Espa-Bastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Espa-Bastin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Espa-Bastin

ATX kód: R06AX22

Účinná látka: ebastín (Ebastine)

Výrobca: Advance Pharma, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.04.2020

Ceny v lekárňach: od 90 rubľov.

Kúpiť

Espa-Bastin je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, biele alebo takmer biele, ploché valcovité (pre dávku 10 mg) alebo mierne bikonvexné (pre dávku 20 mg), s rizikom na jednej strane (10 tabliet v blistroch, v papierovej škatuľke). 1 blister a návod na použitie Espa-Bastinu).

Zloženie 1 tablety:

aktívna zložka: ebastín - 10/20 mg;
ďalšie zložky: MCC (mikrokryštalická celulóza) - 85/171 mg; koloidný bezvodý oxid kremičitý - 1/2 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 3/6 mg; stearan horečnatý - 0,5 / 1 mg;
filmová vrstva: Opadray Y-1-7000 biela (hypromelóza-5cP - 4,69 / 9,38 mg; makrogol 400 - 0,47 / 0,94 mg; oxid titaničitý - 2,34 / 4,68 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ebastin patrí k dlhodobo pôsobiace H ₁ blokátory -histamine receptoru.

Antihistaminický účinok Espa-Bastinu sa prejaví 60 minút po jednorazovom perorálnom podaní a pozoruje sa dva dni. Pri dlhodobej liečbe zostáva vysoká úroveň blokovania periférnych H ₁ - histamínových receptorov, ktorá nie je sprevádzaná rozvojom tachyfylaxie. Po liečbe trvajúcej 5 dní antihistaminická aktivita pretrváva tri dni v dôsledku pôsobenia aktívneho metabolitu ebastínu. Neexistujú výrazné anticholinergické a sedatívne účinky lieku, nepreniká cez hematoencefalickú bariéru. Užívanie ebastínu v dávke 100 mg [5-násobok odporúčanej dennej dávky (20 mg)] nemá vplyv na QT interval na EKG (elektrokardiograme).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ebastín rýchlo vstrebáva a takmer úplne metabolizuje v pečeni. V priebehu metabolizmu sa tvorí karebastín, metabolit s farmakologickou aktivitou. Po jednorazovom užití 20 mg liečiva je maximálna koncentrácia karbastínu v krvnej plazme 157 ng / ml a dosiahne sa po 60–180 minútach.

Denný príjem lieku v dávkach 10–40 mg umožňuje dosiahnuť rovnovážnu koncentráciu (Css) za 3–5 dní. Css je 130–160 ng / ml a nezávisí od podanej dávky. Spojenie s bielkovinami krvnej plazmy ebastínu a jeho aktívneho metabolitu (karabastín) presahuje 95%.

Polčas rozpadu karabastínu sa mení v priebehu 15–19 hodín, 66% liečiva sa vylučuje obličkami vo forme konjugátov.

Príjem potravy nemá vplyv na klinické účinky lieku.

U starších pacientov nie sú pozorované žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch Espa-Bastinu.

V prípade zhoršenej aktivity obličiek sa polčas zvyšuje na 23–26 hodín a v prípade zhoršenej funkcie pečene až na 27 hodín, pričom koncentrácia liečiva nepresahuje terapeutické hodnoty.

Indikácie pre použitie

Espa-Bastin sa predpisuje na alergickú rinitídu rôznej etiológie (sezónnu a / alebo celoročnú), ako aj na žihľavku rôznej etiológie vrátane chronickej idiopatickej.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká hepatálna dysfunkcia (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice);
vek do 12 rokov;
tehotenstvo;
dojčenie;
precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky liečiva.

Relatívne (užívanie Espa-Bastinu sa musí brať s opatrnosťou):

mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (triedy A a B na stupnici Child-Pugh);
zlyhanie obličiek;
predĺženie QT intervalu na EKG;
kombinované použitie s erytromycínom, itrakonazolom alebo ketokonazolom (kvôli možnému zvýšeniu rizika predĺženia QT intervalu na EKG).

Espa-Bastin, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Espa-Bastin sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov na začiatku liečby užívajú 10 mg ebastínu 1-krát denne (odporúča sa užívať tablety Espa-Bastin v dávke 10 mg).

Pri absencii dostatočného účinku sa musí dávka zdvojnásobiť, to znamená, že sa liek užíva 20 mg jedenkrát denne (odporúča sa používať tablety Espa-Bastin v dávke 20 mg).

Priebeh liečby je určený zmiznutím príznakov ochorenia.

Odporúčania pre použitie u osobitných kategórií pacientov:

zhoršená funkcia obličiek: nie je potrebná úprava dávky;
dysfunkcia pečene: ťažká (trieda C podľa klasifikácie Child-Pugh) - denná dávka by nemala presiahnuť 10 mg, a preto sa odporúča užívať tablety Espa-Bastin v dávke 10 mg; mierne až stredne ťažké (Childovo-Pughovo skóre A a B) - nie je potrebná úprava dávky;
pokročilý vek: úprava dávky nie je potrebná.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia nežiaducich udalostí sa vykonáva v súlade s frekvenciou ich vývoja: veľmi často - viac ako 1/10; často - od 1/100 do 1/10; zriedka - od 1/1000 do 1/100; zriedka - od 1/10 000 do 1/1000; extrémne zriedkavé - menej ako 1/10 000; s neznámou frekvenciou - na základe dostupných údajov nie je možné určiť výskyt vedľajších účinkov.

Možné porušenia zo strany orgánov a orgánov pri užívaní antihistaminika Espa-Bastin:

centrálny nervový systém (CNS): často - bolesť hlavy, ospalosť; extrémne zriedkavé - dysestézia, parestézia, závraty, nervozita, nespavosť;
kardiovaskulárny systém: extrémne zriedkavé - palpitácia, tachykardia;
tráviaci systém: často - suchosť sliznice ústnej dutiny; zriedka - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť; extrémne zriedka - zvracanie;
pečeň a žlčové cesty: extrémne zriedkavo - zmeny laboratórnych parametrov (zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, pečeňové transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza), cholestáza, hepatitída;
koža a podkožné tkanivá: extrémne zriedkavé - dermatitída, vyrážka, žihľavka;
imunitný systém: s neznámou frekvenciou - reakcie z precitlivenosti (napríklad angioedém, anafylaxia);
reprodukčný systém: extrémne zriedkavé - menštruačné poruchy.

Predávkovanie

Užívanie dávky ebastínu v množstve 100 mg denne nespôsobuje klinicky významné príznaky predávkovania.

Pri podozrení na predávkovanie ebastínom je predpísaný výplach žalúdka s následnou symptomatickou liečbou. Počas liečby je potrebné kontrolovať životné funkcie tela, vrátane vykonávania monitorovania EKG. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Užívanie ebastínu môže ovplyvniť výsledky kožných testov na alergiu. Aby sa zabránilo skresleniu údajov, tieto testy by sa mali vykonať najskôr 5 - 7 dní po zrušení Espa-Bastinu.

Pacienti s hypokaliémiou, predĺžením QT intervalu na EKG a tiež užívajúci azolové antimykotiká a antibiotiká makrolidovej skupiny súčasne s ebastínom majú byť počas liečby liekom opatrní.

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je navyše potrebná opatrnosť pri užívaní Espa-Bastinu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Espa-Bastin, užívaný v odporúčaných terapeutických dávkach, nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiť zložité mechanizmy.

V prípade výskytu nežiaducich javov z centrálneho nervového systému, napríklad ospalosti, je potrebné postupovať opatrne pri potenciálne nebezpečných činnostiach vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti (vedenie vozidla, obsluha, dispečer atď.).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotným ženám nie je liek predpísaný, pretože štúdie o bezpečnom používaní Espa-Bastinu u pacientov tejto kategórie sa neuskutočnili.

Dojčenie je absolútnou kontraindikáciou užívania Espa-Bastinu.

Použitie v detstve

V pediatrii nie je antialergické činidlo predpísané pacientom mladším ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti so zlyhaním obličiek majú byť pri užívaní tabliet Espa-Bastinu opatrní.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s abnormálnou funkciou pečene by mali dodržiavať nasledujúce odporúčania:

na ťažkú hepatálnu dysfunkciu (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice); použitie sa neodporúča; ak je nevyhnutné užívať Espa-Bastin, pacienti tejto kategórie by nemali prekročiť dennú dávku 10 mg;
v prípade ľahkej a stredne ťažkej hepatálnej dysfunkcie (triedy A a B na stupnici Child - Pugh): použitie vyžaduje opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky Espa-Bastinu.

Liekové interakcie

erytromycín, itrakonazol, ketokonazol: súčasné použitie sa neodporúča kvôli možnému zvýšeniu rizika predĺženia QT intervalu;
rifampicín: keď sa užíva spolu s rifampicínom, klesá koncentrácia ebastínu v krvnej plazme, čo má depresívny účinok na antihistaminový účinok ebastínu;
teofylín, nepriame antikoagulanciá, cimetidín, diazepam, etanol a lieky obsahujúce etanol: nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie;
iné antihistaminiká: ich účinok môže byť zosilnený.

Analógy

Analógmi Espa-Bastinu sú Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizine, Ebastin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladovacia teplota by nemala presiahnuť 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Je zakázané používať liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Espa Bastin

Pacienti na internete zanechávajú o Espa-Bastine pozitívne recenzie. Užívanie lieku vám umožňuje rýchlo zastaviť príznaky alergie, zatiaľ čo dosiahnutý účinok pretrváva dlho.

Jedinou nezhodou medzi používateľmi sú náklady na Espa-Bastin. Niektorí to považujú za lacné, pretože patria do kategórie dovážaných liekov, iní sú toho názoru, že cena lieku je príliš vysoká. Používatelia sa navyše sťažujú na nedostupnosť antihistaminík v lekárňach.