Zinacef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zinacef: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zinacef

ATX kód: J01DC02

Účinná látka: Cefuroxím (Cefuroxím)

Výrobca: GlaxoSmithKline Trading (Rusko), GlaxoSmithKline SpA (Taliansko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 141 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu injekčného roztoku Zinacef

Zinacef je cefalosporín, antibakteriálne liečivo so širokým spektrom účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Zinacefu je prášok na prípravu injekčného roztoku: od svetložltej po bielu (vo fľaši, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

1 fľaša obsahuje:

účinná látka: cefuroxím (vo forme sodnej soli cefuroxímu) - 0,25 g, 0,75 g alebo 1,5 g;
pomocná zložka: dusík.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zinacef je cefalosporín II. Generácie, ktorý určuje aktivitu cefuroxímu proti širokému spektru baktérií, vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu. Vďaka väzbe na hlavné cieľové proteíny jeho pôsobenie inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny.

Štúdie in vitro potvrdili aktivitu cefuroxímu proti nasledujúcim baktériám:

gramnegatívne aeróby: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri a Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov neprodukujúcich penicilinázu a produkujúcich penicilinázu), Providencia spp., Neisseria meningilza katarricea.
grampozitívne: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, beta-hemolytické streptokoky (vrátane Streptococcus pyogenes), streptokok skupiny B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (skupina viridans);
anaeróby: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi.

Medzi infekcie, ktoré nie sú citlivé na cefuroxím, patria: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus epidermidis rezistentné na meticilín a Staphylococcus aureus.

Farmakokinetika

Po i / m podaní sa maximálna koncentrácia cefuroxímu v krvnej plazme (27 μg / ml) vyskytne za približne 0,5-0,75 hodiny a zostáva 5,3 hodiny.

Vysoký stupeň penetrácie cefuroxímu umožňuje prekonať hematoencefalickú bariéru, placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka. Jeho terapeutické koncentrácie sa vytvárajú v pokožke, mäkkých tkanivách, kostiach, spúte, myokarde, žlči, pleurálnych, synoviálnych a vnútroočných tekutinách.

V kostnom tkanive, vnútroočných a synoviálnych tekutinách môže cefuroxím dosiahnuť koncentráciu, ktorá presahuje minimálnu inhibičnú hladinu pre väčšinu mikroorganizmov.

Väzba liečiva na plazmatické bielkoviny sa pohybuje od 33 do 50%.

Cefuroxím sa nemetabolizuje, jeho polčas (T _1/2) je u dospelých pacientov asi 1,2 hodiny, u novorodencov je 3 - 5krát dlhší.

Po parenterálnom podaní do 24 hodín sa 85–90% cefuroxímu vylúči močom, väčšina z nich počas prvých 6 hodín. Vylučuje sa nezmenený obličkami, glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.

Pri dialýze klesajú hladiny cefuroxímu v sére.

Indikácie pre použitie

Použitie Zinacefu je indikované na liečbu infekčných chorôb spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím:

bronchitída, infikovaná bronchiektázia, zápal pľúc, pľúcny absces;
infekčné patológie orgánov hrudníka, ktoré vznikli po operácii;
zápal mozgových blán;
angína, zápal stredného ucha, sinusitída, faryngitída;
erysipel, furunkulóza, infikované rany;
cystitída, pyelonefritída, asymptomatická bakteriúria, kvapavka;
osteomyelitída, septická artritída;
septikémia;
infekcie panvových orgánov;
zápal pobrušnice.

Okrem toho je Zinacef predpísaný na prevenciu infekčných komplikácií počas chirurgického zákroku na panvových a brušných orgánoch, srdci, pažeráku, pľúcach, cievach a pri ortopedických operáciách.

Kontraindikácie

Zinacef nemôžete predpisovať pacientom so stanovenou precitlivenosťou na penicilíny, cefalosporínové antibiotiká a karbapenémy.

Je potrebné postupovať opatrne v prípade zlyhania obličiek, ulceróznej kolitídy a iných ochorení gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy), súčasnej liečby aminoglykozidmi a „kľučkovými“diuretikami, počas tehotenstva a dojčenia, ak je to potrebné, použitie u novorodencov (najmä predčasne narodených detí).

Návod na použitie Zinacefu: metóda a dávkovanie

Hotový roztok Zinacefu je určený na intramuskulárne (i / m), intravenózne (i / v) podanie a kvapkanie.

Roztok sa pripraví rozpustením obsahu injekčnej liekovky (prášok) vo vode na injekciu v nasledujúcich pomeroch:

i / m zavedenie: 1 ml na 0,25 g liečiva alebo 3 ml na 0,75 g;
IV injekcia: od 2 ml do 0,25 g, od 6 ml do 0,75 g, od 15 ml vody na injekciu do 1,5 g;
krátkodobá (do 30 minút) intravenózna infúzia: 50 ml vody na injekciu na 1,5 g liečiva.

Po zmiešaní zložiek by sa mala fľaša jemne pretrepávať, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia.

IV roztoky sa môžu injikovať do infúznej trubice alebo priamo do žily.

Hotový roztok je vhodný na použitie pri skladovacích teplotách do 25 ° C po dobu 5 hodín alebo 4 ° C - 48 hodín.

Odporúčaný dávkovací režim má vekové obmedzenia:

dospelí: i / m alebo i / v - 0,75 g 2-3 krát denne, pri ťažkých formách infekčných chorôb - 1,5 g 2-4 krát denne. Denná dávka je 3–6 g. S frekvenciou aplikácie Zinatsefu 2-krát denne je účinné následné stanovenie príjmu Zinnatu;
deti: dávka je predpísaná s prihliadnutím na hmotnosť dieťaťa - 0,03–0,1 g na 1 kg denne, frekvencia podávania je 3-4 krát. Optimálna denná dávka pre väčšinu infekcií je 0,06 g na 1 kg;
novorodenci: 0,03-0,1 g na 1 kg denne, rozdelené na 2-3 injekcie.

Odporúčané dávkovanie Zinacefu pre konkrétne choroby:

kvapavka: i / m - 0,75 g v každom gluteálnom svale raz;
meningitída: IV, dospelí - 3 g každých 8 hodín; deti - 0,15-0,25 g na 1 kg hmotnosti dieťaťa denne každých 6-8 hodín; novorodenci - 0,1 g na 1 kg denne;
prevencia infekčných komplikácií počas chirurgického zákroku na orgánoch brušnej dutiny, panvy a ortopedických operáciách: počas indukčnej anestézie IV - 1,5 g, navyše po operácii možno predpísať IM 0,75 g po 8 a 16 hodinách;
prevencia infekčných komplikácií pri operáciách na pľúcach, srdci, pažeráku, cievach: pri indukčnej anestézii intravenózne - 1,5 g, intramuskulárne (po operácii do 24-48 hodín) - 0,75 g 3-krát denne …

Pri totálnych operáciách náhrady kĺbu je možné 1,5 g prášku cefuroxímu zmiešať s polymérnym vreckom z metylmetakrylátového cementu pred pridaním tekutého polyméru.

Kroková terapia nasledujúcich infekčných patológií:

zápal pľúc: do 48–72 hodín intravenózna alebo intramuskulárna injekcia Zinacefu, 1,5 g každých 8–12 hodín, potom sa pacient prevedie na perorálne podanie Zinnatu, 0,5 g každých 12 hodín, 7–10 dni;
exacerbácia chronickej bronchitídy: do 48–72 hodín intravenózna alebo intramuskulárna injekcia lieku v dávke 0,75 g každých 8–12 hodín, potom sa Zinnat podáva perorálne v dávke 0,5 g každých 12 hodín počas 5 -10 dní.

Obdobie parenterálnej a orálnej liečby sa určuje individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie a stav pacienta.

Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) viac ako 20 ml / min nie je štandardná úprava dávky potrebná.

Odporúčané zníženie dávky Zinacefu u dospelých pacientov s CC menej ako 20 ml / min:

CC 10–20 ml / min: 0,75 g dvakrát denne;
CC menej ako 10 ml / min: 0,75 g raz.

Pri hemodialýze je potrebné dodatočne podať 0,75 g Zinacefu po každej hemodialýze.

Pri intenzívnej liečbe na kontinuálnej hemodialýze pomocou arteriovenózneho skratu alebo vysokorýchlostnej hemofiltrácie by pacienti mali dostávať liek 0,75 g dvakrát denne. V prípade nízkej frekvencie hemofiltrácie aplikujte dávky Zinacefu, ako pri liečbe zlyhania obličiek.

Vedľajšie účinky

z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, eozinofília, trombocytopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza;
z tráviaceho systému: bolesti a kŕče v brušnej dutine, nevoľnosť, vracanie, kandidóza ústnej dutiny, pseudomembranózna kolitída, hnačky, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov - alkalická fosfatáza, alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, laktátdehydrogenáza;
na strane zmyslov a nervového systému: strata sluchu, kŕče;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka (vrátane žihľavky), horúčka, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), bronchospazmus, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), sérová choroba; veľmi zriedka - anafylaktický šok;
na strane reprodukčného a močového systému: s rozvojom kandidózy - vaginitída, svrbenie v perineu, porucha funkcie obličiek, zvýšená hladina dusíka močoviny a / alebo kreatinínu, zníženie CC;
lokálne reakcie: v mieste intramuskulárnej injekcie - bolesť, podráždenie, infiltrácia; v mieste intravenóznej injekcie - flebitída, tromboflebitída;
laboratórne ukazovatele: výsledok Coombsovho testu je falošne pozitívny;
iní: na pozadí dlhodobého používania Zinacefu - nadmerný rast plesní rodu Candida a iných mikroorganizmov necitlivých na liečivo, vývoj kandidózy v ústach, vaginálna kandidóza.

Predávkovanie

Príznaky: vznik záchvatov na pozadí zvýšenej excitability mozgovej kôry.

Liečba: symptomatická liečba hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.

špeciálne pokyny

Zinacef sa má s veľkou opatrnosťou predpisovať pacientom s anamnézou anafylaktickej reakcie na betalaktámové antibiotiká v anamnéze.

Ak po 72 hodinách parenterálnej liečby nedôjde k žiadnemu klinickému účinku, malo by sa v liečbe pokračovať. Prechod na užívanie antibiotika vo vnútri s postupnou terapiou sa uskutočňuje s prihliadnutím na klinický stav pacienta, závažnosť infekcie a citlivosť patogénu.

Ak je potrebné prejsť z parenterálnej na perorálnu liečbu, má sa predpísať Zinnat, ktorý je analógom lieku vo forme tabliet.

Súbežná liečba aminoglykozidmi a diuretikami zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov, najmä pri vysokých dávkach lieku, poškodení funkcie obličiek a u starších pacientov. Ak je to potrebné, táto kombinácia by mala monitorovať funkciu obličiek.

Použitie Zinacefu na liečbu meningitídy u detí môže spôsobiť miernu až stredne ťažkú stratu sluchu, vzhľad v mozgovomiechovom moku po 18–36 hodinách liečby pozitívnymi kultúrami Haemophilus influenzae.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy pri silných hnačkách, ktoré sa vyskytnú počas alebo po liečbe antibiotikami.

Zinacef neovplyvňuje výsledky štúdií pri stanovení hladiny glukózy v moči pomocou enzymatických metód. Interakcia, ktorá nevedie k falošne pozitívnym výsledkom, je možná pri použití metódy Fehling, Benedict, KliniTest. Pri používaní lieku na stanovenie hladiny glukózy v krvi alebo plazme sa odporúča použiť metódu s hexokinázou alebo glukózooxidázou.

Cefuroxím neovplyvňuje stanovenie hladín kreatinínu alkalicko-pikrátovou metódou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie je nainštalovaný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov patrí Zinacef do kategórie B liekov, preto by sa mal počas tehotenstva a počas dojčenia predpisovať opatrne.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o embryotoxických alebo teratogénnych účinkoch cefuroxímu.

Použitie v detstve

Podľa klinických indikácií je použitie u detí povolené; pri predpisovaní dávky Zinacefu je potrebné brať do úvahy vek pacienta.

S poškodenou funkciou obličiek

Odporúčané dávkovanie pri zlyhaní obličiek, berúc do úvahy hladinu CC:

CC viac ako 20 ml / min: štandardná dávka - 750-1500 mg 3-krát denne;
CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg dvakrát denne;
CC menej ako 10 ml / min: Zinacef 750 mg 1-krát denne.

Po každej hemodialýze je u pacientov na hemodialýze potrebné ďalšie podanie 0,75 g cefuroxímu.

Pri kontinuálnej hemodialýze pomocou arteriovenózneho skratu alebo vysokorýchlostnej hemofiltrácie sa pacientom predpisuje 0,75 g dvakrát denne, s nízkou rýchlosťou hemofiltrácie sa aplikuje dávka, ako pri zlyhaní obličiek.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití aminoglykozidov Zinacefu „slučkové“diuretiká (furosemid) spomaľujú tubulárnu sekréciu, spôsobujú zníženie renálneho klírensu, zvýšené riziko nefrotoxických účinkov na pozadí zvýšenia hladiny cefuroxímu v plazme a predĺženia jeho polčasu, je možný synergický účinok s aminoglykozidmi.

Farmaceutická interakcia roztoku cefuroxímu:

metronidazol v dávke 0,5 g na 100 ml a 1,5 g liečiva v 15 ml vody na injekciu po zmiešaní si zachovajú svoju aktivitu nie viac ako 24 hodín pri teplotách do 25 ° C;
Azlocilín (1 g v 15 ml a 5 g v 50 ml) je kompatibilný s roztokom 1,5 g liečiva, aktivita zložiek zostáva až 24 hodín pri teplote 4 ° C alebo až 6 hodín pri teplote do 25 ° C;
5% alebo 10% roztok xylitolu po zmiešaní s roztokom Zinacefu v koncentrácii 5 mg na 1 ml zostáva aktívny až 24 hodín pri teplotách do 25 ° C;
s liekom sú kompatibilné vodné roztoky obsahujúce až 1% hydrochloridu lidokaínu a najbežnejšie používané infúzne roztoky.

Pri izbovej teplote zostáva liek stabilný po dobu 24 hodín, keď sa zmieša s nasledujúcimi roztokmi:

0,9% roztok chloridu sodného;
5% alebo 10% injekčný roztok dextrózy;
4% injekcia dextrózy a 0,18% roztok chloridu sodného;
0,9% roztok chloridu sodného a 5% roztok dextrózy;
5% roztok dextrózy a 0,225% roztok chloridu sodného;
5% roztok dextrózy a 0,45% roztok chloridu sodného;
Ringerov roztok alebo Ringerov laktátový roztok;
Hartmannovo riešenie.

Vlastnosti cefuroxímu nie sú narušené v 5% roztoku dextrózy a 0,9% roztoku chloridu sodného v prítomnosti hydrokortizónfosforečnanu sodného.

Kompatibilné s heparínom v dávke 10 alebo 50 jednotiek (jednotky pôsobenia) v 1 ml v 0,9% roztoku chloridu sodného a zostáva stabilné 24 hodín pri izbovej teplote.

Nemiešajte aminoglykozidové antibiotiká a cefuroxím v jednej injekčnej striekačke.

Index kyslosti 2,74% roztoku hydrogenuhličitanu sodného má výrazný vplyv na farbu roztoku cefuroxímu, preto sa neodporúča používať ho na riedenie Zinacefu. Môžete však použiť hadičku infúzneho systému, cez ktorú je pacientovi injikovaný roztok hydrogenuhličitanu sodného.