Ranitidín-AKOS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ranitidín-AKOS: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ranitidín-AKOS

ATX kód: A02BA02

Účinná látka: ranitidín (Ranitidín)

Výrobca: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-05-07

Ranitidín-AKOS - liek, ktorý znižuje sekréciu žalúdočných žliaz; blokátor histamínu H ₂ receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle, žlté (10 kusov v blistrovom páse, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia a návod na použitie Ranitidinu-AKOS).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: ranitidín (vo forme hydrochloridu) - 150 alebo 300 mg;
ďalšie zložky: monohydrát laktózy (mliečny cukor), kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, nízkomolekulárny povidón (nízkomolekulárny lekársky polyvinylpyrolidón 12 600 ± 2700);
obal filmu: makrogol-4000 (polyetylénglykol 4000), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), oxid titaničitý, tropeolin 0, mastenec, propylénglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranitidín je druhá generácia histamínu H ₂ receptora blokátor. Mechanizmus účinku lieku je spojená s inhibíciou H ₂ -histamine receptorov lokalizovaných v membránach parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Účinná látka interferuje s dennou a nočnou produkciou kyseliny chlorovodíkovej (HCl), rovnako ako bazálna a stimulovaná, znižuje objem žalúdočnej šťavy produkovanej v dôsledku vystavenia pôsobeniu biogénnych stimulantov a hormónov (histamín, gastrín, pentagastrín, acetylcholín, kofeín) a naťahovania žalúdka stresom z jedla. Za predpokladu zníženia objemu HCl v žalúdočnej šťave takmer nepotláča pečeňové enzýmy spojené s cytochrómom P ₄₅₀, neovplyvňuje plazmatickú hladinu tvorby gastrínu a hlienu a znižuje aktivitu pepsínu.

Účinná látka nemení sérovú koncentráciu iónov vápniku (Ca ²⁺) v krvi, ako aj koncentráciu prolaktínu, ak sa užíva perorálne v terapeutických dávkach. Po intravenóznej (IV) infúzii ranitidínu v dávke 100 mg alebo vyššej môže dôjsť k miernemu dočasnému zvýšeniu hladín prolaktínu v sére. Účinná látka neovplyvňuje vylučovanie hormónov hypofýzy, ako je hormón stimulujúci štítnu žľazu, gonadotropín a somatotropný hormón. Nevedie k zmene koncentrácie aldosterónu, kortizolu, estrogénov alebo androgénov, neovplyvňuje počet a zloženie spermií, ich pohyblivosť a nevykazuje antiandrogénny účinok. Ranitidín-AKOS môže oslabiť uvoľňovanie vazopresínu.

Ranitidín zvyšuje ochranné mechanizmy žalúdočnej sliznice, vedie k hojeniu škôd spôsobených expozíciou HCl, vrátane zmiernenia gastrointestinálneho krvácania a zjazvenia stresových vredov. Antiulcer poskytuje tieto účinky zvýšením produkcie žalúdočného hlienu a koncentrácie jeho zložiek glykoproteínov, aktiváciou produkcie bikarbonátu žalúdočnej sliznice, ako aj endogénnou syntézou v sliznici prostaglandínov (Pg) a zvýšením rýchlosti regenerácie. Ak sa použije v dávke 150 mg, blokuje vylučovanie žalúdočnej šťavy po dobu 8 - 12 hodín, potláča mikrozomálne enzýmy (v menšej miere ako cimetidín).

Farmakokinetika

Látka sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), stupeň absorpcie nezávisí od príjmu potravy. Biologická dostupnosť ranitidínu je 50%, maximálna koncentrácia je 150 mg a pozoruje sa 2 - 3 hodiny po podaní. 15% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Zle prechádza hematoencefalickou bariérou, prestupuje placentou a nachádza sa v materskom mlieku (hladina účinnej látky v materskom mlieku u žien počas laktácie je vyššia ako v plazme). Liečivo je čiastočne biotransformované v pečeni tvorbou S-oxidu ranitidínu a desmetylranitidínu, vykazuje účinok prvého prechodu pečeňou. Stupeň eliminácie a jeho rýchlosť závisí v malej miere od stavu pečene. Liečivo sa vylučuje vo veľkom množstve (60–70%) obličkami (nezmenené - 35%) a črevami.

Polčas (_T½) ranitidínu s klírensom kreatinínu (CC) zodpovedajúcim norme je 2,5 hodiny, s CC 20-30 ml / min - zvyšuje sa na 8-9 hodín.

Indikácie pre použitie

peptický vred a dvanástnikový vred, symptomatické a stresujúce gastrointestinálne vredy, gastropatia spojená s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID gastropatia), nadmerná sekrécia žalúdka, refluxná ezofagitída, erozívna ezofagitída, pálenie záhy (v dôsledku hyperchlionového syndrómu), polyendokrinná adenomatóza, systémová mastocytóza (prevencia / liečba);
dyspepsia sprevádzaná epigastrickými / bolesťami na hrudníku spôsobenými jedením alebo narušením spánku, ktorá však nie je spojená s vyššie uvedenými stavmi (prevencia / liečba);
krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu (liečba), opakované krvácanie zo žalúdka v pooperačnom období (prevencia);
aspiračná pneumonitída, aspirácia žalúdočnej šťavy počas operácií v celkovej anestézii - Mendelssohnov syndróm (prevencia); reumatoidná artritída (ako adjuvantná liečba).

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku produktu.

Ranitidín-AKOS tablety sa majú používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

potlačenie imunity;
cirhóza pečene s encefalopatiou (v anamnéze);
poškodenie obličiek a / alebo pečene;
akútna porfýria (vrátane údajov z histórie);
vek do 12 rokov;
obdobie tehotenstva.

Ranitidín-AKOS, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Ranitidín-AKOS tablety sa užívajú perorálne.

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých, v závislosti od indikácie:

pooperačné vredy, obdobie exacerbácie žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov: 2-krát denne, 150 mg alebo 1-krát v noci, 300 mg počas 4 až 8 týždňov; s nedostatočným liečebným účinkom - prítomnosť vredov nezhojených počas tohto obdobia, terapia pokračuje ďalšie 4 týždne;
prevencia relapsov: v noci, 150 mg, pre fajčiacich pacientov - 300 mg;
NSAID gastropatia: 2 krát denne, 150 mg alebo 1 krát v noci, 300 mg počas 8 - 12 týždňov, na profylaxiu - 2 krát denne, 150 mg;
erozívna refluxná ezofagitída: 2 krát denne, 150 mg alebo 1 krát v noci, 300 mg počas 8 týždňov, ak je to potrebné, liečba pokračuje až do 12 týždňov; u pacientov s refluxnou ezofagitídou II. - III. stupňa sa denná dávka môže zvýšiť na 600 mg rozdelených do 4 dávok, kurz - 12 týždňov; na účely dlhodobej preventívnej liečby - 2 krát denne, 150 mg;
Zollinger-Ellisonov syndróm: začiatočná dávka je 150 mg 3-krát denne, v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť;
chronické epizódy dyspepsie: 2 krát denne, 150 mg počas 6 týždňov.

Na liečbu detí sa Ranitidín-AKOS predpisuje v nasledujúcich dávkach:

peptický vred: 2 krát denne, 2 - 4 mg / kg;
refluxná ezofagitída: 3 krát denne, 2–8 mg / kg.

Maximálna denná dávka u pediatrických pacientov nemá prekročiť 300 mg.

Pacientom s poškodenou funkciou obličiek je potrebné predpísať individuálny dávkovací režim; pri CC pod 50 ml / min sa odporúča dávka 150 mg denne. Ak súbežne existujú poruchy funkcie pečene, môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky.

Pacientom podstupujúcim hemodialýzu sa odporúča užiť ďalšiu dávku Ranitidinu-AKOS ihneď po ukončení hemodialýzy.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: arytmia, znížený krvný tlak (TK), tachykardia, bradykardia, atrioventrikulárny (AV) blok, vaskulitída;
tráviaci systém: sucho v ústach, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky, zápcha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, žltačka; zriedka - akútna pankreatitída, hepatocelulárna, zmiešaná alebo cholestatická hepatitída;
nervový systém: ospalosť, závraty, bolesti hlavy, zvýšená únava, hypertermia, úzkosť, nespavosť, úzkosť, emočná labilita, nervozita, depresia; zriedka - hučanie v ušiach, podráždenosť, zmätenosť, halucinácie (hlavne u starších a ťažko chorých pacientov), mimovoľné pohyby;
hematopoetické orgány: trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, pancytopénia, imunitná hemolytická a aplastická anémia, agranulocytóza;
endokrinný systém: znížená potencia a / alebo libido, gynekomastia, hyperprolaktinémia, amenorea;
muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia;
alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, bronchospazmus, anafylaktický šok, angioedém, exfoliatívna dermatitída, exsudatívny multiformný erytém vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza;
zmyslové orgány: paréza akomodácie, rozmazané vizuálne vnímanie;
iné: alopécia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Ranitidínom-AKOS sú bradykardia, kŕče, ventrikulárne arytmie. V takomto prípade sa odporúča vyvolanie zvracania a / alebo výplach žalúdka, symptomatická liečba. V prípade kŕčov sa podáva diazepam intravenózne, s bradykardiou, atropínom a na ventrikulárne arytmie sa používa lidokaín. Účinné čistenie krvi pomocou hemodialýzy.

špeciálne pokyny

Na pozadí dlhodobého podávania Ranitidinu-AKOS oslabeným pacientom v stresových podmienkach sa môžu vyvinúť bakteriálne lézie žalúdka s ďalším šírením infekcie.

Liečba ranitidínom môže maskovať príznaky spôsobené karcinómom žalúdka, preto je pred začiatkom liečby potrebné vylúčiť možný malígny novotvar.

Odporúča sa použitie H ₂ blokátory -histamine receptor 2 hodiny po podaní ketokonazol alebo itrakonazol, aby nedochádzalo k významnému poklesu absorpcie druhej.

Príznaky ulceróznych lézií dvanástnika je možné zastaviť do 1-2 týždňov. Liečba má pokračovať, kým sa zjazvenie nepotvrdí röntgenom alebo endoskopickým vyšetrením.

Kvôli riziku syndrómu "ricochet" je nežiaduce náhle prestať užívať liek.

Pri vykonávaní proteínového testu v moči môže Ranitidín-AKOS viesť k falošne pozitívnej reakcii.

Ranitidín podporuje zvýšenie sérových hladín gama-glutamyltransferázy (GGT), kreatinínu a transamináz. Liek potláča účinok histamínu a pentagastrínu na kyselinotvornú funkciu žalúdka, preto sa neodporúča užívať ho 24 hodín pred testom.

Pred vykonaním kožných testov na zistenie okamžitej alergickej reakcie je potrebné prerušiť používanie Ranitidinu-AKOS, pretože môže inhibovať kožnú reakciu na histamín a poskytnúť falošne pozitívne výsledky.

Účinnosť inhibície produkcie kyseliny nočnej v žalúdku môže byť fajčením oslabená.

Počas liečby Ranitidínom-AKOS sa odporúča upustiť od používania nápojov, jedla a iných liekov, ktoré môžu spôsobiť podráždenie a zápal žalúdočnej sliznice.

Ak sa pri užívaní Ranitidinu-AKOS nepozoruje žiadne zlepšenie, mali by ste sa poradiť s odborníkom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby týmto liekom musia byť pacienti, ktorí vedú vozidlá a iné zložité mechanizmy, opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Riziko nežiaducich účinkov Ranitidinu-AKOS na plod v štúdii reprodukcie v štúdiách na zvieratách nebolo zistené. Neexistujú prísne kontrolované a adekvátne štúdie o bezpečnosti liekovej terapie u tehotných žien. Počas tehotenstva by sa liek mal používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Počas obdobia dojčenia je použitie Ranitidinu-AKOS kontraindikované, pretože sa vylučuje do materského mlieka.

Použitie v detstve

Deťom do 12 rokov sa odporúča užívať Ranitidín-AKOS veľmi opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa Ranitidín-AKOS užíva opatrne.

Pacientom podstupujúcim hemodialýzu sa odporúča užiť ďalšiu dávku Ranitidinu-AKOS ihneď po ukončení hemodialýzy.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti so zlyhaním pečene alebo s anamnézou cirhózy s encefalopatiou majú byť liečení opatrne.

Liekové interakcie

itrakonazol, ketokonazol: absorpcia týchto prostriedkov klesá;
prokaínamid: zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia;
metoprolol: plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) a sérová koncentrácia tejto látky v krvi sa zvyšujú o 80, respektíve 50%, a T _{½ sa} zvyšuje zo 4,4 na 6,5 hodiny;
sukralfát, antacidá: absorpcia ranitidínu sa spomaľuje (pri tejto kombinácii by interval medzi užitím ranitidínu a antacidami mal byť minimálne 1 - 2 hodiny);
fenazón, diazepam, aminofenazón, propranolol, nifedipín, metoprolol, lidokaín, warfarín, diazepam, hexobarbital, teofylín, fenytoín, aminofylín, glipizid, metronidazol, buformín, nepriame antikoagulanciá, inhibítory kalcifikácií;
lieky, ktoré potláčajú kostnú dreň: riziko neutropénie sa zvyšuje.

Analógy

Analógy Ranitidínu-AKOS sú: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidín-LekT, Ranisan, Ranitidín, Ranitidín-Ferein, Ranitidín Sopharma atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Ranitidínu-AKOS

Vo väčšine prípadov sú recenzie na Ranitidín-AKOS na lekárskych stránkach pozitívne. Pacienti si všimnú účinnosť lieku v počiatočnom štádiu liečby ulceróznych defektov tráviaceho traktu, NSAID gastropatie, prevencia refluxnej ezofagitídy. Liek vám umožňuje rýchlo zastaviť bolesť v epigastrickej oblasti, zmierniť záchvaty pálenia záhy a často sa úspešne používa na prevenciu exacerbácií peptického vredu a zápalu žalúdka v prípade chýb v strave. Výhodou lieku je tiež jeho dostupnosť a nízka cena.

Mnoho pacientov pripisuje nevýhody Ranitidinu-AKOS veľké množstvo možných nežiaducich účinkov.