Dexdor
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Dexdor je liek používaný na upokojenie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Lieková forma Dexdoru je koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: bezfarebný, priehľadný (v bezfarebných sklenených ampulkách s obsahom 2 ml alebo vo fľašiach so 4 alebo 10 ml, v papierovej škatuľke s 5 alebo 25 ampulkami alebo 1 fľašou).
Zloženie 1 ml koncentrátu:
- účinná látka: dexmedetomidín - 0,1 mg (dexmedetomidín hydrochlorid - 0,118 mg);
- pomocné zložky: chlorid sodný - 8,83 mg; voda na injekciu - do 1 ml.
Indikácie pre použitie
Dexdor sa predpisuje dospelým osobám na jednotke intenzívnej starostlivosti na sedáciu v prípadoch, keď požadovaná hĺbka sedácie nepresahuje prebudenie v reakcii na stimuláciu hlasom (zodpovedá rozsahu 0-3 bodov na Richmondovej sedatívnej stupnici).
Kontraindikácie
- akútne cerebrovaskulárne patológie;
- nekontrolovaná arteriálna hypotenzia;
- atrioventrikulárny blok II - III stupňa (pri absencii umelého kardiostimulátora);
- obdobie laktácie;
- vek do 18 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Použitie Dexdoru u gravidných žien je možné len v prípadoch krajnej nevyhnutnosti (kvôli nedostatku údajov potvrdzujúcich bezpečnosť / účinnosť lieku).
Spôsob podávania a dávkovanie
Dexdor sa má používať iba v nemocničnom prostredí.
Liek by mal podávať špecialista so skúsenosťami v oblasti intenzívnej starostlivosti. Pacienti podstupujúci umelú pľúcnu ventiláciu môžu byť prevedení na dexmedetomidín s počiatočnou rýchlosťou infúzie 0,7 μg / kg / h, po ktorej nasleduje postupná úprava dávky v rozmedzí 0,2 - 1,4 μg / kg / h (aby sa dosiahla požadovaná hĺbka sedácie, dávka závisí od reakcie pacienta). Počiatočná rýchlosť infúzie u oslabených pacientov sa môže znížiť.
Dexdor je jedným z výkonných nástrojov, rýchlosť jeho zavedenia je preto daná výpočtom hodín. Po úprave dávky do jednej hodiny nemusí byť možné dosiahnuť cieľovú hĺbku sedácie. Zavádzanie nasýtenej dávky lieku sa neodporúča, pretože to zvyšuje frekvenciu nežiaducich reakcií.
Po zavedení Dexdoru, pred nástupom klinického účinku, je použitie midazolamu alebo propofolu povolené.
Nie sú skúsenosti s používaním lieku dlhšie ako 14 dní (v takýchto prípadoch je potrebné pravidelné sledovanie stavu).
Dexdor sa metabolizuje v pečeni, a preto sa pri hepatálnej insuficiencii musí používať opatrne (je indikované zníženie udržiavacej dávky).
Vedľajšie účinky
Najbežnejšími poruchami sú pokles / zvýšenie krvného tlaku a bradykardia. Najzávažnejšie nežiaduce reakcie sú zníženie krvného tlaku a bradykardia.
Možné vedľajšie účinky (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):
- tráviaci systém: často - nevoľnosť, zvracanie, xerostómia; zriedka - nadúvanie;
- dýchací systém: často - depresia dýchania; zriedka - apnoe, dýchavičnosť;
- metabolizmus a výživa: často - hyperglykémia, hypoglykémia; zriedka - hypoalbuminémia, metabolická acidóza;
- kardiovaskulárny systém: veľmi často - bradykardia, pokles / zvýšenie krvného tlaku; často - infarkt myokardu alebo ischémia, tachykardia; zriedka - znížený srdcový výdaj, atrioventrikulárny blok I stupňa;
- psychika: často - agitácia; zriedka - halucinácie;
- všeobecné poruchy a miestne reakcie: často - abstinenčný syndróm, hypertermia; zriedka - smäd, neúčinnosť drogy.
špeciálne pokyny
Dexdor je určený iba na použitie na jednotke intenzívnej starostlivosti, neodporúča sa ho používať v iných podmienkach. Počas podávania roztoku je potrebné neustále monitorovať srdcovú aktivitu. U neintubovaných pacientov je potrebné monitorovať dýchanie (spojené s rizikom respiračnej depresie a v niektorých prípadoch apnoe).
Dexdor by sa nemal používať na sedáciu, keď sa používajú svalové relaxanciá, alebo ako prostriedok na vyvolanie intubácie.
Liek znižuje krvný tlak a srdcovú frekvenciu, ale pri vyšších koncentráciách môže viesť k periférnej vazokonstrikcii, čo môže zase viesť k zvýšeniu krvného tlaku.
Dexdor spravidla nespôsobuje hlboké upokojenie, takže pacientov možno ľahko prebudiť. Toto sa musí brať do úvahy v prípade intolerancie na tento profil účinku, najmä ak je nevyhnutná hlboká sedácia alebo pri závažných kardiovaskulárnych ochoreniach. Podávanie bolusu, ako aj použitie nasýtenej dávky liečiva sa neodporúča, preto by sa v prípade potreby mali použiť alternatívne spôsoby okamžitej kontroly agitácie.
Pacienti so sprievodnou bradykardiou majú byť pri podávaní Dexdoru opatrní. Informácie o použití lieku pri srdcovej frekvencii <60 sú obmedzené, čo si vyžaduje špeciálne sledovanie stavu.
Bradykardia zvyčajne nevyžaduje liečbu, ale vo väčšine prípadov je dobre kontrolovaná m-anticholinergikami alebo znížením dávky liečiva. Pacienti, ktorí športujú a majú nízku srdcovú frekvenciu, môžu byť obzvlášť citliví na negatívny chronotropný účinok Dexdoru (existujú informácie o zastavení sínusového uzla).
U pacientov so sprievodnou arteriálnou hypotenziou (zvlášť odolnou voči vazokonstrikčným látkam), vrátane chronickej, zníženej funkčnej rezervy alebo hypovolémie (sú ohrození starší pacienti a pacienti so závažnou komorovou dysfunkciou), môže byť hypotenzný účinok Dexdoru výraznejší, čo si vyžaduje monitorovanie zvláštnych podmienok. Zníženie krvného tlaku zvyčajne nevyžaduje špeciálne opatrenia, ale ak je to potrebné, je potrebné byť pripravený na zníženie dávky, použitie vazokonstriktorov a / alebo prostriedkov na doplnenie objemu cirkulujúcej krvi.
V prítomnosti lézií autonómneho systému (najmä v súvislosti s poraneniami miechy) môžu byť hemodynamické účinky po podaní Dexdoru výraznejšie a vyžadujú si osobitnú pozornosť.
Po zavedení nasycovacej dávky liečiva možno pozorovať prechodné zvýšenie krvného tlaku súčasne s periférnym vazokonstrikčným účinkom, a preto sa použitie nasycovacej dávky neodporúča.
Liečba vysokého krvného tlaku nie je vo väčšine prípadov potrebná, môže však byť potrebné znížiť rýchlosť podávania roztoku.
Pri zvýšenej koncentrácii môže mať ohnisková vazokonstrikcia väčší význam u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo závažným cerebrovaskulárnym ochorením, a preto je u týchto pacientov potrebné dôkladné sledovanie.
U pacientov so známkami mozgovej alebo myokardiálnej ischémie je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť zníženia dávky Dexdoru alebo prerušenia jeho podávania.
Kombinované užívanie Dexdoru s liekmi so sedatívnym účinkom alebo s liekmi ovplyvňujúcimi kardiovaskulárny systém si vyžaduje opatrnosť, ktorá je spojená s možným aditívnym účinkom.
V niektorých prípadoch môže dôjsť k miernemu prebudeniu, keď pacienti po stimulácii rýchlo nadobudnú vedomie. Pri absencii ďalších klinických príznakov by sa tento izolovaný príznak nemal považovať za neúčinnosť lieku.
Pri závažnom poškodení funkcie pečene je potrebné postupovať opatrne, pretože nadmerné podávanie Dexdoru (kvôli jeho zníženému klírensu) môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov a nadmernej sedácii.
Dexdor s najväčšou pravdepodobnosťou nepotláča záchvatovú aktivitu, preto by sa nemal používať ako monoterapia pre status epilepticus.
Skúsenosti s používaním lieku u pacientov s tak závažnými neurologickými stavmi, ako je obdobie po neurochirurgických operáciách a úrazoch hlavy, sú obmedzené. V týchto prípadoch je potrebná opatrnosť, najmä ak je potrebná hlboká sedácia.
Malo by sa vziať do úvahy, že Dexdor znižuje intrakraniálny tlak a prietok krvi mozgom.
S prejavom nepokoja a zvýšením krvného tlaku bezprostredne po zrušení Dexdoru je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku abstinenčného syndrómu.
U pacientov so sklonom k rozvoju malígnej hypertermie sa bezpečnostný profil neskúmal, a preto sa použitie lieku u tejto skupiny pacientov neodporúča. V prípade pretrvávajúcej nevysvetliteľnej horúčky sa má Dexdor zrušiť.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom použití Dexdoru s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- lieky na anestéziu, narkotické analgetiká, lieky so sedatívnym a hypnotickým účinkom (izoflurán, propofol, alfentanil, midazolam): zvýšenie ich účinku (môže byť potrebná úprava dávky Dexdoru alebo týchto liekov);
- lieky vedúce k zníženiu krvného tlaku a rozvoju bradykardie, vrátane β-blokátorov: zosilnenie týchto účinkov.
Analógy
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Po zriedení sa môže roztok použiť do 24 hodín, ak sa skladuje pri teplote 2–8 ° C.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
