Irumed - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omámil som sa

Irumed: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Irumed

ATX kód: C09AA03

Účinná látka: lisinopril (lisinopril)

Výrobca: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Chorvátsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.7.2020

Ceny v lekárňach: od 139 rubľov.

Kúpiť

Irumed je inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, s deliacou ryhou na jednej strane:

dávka 2,5 mg: biela, bikonvexná;
dávka 5 mg: biela, plochá valcová;
dávka 10 mg: svetlo žltá, plochá valcová;
dávka 20 mg: broskyňová, plochá valcovitá.

Tablety sú balené v blistroch po 30 ks. 1 blister a návod na použitie Irumedu sa vloží do kartónovej škatule.

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: dihydrát lisinoprilu - 2,5; päť; 10 alebo 20 mg (vyjadrené ako bezvodý lisinopril);
pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob, stearát horečnatý, predželatínovaný kukuričný škrob, dihydrát fosforečnanu vápenatého, manitol; navyše pre tablety s dávkou 10 mg - farbivo žltý oxid železitý (E 172), pre tablety s dávkou 20 mg - farbivá červený oxid železitý (E 172) a žltý oxid železitý (E 172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Hlavným účinkom lizinoprilu je zníženie tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I. Tento proces priamo spôsobuje zníženie uvoľňovania aldosterónu. Liečivo má schopnosť zvyšovať syntézu prostaglandínov a znižovať degradáciu bradykinínu.

Pod vplyvom lizinoprilu klesá krvný tlak (TK), celková periférna vaskulárna rezistencia (OPSR), preload a tlak v pľúcnych kapilárach, zvyšuje sa aj minútový objem krvi a zvyšuje sa tolerancia myokardu k stresu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF).

Lisinopril rozširuje tepny viac ako žily. Pri dlhodobom používaní znižuje hypertrofiu myokardu a arteriálnych stien rezistívneho typu.

Ďalším účinkom lieku je zlepšenie prívodu krvi do ischemickej oblasti myokardu. Rovnako ako iné ACE inhibítory, aj Irumed zvyšuje dĺžku života u ľudí trpiacich CHF a u ľudí, ktorí prekonali infarkt myokardu a nemajú klinické príznaky srdcového zlyhania, spomaľuje ďalšie zhoršovanie dysfunkcie ľavej komory.

Po užití lieku nastupuje účinok lizinoprilu po 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 6–7 hodinách a trvá až 24 hodín. Pri arteriálnej hypertenzii sa zlepšenie stavu pozoruje už v prvých dňoch užívania lieku, stav sa úplne stabilizuje po 1–2 mesiacoch. Náhle vysadenie Irumedu nespôsobuje výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Okrem zníženia krvného tlaku liek tiež znižuje albuminúriu. Pri hyperglykémii normalizuje funkciu poškodeného glomerulárneho endotelu.

Irumed sa môže používať pri cukrovke, pretože nespôsobuje zmeny v hladinách glukózy v krvi a nezvyšuje riziko hypoglykémie.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní Irumedu sa približne 25% lizinoprilu absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Súčasný príjem potravy nemá na tento proces vplyv.

Biologická dostupnosť lieku je asi 30%. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje asi po 6 - 8 hodinách.

Mierne sa viaže na plazmatické bielkoviny. Prechádza hematoencefalickou bariérou vo veľmi nízkych koncentráciách.

Biotransformácia v tele nie je vystavená.

Polčas rozpadu je 12 hodín.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej liečby v kombinácii s inými antihypertenzívami);
CHF (v kombinácii s diuretikami a / alebo liekmi na báze digitalisu);
akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami (liečba počas prvých 24 hodín ako súčasť kombinovanej liečby na udržanie hemodynamických parametrov, prevenciu srdcového zlyhania a dysfunkciu ľavej komory);
diabetická nefropatia (na zníženie sérového albumínu v moči u pacientov s arteriálnou hypertenziou nezávislých od inzulínu a u pacientov s normálnym krvným tlakom nezávislých od inzulínu).

Kontraindikácie

Absolútne:

idiopatický edém;
dedičný Quinckeho edém;
anamnéza angioedému akejkoľvek genézy;
obdobie tehotenstva a laktácie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Irumedu alebo iných ACE inhibítorov.

Relatívne (ACE inhibítor sa má používať opatrne):

arteriálna hypotenzia;
srdcová ischémia;
aortálna stenóza;
koronárna nedostatočnosť;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
útlak krvotvorby kostnej drene;
cerebrovaskulárne ochorenie (vrátane mozgovej príhody);
závažné autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (napríklad sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus);
hyperkaliémia;
primárny aldosteronizmus;
azotémia;
cukrovka;
stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (BCC), vrátane hnačiek a vracania;
zlyhanie obličiek;
stav po transplantácii obličky;
stenóza artérie jednej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií;
potreba dodržiavať diétu zahŕňajúcu obmedzenie kuchynskej soli v strave;
starší vek.

Irumed, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Irumed tablety sa musia užívať perorálne jedenkrát denne ráno. Je vhodné, aby čas prijatia bol každý deň približne rovnaký. Liek sa odporúča užívať pred alebo po raňajkách.

Arteriálna hypertenzia

Počiatočná dávka pri esenciálnej hypertenzii je 10 mg, udržiavacia dávka je 20 mg. V prípade potreby môže lekár zvýšiť dennú dávku na maximálnu prípustnú dávku 40 mg. Pri zvyšovaní dávky je potrebné mať na pamäti, že optimálny účinok lizinoprilu sa vyvinie do 2 - 4 týždňov od pravidelného užívania lieku. Ak terapeutický účinok z použitia maximálnej dávky nie je dostatočný, je potrebné vziať do úvahy možnosť predpísať iný antihypertenzívum.

Ak pacient užíval diuretiká pred vymenovaním Irumedu, je potrebné ich vysadiť a začať s liečbou lizinoprilom o 2-3 dni. Ak nie je možné urobiť si prestávku, úvodná dávka Irumedu by sa mala znížiť na 2,5 alebo 5 mg.

Minimálna začiatočná dávka 2,5 alebo 5 mg sa tiež odporúča pacientom s renovaskulárnou hypertenziou alebo inými stavmi sprevádzanými zvýšením funkcie systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS). Liečba sa má uskutočňovať za prísneho monitorovania krvného tlaku, koncentrácie draslíka v sére a funkcie obličiek.

V budúcnosti sa udržiavacia dávka nastavuje individuálne, v závislosti od toho, ako veľmi sa dosiahlo zníženie krvného tlaku.

U pacientov s renálnou insuficienciou a na hemodialýze sa počiatočná dávka Irumedu určuje v závislosti od klírensu kreatinínu (CC):

CC 30-70 ml / min - 5–10 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5 alebo 5 mg;
CC <10 ml / min - 2,5 mg.

Udržiavacia dávka je predpísaná na základe údajov z krvného tlaku. Liečba sa vykonáva pod kontrolou funkčného stavu obličiek, obsahu sodíka a draslíka v krvi.

Chronické zlyhanie srdca

Irumed sa používa v kombinácii so srdcovými glykozidmi a / alebo diuretikami. Pred začatím liečby lizinoprilom sa odporúča znížiť jeho dávku.

Odporúča sa začať liečbu dávkou 2,5 mg. Ak je účinok nedostatočný, postupne sa zvyšuje (o 2,5 mg každé 3 - 5 dní), až kým sa nedosiahne denná dávka 5 - 10 mg. V zriedkavých prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálnu prípustnú dávku 20 mg.

Akútny infarkt myokardu

Irumed sa predpisuje počas prvých 24 hodín ako súčasť kombinovanej liečby, pri dodržaní stabilných hemodynamických parametrov.

V prvých dvoch dňoch je predpísaných 5 mg 1-krát denne, potom - 10 mg 1-krát denne. Liečba by mala trvať najmenej 6 týždňov.

V prípade pôvodne nízkeho systolického tlaku krvi (≤ 120 mm Hg) v prvých troch dňoch má byť dávka 2,5 mg jedenkrát denne.

Ak systolický krvný tlak klesne na 100 mm Hg. Čl. alebo nižšie po začiatku užívania Irumedu, je potrebné dočasne znížiť dennú dávku lieku na 2,5 mg.

Pri výraznom poklese systolického tlaku krvi (<90 mm Hg do 1 hodiny) sa má liek vysadiť.

Diabetická nefropatia

Pacientom s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu sa predpisuje 10 mg denne. V niektorých prípadoch je možné zvýšiť dennú dávku na 20 mg, aby sa dosiahol diastolický krvný tlak <75 mm Hg. Čl. v sede.

Pacientom s inzulín-dependentným diabetes mellitus sa predpisuje Irumed v rovnakej dávke, aby sa dosiahol diastolický krvný tlak <90 mm Hg. Čl. v sede.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: bolesť na hrudníku, výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka - palpitácie, zhoršenie príznakov srdcového zlyhania, ortostatická hypotenzia, porucha atrioventrikulárneho vedenia, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu;
z dýchacieho systému: suchý kašeľ, bronchospazmus, dýchavičnosť;
z hematopoetického systému: anémia (erytrocytopénia, znížená koncentrácia hematokritu a hemoglobínu), agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia;
z tráviaceho traktu: hnačka, nevoľnosť, zmeny chuti, sucho v ústach, bolesti brucha, dyspepsia, žltačka (cholestatická alebo hepatocelulárna), pankreatitída, anorexia, hepatitída;
z urogenitálneho systému: znížená potencia, proteinúria, urémia, anúria, oligúria, porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;
z centrálneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty, zvýšená únava, ospalosť, zmätenosť, labilita nálady, kŕčovité zášklby pier a svalov končatín, parestézia; zriedka - astenický syndróm;
na časti kože: svrbenie, zvýšené potenie, fotocitlivosť, alopécia, žihľavka;
reakcie z precitlivenosti: horúčka, svrbenie, kožné vyrážky, angioedém (edém pier, jazyka, epiglotis a / alebo hrtana, tváre, končatín), leukocytóza, eozinofília, zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR), pozitívne výsledky testu na antinukleárne protilátky; veľmi zriedka - intersticiálny angioedém;
laboratórne parametre: hyponatrémia, hyperkaliémia; zriedka - hyperbilirubinémia, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, zvýšenie koncentrácie kreatinínu a močoviny;
iné: artritída, artralgia, myalgia, vaskulitída.

Predávkovanie

Užívanie nadmernej dávky lizinoprilu môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku, ospalosť, sucho v ústach, zadržiavanie moču, zápchu, zvýšenú podráždenosť a úzkosť.

Liečba predávkovania je symptomatická. Intravenózne sa vstrekne 0,9% roztok chloridu sodného. Vasopresory sa predpisujú vždy, keď je to možné. Je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak a rovnováhu vody a elektrolytov. Ak je to potrebné, vykoná sa hemodialýza.

špeciálne pokyny

Symptomatická hypotenzia

K nadmernému poklesu krvného tlaku najčastejšie dochádza v prípade zníženia objemu tekutín spôsobeného užívaním diuretík, hnačiek, zvracania, dialýzy a zníženia solí v strave.

U pacientov s CHF (vrátane pacientov so súčasným zlyhaním obličiek) sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia. Vyskytuje sa predovšetkým u ľudí so závažným srdcovým zlyhaním v dôsledku renálnej dysfunkcie, hyponatrémie alebo vysokých dávok diuretík. Liečba týchto pacientov sa má uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom, vrátane osobitnej starostlivosti je potrebné vo fáze výberu dávky Irumedu a diuretika.

Popísané pravidlá platia aj pre pacientov s cerebrovaskulárnou insuficienciou a ischemickou chorobou srdca, pretože prudký pokles ich krvného tlaku môže spôsobiť mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.

Ak sa pacientovi nadmerne zníži krvný tlak, je potrebné ho uložiť na posteľ a ak to stav vyžaduje, má sa injekčne podať 0,9% roztok chloridu sodného. Prechodná hypotenzná reakcia si nevyžaduje úplné ukončenie liečby liekom.

V niektorých prípadoch CHF u pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom môže Irumed spôsobiť pokles krvného tlaku. Vo väčšine prípadov to nie je dôvod na vysadenie lieku. Ak sa hypotenzia stane symptomatickou, je potrebné znížiť dávku lizinoprilu alebo liečbu prerušiť.

Akútny infarkt myokardu

Pacientom s akútnym infarktom myokardu sa predpisuje Irumed súčasne so štandardnou liečbou (trombolytiká, betablokátory, kyselina acetylsalicylová).

Liečivo sa môže v prípade potreby použiť v kombinácii s nitroglycerínom vo forme intravenóznych roztokov alebo transdermálnych systémov.

Irumed sa nemá predpisovať pacientom, ak existuje riziko ďalšieho zhoršenia hemodynamických parametrov po použití vazodilatancií. Táto kategória zahŕňa pacientov s kardiogénnym šokom alebo systolickým krvným tlakom ≤ 100 mm Hg. Čl.

Reakcie z precitlivenosti

Riziko vzniku angioedému zvyčajne pretrváva po celú dobu liečby liekom, avšak pri užívaní ACE inhibítorov sú takéto prípady zriedkavé. Ak sa tak stane, Irumed by sa mal zrušiť a stav pacienta by sa mal starostlivo sledovať, kým sa stav úplne normalizuje.

Opuch tváre a pier zvyčajne nevyžaduje špeciálne ošetrenie, ale lekár môže odporučiť užívať antihistaminikum. Edém hrtana je život ohrozujúci. Opuch jazyka, epiglotis a / alebo hrtana môže naznačovať vznik prekážky v dýchacích cestách, preto si vyžaduje urgentnú lekársku starostlivosť (subkutánne podanie 0,3 - 0,5 ml roztoku adrenalínu / adrenalínu v pomere 1: 1 000) alebo opatrenia zamerané na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest. … Štúdie poukazujú na to, že ACE inhibítory u pacientov čiernej pleti spôsobujú angioedém častejšie ako u iných rás.

U pacientov s angioedémom v anamnéze, aj keď to nebolo spojené s používaním ACE inhibítorov, riziko jeho vývoja počas užívania Irumedu významne stúpa, takže užívanie lieku je kontraindikované.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobujú ACE inhibítory život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie u pacientov podstupujúcich desenzibilizáciu hymenoptera. Nebezpečným následkom môžete zabrániť, ak dočasne prestanete užívať lizinopril pred každou reláciou desenzibilizácie.

Kašeľ

ACE inhibítory spôsobujú u niektorých pacientov suchý pretrvávajúci kašeľ. Po ukončení liečby zmizne sám.

V prípade diferenciálnej diagnózy je potrebné mať na pamäti, že lizinopril môže vyvolať kašeľ.

Chirurgia / Celková anestézia

Počas väčšieho chirurgického zákroku a počas celkovej anestézie môže Irumed blokovať tvorbu angiotenzínu II. Pokiaľ ide o kompenzačné uvoľňovanie renínu, táto skutočnosť má druhoradý význam. Výrazný pokles krvného tlaku, ktorý sa vyvinul v dôsledku tohto mechanizmu, je možné eliminovať zvýšením BCC.

Pacienti užívajúci lisinopril by o tom mali pred chirurgickým zákrokom varovať lekára, aj keď ide o zubný zákrok.

Draslík v sére

Sú známe prípady hyperkaliémie pri užívaní Irumedu. Rizikovými faktormi pre jeho vývoj sú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, ako aj kombinované použitie náhrad solí obsahujúcich draslík, draslíkových prípravkov, draslík šetriacich diuretík. V prípade potreby je potrebné pravidelne sledovať použitie uvedených finančných prostriedkov na obsah draslíka v sére.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neexistujú žiadne informácie potvrdzujúce negatívny vplyv lieku Irumed na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa, ak sa používa v súlade s odporúčaniami lekára. Je však potrebné mať na pamäti, že niekedy droga spôsobuje závraty, preto je pri vedení vozidla a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce potrebná mimoriadna opatrnosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva nie sú tablety Irumed predpísané. Ak sa tehotenstvo potvrdí už počas liečby liekom, malo by sa okamžite zrušiť. Zistilo sa, že ACE inhibítory používané v II. A III. Trimestri môžu spôsobiť smrť plodu alebo novorodenca. Ak žena, ktorá bola tehotná, užila lizinopril, jej novorodené dieťa by malo byť starostlivo sledované, aby bolo možné včas identifikovať možné porušenia: hyperkaliémiu, oligúriu, zníženie krvného tlaku. Sú známe prípady oligohydramniónu (oligohydramnión), vývoja hypoplázie pľúc u novorodencov, deformácie kostí lebky a tváre a hypoplázie kostí lebky, ako aj zhoršenej funkcie obličiek.

Počas laktácie je Irumed kontraindikovaný. Ak je jeho vymenovanie klinicky opodstatnené, dojčenie by sa malo prerušiť.

Použitie v detstve

Irumed sa nepoužíva na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek, stav po transplantácii obličky, stenóza artérie jednej obličky a bilaterálna stenóza renálnych artérií sú relatívnymi kontraindikáciami pre vymenovanie Irumedu. Dávka liečiva sa určuje na základe indikátorov QC.

U pacientov s CHF a sprievodnou renálnou dysfunkciou môže výrazné zníženie krvného tlaku pôsobením ACE inhibítorov spôsobiť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek. Sú známe prípady akútneho zlyhania obličiek.

Pri stenóze renálnych artérií môžu ACE inhibítory zvyšovať hladinu močoviny a kreatinínu v sére. Po ukončení liečby je tento proces zvyčajne reverzibilný.

Irumed sa nemá predpisovať na akútny infarkt myokardu u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek: koncentrácia kreatinínu v sére> 177 mmol / l a / alebo proteinúria> 500 mg / deň. Ak sa renálna dysfunkcia objaví už počas liečby týmto liekom, má sa posúdiť uskutočniteľnosť ďalšieho použitia lizinoprilu.

U pacientov na hemodialýze s použitím membrány s vysokou permeabilitou sa pri užívaní ACE inhibítorov vyskytujú častejšie anafylaktoidné reakcie. Z tohto dôvodu je potrebné buď na dialýzu použiť iný typ membrány, alebo predpísať iný antihypertenzívny liek.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú informácie o potrebe úpravy dávky Irumedu u pacientov s funkčnými poruchami pečene.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa má Irumed používať opatrne.

Liekové interakcie

Náhrady solí obsahujúce draslík, doplnky draslíka, draslík šetriace diuretiká (napr. Amilorid alebo triamterén) zvyšujú riziko hyperkaliémie, najmä u ľudí so súčasnou renálnou dysfunkciou.

Súčasné užívanie diuretík zvyšuje účinok lieku Irumed na znižovanie krvného tlaku.

Ak sa lisinopril kombinuje s inými antihypertenzívami, objaví sa aditívny účinok.

Antihypertenzný účinok Irumedu znižujú adrenostimulanciá, estrogény, nesteroidné protizápalové lieky.

V kombinácii s liekmi obsahujúcimi lítium lisinopril spomaľuje vylučovanie lítia.

Cholestyramín a antacidá znižujú absorpciu Irumedu v gastrointestinálnom trakte.

Účinok Irumedy je zosilnený alkoholom.

Analógy

Irumedove analógy sú Akcupro, Amprilan, Berlipril 5, Vasolong, Diroton, Kapoten, Quadropril, Lizoril, Lizacard, Liziprex, Parnavel, Perineva, Ramipril, Renitek, Tritace, Fosinopril, Fosinap, Hartil, Enitapril, Edam, Edam.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Irumed

Pacienti alebo ich príbuzní nechávajú pozitívne správy o lieku Irumed: liek účinne znižuje vysoký krvný tlak, nespôsobuje vážne vedľajšie účinky a má prijateľné náklady. Samostatne sa zaznamenáva pohodlie recepcie - iba raz denne.

Cena za Irumed v lekárňach

Orientačná cena lieku Irumed, v závislosti od dávkovania tabliet, je: 5 mg (30 ks v balení) - 150 rubľov, 10 mg (30 ks. V balení) - 200-230 rubľov, 20 mg (30 ks. V balení) - 300 - 330 rubľov.