodín.

Najmenej 99% liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny. Terbinafín je dobre distribuovaný v tkanivách, preniká do nechtových platničiek a dermálnej vrstvy kože, do sekrécie mazových žliaz. Vo vysokých koncentráciách sa hromadí vo vlasových folikuloch a podkožnom tkanive.

Terbinafín podlieha významnému metabolizmu, ale výsledné metabolity nevykazujú antifungálnu aktivitu.

Približne 70% liečiva sa vylučuje obličkami. Terbinafín sa v tele nehromadí.

U starších pacientov sa farmakokinetika Terbinafine-Teva nemení. Pri zhoršenej funkcii pečene a obličiek klesá vylučovanie terbinafínu, kvôli čomu výrazne stúpa jeho koncentrácia v krvi.

Liek prechádza do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

Terbinafin-Teva 250 mg tablety sú predpísané v nasledujúcich prípadoch:

kandidóza kože;
plesňové ochorenia kože a nechtov (onychomykóza) spôsobené Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
mykózy pokožky hlavy (mikrosporia, trichofytóza);
závažná rozsiahla dermatomykóza hladkej kože končatín a trupu, vyžadujúca systémovú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

chronické zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) <50 ml / min];
chronické a aktívne ochorenia pečene;
deti do 3 rokov a telesná hmotnosť do 20 kg;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Terbinafina-Teva.

Relatívny:

útlak krvotvorby kostnej drene;
okluzívne vaskulárne ochorenie končatín;
choroby sprevádzané metabolickými poruchami;
onkologické choroby;
alkoholizmus;
chronické zlyhanie obličiek (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Terbinafin-Teva sa majú užívať perorálne po jedle.

Odporúčané dávky:

dospelí a starší pacienti - 250 mg (1 tableta) 1-krát denne;
deti staršie ako 3 roky s hmotnosťou viac ako 40 kg - 250 mg raz denne;
deti staršie ako 3 roky s hmotnosťou 20 - 40 kg - 125 mg (½ tablety) 1-krát denne.

Pri chronickom zlyhaní obličiek (CC> 50 ml / min) je potrebné zníženie dennej dávky na 125 mg.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od typu ochorenia a závažnosti jeho priebehu.

Štandardná dĺžka kurzu v závislosti od umiestnenia a typu húb:

mykózy nôh, trupu a mykózy spôsobené kandidou - 2–4 týždne;
plantárne a interdigitálne hubové choroby, ako aj infekcie typu "ponožky" - 2-6 týždňov;
mykózy pokožky hlavy - 4 týždne;
mykózy spôsobené vačkami Microsporum - viac ako 4 týždne;
onychomykóza - 6-12 týždňov.

Ak je postihnutý palec na nohe, často postačuje 12-týždňová kúra. V mladom veku, rovnako ako pri porážke nechtov na rukách a nohách (s výnimkou veľkého prsta na nohe), môže byť doba liečby kratšia ako 12 týždňov. U niektorých pacientov je rýchlosť rastu nechtov znížená, takže je potrebné zvýšiť priebeh liečby.

Vedľajšie účinky

z tráviaceho systému: veľmi často (najmenej 10%) - pocit plnosti žalúdka, bolesti brucha, dyspepsia, hnačky, znížená chuť do jedla, nevoľnosť; zriedka (najmenej 0,1%) - porušenie alebo strata chuti (tento jav zmizne v priebehu niekoľkých týždňov po ukončení podávania Terbinafine-Teva), zvýšená aktivita pečeňových transamináz; zriedka (viac ako 0,01%, ale menej ako 0,1%) - žltačka, cholestáza, hepatitída; veľmi zriedka (menej ako 0,01%) - dlhodobé poruchy chuťových vnemov, ktoré vedú k odmietnutiu jesť a k výraznému zníženiu telesnej hmotnosti, zlyhaniu pečene;
z centrálneho a periférneho nervového systému: často (viac ako 1%, ale menej ako 10%) - bolesť hlavy; zriedka - závrat, hypoestézia, parestézia; veľmi zriedka - úzkosť, depresia;
na strane muskuloskeletálneho systému: veľmi často - myalgia, artralgia;
na strane orgánu sluchu a labyrintových porúch: veľmi zriedka - vertigo;
na strane krvi a lymfatického systému: veľmi zriedka - agranulocytóza, trombocytopénia, lymfocytóza, neutropénia; veľmi zriedka - pancytopénia;
na časti kože: veľmi zriedka - akútny generalizovaný pustulárny exantém, vyrážka podobná psoriáze, exacerbácia psoriázy;
alergické reakcie: veľmi často - kožné vyrážky, žihľavka; veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, malígny epidermálny erytém;
iní: zriedka - pocit malátnosti, slabosti; veľmi zriedka - systémový lupus erythematosus.

Predávkovanie

Ak je dávka Terbinafine-Teva nadmerne prekročená, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: kožná vyrážka, závraty, bolesti hlavy, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, gastralgia.

Odporúča sa čo najskôr vypláchnuť žalúdok a užiť aktívne uhlie. Liečba predávkovania je symptomatická.

špeciálne pokyny

Pri predčasnom ukončení liečby alebo nepravidelnom príjme lieku je možný relaps choroby. Ak po 2 týždňoch užívania Terbinafine-Teva nedôjde k zlepšeniu stavu, je potrebné znovu určiť typ patogénu a jeho citlivosť na antimykotikum.

V prípade onychomykózy sa odporúča systémová liečba, ak bola predchádzajúca lokálna liečba neúčinná, je postihnutá väčšina nechtov alebo je zreteľná subungválna hyperkeratóza.

Potvrdená laboratórna klinická odpoveď na liečbu onychomykózy sa zvyčajne pozoruje niekoľko mesiacov po ukončení liečby a závisí od rýchlosti rastu zdravého nechtu.

Odstránenie nechtových platničiek počas liečby Terbinafinom-Teva sa nevyžaduje.

V zriedkavých prípadoch môže liek zhoršiť psoriázu, preto by sa pri tejto chorobe mal terbinafín používať opatrne.

Aby sa zabránilo opakovanej infekcii obuvou a spodným prádlom počas liečby, mali by pacienti dodržiavať všeobecné hygienické pravidlá. Antimykotická liečba ponožiek, pančúch a obuvi by sa mala vykonať 2 týždne po začiatku liečby a po jej ukončení.

V niektorých prípadoch, 3 mesiace po ukončení antimykotickej liečby, sa môže vyvinúť cholestáza a hepatitída. Terbinafin-Teva sa má okamžite vysadiť, ak sa objavia nasledujúce príznaky funkčnej poruchy pečene: sfarbené výkaly, tmavý moč, nadmerné bolesti brucha, znížená chuť do jedla, pretrvávajúca nevoľnosť, žltačka, slabosť. Z rovnakého dôvodu sa počas obdobia liečby odporúča pravidelne monitorovať ukazovatele aktivity pečeňových enzýmov v krvnom sére.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Terbinafín-Teva neovplyvňuje nepriaznivo reakčnú rýchlosť a schopnosť koncentrácie. U niektorých pacientov sa však počas liečby objavia závraty, preto sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov o bezpečnosti terbinafínu počas tehotenstva je kontraindikované užívať tento liek počas tehotenstva.

Liek prechádza do materského mlieka, preto Terbinafin-Teva nie je predpísaný dojčiacim ženám.

Použitie v detstve

Antifungálna látka sa nepoužíva na liečbu detí do 3 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.

S poškodenou funkciou obličiek

CC <50 ml / min: Terbinafin-Teva je kontraindikovaný;
CC> 50 ml / min: liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri ochoreniach pečene (aktívnych aj chronických) je možný pokles klírensu terbinafínu, preto je Terbinafine-Teva kontraindikovaný.

Liekové interakcie

Pri spoločnom vymenovaní induktorov alebo inhibítorov izoenzýmov cytochrómu P450, ktoré môžu urýchliť alebo spomaliť vylučovanie terbinafínu z tela, je potrebné upraviť jeho dávku. Napríklad rifampicín zvyšuje rýchlosť eliminácie terbinafínu o 100%, cimetidín klesá o 30%.

Terbinafín neovplyvňuje rýchlosť vylučovania digoxínu a antipyrínu.

Štúdie in vivo a in vitro sa zistilo, že terbinafín v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2P6 narúša metabolizmus nasledujúcich liekov: antipsychotiká (haloperidol, chlórpromazín), betablokátory (metoprolol, propranolol), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, inhibítory serotonínu (fluvoxamín) monoaminooxidáza B (selegilín), antiarytmiká (propafenón, flekainid), tricyklické antidepresíva. Terbinafín nemá významný vplyv na rýchlosť eliminácie perorálnych kontraceptív, terfenadínu, tolbutamidu, triazolamu a iných liekov metabolizovaných za účasti iných izoenzýmov cytochrómu P450 (s výnimkou izoenzýmu CYP2P6).

Pri liečbe terbinafínom počas užívania perorálnych kontraceptív môžu byť narušené menštruačné nepravidelnosti.

V prípade súčasného použitia s cyklosporínom terbinafín znižuje jeho koncentráciu v krvnej plazme (asi o 15%) a vo výsledku znižuje terapeutický účinok.

Terbinafín, ak sa užíva v kombinácii s warfarínom, môže ovplyvniť protrombínový test (medzinárodný normalizovaný pomer a čas zrážania krvi).

Terbinafín znižuje rýchlosť vylučovania kofeínu z tela o 21%, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme a zvýšeniu účinku.

Keď sa užíva desipramín, rýchlosť jeho eliminácie sa zníži o 82%.

Pri súčasnom užívaní etanolu alebo liekov s hepatotoxickým účinkom je možné poškodenie pečene liekom.

Analógy

Analógmi Terbinafin-Teva sú Atifin, Binafin, Vero-Flukonazol, Vorikonazol, Diflucan, Itrakonazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazol, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscis a ďalšie, Erakan,

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Terbinafine-Teva

Recenzie o lieku Terbinafine-Teva sú väčšinou pozitívne. Pacienti poznamenávajú, že tento liek je účinný pri liečbe plesňových chorôb a je dobre znášaný. Okrem toho stojí rádovo lacnejšie ako mnoho podobných liekov. Z nedostatkov naznačujú negatívny vplyv lieku na pečeň.

V zriedkavých správach existujú sťažnosti na nedostatok účinku antimykotickej liečby.