Irunin - Návod Na Použitie, Tablety, Kapsuly, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Irunin

Irunin: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Žiadosť o porušenie funkcie pečene
12. 12. Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Irunin

ATX kód: J02AC02

Aktívna zložka: Itrakonazol (Itrakonazol)

Výrobca: Veropharm (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 8. 6. 2019

Ceny v lekárňach: od 250 rubľov.

Kúpiť

Irunin je širokospektrálne fungicídne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

• Kapsuly: veľkosť č. 0, tvrdá želatínová, žltá; obsah kapsúl sú sférické pelety takmer bielej alebo bielej farby (v blistroch: 6 alebo 10 ks, 1 balenie v kartónovej škatuli, 7 ks, 2 balenia v kartónovej škatuli);
• Vaginálne tablety: takmer biele alebo biele, vo forme krúžku (10 ks. V blistroch, 1 balenie v kartónovej škatuli).

Účinnou látkou Iruninu je itrakonazol:

• 1 kapsula - 100 mg;
• 1 vaginálna tableta - 200 mg.

Pomocné komponenty:

• Kapsuly: kopolymér kyseliny metakrylovej (eudragit), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), propylparahydroxybenzoát (nipazol), sacharóza (cukor), metylparahydroxybenzoát (nipagín), cukrová drť (škrobový sirup, sacharóza (cukor));
• Vaginálne tablety: zemiakový škrob, laktóza (mliečny cukor), povidón (polyvinylpyrolidón), laurylsulfát sodný, stearát horečnatý, mastenec.

Ďalej v zložení kapsuly: želatína, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, metylparahydroxybenzoát (nipazol), metylparahydroxybenzoát (nipagín), kyselina octová, oranžové žlté farbivo (E110), chinolínové žlté farbivo (E104).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Itrakonazol je triazolový derivát, ktorý inhibuje syntézu ergosterolu v bunkovej membráne húb.

Táto látka je účinná proti infekciám spôsobeným nasledujúcimi mikroorganizmami:

• dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• kvasinky a huby podobné kvasinkám (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp. vrátane C. krusei, C. albicans a C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
• iné plesne a kvasnice.

Pri perorálnom podaní Iruninu je maximálna biologická dostupnosť liečiva zaznamenaná ihneď po ťažkom jedle. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje 3 - 4 hodiny po perorálnom podaní. Liečivo sa vylučuje z plazmy v dvoch fázach, konečný polčas je od 1 do 1,5 dňa. Pri dlhodobom používaní trvá dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie 1–2 týždne. Rovnovážna koncentrácia itrakonazolu v plazme 3 - 4 hodiny po užití Iruninu je:

• pri užívaní 100 mg jedenkrát denne - 0,4 μg / ml;
• pri užívaní 200 mg jedenkrát denne - 1,1 μg / ml;
• pri užívaní 200 mg 2-krát denne - 2 μg / ml.

Itrakonazol je schopný viazať sa na plazmatické bielkoviny o 99,8%.

Akumulácia irunínu v keratínových tkanivách (najmä v koži) je približne 4-krát vyššia ako akumulácia liečiva v krvnej plazme a rýchlosť jeho eliminácie priamo ovplyvňuje regenerácia epidermy.

Plazmatické koncentrácie itrakonazolu nie je možné zistiť už 7 dní po ukončení liečby, terapeutické koncentrácie v pokožke však zostávajú 2 až 4 týždne po ukončení liečby, ktoré trvá 4 týždne. Itrakonazol sa dá zistiť v keratíne nechtov do 7 dní od začiatku liečby a do 6 mesiacov po ukončení liečby trvajúcej 3 mesiace. Nachádza sa tiež v mazu a pote (v menšej miere).

Irunín je dobre distribuovaný v tkanivách náchylných na plesňové infekcie. Koncentrácie v kostiach, svaloch, žalúdku, pečeni, slezine, obličkách a pľúcach boli 2–3krát vyššie ako zodpovedajúce plazmatické koncentrácie. Terapeutické koncentrácie v pošvových tkanivách sa stanovujú do 2 dní po ukončení užívania 200 mg liečiva denne a tiež do 3 dní po užití 200 mg dvakrát denne počas jednodňovej liečby.

Mikrobiologicky stanovené antifungálne koncentrácie liečiva sú približne 3-krát vyššie ako koncentrácie namerané pomocou HPLC.

Metabolizmus irunínu sa vyskytuje v pečeni a je sprevádzaný tvorbou veľkého množstva metabolitov. Jednou z týchto látok je hydroxy-itrakonazol, ktorého antifungálny účinok je porovnateľný s účinkom itrakonazolu. Cez gastrointestinálny trakt sa vylučuje 3 - 18% dávky, cez obličky - menej ako 0,03%. Približne 35% dávky sa vylúči do 7 dní močom vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

Kapsuly

• Systémová kandidóza a aspergilóza, kryptokokóza (vrátane kryptokokovej meningitídy), sporotrichóza, histoplazmóza, blastomykóza, parakokcidioidomykóza a iné typy systémových mykóz;
• Dermatomykóza;
• Viscerálna kandidóza;
• Vulvovaginálna kandidóza a iné kandidomykózové infekcie s léziami slizníc a kože;
• Onychomykóza spôsobená plesňami, dermatofytmi a / alebo kvasinkami;
• Plesňová keratitída;
• Pityriasis versicolor.

Vaginálne pilulky

Indikáciou pre použitie vaginálnych tabliet je vulvovaginálna kandidóza vrátane rekurentnej formy.

Kontraindikácie

• Dojčenie obdobie;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Počas tehotenstva sa kapsuly predpisujú vo výnimočných prípadoch, iba ak sú zamýšľané prínosy liečby oveľa väčšie ako súčasné nebezpečenstvo pre plod.

So zvýšenou aktivitou pečeňových enzýmov, akútnou fázou ochorenia pečene, nie je použitie kapsúl žiaduce, s výnimkou prípadov oprávneného rizika, ak očakávaný prínos liečby prevažuje nad hrozbou poškodenia pečene.

Pri predpisovaní kapsúl pacientom s chronickým srdcovým zlyhaním (vrátane anamnézy), léziami srdcových chlopní, ischemickou chorobou srdca, zlyhaním obličiek, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc je potrebné postupovať opatrne.

Vzhľadom na nedostatok dostatočných klinických údajov o použití kapsúl v pediatrii sa odporúča liek predpisovať deťom, iba ak potenciálny prínos užívania Iruninu preváži možné riziko.

Užívanie vaginálnych tabliet v prvom trimestri gravidity je kontraindikované, v druhom a treťom trimestri je ich užívanie možné iba vtedy, ak očakávaný účinok liečby pre ženu prevýši možné riziko pre plod.

Návod na použitie Iruninu: spôsob a dávkovanie

Kapsuly

Kapsuly sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé, ihneď po jedle.

Dávka lieku a doba liečby predpisuje lekár na základe klinických indikácií a sprievodných patológií.

Odporúčané dávkovanie:

• Vulvovaginálna kandidóza: 200 mg 2-krát denne počas 1 dňa alebo v rovnakej dávke 1-krát denne počas 3 dní;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1-krát denne počas 7 dní;
• Dermatomykóza hladkej pokožky: 200 mg 1-krát denne, doba liečby - 7 dní alebo 100 mg 1-krát denne - 15 dní;
• Plesňová keratitída: 200 mg raz denne, priebeh liečby je 21 dní; s léziami rúk a nôh je potrebný ďalší príjem kapsúl v dávke 100 mg denne počas 15 dní;
• Orálna kandidóza: 100 mg 1-krát denne, s trvaním 15 dní;
• Kandidóza: 100 - 200 mg 1-krát denne (s diseminovanou alebo invazívnou formou - 200 mg 2-krát denne) s trvaním 21 dní až 7 mesiacov;
• Aspergilóza: 200 mg 1-krát denne (s invazívnou alebo diseminovanou formou - v rovnakej dávke 2-krát denne), priebeh liečby je od 60 dní do 5 mesiacov;
• Kryptokokóza (bez meningitídy): 200 mg 1-krát denne, priebeh podávania od 60 dní do 12 mesiacov;
• Kryptokoková meningitída: 200 mg 2-krát denne, udržiavacia liečba - 200 mg 1-krát denne, doba liečby od 60 dní do 12 mesiacov;
• Chromomykóza: 100 - 200 mg 1-krát denne počas 6 mesiacov;
• Sporotrichóza: 100 mg jedenkrát denne počas 3 mesiacov;
• Histoplazmóza: 200 mg 1-2 krát denne, priebeh liečby je 8 mesiacov;
• Parakokcidioidomykóza: 100 mg 1-krát denne počas 6 mesiacov;
• Blastomykóza: 100 - 200 mg 1 - 2 krát denne, doba liečby - 6 mesiacov.

Ak sa kapsuly predpisujú pacientom s transplantovanými orgánmi, neutropéniou, AIDS a inými poruchami imunity, dávka sa zvyšuje dvakrát.

Pri onychomykóze sú možné dva typy terapie:

• Kontinuálna liečba po dobu 3 mesiacov s príjmom 200 mg Iruninu 1 krát denne;
• Užívanie lieku po dobu 7 dní, 200 mg 2-krát denne, po ktorom nasleduje prestávka 21 dní. Pri plesňových infekciách nechtových platničiek rúk sú potrebné 2 kurzy, stop - 3 kurzy.

Optimálny mykologický a klinický účinok liečby nastáva po vysadení lieku po 14 - 30 dňoch pri kožných infekciách a 6 - 9 mesiacoch pri nechtových infekciách.

Vaginálne pilulky

Vaginálne tablety Irunin sa používajú intravaginálne a vkladajú sa do vagíny v polohe na chrbte s nohami pokrčenými v kolenách. Procedúra sa vykonáva večer pred spaním.

Dávkovací režim: 1 tableta 1-krát denne počas 7-14 dní.

Opakovaný kurz je možný po dohode s ošetrujúcim lekárom.

Vedľajšie účinky

Kapsuly

• Nervový systém: prípadne - únava, bolesti hlavy, periférna neuropatia, závraty;
• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, dyspepsia, zápcha, bolesti brucha; možno - anorexia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (reverzibilná), hepatitída, cholestatická žltačka; v niektorých prípadoch - toxické poškodenie pečene, vrátane prípadu akútneho zlyhania pečene so smrteľným výsledkom;
• Reprodukčný systém: pravdepodobne - porušenie menštruačného cyklu;
• Kardiovaskulárny systém: pravdepodobne - pľúcny edém, chronické srdcové zlyhanie;
• Močový systém: hyperkreatininémia, tmavé sfarbenie moču;
• Metabolizmus: hyperkaliémia, edém;
• Dermatologické reakcie: pravdepodobne - alopécia;
• Alergické reakcie: možno - svrbenie kože, vyrážka, angioedém, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Vaginálne pilulky

Pri použití vaginálnych tabliet sa môžu zriedkavo vyskytnúť lokálne reakcie: pocit pálenia v pošve, svrbenie, kožná vyrážka v oblasti vonkajších genitálií (stiahnutie lieku sa nevyžaduje).

Predávkovanie

V prípade predávkovania kapsulami je možný vývoj účinkov porovnateľných s nežiaducimi účinkami závislými od dávky pri použití obvyklých dávok lieku. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je pri predávkovaní potrebné do 1 hodiny vypláchnuť žalúdok roztokom sódy a začať užívať enterosorbenty. Itrakonazol sa nevylučuje počas hemodialýzy.

Prekročenie odporúčaného dávkovania pri použití vaginálnych tabliet zvyčajne nespôsobuje nebezpečné reakcie na zdravie. V prípade náhodného perorálneho podania tabliet je potrebné vypláchnuť žalúdok a začať užívať enterosorbenty.

špeciálne pokyny

Vymenovanie kapsúl pacientom s chronickým srdcovým zlyhaním je indikované vo výnimočných prípadoch, pretože Irunin má negatívny inotropný účinok.

Pacientom s nízkou kyslosťou žalúdka, ktorí sú súčasne liečení antacidami, sa odporúča ich užívať 2 hodiny po užití kapsúl. Je potrebné vypiť cola kapsule v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy alebo histamín H ₂ receptorov blokátory, pre pacientov s achlórhydriou.

U žien v plodnom veku by ste mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie počas obdobia užívania kapsúl až do vypuknutia prvého menštruačného krvácania po ukončení liečby.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s ochorením pečene alebo u pacientov liečených liekmi, ktoré majú hepatotoxický účinok. Odporúča sa, aby ich liečba bola sprevádzaná pravidelným monitorovaním funkcie pečene a prísnym lekárskym dohľadom. Ak sa objavia príznaky hepatitídy (slabosť, bolesti brucha, tmavý moč, nevoľnosť, vracanie, anorexia), musí sa podávanie itrakonazolu okamžite ukončiť a majú sa vykonať testy funkcie pečene. V prípade ochorenia pečene v aktívnej fáze alebo zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov sa Irunin nepredpisuje.

Ak sa objavia príznaky neuropatie, ďalšie užívanie kapsúl sa má prerušiť.

Itrakonazol sa má používať opatrne, ak sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na azoly.

Aby sa zabránilo reinfekcii, musí sa vaginálne tablety u ženy používať pri liečbe sexuálneho partnera a pri dodržiavaní hygienických pravidiel.

Sexuálne vzťahy sú kontraindikované počas liečby vaginálnymi tabletami.

Ak po ukončení liečby nedôjde k žiadnemu klinickému účinku a objavia sa príznaky infekcie, na potvrdenie diagnózy je potrebné opakované mikrobiologické vyšetrenie.

S rozvojom alergickej reakcie by sa malo prerušiť podávanie tabliet, v prípade potreby okamžité odstránenie lieku, môžete opláchnuť vagínu prevarenou vodou.

Účinok lieku neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V priebehu experimentálnych štúdií sa zistilo, že itrakonazol má embryotoxický účinok a môže spôsobiť abnormality plodu.

Počas tehotenstva je dovolené používať Irunin iba na systémové mykózy a iba v situáciách, keď prínos pre matku preváži riziká pre dieťa.

Počas liečby týmto liekom by ženy v plodnom veku mali používať spoľahlivú antikoncepciu.

Ak je Irunin predpísaný počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku pri liečbe detí.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov sa Irunin nemá predpisovať pacientom s ochorením pečene, avšak v prípade núdze v prípade cirhózy pečene sa liek užíva pod kontrolou jeho plazmatického obsahu a so zodpovedajúcou úpravou dávky.

Pri zvýšenej aktivite pečeňových transamináz sa Irunin používa iba v prípadoch, keď potenciálny prínos preváži potenciálne riziko poškodenia pečene.

Ak užívate itrakonazol dlhšie ako 1 mesiac, je potrebné sledovať funkciu pečene.

Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, liečba itrakonazolom sa preruší.

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

V prípade núdze sa liek užíva pod kontrolou jeho plazmatického obsahu a s primeranou úpravou dávky.

Liekové interakcie

Itrakonazol sa nemá predpisovať v kombinácii s liekmi metabolizovanými izoenzýmom CYP3A4, terfenadín, mizolastín, astemizol, cisaprid, midazolam (orálne), triazolam, dofetilid, pimozid, chinidín, inhibítory HMG-Coastinate reduktázy, môžu spôsobiť množenie HMG-Coastinate, ich účinkov a vedľajších účinkov. Hladina itrakonazolu v krvnej plazme po vysadení klesá postupne, v závislosti od dĺžky liečby a dávky.

Kombinácia itrakonazolu s blokátormi vápnikových kanálov vedie k zvýšeniu jeho negatívneho inotropného účinku a k zníženiu metabolizmu blokátorov vápnikových kanálov.

Účinnosť kapsúl klesá na pozadí súčasného podávania rifabutínu, rifampicínu, fenytoínu, ktoré sú silnými induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov a významne znižujú biologickú dostupnosť itrakonazolu. Podobný účinok možno predpokladať pri kombinácii s fenobarbitalom, karbamazepínom, izoniazidom a inými induktormi pečeňových enzýmov.

Biologická dostupnosť liečiva sa môže zvýšiť v kombinácii s ritonavirom, indinavirom, erytromycínom, klaritromycínom a inými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P ₄₅₀.

Pri súčasnom použití inhibítorov HIV proteázy (indinavir, ritonavir, sachinavir), perorálnych antikoagulancií, niektorých antineoplastických liekov (busulfán, ružové vinka alkaloidy, trimetrexát, docetaxel), niektorých imunosupresív (takrolimus, cyklosporín, metabolizátory CYP3, inhibítory sirolimu) kanály (verapamil, dihydropyridín), karbamazepín, digoxín, buspirón, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metylprednizolón, rifabutín, reboxetín, ebastín, je potrebné pravidelné sledovanie ich koncentrácie v krvnej plazme. Ak je to potrebné, ich kombináciou s itrakonazolom by sa dávka týchto liekov mala znížiť.

Nezistili sa žiadne interakcie s fluvastatínom a zidovudínom, nezistil sa žiadny účinok kapsúl na metabolizmus noretisterónu a etinylestradiolu.

Štúdie potvrdili nedostatočnú interakciu irunínu s propranololom, imipramínom, diazepamom, indometacínom, cimetidínom, sulfametazínom, tolbutamidom, keď sa viažu na plazmatické bielkoviny.

Liekové interakcie itrakonazolu vo forme vaginálnych tabliet, ak sa užívajú v kombinácii s inými liekmi, neboli stanovené.

Analógy

Iruninove analógy sú: Itrazol, Itrakonazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Flukonazol, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazol.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Irunin

Recenzie o Irunine nám umožňujú dospieť k záveru, že je vysoko účinný pri liečbe plesní a drozdov na nechtoch. Zároveň je potrebné mať na pamäti, že liek môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky, preto sa musí užívať iba pod lekárskym dohľadom.

Cena Iruninu v lekárňach

Cena Iruninu je:

• 6 kapsúl 100 mg - od 362 do 462 rubľov;
• 10 kapsúl 100 mg - od 590 do 690 rubľov;
• 14 kapsúl 100 mg - od 650 do 860 rubľov;
• 10 vaginálnych tabliet 200 mg - od 280 do 315 rubľov.

Irunin: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Irunin 200 mg vaginálne tablety 10 ks. 250 RUB Kúpiť

Iruninové pilulky vaginálne. 200mg 10 ks. 390 RUB Kúpiť

Irunin 100 mg kapsuly 6 ks. 396 r Kúpiť

Iruninové kapsuly 100mg 6 ks. 471 RUB Kúpiť

Irunin 100 mg kapsuly 10 ks. 653 r Kúpiť

Irunin 100 mg kapsuly 14 ks. 735 RUB Kúpiť

Iruninové kapsuly 100mg 14 ks. 841 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!