Virolex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Virolex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Virolex

ATX kód: D06BB03

Aktívna zložka: acyklovir (aciklovir)

Výrobca: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 257 rubľov.

Kúpiť

Virolex je antivírusové činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Virolexu:

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: pórovitá hmota takmer bielej alebo bielej farby (v 15 ml injekčných liekovkách, 5 injekčných liekoviek v papierovej škatuli);
Tablety: okrúhle bikonvexné biele (v blistroch po 10 ks, v kartónovej škatuli 2 blistre);
Očná masť 3%: rovnomernej konzistencie, mastná, svetlo priehľadná, takmer biela alebo biela (v hliníkových tubách s hmotnosťou 4,5 g, v kartónovej škatuli 1 tuba);
Krém na vonkajšie použitie 5%: homogénny, takmer biely alebo biely, s charakteristickým zápachom (v hliníkových tubách s hmotnosťou 5 g, v kartónovej škatuli 1 tuba).

1 injekčná liekovka s lyofilizátom obsahuje aktívnu zložku: acyklovir (vo forme sodnej soli) - 250 mg.

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: acyklovir - 200 mg;
Pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, povidón, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie 1 g očnej masti:

Účinná látka: acyklovir - 30 mg;
Pomocná zložka: biela vazelína.

Zloženie 1 g krému na vonkajšie použitie:

Účinná látka: acyklovir - 50 mg;
Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, propylénglykol, cetostearylalkohol, poloxamér 407, vazelína, tekutý parafín, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Virolex - acyklovir, je syntetický analóg purínového nukleozidu, účinkuje proti herpes vírusom vrátane Herpes simplex typu I a II, vírusu Epstein Barr, Varicella zoster, Cytomegalovírusu.

Acyklovir sa vyznačuje vysokou selektivitou účinku. Tymidínkináza buniek infikovaných vírusom látku postupne premieňa na mono-, di- a trifosfát acykloviru. Posledne menovaný inhibuje vírusovú DNA polymerázu a kompetitívne nahrádza deoxyguanozín trifosfát v DNA vírusov. Tak sa vytvára chybná vírusová DNA, v dôsledku čoho je inhibovaná replikácia nových vírusov.

Acyklovir je vysoko aktívny proti vírusu Herpes simplex typu I a II, varicelle zoster (pôvodcovi pásového oparu a kiahňových kiahní) a vírusu Epstein Barr - typy vírusov sú zoradené vzostupne podľa minimálnej inhibičnej koncentrácie acykloviru.

Liek je mierne účinný proti cytomegalovírusu.

V prípade herpesu Virolex zmierňuje bolesť v akútnej fáze, urýchľuje tvorbu krusty, zabraňuje tvorbe nových prvkov vyrážky a znižuje pravdepodobnosť rozvoja kožnej diseminácie a viscerálnych komplikácií. Má imunostimulačný účinok.

Farmakokinetika

Pri intravenóznej (iv) kvapkovej infúzii liečiva po dobu 1 hodiny v dávkach 2,5 mg / kg, 5 mg / kg a 10 mg / kg je maximálna koncentrácia látky (C _max) 5,1; 9,8 a 20,7 μg / ml. Ak sa Virolex podáva deťom vo veku od 1 roka v dávke 250 a 500 mg / m ^2, maximálna a minimálna (C _min) koncentrácia sú podobné ako u dospelých, ktorí dostávajú Virolex v dávke 5 a 10 mg / kg. So zavedením acykloviru pre novorodencov a deti do 3 mesiacov v dávke 10 mg / kg i.v. kvapkania po dobu 1 hodiny trikrát denne je C _max 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Keď sa Virolex užíva perorálne, biologická dostupnosť acykloviru je 15 - 30%. Pri užívaní lieku v dávke 200 mg 5-krát denne sa C _max - 0,7 μg / ml dosiahne za 1,5–2 hodiny.

Spojenie s plazmatickými proteínmi nezávisí od koncentrácie látky v plazme a je 9–33%. Acyklovir dobre preniká do všetkých orgánov a tkanív vrátane mozgu, pľúc, obličiek, pečene, sleziny, čriev, kože, svalov, slznej tekutiny, semena, pošvových sekrétov, maternice, plodovej vody a obsahu herpetických vezikúl. V mozgovomiechovom moku je hladina liečiva asi 50% plazmatickej koncentrácie. Acyklovir prechádza hematoencefalickou a placentárnou bariérou a hromadí sa v materskom mlieku.

Látka sa metabolizuje v pečeni tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu - 9-karboxymetoxymetylguanínu (8,5 - 14% acykloviru). Vylučuje sa hlavne obličkami tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtráciou - približne 80% nezmenené a 14% vo forme metabolitu, ako aj v malom množstve cez črevá - menej ako 2%. Renálny klírens je 75–80% z celkového plazmatického klírensu.

Polčas (T _1/2) u dospelých s normálnou funkciou obličiek je 2 - 3 hodiny, u detí vo veku 1 - 18 rokov - 2,6 hodiny, u detí do 3 mesiacov - 3,8 hodiny (pri intravenóznom podaní 10 kvapiek). mg / kg počas 1 hodiny trikrát denne). U pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek je T _1/2 20 hodín, u pacientov na hemodialýze - 5,7 hodín (plazmatická koncentrácia acykloviru je znížená na 60% počiatočnej hladiny).

Pri zlyhaní obličiek závisí T1 _{/ 2} od klírensu kreatinínu (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Pri anúrii dosahuje polčas liečiva 19,5 hodiny, pri hemodialýze - 5,7 hodín, pri konštantnej ambulantnej peritoneálnej dialýze - 14-18 hodín.

Údaje o farmakokinetických vlastnostiach Virolexu vo forme oftalmickej masti a krému na vonkajšie použitie sú obmedzené. Masť ľahko preniká do rohovkového epitelu a vytvára terapeutickú koncentráciu v očnej tekutine. Pri dlhodobom používaní krému je systémová absorpcia minimálna.

Indikácie pre použitie

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku a tabliet

Choroby spôsobené vírusmi Varicella zoster a Herpes simplex typu 1 a 2;
Závažná imunodeficiencia u pacientov po transplantácii kostnej drene a v klinickom obraze infekcie HIV (ako súčasť komplexnej liečby);
Prevencia vírusových infekcií Herpes simplex a Varicella zoster, vrátane pacientov so zníženou imunitou;
Prevencia infekcie cytomegalovírusom po transplantácii kostnej drene.

Očná masť 3%

Liečba keratitídy a iných očných chorôb spôsobených vírusom Herpes simplex.

Krém na vonkajšie použitie

Kožné infekcie spôsobené vírusmi Varicella zoster a Herpes simplex.

Kontraindikácie

Všetky liekové formy Virolexu sú kontraindikované, ak má pacient precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, valaciklovir alebo famciklovir.

Lyofilizát a tablety sú navyše zakázané používať počas laktácie.

Tablety Virolex sa neodporúčajú deťom do 3 rokov kvôli tuhej liekovej forme.

Liek sa má používať opatrne:

Intravenózne: v prípade zlyhania obličiek (kvôli riziku nefrotického pôsobenia), dehydratácie, tehotenstva, v starobe, v prípade vývoja neurologických porúch alebo reakcií na užívanie cytotoxických liekov (vrátane anamnézy);
Vo vnútri: tehotné ženy, staršie osoby so zhoršenou funkciou obličiek, v prípade vývoja neurologických porúch alebo reakcií na užívanie cytotoxických liekov (vrátane anamnézy), ako aj v prípade, že je potrebné používať vysoké dávky Virolexu, najmä na pozadí dehydratácie.

Pokyny na použitie Virolexu: metóda a dávkovanie

Dávka a trvanie aplikácie Virolexu je predpísané ošetrujúcim lekárom na základe klinických indikácií.

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku

Hotový roztok sa podáva intravenózne (IV) po kvapkách.

Odporúčané dávkovanie:

Pacienti starší ako 12 rokov: Virolex sa predpisuje s ohľadom na hmotnosť pacienta v rozmedzí 5 - 10 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Denná dávka pre dospelých by nemala presiahnuť 30 mg na 1 kg hmotnosti;
Deti od 3 mesiacov do 12 rokov: dávka sa stanoví v závislosti od povrchu tela dieťaťa - 250-500 mg na 1 m ²;
Novorodenci - 10 mg na 1 kg telesnej hmotnosti.

Interval medzi infúziami je 8 hodín.

V prípade zlyhania obličiek musí byť dávka upravená s ohľadom na závažnosť pečeňovej dysfunkcie.

Tabletky

Tablety Virolex sa užívajú perorálne.

Dávkovací režim pre dospelých a deti staršie ako 2 roky: 200 - 400 mg 3 - 5krát denne, pri ťažkých formách ochorenia možno dávku predpísať v dávke 20 mg na 1 kg hmotnosti pacienta (do 800 mg na dávku) 4-krát denne …

Deti do 2 rokov vymenovať ¹ / ₂ dávky pre dospelých.

Dĺžka liečby je 5-10 dní.

Pacienti s renálnou insuficienciou potrebujú úpravu dávkovacieho režimu Virolexu.

Očná masť 3%

Očná masť Viroleks sa aplikuje lokálne vložením do dolného spojovkového vaku 5 krát denne.

Krém na vonkajšie použitie 5%

Krém Virolex sa nanáša v dostatočnom množstve na postihnuté miesto 5 krát denne.

Vedľajšie účinky

IV injekcia: nevoľnosť, vracanie, akútne zlyhanie obličiek, kryštalúria, zápal alebo flebitída v mieste vpichu, encefalopatia vo forme ospalosti, zmätenosti, agitovanosti, halucinácií, záchvatov, chvenia, psychózy, kómy;
Požitie: bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, zvracanie, kožné vyrážky, závraty, bolesti hlavy, znížená koncentrácia, zvýšená únava, halucinácie, nespavosť alebo ospalosť, horúčka; zriedka - vypadávanie vlasov, leukopénia, erytropénia, lymfocytopénia, prechodné zvýšenie hladiny močoviny, bilirubínu, kreatinínu v krvi, aktivita pečeňových enzýmov;
Aplikácia očnej masti: pocit pálenia po aplikácii, konjunktivitída, bodkovaná povrchová keratitída, blefaritída;
Vonkajšia aplikácia krému: svrbenie, vyrážka, suchá pokožka, pravdepodobne pocit pálenia v mieste aplikácie, olupovanie, erytém; pri kontakte so sliznicami - zápal.

Predávkovanie

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku

Príznaky predávkovania: porucha funkcie obličiek, hyperkreatininémia, zvýšenie dusíka močoviny, kŕče, letargia, kóma.

Liečba: symptomatická, zameraná na udržanie vitálnych funkcií tela. V prípade potreby sa vykonáva hemodialýza (peritoneálna dialýza je menej účinná).

Tabletky

Pri perorálnom podaní acykloviru v dávke 20 g neboli zaznamenané žiadne špecifické príznaky. Je možný vývoj nežiaducich javov z centrálneho nervového systému, ako sú tras, kŕče, letargia.

Ak od užitia Virolexu neuplynulo viac ako 30 minút, mali by ste vyvolať zvracanie a zobrať absorbent. Pri anúrii a akútnom zlyhaní obličiek sa vykonáva hemodialýza. Liečba predávkovania je symptomatická, zameraná na udržanie vitálnych funkcií tela.

Očná masť a krém na vonkajšie použitie

Nie sú k dispozícii údaje o predávkovaní acyklovirom pri lokálnom použití. Virolex sa absorbuje v minimálnom množstve, ale nie je vylúčená pravdepodobnosť vzniku systémových účinkov: bolesti hlavy, kŕče, neurologické poruchy, hnačky, nevoľnosť, vracanie, dysfunkcia obličiek, dýchavičnosť, letargia, kóma.

Liečba predávkovania je symptomatická, zameraná na udržanie vitálnych funkcií tela. V prípade potreby je predpísaná hemodialýza.

špeciálne pokyny

Počas obdobia aplikácie Virolexu vo forme lyofilizátu a tabliet je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku akútneho zlyhania obličiek na pozadí tvorby kryštalickej zrazeniny acykloviru, najmä pri rýchlom intravenóznom podaní, nedostatočnom zaťažení vodou, súčasnej liečbe nefrotoxickými látkami, u pacientov s funkčnou poruchou funkcie obličiek.

Užívanie acykloviru musí byť sprevádzané monitorovaním funkcie obličiek s pravidelným stanovovaním plazmatického kreatinínu a dusíka močoviny v krvi.

Starší pacienti vyžadujú počas liečby dôkladný lekársky dohľad a hojné pitie, pretože u tejto kategórie pacientov sa polčas acykloviru zvyšuje.

Ľudia s genitálnym oparom sa musia zdržať pohlavného styku alebo používať spoľahlivé bariérové antikoncepčné metódy, aby zabránili svojmu partnerovi v infikovaní vírusom.

Krém na vonkajšie použitie Virolex sa nemá nanášať na sliznice očí, úst, vagíny.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri perorálnom a parenterálnom použití Virolexu existuje riziko vzniku vedľajších účinkov na centrálny nervový systém (napríklad ospalosť alebo závraty), preto sa pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce odporúča byť opatrný.

Pri lokálnej aplikácii Virolexu je vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť koncentrácie nepravdepodobný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Účinnosť a bezpečnosť acykloviru pri použití počas tehotenstva neboli stanovené, preto sa Virolex predpisuje iba v prípadoch, keď sú prínosy rozhodne vyššie ako potenciálne riziká.

Acyklovir sa vylučuje do materského mlieka, preto sa užívanie Virolexu počas laktácie neodporúča.

Použitie v detstve

Virolex sa používa na liečbu detí podľa odporúčaného dávkovacieho režimu. Kvôli tuhej dávkovej forme sa tablety neodporúčajú deťom do 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Vo forme lyofilizátu a tabliet sa má Virolex používať opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek.

Použitie u starších ľudí

Liek sa má používať s opatrnosťou v starobe. V prípade predpísania lyofilizátu alebo tabliet môže byť potrebné znížiť dávku Virolexu.

Liekové interakcie

Súčasné použitie Virolexu s probenecidom vedie k zníženiu tubulárnej sekrécie acykloviru, čo vedie k zvýšeniu jeho polčasu a úrovne koncentrácie v krvnej plazme.

V kombinácii s nefrotoxickými látkami sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pri súčasnej liečbe imunostimulantmi sa zvyšuje účinok acykloviru.

Pri miešaní roztokov na intravenózne podanie je potrebné vziať do úvahy, že alkalická reakcia acykloviru je pH 11.

Analógy

Analógy Virolexu sú: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks, Provirs.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Hotový infúzny roztok je možné použiť do 12 hodín (skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, neuchovávajte v chladničke).

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Podmienky výdaja z lekární

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku a tablety sa vydávajú na lekársky predpis, očná masť a krém na vonkajšie použitie - bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Virolex

Podľa recenzií je Virolex, rovnako ako iné podobné lieky obsahujúce acyklovir, účinnou liečbou vírusu herpes.

Na systémovú liečbu herpetických infekcií sú predpísané tablety a injekcie Virolex. Pacienti zaznamenávajú rýchlu a produktívnu liečbu za predpokladu, že sú dodržané všetky odporúčania lekára. Vonkajšia lieková forma vám umožňuje rýchlo sa zbaviť kožných prejavov ochorenia a vyrážky na perách.

Lekári poznamenávajú, že je takmer nemožné úplne sa zbaviť latentného vírusu herpesu. Skôr alebo neskôr sa ochorenie znovu objaví, preto môže byť potrebná komplexná liečba so súčasným použitím systémových a externých dávkových foriem Virolexu.

Cena za Virolex v lekárňach

Krém na vonkajšie použitie a očná masť Viroleks nie sú v súčasnosti v Rusku registrované. Náklady na lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku sú približne 1232 rubľov. v balení 5 fliaš po 250 mg. Cena Virolexu vo forme tabliet 200 mg je 207-225 rubľov. v balení po 20