Viread

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 8700 rub.

Kúpiť

Viread je antivírusový liek, ktorý je aktívny proti HIV.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Vireada - filmom obalené tablety: mandľového tvaru, farba jadra - biela, škrupina - svetlo modrá; gravírovanie na jednej strane - GILEAD a „4331“, na druhej strane - „300“(30 ks vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: tenofovir - 300 mg;
pomocné zložky: predželatínovaný škrob - 33,33 mg; mikrokryštalická celulóza - 133,33 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 40 mg; monohydrát laktózy - 153,33 mg; stearan horečnatý - 6,67 mg;
škrupina: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetín - 2,136 mg; hliníkový lak na báze indigokarmínu - 0,398 mg; hypromelóza - 7,476 mg; monohydrát laktózy - 10,68 mg; oxid titaničitý - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Indikácie pre použitie

HIV-1 infekcia (v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi);
chronická vírusová hepatitída B u pacientov na pozadí nasledujúcich ochorení / stavov: kompenzované zlyhanie pečene, pretrvávajúca zvýšená aktivita alanínaminotransferázy v krvnom sére, príznaky aktívnej vírusovej replikácie, histologický dôkaz fibrózy a / alebo aktívny zápalový proces.

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu <30 ml / min (tiež sa nepoužíva u pacientov, u ktorých je indikovaná hemodialýza);
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
obdobie laktácie;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých je vymenovanie Vireadu potrebné opatrne):

zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu 30-50 ml / min;
kombinované použitie s didanozínom;
vek od 65 rokov;
tehotenstvo (použitie je možné iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako možné poškodenie).

Spôsob podávania a dávkovanie

Viread sa užíva perorálne, najlepšie na prázdny žalúdok alebo s jedlom.

Denná dávka je 1 tableta na 1 príjem.

Odporúčania na úpravu režimu užívania drog u pacientov s funkčným poškodením obličiek (v závislosti od klírensu kreatinínu):

50–80 ml / min: štandardný dávkovací režim, terapia sa vykonáva pod neustálym monitorovaním klírensu kreatinínu a hladín fosfátov v sére;
30-49 ml / min: 1 tableta každé 2 dni;
<30 ml / min (vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu): liek nie je predpísaný.

Antiretrovírusová liečba je zvyčajne indikovaná počas celého života.

Odporúčaná doba užívania Vireadu pri chronickej hepatitíde B:

Pacienti pozitívni na HBeAg bez cirhózy pečene: do 6 - 12 mesiacov po potvrdení sérokonverzie HBe (vymiznutie DNA vírusu HBeAg a hepatitídy B s detekciou anti-HBe), alebo do sérokonverzie HBs alebo do doby, keď už nebude liek účinný. Na zistenie akýchkoľvek oneskorených virologických relapsov po ukončení kurzu je potrebné pravidelne merať hladiny DNA alanínaminotransferázy a DNA vírusu hepatitídy B v krvnom sére;
HBeAg-negatívni pacienti bez cirhózy: minimálne do sérokonverzie HBs alebo do straty účinnosti. Ak sa vykonáva dlhý kurz (od 2 rokov), na potvrdenie adekvátnosti vymenovania Vireadu sa odporúča pacient pravidelne vyšetrovať.

Vedľajšie účinky

imunitný systém: alergické reakcie vrátane angioedému;
tráviaci systém: bolesti brucha, hnačky, pankreatitída, vracanie, plynatosť, nevoľnosť, nadúvanie, zvýšená aktivita amylázy;
muskuloskeletálny systém: myopatia, svalová slabosť, rabdomyolýza, osteomalácia (vo väčšine prípadov sa prejavuje bolesťou kostí, občas vedie k zlomeninám);
nervový systém: depresia, bolesti hlavy, závraty;
dýchací systém: dýchavičnosť;
metabolizmus: laktátová acidóza, hypofosfatémia, hypokaliémia;
pečeň a žlčové cesty: tuková degenerácia pečene, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
obličky a močové cesty: porucha funkcie obličiek (vrátane akútnej), akútna nekróza obličkových tubulov, nefrogénny diabetes insipidus, zlyhanie obličiek, zvýšená koncentrácia kreatinínu, Fanconiho syndróm, renálna tubulopatia proximálneho typu, intersticiálna nefritída (vrátane prípadov akútnej nefritídy), polyúria, proteinúria;
koža a podkožný tuk: vyrážka;
iné: asténia, únava.

špeciálne pokyny

Je potrebné mať na pamäti, že liečba Vireadom nezabráni riziku prenosu HIV a hepatitídy B na iných ľudí. Počas pohlavného styku je potrebné prijať príslušné preventívne opatrenia.

Kombinovaná liečba jedincov infikovaných HIV môže viesť k výskytu laktátovej acidózy a výraznému zvýšeniu veľkosti pečene s jej tukovou degeneráciou, v niektorých prípadoch až so smrteľným výsledkom. Príznaky a laboratórne príznaky naznačujúce vývoj týchto porúch: celková nevoľnosť, strata hmotnosti / chuti do jedla, zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, poruchy dýchania, svalová slabosť, poruchy motorických funkcií, obsah kyseliny mliečnej v sére viac ako 5 mmol / l. Keď sa objavia, používanie Vireadu je pozastavené.

Odporúča sa vypočítať klírens kreatinínu u všetkých pacientov pred začatím liečby, ako aj počas užívania lieku (ak je to klinicky indikované).

U pacientov, ktorým hrozí riziko poškodenia funkcie obličiek, vrátane pacientov s predtým zistenou poruchou funkcie obličiek počas liečby adefovirom, sa má pravidelne sledovať vypočítaný klírens kreatinínu a koncentrácia fosforu v sére v krvi. Viread by sa nemal používať v kombinácii s nefrotoxickými liekmi alebo v prípade nedávneho použitia liekov tohto druhu.

Účinnosť / bezpečnosť liečby u pacientov s klírensom kreatinínu 30 - 49 ml / min sa neskúmala, preto je u tejto skupiny pacientov pred predpísaním lieku potrebné korelovať očakávaný prínos s možným rizikom toxických účinkov na obličky. V prípade potreby liečby sa upraví interval medzi dávkami lieku a dôsledne sa sleduje funkčný stav obličiek.

U pacientov infikovaných HIV a vírusom hepatitídy B môže po ukončení liečby Vireadom dôjsť k závažnému zhoršeniu hepatitídy. V tejto súvislosti je potrebné niekoľko mesiacov po ukončení kurzu pozorne klinicky / laboratórne sledovať stav pacientov. Pri závažných funkčných poruchách pečene nie je stiahnutie lieku indikované, pretože to môže viesť k exacerbácii hepatitídy a dekompenzácii funkcie pečene.

Pred začatím liečby by mali byť všetci pacienti infikovaní vírusom hepatitídy B testovaní na protilátky proti HIV.

Z dôvodu rizika rezistencie sa má Viread používať ako súčasť komplexnej antiretrovírusovej liečby u ľudí infikovaných HIV a hepatitídou B. súčasne.

V prípade podozrenia na porušenie kostného systému by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov, ktorých liečebný režim zahŕňa použitie iba troch nukleozidových inhibítorov, a v týchto prípadoch sa tiež odporúča zvážiť možnosť úpravy terapeutického režimu.

U pacientov infikovaných HIV, ktorí dostávali kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa pozoroval syndróm imunitnej rekonštitúcie.

Na začiatku kurzu, so závažným stupňom imunodeficiencie, v reakcii na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie, sa môžu vyvinúť zápalové reakcie, v dôsledku ktorých sa objavia vážne klinické stavy alebo sa zvýši závažnosť symptómov. Najčastejšie sa takéto reakcie (cytomegalovírusová retinitída, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii, generalizovaná / fokálna mykobakteriálna infekcia) pozorujú v prvých niekoľkých týždňoch / mesiacoch antiretrovírusovej liečby. Ak sa objavia príznaky zápalovej povahy, je potrebné ich náležite vyhodnotiť a v prípade potreby je potrebné predpísať vhodnú liečbu. Všetci pacienti by mali byť starostlivo sledovaní odborníkmi so skúsenosťami s liečením pacientov s ochorením HIV.

Vzhľadom na profil nežiaducich reakcií vrátane pravdepodobnosti vzniku závratov musíte byť pri užívaní Vireadu pri vedení vozidla opatrný.

Liekové interakcie

Kombinované použitie s liekmi ako Atripla (efavirenz / emtricitabín / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabín) a Hepsera (adefovir) sa neodporúča.

Pri kombinovanom použití Vireadu s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

didanozín (v dennej dávke 400 mg): zvýšenie jeho obsahu v tele (počas obdobia užívania kombinácie liekov je potrebné sledovať stav pacientov na vývoj nežiaducich javov, ako je laktátová acidóza a pankreatitída); pokles počtu lymfocytov CD4 +; ak má pacient viac ako 60 kg, mala by sa denná dávka didanozínu znížiť na 250 mg; u pacientov s nižšou telesnou hmotnosťou neexistujú žiadne odporúčania na úpravu dávkovacieho režimu;
atazanavir: zmena jeho farmakokinetiky; terapia sa môže uskutočňovať iba súčasne s ritonavirom (100 mg ritonaviru + 300 mg atazanaviru);
lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek alebo znižujú / zastavujú aktívnu tubulárnu sekréciu: zvýšenie sérových koncentrácií tenofoviru a / alebo týchto liekov.