Katena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Katena: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Katena

ATX kód: N03AX12

Účinná látka: gabapentín (gabapentín)

Výrobca: BELUPO, lieky a kozmetika dd (Chorvátsko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 473 rubľov.

Kúpiť

Katena je antiepileptikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Katenovo liečivo sa vyrába vo forme kapsúl: v dávke 100 mg - veľkosť č. 3, biela; v dávke 300 mg - veľkosť č. 1, žltá; v dávke 400 mg - veľkosť č. 0, oranžová; obsah kapsúl je biely kryštalický prášok (100 mg kapsuly - 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 blistre; kapsuly 300 a 400 mg - 10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 5 blistrov).

Zloženie jednej kapsuly:

účinná látka: gabapentín - 100, 300 alebo 400 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, mastenec;
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E 171), ako aj žltý oxid železitý E 172 (v kapsulách 300 mg), žltý oxid železitý E 172 a červený oxid železitý E 172 (v kapsulách 400 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Katena je gabapentín, látka podobnej štruktúry ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA). Jeho mechanizmus účinku sa však líši od mechanizmu účinku niektorých iných liekov, ktoré interagujú s receptormi GABA, vrátane barbiturátov, inhibítorov absorpcie GABA, agonistov GABA, valproátu, inhibítorov GABA transamináz, benzodiazepínov a proliečiv GABA, pretože gabapentín nemá GABAergné neovplyvňuje metabolizmus a zachytávanie GABA.

Podľa predbežných štúdií sa gabapentín viaže na podjednotku _a2- ô napäťovo závislých vápnikových kanálov a potláča tok vápenatých iónov, čo je jednou z príčin neuropatickej bolesti.

Okrem toho má gabapentín pri neuropatickej bolesti ďalšie mechanizmy účinku, a to: redukuje smrť neurónov závislú od glutamátu, zvyšuje syntézu GABA a potláča uvoľňovanie neurotransmiterov monoamínovej skupiny.

V klinicky významných koncentráciách sa liek neviaže na receptory iných bežných liekov a neurotransmiterov, vrátane benzodiazepínov, glutamátu, glycínu, N-metyl-D-aspartátu, GABA _A a GABA _B receptorov.

Na rozdiel od karbamazepínu a fenytoínu gabapentín neinteraguje s sodíkovými kanálmi.

Farmakokinetika

Po užití Kateny dovnútra sa maximálna koncentrácia gabapentínu v plazme pozoruje po 2 - 3 hodinách. Biologická dostupnosť lieku je približne 60%, nie je to úmerné dávke (so zvýšením dávky sa biologická dostupnosť znižuje).

Potraviny, vrátane tukových, neovplyvňujú farmakokinetiku gabapentínu.

Eliminácia liečiva z tela je dobre opísaná pomocou lineárneho modelu.

Pri opakovaných dávkach sa farmakokinetika gabapentínu nemení. Rovnovážné plazmatické koncentrácie možno predpovedať na základe výsledkov jednej dávky Kateny.

Vyznačuje sa nízkou väzbou na plazmatické bielkoviny - menej ako 3%. Distribučný objem je 57,7 litra.

U ľudí sa nezistili žiadne známky metabolizmu liekov. Gabapentín neindukuje zmiešané oxidačné enzýmy pečene, ktoré sa podieľajú na metabolizme liekov.

Ochranná lehota je v priemere 5 - 7 hodín a nezávisí od užitej dávky. Liečivo sa vylučuje nezmenené obličkami.

Vylučovanie gabapentínu z plazmy je znížené u pacientov s poškodením funkcie obličiek a u starších ľudí. Renálny klírens, plazmatický klírens a konštanta rýchlosti eliminácie sú priamo úmerné klírensu kreatinínu. Gabapentín sa vylučuje hemodialýzou. V prípade zhoršenej funkcie obličiek a hemodialýzy je potrebná úprava dávky Kateny.

Plazmatické koncentrácie gabapentínu u detí vo veku 4–12 rokov sú približne rovnaké ako u dospelých.

Indikácie pre použitie

neuropatická bolesť u dospelých pacientov (nad 18 rokov);
čiastočné kŕče pri epilepsii, vrátane sekundárnej generalizácie, u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov - ako monoterapia;
čiastočné kŕče pri epilepsii, vrátane sekundárnej generalizácie, u dospelých a detí od 3 rokov - ako ďalší prostriedok v rámci komplexnej terapie.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je Katena prísne kontraindikovaná u detí do 3 rokov, ako aj u všetkých pacientov, ak majú precitlivenosť na niektorú zložku lieku.

Pacienti s renálnou insuficienciou by mali byť liečení opatrne.

Návod na použitie Kateny: metóda a dávkovanie

Kapsuly sa majú užívať perorálne, bez ohľadu na jedlo. Je potrebné dávku znižovať, Katenu zrušiť alebo nahradiť alternatívnym liekom postupne, najmenej po dobu jedného týždňa.

Pri neuropatickej bolesti u dospelých je počiatočná denná dávka 900 mg - 300 mg 3-krát denne. Ak je účinok nedostatočný, dávka sa postupne zvyšuje. Maximálna prípustná denná dávka je 3600 mg.

Môžete okamžite začať liečbu dennou dávkou 900 mg alebo ju postupne zvyšovať počas prvých troch dní podľa nasledujúcej schémy:

prvý deň - 300 mg raz denne;
druhý deň - 300 mg 2-krát denne;
tretí deň - 300 mg 3-krát denne.

Pri čiastočných záchvatoch u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov je Katena účinná v rozmedzí denných dávok 900 - 3 600 mg. Môžete okamžite začať liečbu dennou dávkou 900 mg (300 mg 3-krát denne) alebo ju postupne zvyšovať počas prvých troch dní podľa schémy opísanej vyššie. V budúcnosti, ak je to potrebné, sa dávka naďalej zvyšuje, až po maximálnu dennú dávku 3 600 mg (v rovnakých častiach v 3 rozdelených dávkach). Interval medzi dávkami by nemal byť dlhší ako 12 hodín, pretože existuje riziko obnovenia záchvatov. Zaznamenala sa dobrá tolerancia gabapentínu v denných dávkach až 4 800 mg.

V prípade čiastočných kŕčov u detí vo veku 3–12 rokov sa Katena predpisuje v úvodnej dennej dávke 10–15 mg / kg v 3 rozdelených dávkach. Dávka sa postupne zvyšuje počas asi 3 dní, kým sa nedosiahne najefektívnejšia dávka. U detí starších ako 5 rokov je to zvyčajne 25–35 mg / kg / deň, u detí vo veku 3–5 rokov - 40 mg / kg / deň (v 3 rozdelených dávkach). Pri dlhodobom užívaní je gabapentín dobre tolerovaný v denných dávkach do 50 mg / kg. Aby sa zabránilo obnoveniu záchvatov, interval medzi dávkami by nemal presiahnuť 12 hodín.

Počas liečby nie je potrebné kontrolovať koncentráciu lieku. Katena sa môže používať v kombinácii s inými antikonvulzívami bez toho, aby sa zohľadnili zmeny v koncentráciách liečiva v sére.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa denná dávka Kateny určuje v závislosti od klírensu kreatinínu (CC, ml / min):

viac ako 80 - 900–3600 mg;
50–79 - 600–1800 mg;
30-49 - 300-900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
menej ako 15 - 150 * –300 mg.

* Priraďte Catenu 300 mg každý druhý deň.

U pacientov, ktorí predtým neužívali gabapentín a sú na hemodialýze, je Katena predpísaná v nasýtenej dávke 300 - 400 mg, potom sa podáva 200 - 300 mg každé 4 hodiny hemodialýzy.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: hyperkinéza, hypestézia, únava, asténia, ataxia, tremor, nespavosť, ospalosť, úzkosť, porucha koordinácie, emočná labilita, závraty, dyzartria, nystagmus, poruchy myslenia, zmätenosť, nervozita, depresia, nepriateľstvo, amnézia, ako aj oslabenie, posilnenie alebo absencia reflexov;
z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hltane, choroby zubov, zápal ďasien, dyspepsia, zápcha, hnačky, zvýšená chuť do jedla, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, anorexia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
z kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, príznaky vazodilatácie;
z dýchacieho systému: rinitída, faryngitída, infekcie dýchacích ciest, kašeľ, dýchavičnosť, bronchitída, zápal pľúc;
na strane muskuloskeletálneho systému: zvýšená krehkosť kostí, bolesti chrbta, myalgia, artralgia;
zo strany krvotvorných orgánov: purpura (najčastejšie sa popisuje ako podliatina v dôsledku fyzického poranenia), leukopénia;
z urogenitálneho systému: infekcie močových ciest, impotencia;
zo zmyslov: amblyopia, zhoršenie zraku, diplopia;
alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, akné;
iné: bolesť hlavy, bolesť rôznej lokalizácie, prírastok hmotnosti, vírusová infekcia, horúčka, edém tváre, periférny edém.

Údaje po registrácii popisujú nasledujúce vedľajšie účinky: alopécia, alergické reakcie (vrátane žihľavky), generalizovaný edém, angioedém, akútne zlyhanie obličiek, zvýšené parametre funkcie pečene, pankreatitída, tinitus, poruchy hybnosti (ako je dyskinéza, dystónia)., choreoatetóza), bolesť na hrudníku, palpitácie, inkontinencia moču, trombocytopénia, myoklónia, halucinácie, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), zväčšenie prsníkov, gynekomastia, kolísanie koncentrácie glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus. Existujú ojedinelé prípady náhlej smrti, ale ich vzťah s používaním gabapentínu nebol spoľahlivo stanovený.

Predávkovanie

Príznaky: porucha reči, dvojité videnie, závraty, hnačky, ospalosť, letargia.

Odporúča sa výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia s následnou symptomatickou liečbou. Pri závažnom zlyhaní obličiek je možné zvážiť hemodialýzu.

špeciálne pokyny

Pri súčasnom užívaní morfínu je potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie stavu pacienta, aby sa včas identifikovali možné príznaky depresie centrálneho nervového systému - ospalosť. Pri tejto kombinácii možno pozorovať zvýšenie koncentrácie gabapentínu, čo si vyžaduje úpravu dávky Cateny.

V prípade použitia gabapentínu v kombinácii s inými antikonvulzívami je možné pomocou testovacích prúžkov Ames N-Multistix SG získať falošne pozitívny výsledok testu na stanovenie proteínu v moči. V takom prípade sa odporúča použiť konkrétnejšiu metódu zrážania s kyselinou sulfosalicylovou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liečby sa treba zdržať činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, rýchlosť duševných a fyzických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť gabapentínu počas tehotenstva nebola stanovená, preto sa Katen predpisuje iba vtedy, ak je očakávaný prínos z nadchádzajúcej liečby určite vyšší ako potenciálne riziká.

Gabapentín prechádza do materského mlieka, preto je potrebné dojčenie prerušiť, ak je počas laktácie potrebná liečba.

Použitie v detstve

Katen je kontraindikovaná na použitie:

do 18 rokov - s neuropatickou bolesťou;
do 12 rokov - ako monoterapia na parciálne záchvaty pri epilepsii;
do 3 rokov - ako ďalší prostriedok v kombinovanej liečbe parciálnych záchvatov pri epilepsii.

Vekové obmedzenia sú dôsledkom nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti používania Kateny podľa indikácií v konkrétnom veku.

S poškodenou funkciou obličiek

Katena sa má používať opatrne u pacientov so súčasným poškodením funkcie obličiek. Je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Medzi gabapentínom a kyselinou valproovou, fenytoínom, fenobarbitalom, karbamazepínom nedošlo k žiadnym interakciám.

V rovnovážnom stave sa farmakokinetika gabapentínu nemení pri súčasnom použití iných antikonvulzív.

Probenecid nemá žiadny vplyv na vylučovanie gabapentínu obličkami.

Pri používaní perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol a / alebo noretisterón sa farmakokinetika zložiek nemení.

V prípade kombinovaného podávania cimetidínu je možný mierny pokles renálnej exkrécie gabapentínu, ale tento jav pravdepodobne nemá klinický význam.

Antacidá obsahujúce hliník a horčík znižujú biologickú dostupnosť gabapentínu asi o 20%, preto sa odporúča ich užiť 2 hodiny po užití antacíd.

Ak sa gabapentín používal spolu s morfínom (ten sa užil o 2 hodiny skôr), došlo k zvýšeniu priemernej AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času) gabapentínu o 44% v porovnaní s monoterapiou, čo je dôsledkom zvýšenia prahu bolesti (test tlaku za studena) … Klinický význam tejto zmeny nebol stanovený. Zároveň sa nezmenili farmakokinetické vlastnosti morfínu a vedľajšie účinky boli porovnateľné s tými, ktoré sa užívali pri užívaní morfínu v kombinácii s placebom.

Analógy

Analógmi Kateny sú Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Katenu

Podľa recenzií je Katena účinným antiepileptikom. Medzi nevýhody patrí vyššia cena v porovnaní s liekmi obsahujúcimi karbamazepín, avšak na rozdiel od nich má gabapentín menej kontraindikácií na použitie a podľa recenzií spôsobuje menej vedľajších účinkov na nervový systém.