ESPA-NATS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

ESPA-NATS: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: ESPA-NATS

ATX kód: R05CB01

Účinná látka: acetylcysteín (acetylcysteín)

Výrobca: Lindopharm GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 29.04.2020

Ceny v lekárňach: od 118 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na orálne podanie ESPA-NAC

ESPA-NAC je expektoračné mukolytické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na perorálne podanie: homogénne, bez cudzích častíc a aglomerátov, takmer biele alebo biele, s ovocnou vôňou (každé 3 g vo vrecku z trojvrstvového materiálu, 20 vrecúšok v kartónovej škatuli a návod na použitie ESPA- NAC).

Zloženie pre 1 vrecko s liekom:

účinná látka: acetylcysteín - 200 alebo 600 mg;
ďalšie zložky: pomarančová príchuť, sacharóza, kyselina vínna, koloidný oxid kremičitý, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acetylcysteín je mukolytické činidlo, ktoré zriedi spútum, zvyšuje jeho objem a uľahčuje evakuáciu; Výraz "cysteín" znamená deriváty aminokyseliny cysteín. Účinok účinnej látky je spôsobený schopnosťou jeho volných sulfhydrylových skupín (SH-skupín) rozbíjať intra- a intermolekulárne disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov. Tento účinok zaisťuje depolymerizáciu mukoproteínov a zníženie viskozity spúta, niekedy však spôsobuje výrazné zvýšenie objemu spúta, čo si vyžaduje aspiráciu obsahu priedušiek.

ESPA-NAC vykazuje aktivitu v hlienovom, hnisavom a mukopurulentnom spúte, neovplyvňuje imunitu. Zvyšuje produkciu menej viskóznych sialomucínov pohárovými enterocytmi, znižuje priľnavosť baktérií k epitelovým bunkám bronchiálnej sliznice. Činidlo aktivuje slizničné bunky priedušiek, ktoré vytvárajú tajomstvo, ktoré rozkladá fibrín. Účinná látka má podobný účinok na sekréciu produkovanú na pozadí zápalových lézií orgánov ORL.

Liečivo má antioxidačný účinok vďaka schopnosti svojich SH-skupín interagovať s oxidačnými radikálmi a vo výsledku ich neutralizovať. Acetylcysteín neumožňuje inhibičný účinok HOC1-oxidantu syntetizovaného enzýmom myeloperoxidázou aktívnych fagocytov vo vzťahu k inhibítoru elastázy alfa-1-antitrypsínu.

ESPA-NAC má určitý protizápalový účinok na základe inhibície tvorby voľných radikálov a aktívnych látok obsahujúcich kyslík, ktoré sú zodpovedné za vývoj zápalového procesu v pľúcnom tkanive. Prienik do bunky sa acetylcysteín prevedie deacetyláciou na L-cysteín, ktorý sa podieľa na syntéze intracelulárneho glutatiónu, silného antioxidantu a cytoprotektora. Účinná látka poskytuje zvýšenie produkcie intracelulárneho glutatiónu, ktorý hrá dôležitú úlohu v redoxných procesoch, čo vysvetľuje detoxikačný účinok liečiva na pozadí otravy paracetamolom.

U pacientov s cystickou fibrózou a chronickou bronchitídou s profylaktickým použitím ESPA-NAC je zaznamenaný pokles frekvencie a závažnosti exacerbácií.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní je absorpcia účinnej látky vysoká. Biologická dostupnosť je približne 10% v dôsledku prítomnosti významného účinku prvého prechodu pečeňou s tvorbou farmakologicky aktívneho derivátu - cysteínu, ako aj cystínu a diacetylcystínu.

Maximálna hodnota koncentrácie (_Cmax) liečiva v plazme po perorálnom podaní je zaznamenaná v priemere po 1 až 3 hodinách.. Spojenie acetylcysteínu s plazmatickými proteínmi je približne 50%. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme neaktívnych metabolitov (diacetylcysteín, anorganické sulfáty), malá časť liečiva sa vylučuje nezmenená stolicou. Polčas (T _1/2) liečiva z plazmy je približne 1 hodina, pri funkčných poruchách pečene sa predlžuje na 8 hodín. Látka prechádza placentou a hromadí sa v plodovej vode. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii acetylcysteínu cez hematoencefalickú bariéru.

Indikácie pre použitie

ESPA-NAC sa odporúča na použitie pri liečbe respiračných chorôb sprevádzaných výskytom ťažko oddeliteľného viskózneho spúta:

laryngotracheitída, tracheitída;
obštrukčná bronchitída, akútna / chronická bronchitída;
chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), bronchiolitída, bronchiálna astma, bronchiektázia;
zápal pľúc;
cystická fibróza.

ESPA-NAC je tiež indikovaný na liečbu akútnej a chronickej sinusitídy, zápalu stredného ucha (zápal stredného ucha).

Kontraindikácie

Absolútne:

hemoptýza, pľúcne krvácanie;
štádium exacerbácie žalúdočného vredu a 12 dvanástnikového vredu;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy / izomaltázy (výrobok obsahuje sacharózu);
tehotenstvo, obdobie laktácie;
vek do 2 rokov - pre dávku 200 mg; do 14 rokov (na liečbu cystickej fibrózy - do 6 rokov) - pri dávke 600 mg;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (odporúča sa používať ESPA-NAC s mimoriadnou opatrnosťou):

bronchiálna astma, obštrukčná bronchitída;
zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
arteriálna hypertenzia;
kŕčové žily pažeráka;
anamnéza indikácie žalúdočného vredu a 12 dvanástnikových vredov;
choroby nadobličiek;
intolerancia histamínu (je potrebné sa vyhnúť dlhodobému používaniu ESPA-NAC, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolické procesy histamínu a môže spôsobiť príznaky intolerancie vo forme vazomotorickej rinitídy, bolesti hlavy, svrbenia).

ESPA-NATS, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Prášok ESPA-NAC sa užíva perorálne po jedle a požadovanú dávku sa rozpustí v 200 ml horúcej vody (1 pohár).

Odporúčané dávky a frekvencia podávania pre dávku 200 mg, pokiaľ nie sú stanovené iné predpisy:

deti od 2 do 6 rokov: 100 mg (½ vrecka) 2-3 krát denne;
deti od 6 do 14 rokov: 200 mg (1 vrecko) 2-krát denne;
dospievajúci starší ako 14 rokov a dospelí: 200 mg (1 vrecko) 2 - 3 krát denne.

V prípade cystickej fibrózy sa deťom vo veku 2–6 rokov predpisuje ESPA-NAC v dávke 200 mg 2-krát / deň, vo veku nad 6 rokov - 3-krát / deň v rovnakej dávke.

ESPA-NAC v dávke 600 mg pre dospelých, dospievajúcich starších ako 14 rokov (pri liečbe cystickej fibrózy - pre deti staršie ako 6 rokov) sa odporúča užívať 600 mg (1 vrecko) 1 krát denne.

Pri krátkodobom prechladnutí je kurz 5-7 dní. Pri cystickej fibróze a chronickej bronchitíde sa má liek používať dlhšie, aby sa zabránilo infekciám. V prípade dlhodobých chorôb priebeh liečby stanoví ošetrujúci lekár.

Na zvýšenie mukolytického účinku lieku počas liečby by ste mali vypiť dostatočné množstvo tekutiny.

Vedľajšie účinky

dýchací systém: extrémne zriedka - pľúcne krvácanie ako prejav reakcie z precitlivenosti;
gastrointestinálny trakt (GIT): zriedka - nevoľnosť, vracanie, stomatitída, pálenie záhy, dyspepsia, bolesti brucha, hnačky;
kardiovaskulárny systém: zriedka - zníženie krvného tlaku (TK), tachykardia;
zmyslové orgány: zriedka - tinnitus;
alergické reakcie: zriedka - svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka, exantém, bronchospazmus (väčšinou u pacientov s hyperreaktívnym bronchiálnym systémom na pozadí bronchiálnej astmy), angioedém; extrémne zriedka - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku; toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm (príčinná súvislosť s užívaním lieku nebola zistená);
iní: zriedka - horúčka, bolesť hlavy; ojedinelé prípady - vývoj krvácania v dôsledku prítomnosti reakcií z precitlivenosti, zníženie agregácie krvných doštičiek.

Predávkovanie

Pri perorálnom podaní acetylcysteínu v dennej dávke až 11,6 g po dobu 3 mesiacov neboli zistené život ohrozujúce príznaky intoxikácie. Keď sa liek podával orálne v dávke nižšej ako 0,5 g / kg, neboli zistené žiadne príznaky otravy. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, bolesti žalúdka, hnačky. U novorodencov sa môže vyvinúť nadmerná sekrécia.

Liečba je symptomatická.

špeciálne pokyny

Prášok by sa mal rozpustiť v sklenených výrobkoch, aby sa zabránilo kontaktu s gumou (v dôsledku tvorby sulfidov s charakteristickým zápachom), kovmi, kyslíkom a ľahko oxidujúcimi látkami.

V prípade bronchiálnej astmy a obštrukčnej bronchitídy je potrebné opatrne používať mukolytické liečivo a pravidelne monitorovať priechodnosť bronchiálneho stromu.

Pacienti s diabetes mellitus by mali vziať do úvahy, že prášok ESPA-NAC obsahuje sacharózu - 1 vrecko 200/600 mg obsahuje 0,23 / 0,2 chlebových jednotiek (XE).

U pacientov so závažnými kožnými léziami, ako je Lyellov alebo Stevens-Johnsonov syndróm, sa v počiatočnej fáze môžu vyskytnúť bolesti tela, nádcha, bolesti hrdla, horúčka a kašeľ. Pri symptomatickej liečbe je v týchto prípadoch možné nesprávne použitie mukolytických látok.

Boli zaznamenané ojedinelé správy o detekcii Lyellových a Stevens-Johnsonových syndrómov v období, ktoré sa zhodovalo s použitím ESPA-NAC. Ak sa v priebehu liečby pozoruje vývoj vyrážky, škvŕn na tvári a trupu s možným ďalším rozšírením do iných častí tela, mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poraďte s lekárom, pretože tieto poruchy môžu byť príznakmi vývoja vyššie uvedených syndrómov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak je liečený týmto liekom v terapeutických dávkach, nemá to nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiť zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití ESPA-NAC počas tehotenstva a počas dojčenia sú obmedzené, preto je farmakoterapia u gravidných a dojčiacich žien kontraindikovaná.

Ak je počas laktácie potrebné liečiť acetylcysteínom, je potrebné vyriešiť otázku prechodu dieťaťa na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

ESPA-NAC v dávke 200 mg je kontraindikovaný pre deti do 2 rokov, v dávke 600 mg pre deti do 14 rokov (pri liečbe cystickej fibrózy - pre deti do 6 rokov).

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poruchy funkcie obličiek sa má ESPA-NAC používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene by mali brať ESPA-NAC s mimoriadnou opatrnosťou.

Liekové interakcie

proteolytické enzýmy, antibiotiká - cefalosporíny, penicilíny, tetracyklín, erytromycín, amfotericín B: existuje farmaceutická nekompatibilita týchto liekov s liekom;
antitusiká: riziko stagnácie hlienu sa zvyšuje v dôsledku potlačenia reflexu kašľa;
nitroglycerín: vazodilatačný účinok tejto látky sa zvyšuje pri kombinácii s acetylcysteínom a vazodilatačnými látkami;
tetracyklín, penicilíny, cefalosporíny: absorpcia týchto liekov klesá, preto sa odporúča ich užiť najskôr 2 hodiny po perorálnom podaní acetylcysteínu.

Analógy

Analógmi ESPA-NAC sú acetylcysteín, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, tablety roztoku Mucocil, Acetylcysteine-Teva, acetylcysteín VERTEX, acetylcysteín.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na ESPA-NAC

Podľa zriedkavých recenzií o ESPA-NAC, ktoré sa nachádzajú na špecializovaných stránkach, je to účinné mukolytické činidlo, ktoré uľahčuje prechod viskózneho spúta a upokojuje kašeľ. Pacienti si uvedomujú príjemnú chuť lieku, jeho dobrú znášanlivosť a nízke náklady v porovnaní s inými populárnymi analógmi.

Cena za ESPA-NAC v lekárňach

Cena ESPA-NAC vo forme prášku na prípravu roztoku na perorálne podanie môže byť (za 20 vreciek po 3 g): v dávke 200 mg - 120–150 rubľov, v dávke 600 mg - 170–210 rubľov.