Vipdomet
Vipdomet: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Vipdomet
ATX kód: A10BD13
Účinná látka: metformín (metformín), alogliptín (alogliptín)
Výrobca: Takeda, GmbH (Nemecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018
Ceny v lekárňach: od 1389 rubľov.
Kúpiť
Vipdomet je kombinované perorálne hypoglykemické činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety: podlhovasté, bikonvexné, svetlo žlté, s vyrytým na jednej strane „12,5 / 500“(dávka 12,5 mg + 500 mg) alebo „12,5 / 1000“(dávka 12, 5 mg + 1 000 mg), na druhej strane - „322M“(7 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli s 2, 4 alebo 8 blistrami a návod na použitie Vipdometu).
Zloženie 1 tablety:
- účinné látky: metformíniumchlorid - 500 alebo 1000 mg; alogliptín (ako alogliptín benzoát) - 12,5 mg;
- pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, stearan horečnatý, povidón K30, manitol;
- zloženie plášťa filmu: hypromelóza 2910, oxid titaničitý, mastenec, žltý oxid železitý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Vipdomet obsahuje ako účinné látky dve hypoglykemické látky, ktoré majú rozdielny mechanizmus účinku a navzájom sa dopĺňajú účinky: metformín je zástupcom triedy biguanidov, alogliptín je inhibítorom enzýmu dipeptidylpeptidáza-4 (DPP-4).
Metformín
Metformín je hypoglykemický biguanid, ktorý znižuje bazálnu aj postprandiálnu hladinu glukózy (po jedle) v krvnej plazme. Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu.
Metformín zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín, zvyšuje využitie glukózy bunkami. Inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy znižuje produkciu glukózy v pečeni. Tiež oneskoruje vstrebávanie glukózy v čreve.
Pôsobením na glykogénsyntázu metformín aktivuje syntézu intracelulárneho glykogénu. Zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT-4). Priaznivo ovplyvňuje metabolizmus lipidov: znižuje hladinu celkového cholesterolu, triglyceridov a lipoproteínov s nízkou hustotou.
Alogliptín
Alogliptín je silný vysoko selektívny inhibítor DPP-4. Selektivita látky proti DPP-4 je viac ako 10 000-krát vyššia ako proti iným príbuzným enzýmom, vrátane DPP-8 a DPP-9. Dipeptidyl peptidáza-4 je hlavným enzýmom podieľajúcim sa na rýchlej deštrukcii hormónov rodiny inkretínov, ako je glukózo-dependentný inzulinotropný polypeptid (GIP) a glukagónu podobný peptid-1 (GLP-1), ktoré sa vylučujú do čreva, a ich koncentrácia sa zvyšuje s príjmom potravy. Zvyšujú syntézu inzulínu a jeho vylučovanie beta bunkami pankreasu. GLP-1 tiež potláča sekréciu glukagónu a znižuje produkciu glukózy v pečeni. Takže pri zvýšenej koncentrácii glukózy v krvi zvyšuje alogliptín zvýšením koncentrácie inkretínov sekréciu inzulínu závislú od glukózy a znižuje sekréciu glukagónu. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, sprevádzaných hyperglykémiou, v dôsledku týchto zmien klesá koncentrácia glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) a plazmatická koncentrácia glukózy klesá nalačno aj po jedle.
Farmakokinetika
Metformín
Po perorálnom podaní je maximálna koncentrácia (Cmax) zaznamenaná po 2,5 hodinách.
Absolútna biologická dostupnosť u zdravých dobrovoľníkov je 50 - 60%.
Absorpcia metformíniumchloridu je saturovateľná a neúplná. Farmakokinetika absorpcie sa nepovažuje za lineárnu. Neabsorbovaná frakcia látky v množstve 20 - 30% sa vylučuje cez črevá.
Spojenie metformínu s plazmatickými proteínmi je zanedbateľné. Liečivo sa distribuuje v erytrocytoch. Distribučný objem (Vd) sa môže pohybovať od 63 do 276 litrov.
Metformín sa nemetabolizuje. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe.
Renálny klírens metformínu viac ako 400 ml / min. To naznačuje elimináciu liečiva glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Polčas (T 1/2) je približne 6,5 hodiny.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek klírens metformínu klesá úmerne s klírensom kreatinínu (CC) a zvyšuje sa T 1/2, v dôsledku čoho je možné zvýšenie koncentrácie liečiva v plazme.
Alogliptín
Farmakokinetické parametre lieku sú u zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetes mellitus 2. typu podobné.
Po jednorazovom perorálnom podaní v dávke až 800 mg je zaznamenaná rýchla absorpcia. Čas na dosiahnutie Cmax je 1–2 hodiny.
Absolútna biologická dostupnosť je asi 100%.
Príznaky klinicky významnej kumulácie alogliptínu po opakovanom podaní sa nepozorovali ani u zdravých dobrovoľníkov, ani u pacientov s diabetes mellitus 2. typu.
Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) liečivej látky pri jednej dávke v rozmedzí dávok od 6,25 do 100 mg sa proporcionálne zvyšuje. Koeficient individuálnych rozdielov v AUC medzi pacientmi je približne 17%.
AUC (0-inf) alogliptínu po jednorazovej dávke je podobná AUC (0-24) po podaní rovnakej dávky jedenkrát denne počas 6 dní, čo ukazuje, že v dôsledku opakovaného podávania nie je časová závislosť kinetiky alogliptínu.
Po jednorazovom intravenóznom podaní liečiva v dávke 12,5 mg zdravým dobrovoľníkom bol Vd v terminálnej fáze 417 l. To naznačuje dobrú distribúciu alogliptínu v tkanivách.
Liek sa viaže na plazmatické bielkoviny asi o 20 - 30%.
Alogliptín sa mierne metabolizuje, 60–70% dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Pri perorálnom podaní alogliptínu značeného 14 C boli identifikované dva hlavné metabolity: N-demetylovaný alogliptín (MI, <1% východiskovej látky) a N-acetylovaný alogliptín (M-II, <6% východiskovej látky). Aktívnym metabolitom je MI, vysoko selektívny inhibítor DPP-4, ktorý má podobný účinok ako alogliptín. M-II nemá inhibičnú aktivitu proti DPP-4 a iným DPP-enzýmom.
Podľa údajov získaných in vitro majú izoenzýmy CYP2D6 a CYP3A4 v metabolizme alogliptínu obmedzenú úlohu. Štúdie tiež zistili, že alogliptín v koncentráciách dosiahnutých pri dávke 25 mg neinhibuje CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 a CYP3M, neindukuje CYP2B6, CYP1A2 a CYP2C9.
In vitro alogliptín v malej miere indukuje CYP3A4, ale in vivo sa takáto odpoveď nezistila.
Štúdie in vitro preukázali, že liečivo neinhibuje transportéry obličiek s ľudskými organickými katiónmi typu 2 (OCT2), transportéry ľudských organických aniónov prvého (OAT1) a tretieho (OAT3) typu.
Keď sa liek užíva v terapeutických dávkach, (S) -enantiomér sa nezistí. Viac ako 99% alogliptínu je v tele prítomného ako (R) -enantiomér.
Pri perorálnom podaní alogliptínu značeného 14 C sa 76% celkovej rádioaktivity vylúčilo obličkami, 13% črevami.
Priemerný renálny klírens (170 ml / min) je vyšší ako priemerná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (asi 120 ml / min). To naznačuje, že alogliptín sa čiastočne vylučuje elimináciou.
Terminál T 1/2 je v priemere 21 hodín.
Rasa, pohlavie, pokročilý vek (65 - 81 rokov) a telesná hmotnosť pacientov nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku alogliptínu. Farmakokinetické parametre sa neskúmali u detí mladších ako 18 rokov.
U pacientov s miernym poškodením obličiek (CC 50 - 80 ml / min) sa AUC alogliptínu zvyšuje asi 1,7-krát, ale táto odchýlka je v prípustnom rozmedzí, takže nie je potrebné upravovať dávku lieku.
Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC 30-50 ml / min) sa AUC zvyšuje približne dvakrát. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC <30 ml / min) a pacientov v terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek dochádza k približne 4-násobnému zvýšeniu AUC. V konečnom štádiu ochorenia obličiek boli pacienti podrobení hemodialýze ihneď po užití alogliptínu. Počas trojhodinového sedenia bolo z tela odstránených asi 7% dávky.
Indikácie pre použitie
Vipdomet sa predpisuje ako doplnok diétnej terapie a fyzickej aktivity u
pacientov starších ako 18 rokov s diabetes mellitus 2. typu (na zlepšenie kontroly glykémie).
Ako monoterapia sa liek odporúča v nasledujúcich prípadoch:
- monoterapia metformínom neumožňuje dosiahnuť adekvátnu kontrolu glykémie;
- pacient už dostáva kombinovanú liečbu metformínom a alogliptínom osobitne (na nahradenie dvoch liekov jedným).
V kombinovanej liečbe sa Vipdomet používa v kombinácii s nasledujúcimi látkami:
- pioglitazón - v prípadoch, keď nie je možné adekvátne kontrolovať glykémiu kombináciou metformínu + pioglitazónu;
- inzulín - v prípadoch, keď nie je možné adekvátne kontrolovať glykémiu kombináciou inzulínu + metformínu.
Kontraindikácie
Absolútne:
- diabetes mellitus 1. typu;
- diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm, kóma;
- súčasná alebo predchádzajúca laktátová acidóza;
- zlyhanie obličiek s CC <60 ml / min;
- akútne stavy, ktoré ohrozujú vývoj zhoršenej funkcie obličiek, ako je horúčka, závažné infekčné choroby, dehydratácia (hnačky, opakované zvracanie), hypoxia (bronchopulmonárne ochorenia, infekcie obličiek, sepsa, šok);
- zhoršená funkcia pečene, zlyhanie pečene;
- chronický alkoholizmus alebo akútna intoxikácia alkoholom;
- klinicky významné prejavy akútnych a chronických stavov / chorôb, ktoré môžu viesť k hypoxii tkanív (napríklad zlyhanie dýchania, akútne / chronické srdcové zlyhanie s nestabilnými hemodynamickými parametrami, akútny infarkt myokardu);
- masívna trauma alebo veľký chirurgický zákrok, ak je nevyhnutná inzulínová terapia;
- dodržiavanie nízkokalorickej stravy (menej ako 1 000 kcal / deň);
- obdobie röntgenových alebo rádioizotopových štúdií s intravaskulárnym podaním kontrastnej látky obsahujúcej jód (48 hodín pred a 48 hodín po);
- súčasné použitie derivátov sulfonylmočoviny;
- vek do 18 rokov;
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti na akýkoľvek inhibítor DPP-4;
- precitlivenosť na metformín, alogliptín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Vipdometu.
Relatívny:
- anamnéza pankreatitídy;
- potreba vykonávať ťažkú fyzickú prácu u pacientov starších ako 60 rokov;
- súčasné užívanie pioglitazónu.
Vipdomet, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Vipdomet sa užíva perorálne 1 tableta dvakrát denne s jedlom, prehltne sa celá a zapíja sa vodou.
Ak sa vynechá ďalšia schôdzka, pacient by mal užiť vynechanú tabletu čo najskôr, pokiaľ to neznamená dvojnásobnú dávku. V opačnom prípade nemusíte vynechanú tabletu užiť.
Optimálna dávka sa vyberá individuálne.
Pacientom, ktorí nedosiahli dostatočnú glykemickú kontrolu monoterapiou metformínom, sa na začiatku liečby predpisujú 2-krát denne, 1 tableta Vipdometu 12,5 + 1 000 mg alebo 12,5 + 500 mg, čo závisí od už užitej dávky metformínu.
Keď Vipdomet nahradí kombináciu metformínu + alogliptínu vo forme samostatných liekov, denné dávky alogliptínu a metformínu, ktoré sa užili skôr, by sa mali v lieku zachovať. Pretože sa Vipdomet užíva 1 tableta dvakrát denne, zostáva jedna dávka metformínu nezmenená (500 alebo 1 000 mg) a jednotlivá dávka alogliptínu v zložení liečiva sa zníži dvakrát (12,5 mg).
Ak sa Vipdomet predpisuje pacientom, ktorí dostávali kombináciu metformín + pioglitazón, metformín sa zruší a dávka pioglitazónu sa zachová. V takom prípade je predpísaná dvakrát denne 1 tableta Vipdometu 12,5 + 1 000 mg alebo 12,5 + 500 mg, čo závisí od predtým predpísanej dávky metformínu. Pacienti užívajúci takúto kombináciu by mali byť starostlivo sledovaní, pretože existuje riziko hypoglykémie.
U pacientov, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť adekvátnu kontrolu glykémie kombinovanou liečbou metformínom v maximálnej tolerovanej dávke a inzulínom, sa dávka Vipdometu určuje nasledovne: dávka metformínu sa má udržiavať, dávka alogliptínu má byť 12,5 mg dvakrát denne. Dávka inzulínu sa môže znížiť, aby sa zabránilo hypoglykémii.
Vedľajšie účinky
Frekvencia nežiaducich účinkov je rozdelená do nasledujúcich skupín: veľmi často -> 1/10, často - od> 1/100 do <1/10, veľmi zriedkavo - <1/10 000, frekvencia nebola stanovená - nežiaduce reakcie zaznamenané po uvedení lieku na trh …
Možné porušenia z rôznych orgánov a systémov tela:
- gastrointestinálny trakt: veľmi často (v dôsledku pôsobenia metformínu) - strata chuti do jedla, hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť, zvracanie (zvyčajne sa vyskytujú na začiatku liečby, vo väčšine prípadov vymiznú samy); často - gastritída, gastroenteritída, gastroezofageálna refluxná choroba; frekvencia nie je stanovená (pod vplyvom alogliptínu) - akútna pankreatitída;
- hepatobiliárny systém: veľmi zriedka (pod vplyvom metformínu) - indikátory poškodenia funkcie pečene, hepatitída; frekvencia nebola stanovená (pod vplyvom alogliptínu) - porucha funkcie pečene vrátane zlyhania pečene;
- imunitný systém: frekvencia nebola stanovená (pod vplyvom alogliptínu) - príznaky precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií;
- nervový systém: často - bolesť hlavy, kovová chuť v ústach;
- metabolizmus: veľmi zriedka (kvôli metformínu) - nedostatok vitamínu B 12, laktátová acidóza;
- infekcie: často - nazofaryngitída, infekcie horných dýchacích ciest;
- koža a podkožné tkanivá: veľmi často (kvôli metformínu) - žihľavka, erytém; často - svrbenie, vyrážka; frekvencia nebola stanovená (pod vplyvom alogliptínu) - angioedém, polymorfný erytém, exfoliatívne ochorenia vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu.
Predávkovanie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o prípadoch predávkovania Vipdometom.
V klinických štúdiách sa u pacientov s diabetes mellitus typu 2 počas 14 dní používala denná dávka 400 mg alogliptínu a u zdravých dobrovoľníkov 800 mg. Tieto dávky sú 16 a 32-krát vyššie, ako je odporúčaná dávka alogliptínu - 25 mg / deň. Vývoj akýchkoľvek závažných reakcií nebol zaznamenaný. Počas hemodialýzy (do 3 hodín) sa vylúči 7% dávky lieku. Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti peritoneálnej dialýzy.
Pri významnom predávkovaní metformínom sa môže vyvinúť laktátová acidóza. V takom prípade je príjem Vipdometu zrušený, pacient je urgentne hospitalizovaný. Laktát a metformín sa z tela dobre vylučujú hemodialýzou.
Ak užívate Vipdomet v dávke, ktorá je výrazne vyššia ako odporúčaná dávka, mali by ste si umyť žalúdok a vyhľadať lekára. Ďalšia liečba je symptomatická.
špeciálne pokyny
Zriedkavou, ale závažnou komplikáciou kumulácie metformínu (smrteľná pri absencii pohotovostnej starostlivosti), je laktátová acidóza. Prípady vývoja tohto stavu sa pozorujú hlavne u pacientov s diabetes mellitus a závažným zlyhaním obličiek. Ovplyvnené však môžu byť aj ďalšie faktory, ako napríklad zlyhanie pečene, dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, alkoholizmus, predĺžený pôst alebo akýkoľvek stav spojený s ťažkou hypoxiou. Zvážením týchto rizík možno znížiť výskyt laktátovej acidózy.
K rozvoju laktátovej acidózy je potrebné počítať, keď sa objavia nešpecifické príznaky, ako sú svalové kŕče, sprevádzané ťažkou asténiou a / alebo bolesťami brucha a / alebo dyspeptickými poruchami. Pre laktátovú acidózu je charakteristická acidotická dýchavičnosť a hypotermia, ktorá následne vedie ku kóme. Pri vykonávaní diagnostických laboratórnych testov sa zistí: zvýšenie koncentrácie laktátu v krvnej plazme nad 5 mmol / l, zníženie pH krvi pod 7,25, zvýšenie aniónovej medzery a pomeru laktátu / pyruvátu.
Ak máte podozrenie na laktátovú acidózu, mali by ste prestať užívať Vipdomet a okamžite vyhľadať lekára.
Riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje so stupňom poškodenia funkcie obličiek. Z tohto dôvodu sa pred užitím hypoglykemického činidla a pravidelne počas liečby vyžaduje stanovenie klírensu kreatinínu: u pacientov s normálnou funkciou obličiek - najmenej raz ročne, u pacientov s CC na dolnej hranici normy a u starších ľudí - 2-4 krát ročne …
Vzhľadom na možné poškodenie funkcie obličiek je potrebné venovať pozornosť starším pacientom so súčasným užívaním diuretík, nesteroidných protizápalových alebo antihypertenzívnych liekov.
Pri predpisovaní plánovanej operácie musí byť Vipdomet zrušený 48 hodín pred jej uskutočnením. Obnovenie liečby je povolené najmenej 48 hodín po operácii za predpokladu, že je funkcia obličiek normálna.
V rámci hypoglykemickej liečby sú ojedinelé prípady akútnej pankreatitídy. Lekár by mal pacientov varovať pred charakteristickým príznakom tohto ochorenia - silnými pretrvávajúcimi bolesťami brucha, niekedy vyžarujúcimi do chrbta. Ak máte podozrenie na rozvoj akútnej pankreatitídy, Vipdomet sa zruší; ak sa potvrdí diagnóza, príjem sa neobnoví. Nie sú dôkazy o zvýšenom riziku u pacientov s pankreatitídou v anamnéze, je však potrebné postupovať opatrne.
V priebehu postmarketingových štúdií boli pri užívaní alogliptínu hlásené prípady dysfunkcie pečene (až do zlyhania pečene). Kauzálny vzťah s liekom nebol spoľahlivo stanovený, avšak počas liečby majú byť pacienti pravidelne vyšetrovaní na možné odchýlky vo funkčných testoch pečene. Ak sa zistia abnormality a nebol zistený ďalší dôvod ich výskytu, lekár by mal zvážiť ukončenie používania Vipdometu.
Ak sa Vipdomet vyžaduje ako súčasť kombinovanej liečby, neodporúča sa súbežné predpisovanie derivátov sulfonylmočoviny, pretože bezpečnosť a účinnosť takejto kombinácie sa neskúmala. S ďalším vymenovaním pioglitazónu alebo inzulínu sa odporúča znížiť ich dávky, čo zníži riziko hypoglykémie.
Ak sa u pacientov, u ktorých bolo ochorenie predtým adekvátne kontrolované liekom Vipdomet, objavia klinické príznaky cukrovky typu 2 alebo laboratórne abnormality, je potrebné predovšetkým vylúčiť ketoacidózu alebo laktátovú acidózu. Za týmto účelom sa uskutočňujú testy plazmatických koncentrácií glukózy a metformínu, laktátu a pyruvátu, pH krvi, elektrolytov a ketónov. S rozvojom acidózy akejkoľvek etiológie sa liek ruší a prijímajú sa príslušné nápravné opatrenia.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Vipdomet neovplyvňuje alebo zanedbateľne ovplyvňuje psychomotorické funkcie človeka. Vzhľadom na riziko hypoglykémie je však pri používaní iných hypoglykemických látok (inzulín alebo pioglitazón) potrebná opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Štúdie alogliptínu na zvieratách nepreukázali žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky na reprodukčný systém. Podobne štúdie metformínu neodhalili negatívny účinok. Štúdia kombinovanej liečby alogliptínom a metformínom u gravidných potkanov s použitím dávok približne 5–20krát vyšších, ako sú dávky odporúčané pre ľudí, odhalila toxické účinky na reprodukčný systém. Vipdomet je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Nie je známe, či alogliptín preniká do materského mlieka. Metformín v určitom množstve prechádza do materského mlieka, takže nemožno vylúčiť riziko vedľajších účinkov u dojčiat. V tejto súvislosti je Vipdomet kontraindikovaný počas laktácie.
Použitie v detstve
Farmakokinetické parametre lieku u pacientov mladších ako 18 rokov sa neskúmali, preto sa Vipdomet v pediatrii nepoužíva.
S poškodenou funkciou obličiek
U pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (CC> 60 ml / min) nie je potrebná úprava dávkovania. Počas liečby je však potrebné sledovať funkciu obličiek.
V prípade stredne ťažkého a ťažkého zlyhania obličiek, ako aj u pacientov v konečnom štádiu zlyhania obličiek je použitie Vipdom kontraindikované.
Pre porušenie funkcie pečene
Vipdomet je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti (≥ 65 rokov) nepotrebujú úpravu dávky, ale liečba sa má vykonávať opatrne kvôli možnému vekom podmienenému poklesu funkcie obličiek.
Liekové interakcie
Štúdie farmakokinetickej interakcie Vipdometu s inými liekmi sa neuskutočnili, preto sú nižšie uvedené údaje o interakcii každej z účinných látok lieku osobitne.
Alogliptín
Klinicky významné farmakokinetické interakcie neboli stanovené pri použití alogliptínu v kombinácii s nasledujúcimi hypoglykemickými látkami: metformín, pioglitazón (tiazolidíndión), glibenklamid (derivát sulfonylmočoviny), inhibítory α-glykozidázy.
Štúdie in vitro preukázali, že alogliptín v odporúčanej dávke (25 mg / deň) neindukuje ani neinhibuje izoformy CYP 450, takže sa neočakávajú interakcie so substrátmi tejto izoformy.
Štúdie in vitro preukázali, že alogliptín nie je ani inhibítorom, ani substrátom pre OCT2, OATZ a OAT1. Interakcia s inhibítormi a substrátmi p-glykoproteínu tiež nebola stanovená.
V klinických štúdiách alogliptín významne neovplyvnil farmakokinetiku nasledujúcich liekov: metformín, digoxín, cimetidín, fexofenadín, midazolam, atorvastatín, glibenklamid, (R) - a (S) -warfarín, tolbutamid, pioglitazón, antikoncepčné prostriedky, kofeín, dextrastore noretindrón a etinylestradiol).
Vzhľadom na vyššie opísané interakcie sa predpokladá, že alogliptín neinhibuje izoenzýmy cytochrómového systému CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 a CYPIA2, p-glykoproteínu a OCT2.
Nasledujúce lieky nemali v štúdiách signifikantný vplyv na farmakokinetické parametre alogliptínu: cyklosporín (inhibítor p-glykoproteínu), flukonazol (inhibítor CYP2C9), gemfibrozil (inhibítor CYP2C8 / 9), voglibóza (inhibítor α-glykozidázy), ketokonazol, inhibítor ketokonazolu, digoxín, atorvastatín, cimetidín, metformín.
Ak sa alogliptín užíva súčasne s warfarínom u zdravých dobrovoľníkov, nemal žiadny vplyv na medzinárodný normalizovaný pomer (MHO) ani na protrombínový index.
Alogliptín sa metabolizuje iba mierne prostredníctvom enzýmového systému cytochrómu P450 (CYP), takže sa neočakávajú interakcie s inhibítormi CYP.
Metformín
Metformín je kontraindikovaný na použitie súčasne s röntgenovými kontrastnými látkami obsahujúcimi jód, pretože riziko laktátovej acidózy je vysoké. Príjem Vipdometu sa má ukončiť najmenej 48 hodín pred štúdiou. Liečba je povolená najskôr 48 hodín po nej, ale za predpokladu, že počas vyšetrenia bola funkcia obličiek rozpoznaná ako normálna.
Počas liečby metformínom sa neodporúča konzumovať alkohol (rovnako ako užívať lieky s obsahom etanolu), pretože pri akútnej intoxikácii alkoholom sa môže vyvinúť laktátová acidóza, najmä u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú stravu alebo nedostatočnú výživu.
Pri funkčnom zlyhaní obličiek môže rozvoj laktátovej acidózy viesť k príjmu slučkových diuretík. Ak je CC nižšia ako 60 ml / min, Vipdomet je kontraindikovaný.
Deriváty sulfonylmočoviny, salicyláty, akarbóza a inzulín, ak sa používajú súčasne s metformínom, zvyšujú riziko hypoglykémie.
Častejšie sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby, je potrebné pri súčasnom užívaní liekov s nepriamym hyperglykemickým účinkom, napríklad danazol, diuretiká, chlórpromazín (v denných dávkach ≥ 100 mg), β2-adrenergné agonisty, tetrakosaktid, glukokortikosteroidy (ako systémové a miestne akcie). Ak je to potrebné, berúc do úvahy hladinu glukózy v krvi, je potrebné upraviť dávku Vipdometu.
Ak je nifedipín kombinovaný s metformínom, zvyšuje jeho absorpciu a maximálnu koncentráciu.
Katiónové lieky vylučované v renálnych tubuloch (chinín, chinidín, morfín, amilorid, vankomycín, triamterén, ranitidín, prokaínamid, trimetoprim, digoxín, cimetidín) súťažia s metformínom o tubulárne transportné systémy, ktoré môžu zvyšovať jeho maximálnu koncentráciu. V tejto súvislosti sa pri použití týchto kombinácií odporúča starostlivo sledovať glykémiu, v prípade potreby upraviť dávku Vipdometu a / alebo katiónových liekov.
Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) môžu znížiť koncentráciu glukózy v krvi, čo si vyžaduje úpravu dávky Vipdometu.
Analógy
Analógmi spoločnosti Vipdomet sú Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glibenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet atď.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Vipomet
Na fórach a na lekárskych weboch nie sú k dispozícii žiadne recenzie o lieku Vipdomet, ktoré by umožňovali posúdiť jeho účinnosť a stupeň bezpečnosti.
Cena za Vipdomet v lekárňach
Cena Vipdometu za balenie 56 tabliet 12,5 mg + 500 mg alebo 12,5 mg + 1000 mg je približne 1157-1760 rubľov.
Vipdomet: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Vipdomet 12,5 mg + 1 000 mg filmom obalené tablety 56 ks. 1389 RUB Kúpiť |
|
Vipdomet 12,5 mg + 500 mg filmom obalené tablety 56 ks. 1459 RUB Kúpiť |
|
Vipdomet tablety p.o. 12,5mg + 1000mg 56 ks. 1503 RUB Kúpiť |
|
Vipdomet tablety p.o. 12,5mg + 500mg 56 ks. 1523 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!