Thioril

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Thioril: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Thioril

ATX kód: N05AC02

Účinná látka: tioridazín (tioridazín)

Výrobca: Torrent Pharmaceuticals (India)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 127 rubľov.

Kúpiť

Thioril je antipsychotikum (neuroleptikum).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Thiorilu sú filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, od svetloružovej po ružovú so šedo-hnedým odtieňom a tmavšími postriekaniami (10 tabliet v blistri, v papierovej škatuľke s 3, 6 alebo 10 blistrami).

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

účinná látka: tioridazín hydrochlorid - 25 mg;
pomocné zložky: škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý, mastenec, K-30 povidón, stearan horečnatý;
obal filmu: obal TRC-A [hypromelóza, mastenec, pigmentová zmes-A (mastenec, makrogol-6000, oxid titaničitý), koloidný oxid kremičitý], lak na báze farbív oranžová žltá, indigokarmín, karmínová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tioridazín - účinná látka lieku Thioril, je piperidínový derivát fenotiazínu. Má antipsychotické, trankvilizačné, antidepresívne, antipruritické, alfa-adrenergné a m-anticholinergné účinky. V malých dávkach látka zmierňuje pocit úzkosti a napätia, má anxiolytický účinok, vo veľkých dávkach vykazuje neuroleptické vlastnosti. Ak sa užíva v miernych terapeutických dávkach, nespôsobuje ospalosť a extrapyramídové poruchy. Tioridazín má navyše mierne antiemetické a mierne antihypertenzívne účinky. Centrálny antiemetický účinok liečiva sa vysvetľuje inhibíciou alebo blokádou dopamínových O2 receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov cerebellum, periférne - blokádou nervu vagus v gastrointestinálnom trakte (GIT).

Antipsychotický (neuroleptický) účinok Thiorilu sa vysvetľuje blokádou postsynaptických dopaminergných receptorov v mezolimbických štruktúrach mozgu. Tioridazín inhibuje uvoľňovanie hormónov z hypotalamu a hypofýzy (uvoľňovanie prolaktínu hypofýzou sa však zvyšuje v dôsledku blokovania dopamínových receptorov), má alfa-adrenergný blokovací účinok.

Farmakokinetika

Tioridazín je vysoko vstrebateľný. Po užití Thiorilu dovnútra sa jeho maximálna koncentrácia dosiahne v priebehu 1-4 hodín. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 90%. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni s tvorbou aktívnych metabolitov - mezoridazínu a sulforidazínu. Mesoridazín je aktívnejší ako tioridazín, má nižšiu väzbu na plazmatické bielkoviny a jeho polčas je dlhší. Tiež je vyššia jeho voľná koncentrácia.

Eliminačné obdobie tioridazínu je 6-40 hodín. Vylučuje sa obličkami (35%) a žlčou. Vylučuje sa do materského mlieka dojčiacich žien.

Indikácie pre použitie

schizofrénia;
psychotické poruchy s hyperaktivitou a psychomotorickým rozrušením;
poruchy správania v dôsledku duševných a neurologických chorôb;
stredne depresívne poruchy;
neuróza, sprevádzaná úzkosťou, nepokojom, strachom a napätím.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažké depresívne stavy;
kóma;
ťažká depresia centrálneho nervového systému (CNS);
anamnéza krvných chorôb;
závažné kardiovaskulárne ochorenie (napríklad nekompenzované chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypotenzia);
traumatické zranenie mozgu;
systémové ochorenia mozgu a miechy (progresívne);
zlyhanie pečene;
vek do 3 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Thiorilu, ako aj na iné deriváty fenotiazínu.

Relatívny:

alkoholizmus (kvôli riziku hepatotoxických reakcií);
patológia krvi (porušenie krvotvorby);
rakovina prsníka (kvôli možnému riziku progresie ochorenia, ako aj zvýšeniu rezistencie na liečbu endokrinnými a cytostatickými liekmi v dôsledku sekrécie prolaktínu indukovanej fenotiazínom);
glaukóm s uzavretým uhlom;
hyperplázia prostaty s klinickými prejavmi;
porucha funkcie obličiek / pečene;
exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
podmienky, ktoré zvyšujú riziko tromboembólie;
Parkinsonova choroba (kvôli zvýšeným extrapyramídovým účinkom);
epilepsia;
myxedém;
chronické choroby sprevádzané zlyhaním dýchania (najmä u detí);
Reyov syndróm (kvôli zvýšenému riziku hepatotoxicity u detí a dospievajúcich);
kachexia;
vracanie (antiemetický účinok Thiorilu môže maskovať zvracanie spôsobené predávkovaním inými liekmi);
starší vek.

Pokyny na použitie Thiorilu: metóda a dávkovanie

Liečba Thiorilom sa odporúča uskutočňovať v minimálnej účinnej dávke stanovenej individuálne pre každého pacienta v závislosti od závažnosti príznakov ochorenia a ich vzniku. Celková denná dávka Thiorilu je 200 - 800 mg, rozdelených do 2 - 4 dávok.

Počiatočná dávka Thiorilu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je zvyčajne 50 - 100 mg trikrát denne, potom sa upravuje. Maximálna dávka je 800 mg / deň. Po dosiahnutí kontroly príznakov sa postupne redukuje na minimálnu údržbu.

U detí vo veku 3 - 12 rokov je odporúčaná začiatočná dávka Thiorilu 0,5–3 mg / kg / deň rozdelená do niekoľkých dávok. Potom sa postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne terapeutický účinok. Maximálna denná dávka sú 3 mg / kg.

Vedľajšie účinky

CNS: ospalosť, zmätenosť, akatízia, úzkosť, bolesti hlavy, neuroleptický malígny syndróm, kŕče, extrapyramídové poruchy a tardívne dyskinézy (pri dlhodobom používaní);
tráviaci systém: sucho v ústach, nevoľnosť, zvracanie, zápcha, hypertrofia papíl jazyka, paralytický ileus, cholestatická hepatitída;
kardiovaskulárny systém: posturálna hypotenzia (najmä u starších pacientov), srdcové arytmie, tachykardia, pri dlhodobom užívaní je možné predĺžiť QT interval, vyhladiť T vlnu, výskyt U vlny na EKG;
hematopoetický systém: leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, aplastická anémia, granulocytopénia, eozinofília, pancytopénia;
endokrinný systém: hyperprolaktinémia, menštruačné nepravidelnosti, poruchy ejakulácie, zníženie libida;
metabolizmus: melanóza (pri dlhodobom užívaní vysokých dávok Thiorilu);
dýchací systém: upchatý nos;
alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, angioedém, exfoliatívna dermatitída;
orgán zraku: fotofóbia, zhoršenie zraku, pigmentová retinopatia (pri použití vysokých dávok lieku);
iné: inkontinencia alebo zadržiavanie moču, prírastok hmotnosti.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Thiorilom: ospalosť, zmätenosť, zadržiavanie moču, depresia dýchacieho centra, dezorientácia, arteriálna hypotenzia, areflexia alebo hyperreflexia, arytmia, kŕče, kóma, kolaps.

Ako liečba je indikovaný výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia a symptomatická liečba. Pri arteriálnej hypotenzii sa odporúča zavedenie náhrad plazmy.

špeciálne pokyny

Pri užívaní Thiorilu je potrebné sledovať morfologické zloženie krvi. Je potrebné vylúčiť príjem alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby liekom Thioril sa treba zdržať vedenia motorových vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú psychomotorickú rýchlosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o bezpečnosti a účinnosti Thiorilu počas tehotenstva, a preto je jeho použitie možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Ak je nevyhnutné používať Thioril počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je Thioril predpísaný pre deti do 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s ochorením obličiek potrebujú nižšiu začiatočnú dávku Thiorilu.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s ochorením pečene potrebujú pravidelné sledovanie funkcie pečene. V prípade zlyhania pečene je Thioril kontraindikovaný.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa odporúča nižšia začiatočná dávka Thiorilu, po ktorej nasleduje zvýšenie.

Liekové interakcie

celkové anestetiká, opiáty, barbituráty, etanol, atropín: synergický účinok;
hypoglykemické lieky: zvýšená hepatotoxicita;
levodopa: antiparkinsonický účinok klesá;
adrenalín: riziko náhleho, výrazného zníženia krvného tlaku (TK);
guanetidín: jeho antihypertenzný účinok klesá;
antihypertenzíva (okrem guanetidínu): zvyšuje sa ich účinok, zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie;
antikoagulanciá a perorálne hypoglykemické lieky: ich účinok klesá;
antikonvulzíva, cimetidín: účinok Thiorilu klesá;
chinidín: zosilňuje kardiodepresívny účinok tioridazínu;
efedrín: riziko paradoxného poklesu krvného tlaku;
sympatomimetiká: zvyšuje sa arytmogénny účinok;
probukol, cisaprid, astemizol, dizopyramid, erytromycín, pimozid, prokaínamid, chinidín: riziko predĺženia QT intervalu a vzniku ventrikulárnej arytmie;
antityroidné lieky: zvyšuje sa riziko vzniku agranulocytózy;
lieky na zníženie chuti do jedla (okrem fenfluramínu): ich účinok klesá;
apomorfín: jeho emetický účinok klesá, zvyšuje sa inhibičný účinok na centrálny nervový systém;
bromokriptín: Thioril interferuje s jeho účinkom zvyšovaním plazmatickej koncentrácie prolaktínu;
tricyklické antidepresíva, maprotilín, inhibítory monoaminooxidázy, antihistaminiká: riziko predĺženia a zosilnenia sedatívnych a anticholinergných účinkov;
tiazidové diuretiká: riziko zvýšenej hyponatrémie;
lítiové prípravky: znižuje sa ich absorpcia, zvyšuje sa rýchlosť vylučovania lítiových iónov obličkami, zvyšuje sa závažnosť extrapyramídových porúch (antiemetický účinok tioridazínu môže skryť včasné príznaky intoxikácie lítiom);
betablokátory: zvyšuje sa ich hypotenzný účinok, zvyšuje sa riziko vzniku ireverzibilnej retinopatie, arytmie a tardívnej dyskinézy.

Analógy

Thiorilove analógy sú: Thiodazin, Sonapax, Thioridazin, Ridazin, Tison, Melleril.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Thioril

Recenzie o lieku Thioril ukazujú jeho účinnosť. Pacienti hlásia úľavu od úzkosti a zlepšenie spánku. Medzi vedľajšími účinkami je zaznamenaný nárast srdcovej frekvencie, pokles krvného tlaku.