Vita-melatonín
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Vita-melatonín je liek s hypnotickými a sedatívnymi účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Vita-melatonín sa vyrába vo forme tabliet: ploché valcovité, biele, s rizikom a skosením (10 ks. V blistroch, 3 blistre v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 tablety obsahuje:
- Účinná látka: melatonín - 3 mg;
- Pomocné zložky: zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, stearát vápenatý.
Indikácie pre použitie
- Poruchy cirkadiánneho rytmu „spánok-bdenie“spojené so zmenou časových pásiem a prejavujúce sa vo forme zvýšenej únavy (liečba a prevencia);
- Hypertenzia (štádium I-II) a vysoký krvný tlak u starších pacientov (spolu s inými liekmi);
- Poruchy spánku, vč. chronická nespavosť funkčného pôvodu, nespavosť u starších ľudí (vrátane porúch spojených s hypercholesterolémiou a hypertenziou).
Vita-melatonín sa tiež predpisuje na zvýšenie fyzickej a duševnej výkonnosti a na zmiernenie sezónnych depresívnych stavov a stresových reakcií.
Kontraindikácie
Absolútne:
- Myelóm, diabetes mellitus, epilepsia, autoimunitné choroby, leukémia, lymfogranulomatóza, lymfóm;
- Súčasné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy, kortikosteroidmi, cyklosporínom;
- Lapp nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy;
- Detstvo;
- Tehotenstvo a dojčenie;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (použitie Vita-melatonínu vyžaduje opatrnosť pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):
- Hormonálne poruchy a / alebo hormonálna terapia;
- Alergické choroby;
- Cirhóza pečene (v dôsledku zníženia rýchlosti metabolizmu melatonínu).
Spôsob podávania a dávkovanie
Vita-melatonín sa užíva perorálne.
Na terapeutické účely sa predpisujú 1 - 2 tablety každý deň, najlepšie v rovnakom čase (30 minút pred spaním). Terapia sa vykonáva, kým sa neobnoví fyziologický rytmus „spánok-bdenie“, nie však dlhšie ako 1 mesiac.
Na prevenciu sa Vita-melatonín obvykle predpisuje v rovnakom dávkovaní. Trvanie užívania lieku určuje lekár individuálne, berúc do úvahy priebeh ochorenia a individuálne charakteristiky pacienta. Spravidla sa uskutočňujú 2 kurzy po 30 dňoch s prestávkou 7 dní medzi kurzami.
Na liečbu chronických porúch spánku (vrátane porúch spojených s hypercholesterolémiou a / alebo sprievodnou hypertenziou) u starších pacientov sa Vita-melatonín predpisuje 1-krát denne v minimálnej účinnej dávke 1/2 tablety (1,5 mg) 30 minút pred spaním. V prípade nedostatočnej účinnosti je možné dávku zvýšiť dvakrát. Zrušenie lieku by malo spočívať v postupnom znižovaní dávky počas 7-14 dní.
Podľa rovnakej schémy by sa mal Vita-melatonín užívať v prípade hypertenzie a vysokého krvného tlaku u starších pacientov. Môžete vykonávať 3 - 6 kurzov po dobu 30 dní, medzi ktorými sú sedemdňové prestávky.
Vedľajšie účinky
Počas používania Vita-melatonínu sa môžu vyvinúť poruchy z niektorých systémov tela (≥ 1/10 - veľmi často; od 1/100 do 1/10 - často; od 1/1 000 do 1/100 - zriedka; od 1/10 000 až 1/1 000 - zriedka; <1/10 000 (vrátane jednotlivých správ) - veľmi zriedkavo):
- Kardiovaskulárny systém: zriedka - palpitácie, angina pectoris;
- Centrálny nervový systém: zriedka - migréna, závraty, zvýšená psychomotorická aktivita, ospalosť; zriedka - zhoršená kvalita spánku, znížená pozornosť, zhoršenie pamäti, parestézia;
- Gastrointestinálny trakt: zriedka - zápcha, bolesti brucha, sucho v ústach, ulcerácia úst; zriedka - plynatosť, zvracanie, abnormálne zvuky čriev, zápach z úst, zvýšená sekrécia slín, gastroezofageálny reflux;
- Krvný a lymfatický systém: zriedka - trombocytopénia, leukopénia;
- Hepatobiliárny systém: zriedka - hyperbilirubinémia; zriedka - funkčné poruchy pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, odchýlka od normy týchto laboratórnych testov;
- Genitourinárny systém: zriedka - proteinúria, glukozúria, menopauzálne príznaky; zriedka - priapizmus, polyúria, noktúria, hematúria, prostatitída;
- Kostrové svaly a spojivové tkanivo: zriedka - bolesť končatín; zriedka - bolesť krku, svalové kŕče, artritída;
- Cievne poruchy: zriedka - návaly horúčavy;
- Infekcie a nákazy: zriedka - pásový opar;
- Koža a podkožie: zriedka - nočné potenie, dermatitída; zriedka - psoriáza, suchá pokožka, ekzém, svrbivá vyrážka, erytém, svrbenie, poškodenie nechtov;
- Metabolizmus: zriedka - hypokalciémia, hypertriglyceridémia, hyponatrémia;
- Myseľ: zriedka - neobvyklé sny, podráždenosť, nepokoj, zvýšená excitabilita, nespavosť; zriedka - agresivita, zmeny nálady, nepokoj, skoré ranné prebudenie, plačlivosť, zvýšené libido, depresia;
- Orgán sluchu a vestibulárny aparát: zriedka - závraty pri zmene polohy tela;
- Orgány videnia: zriedka - rozmazané videnie a znížená zraková ostrosť, zvýšené slzenie;
- Iné poruchy: zriedka - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - zmena elektrolytov;
- Celkové poruchy: zriedka - bolesť na hrudníku, asténia; zriedka - smäd, únava.
špeciálne pokyny
Z dôvodu určitého antikoncepčného účinku sa Vita-melatonín neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo.
Počas terapie by sa malo zabrániť jasnému osvetleniu.
Liek sa môže používať u pacientov s hypercholesterolémiou a vysokým krvným tlakom (najmä systolickým). Pri dlhodobej liečbe u pacientov s hypercholesterolémiou hladina cholesterolu klesá, čo však nemá vplyv na hladinu cholesterolu v prípade jeho normálneho obsahu v krvnom sére. Vita-melatonín znižuje hladinu glukózy a inzulínu v krvnej plazme, preto sa môže používať u pacientov s hypercholesterolémiou a hypertenziou sprevádzanou inzulínovou rezistenciou (index HOMA nad 3 bežné jednotky).
Vzhľadom na to, že melatonín môže spôsobiť ospalosť, liek sa má používať opatrne v prípadoch, keď pravdepodobná ospalosť môže byť spojená s nebezpečenstvom alebo rizikom pre zdravie pacienta.
Súbežné užívanie s alkoholom znižuje účinnosť melatonínu.
Vita-melatonín sa má používať opatrne u pacientov, ktorých aktivita si vyžaduje vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu.
Liekové interakcie
Pri súčasnom užívaní Vita-melatonínu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- Lieky, ktoré blokujú β-adrenergné receptory, fluvoxamín, dexametazón, klonidín a niektoré ďalšie lieky: zmena vylučovania endogénneho melatonínu;
- Hormonálne lieky (estrogény, androgény atď.), Benzodiazepín: vplyv na ich účinnosť (pri súčasnom použití je nevyhnutný lekársky dohľad);
- Tamoxifén: zosilnenie jeho protinádorového účinku;
- Metamfetamín: zosilnenie jeho dopaminergných a serotonergných účinkov;
- Izoniazid: zosilnenie jeho antibakteriálneho účinku;
- Lisinopril: zosilnenie jeho účinku (súčasné použitie je možné počas antihypertenznej liečby u pacientov s funkčnou epifýzou);
- Fluvoxamín: zvýšenie hladiny melatonínu inhibíciou jeho metabolizmu pečeňovými izoenzýmami CYP2C19 a CYP1A2 cytochróm P450 (CYP), kombinácia liekov sa neodporúča;
- 5- alebo 8-metoxypsoralen, cimetidín, estrogény (napríklad antikoncepcia alebo hormonálna substitučná liečba): zvýšené hladiny melatonínu v plazme (vyžaduje sa lekársky dohľad);
- Inhibítory CYP1A2 (napr. Chinolóny): pomáhajú zvyšovať účinok melatonínu;
- Induktory CYP1A2 (napríklad rifampicín, karbamazepín): pomáhajú znižovať koncentráciu melatonínu v krvnej plazme.
Fajčenie môže znížiť hladinu melatonínu.
Analógy
Analógy vita-melatonínu sú: Circadin, Melaxen, Melatonin.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí v pôvodnom obale pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
