Zaldiar - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zaldiar

Zaldiar: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zaldiar

ATX kód: N02AX52

Účinná látka: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Výrobca: Farmaceutici Formenti (Taliansko), Grunenthal (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.09.2019

Ceny v lekárňach: od 904 rubľov.

Kúpiť

Zaldiar je kombinovaný liek s analgetickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Zaldiar sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: podlhovasté, bikonvexné, svetlo žlté, s prerušením - takmer biele: na jednej strane - gravírovanie „T5“, na druhej strane - logo spoločnosti „Grunental“(10 ks. V blistroch, 1-3 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje účinné látky:

• Tramadol - 37,5 mg (vo forme hydrochloridu);
• Paracetamol - 325 mg.

Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, čistená voda, stearan horečnatý.

Zloženie plášťa: Opadry svetlo žltá YS-1-6382-G (hypromelóza, polysorbát, oxid titaničitý, makrogol (polyetylénglykol 400), žlté farbivo na báze oxidu železitého), karnaubský vosk.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zaldiar je kombinovaný liek s analgetickým účinkom, ktorý je spôsobený vlastnosťami jeho aktívnych zložiek:

• tramadol: je syntetické opioidné analgetikum, agonista opioidných receptorov. Mechanizmus účinku je založený na aktivácii opioidných receptorov (mu-, delta-, kappa-) v mozgu a gastrointestinálnom trakte na pre- a postsynaptických membránach aferentných vlákien nociceptívneho systému. Ovplyvňuje mozog a miechu, podporuje otváranie K ⁺ - a Ca ²⁺ kanálov, spôsobuje hyperpolarizáciu membrán a inhibíciu bolestivých impulzov. Zvyšuje účinky sedatívnych liekov;
• paracetamol: je antipyretické analgetikum. Blokuje cyklooxygenázu v centrálnom nervovom systéme a ovplyvňuje centrá termoregulácie a bolesti. Podráždenie črevnej a žalúdočnej sliznice nespôsobuje, neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (v dôsledku toho, že neovplyvňuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách).

Paracetamol poskytuje rýchly nástup analgetického účinku a na predĺženie analgézie je potrebný tramadol. Vďaka synergizmu analgetického účinku týchto dvoch aktívnych zložiek je pravdepodobnosť nežiaducich reakcií znížená.

Farmakokinetika

Aktívne zložky Zaldiaru po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne absorbujú v gastrointestinálnom trakte. Paracetamol sa vstrebáva rýchlejšie ako tramadol.

C _max (maximálna koncentrácia látky) paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne za 1 hodinu, zatiaľ čo v kombinácii s tramadolom sa tento indikátor nemení. Biologická dostupnosť tramadolu je asi 75%, pri opakovanom použití sa zvyšuje na 90%.

Spojenie paracetamolu s plazmatickými proteínmi je nepodstatné (až 20%). Tramadol sa viaže na plazmatické bielkoviny asi o 20%, _Vd (distribučný objem) je asi 0,9 l / kg.

Proces metabolizmu tramadolu sa vyskytuje v pečeni O- a N-demetyláciou, po ktorej nasleduje konjugácia s kyselinou glukurónovou. Jeden z 11 identifikovaných metabolitov, mono-O-desmetyltramadol (M ₁), má farmakologickú účinnosť. Metabolizmus paracetamolu sa vyskytuje hlavne v pečeni.

Priemerný T _1/2 (polčas) metabolitu tramadolu je v rozmedzí od 4,7 do 5,1 hodín, T _1/2 paracetamolu je 2 - 3 hodiny.

Tramadol a jeho metabolity (asi 30%, respektíve 60%) sa vylučujú hlavne močom. Rovnakým spôsobom sa vylučuje paracetamol s jeho konjugátmi.

Indikácie pre použitie

• Bolestivý syndróm rôznej etiológie vrátane vaskulárneho, traumatického, zápalového pôvodu (stredná a silná intenzita);
• Zmiernenie bolesti počas bolestivých terapeutických alebo diagnostických postupov.

Kontraindikácie

• Akútna intoxikácia alkoholom alebo liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém (psychotropné a hypnotické lieky, opioidné analgetiká);
• Závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml za minútu);
• Syndróm z vysadenia lieku;
• Liečba nekontrolovaná epilepsia;
• Súčasné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy a 14 dní po ich vysadení;
• Vek do 14 rokov;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa má Zaldiar používať opatrne u pacientov starších ako 75 rokov, ako aj pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

• Zmätok vedomia neznámej etiológie;
• Symptóm komplexu „akútneho“brucha neznámeho pôvodu;
• Stavy šoku;
• Intrakraniálna hypertenzia;
• Traumatické zranenie mozgu;
• Tendencia ku konvulzívnemu syndrómu (s terapeuticky kontrolovanou epilepsiou sa Zaldiar môže používať iba zo zdravotných dôvodov);
• Dysfunkcia dýchania;
• Benígna hyperbilirubinémia;
• Choroby žlčových ciest;
• Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• Vírusová hepatitída;
• Alkoholizmus, drogová závislosť;
• Alkoholické poškodenie pečene;
• Súčasné použitie s psychotropnými liekmi, lokálnymi anestetikami a inými centrálnymi analgetikami.

Návod na použitie Zaldiaru: metóda a dávkovanie

Zaldiar sa užíva perorálne, prehltne sa vcelku, nerozhryzne, nerozlomí a nezapije sa tekutinou. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Ak pacient zabudol užiť tabletu, ďalšiu dávku nezdvojnásobujte.

Lekár stanoví dĺžku liečby a dávkovací režim individuálne, v závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu a citlivosti na účinok lieku. Neodporúča sa predpisovať Zaldiar po terapeuticky odôvodnenom období.

Pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov sa Zaldiar predpisuje v úvodnej jednorazovej dávke 1 - 2 tablety. Medzi príjmami jednotlivých dávok musí byť dodržaný interval najmenej 6 hodín. Maximálna dávka je 8 tabliet denne.

Starší pacienti (vo veku nad 75 rokov) nemusia upravovať jednu dávku. Avšak vzhľadom na možnosť oneskoreného vylučovania liečivých látok Zaldiaru by sa interval medzi jednotlivými dávkami mal predĺžiť.

U pacientov s funkčným poškodením obličiek (s klírensom kreatinínu 30 - 10 ml za minútu) by interval medzi jednotlivými dávkami mal byť minimálne 12 hodín. Pretože sa tramadol vylučuje veľmi pomaly počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie, zvyčajne nie je potrebné použitie Zaldiaru po dialýze na udržanie analgetického účinku.

V prípade mierneho porušenia funkcie pečene by sa mal predĺžiť interval medzi užitím jednotlivých dávok lieku. V prípade závažnej dysfunkcie pečene je Zaldiar kontraindikovaný.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Zaldiaru sa môžu vyvinúť poruchy z niektorých systémov tela, ktoré sa prejavujú rôznymi frekvenciami:

• Tráviaci systém: hnačka, sucho v ústach, bolesti brucha, nevoľnosť, ťažkosti s prehĺtaním, plynatosť, zvracanie, zápcha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (zvyčajne bez rozvoja žltačky);
• Centrálny a periférny nervový systém: bolesti hlavy, závraty, slabosť, letargia, zvýšená únava, paradoxná stimulácia centrálneho nervového systému (agitácia, nervozita, tremor, úzkosť, svalové kŕče, emočná labilita, eufória, halucinácie), poruchy spánku, ospalosť, porucha koordinácie pohyby, zmätenosť, záchvaty centrálneho pôvodu (ak sa podávajú súčasne s antipsychotikami), nestabilita chôdze, amnézia, depresia, parestézia, poruchy kognitívnych funkcií, porucha chuti a zraku;
• Močový systém: dyzúria, ťažkosti s močením, retencia moču. Pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sú odporúčané, - nefrotoxicita (papilárna nekróza, intersticiálna nefritída);
• Dýchací systém: dýchavičnosť;
• Endokrinný systém: hypoglykémia až hypoglykemická kóma;
• Kardiovaskulárny systém: kolaps, ortostatická hypotenzia, tachykardia, mdloby;
• Hematopoetické orgány: sulfhemoglobinémia. Pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne prevyšujúcich odporúčané dávky - pancytopénia, aplastická anémia, agranulocytóza;
• Dermatologické reakcie: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna vyrážka, exantém, multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
• Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém;
• Ostatné: porušenie menštruačného cyklu, zvýšené potenie.

Predávkovanie

Akútne predávkovanie Zaldiarom sa môže prejaviť príznakmi charakteristickými pre predávkovanie tramadolom a / alebo paracetamolom:

• tramadol: apnoe, depresia dýchacieho centra, kŕče, mióza, vracanie, kolaps, kóma;
• paracetamol: akútny priebeh (príznaky sa prejavia 6-14 hodín po požití) - znížená chuť do jedla, hnačka; chronický priebeh (po 2-4 dňoch) - metabolická acidóza, hypoglykémia, hypokoagulácia, mozgový edém, vývoj syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, arytmia, kolaps. V zriedkavých prípadoch dochádza k porušeniu funkcie pečene, čo môže byť komplikované zlyhaním obličiek (vo forme tubulárnej nekrózy obličiek).

Terapia: výplach žalúdka, použitie enterosorbentov (polyphepan, aktívne uhlie), zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest, udržanie funkcie kardiovaskulárneho systému.

Ak sa objaví respiračná depresia (napríklad syndróm predávkovania tramadolom), podáva sa naloxón; záchvaty sa dajú liečiť diazepamom. Hemofiltráciou alebo hemodialýzou sa z krvného séra odstráni minimálne množstvo tramadolu, preto je neúčinné vykonávať výlučne tieto opatrenia.

V prípade príznakov predávkovania paracetamolom sa podávajú darcovia SH-skupín a prekurzory syntézy glutatiónu (8 - 9 hodín po predávkovaní - metionín, po 12 hodinách - N-acetylcysteín). Trvanie liečby týmito liekmi závisí od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul od aplikácie Zaldiaru.

špeciálne pokyny

Neprekračujte odporúčaný dávkovací režim. Ak užívate Zaldiar bez lekárskeho predpisu, nemôžete užívať iné lieky obsahujúce tramadol alebo paracetamol.

Pri dlhodobom nekontrolovanom užívaní Zaldiaru sa môžu vyvinúť príznaky drogovej závislosti, ktoré sa prejavujú vo forme fóbií, podráždenosti, nervozity, porúch spánku, chvenia, psychomotorickej aktivity a nepohodlia z gastrointestinálneho traktu. Pri náhlom vysadení lieku sa môžu objaviť príznaky vysadenia.

U pacientov so sklonom k závislosti alebo zneužívaniu sa má terapia krátkodobo uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pitie alkoholu počas užívania drogy je zakázané. Riziko vzniku funkčných porúch pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom používaní Zaldiaru je potrebné sledovať obraz funkčného stavu pečene a periférnej krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných typov práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Zaldiar nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Liečba Zaldiarom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 14 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Zaldiar tablety na závažné zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 10 - 30 ml / min) sú kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

Tablety Zaldiar sú kontraindikované pri ťažkej hepatálnej insuficiencii.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 75 rokov možno Zaldiar predpisovať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Zaldiaru s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Opioidní agonisti-antagonisti (buprenorfín, nalbufín, pentazocín): znížený analgetický účinok, riziko abstinenčného syndrómu (takáto kombinácia liekov je nežiaduca);
• Barbituráty (s dlhodobým užívaním): zníženie účinnosti paracetamolu;
• Naloxón: znížený analgetický účinok;
• Lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (trankvilizéry alebo hypnotiká), etanol: zvýšená závažnosť vedľajších účinkov charakteristických pre tramadol;
• Induktory mikrozomálnej oxidácie (barbituráty, karbamazepín, etanol, fenytoín, rifampicín, tricyklické antidepresíva, fenylbutazón): zníženie závažnosti a trvania analgetického účinku;
• Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (cimetidín): zníženie rizika rozvoja hepatotoxických účinkov Zaldiaru;
• Nesteroidné protizápalové lieky (s dlhodobým užívaním): zvýšené riziko vzniku obličkovej papilárnej nekrózy a nefropatie, nástup konečného štádia zlyhania obličiek;
• Salicyláty (s dlhodobým užívaním): zvýšené riziko rakoviny močového mechúra alebo obličiek;
• Chinidín: zvýšenie koncentrácie tramadolu v krvnej plazme, zníženie koncentrácie metabolitu M ₁;
• Lieky, ktoré znižujú záchvatový prah (tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, antipsychotiká): zvýšené riziko záchvatov;
• Nepriame antikoagulanciá vrátane warfarínu a iných kumarínov (pri dlhodobom užívaní): zvýšenie ich účinku, čo zvyšuje riziko krvácania;
• Metoklopramid, domperidón: zvýšenie rýchlosti absorpcie paracetamolu;
• Lieky, ktoré inhibujú izoenzým CYP3A4 (erytromycín, ketokonazol): spomalenie metabolizmu tramadolu a aktívneho O-demetylovaného metabolitu;
• Diflunisal: zvýšená koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme, zvýšené riziko hepatoxicity;
• Cholestyramín: zníženie rýchlosti absorpcie paracetamolu.

Analógy

Zaldiarove analógy sú: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zaldiar

Podľa recenzií je Zaldiar účinný prostriedok na zmiernenie bolesti používaný pri rôznych druhoch bolestivého syndrómu. Je potrebné poznamenať, že je dôležité dodržiavať lekármi odporúčané podmienky používania drogy, pretože sa môže vyvinúť závislosť.

Cena za Zaldiar v lekárňach

Približná cena za Zaldiar je 569-799 rubľov. (20 tabliet) alebo 1389-1500 rubľov. (50 tabliet).

Zaldiar: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Zaldiar obalené tablety 20 ks. 904 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!