Flexid - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2024-01-31 05:04

Pružný

Flexid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Flexid

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: LEK dd (Slovinsko), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 241 rubľov.

Kúpiť

Flexid je širokospektrálne antimikrobiálne baktericídne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Flexidu:

filmom obalené tablety: bikonvexné, osemhranné, svetlo oranžovo-ružové farby, s ryhou na jednej (500 mg) alebo dvoch (250 mg) stranách (5, 7 alebo 10 ks v blistri, v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 5 blistrov);
infúzny roztok: priehľadná tekutina, žltá so zeleným odtieňom (50 alebo 100 ml v jednorazovom vrecku z polyetylénu s nízkou hustotou so závesným očkom, v kartónovej škatuli s 1, 5 alebo 20 vreckami).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 256,23 alebo 512,46 mg (zodpovedá levofloxacínu v množstve 250, respektíve 500 mg);
ďalšie zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, povidón, glyceryldibehenát, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec;
filmová vrstva: oxid titaničitý, makrogol 6000, hyprolóza, žltý oxid železitý, hypromelóza, červený oxid železitý, mastenec.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 5,12 mg (zodpovedá 5 mg levofloxacínu);
ďalšie zložky: 0,1 M roztok hydroxidu sodného a 1 M roztok kyseliny chlorovodíkovej, voda na injekciu, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacín, účinná látka lieku Flexid, je širokospektrálne antibakteriálne baktericídne činidlo patriace do skupiny fluórchinolónov. Činidlo blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu IIA) a topoizomerázu IV, interferuje so syntézou DNA. Vykazuje aktivitu proti väčšine kmeňov mikroorganizmov in vitro aj in vivo.

Ďalej sú uvedené súhrnné údaje o aktivite účinnej látky založené na výsledkoch klinických pozorovaní a štúdií in vitro.

Mikroorganizmy citlivé na levofloxacín [minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) 2 mg / l alebo menej]:

gramnegatívne aeróby: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter influenza -citlivý / odolný), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
grampozitívne aeróby: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus koaguláza-negatívny methi-S (I) (citlivý na meticilín / mierne náchylný na epidermy), Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C a G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (citlivý na penicilín / mierne citlivý / rezistentný), Viridans streptokoky peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaeróbne mikroorganizmy: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
Ďalšie mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasum.

Stredne citlivé mikroorganizmy (MIC zodpovedá 4 mg / l):

gramnegatívne aeróby: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
grampozitívne aeróby: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (rezistentný na meticilín);
anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganizmy rezistentné na levofloxacín (MIC presahuje 8 mg / l):

gramnegatívne aeróby: Alcaligenes xylosoxidans;
grampozitívne aeróby: Staphylococcus koaguláza-negatívny methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides thetaiotaomicron;
iné mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Mikroorganizmy, ktoré sú pôvodcami infekcií, pri liečbe ktorých sa účinnosť lieku dokázala v klinických štúdiách:

gramnegatívne aeróby: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
ďalšie mikróby: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Medzi levofloxacínom a inými liekmi zo skupiny fluórchinolónov sa pozoruje skrížená rezistencia. Kvôli zvláštnostiam jeho mechanizmu účinku medzi antibiotikami iných skupín a levofloxacínom spravidla nevzniká krížová rezistencia.

Farmakokinetika

Po 60-minútovej intravenóznej (IV) infúzii levofloxacínu v dávke 500 mg zdravým dobrovoľníkom je maximálna plazmatická koncentrácia levofloxacínu (C _max) v priemere 6,2 μg / ml. V rozmedzí dávok od 50 do 1 000 mg je farmakokinetika látky lineárna. Rovnovážna koncentrácia levofloxacínu v krvi (C _ss), keď sa podáva 1 alebo 2-krát denne v dávke 500 mg, sa pozoruje do 48 hodín. Po 10 dňoch kvapkovej IV injekcie Flexidu 1-krát denne je 500 mg C _max účinnej látky v krvnej plazme 6,4 ± 0,8 μg / l a minimálna koncentrácia [pozorovaná pred ďalšou infúziou (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10. deň intravenózna infúzia levofloxacínu 2-krát denne C._min zodpovedá 2,3 ± 0,5 μg / ml a C _max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Distribučný objem (V _d) činidla je približne 100 l i po jedinej i po viac infúznych infúzií, čo naznačuje dobrú penetráciu liečiva do tkanív a orgánov.

Pri perorálnom podaní sa Flexid rýchlo a takmer úplne vstrebáva z tráviaceho traktu, C _max v krvi sa dosiahne za 1–2 hodiny. Príjem potravy nemá prakticky žiadny vplyv na absorpciu účinnej látky. Biologická dostupnosť liečiva je takmer 99-100%, spojenie s plazmatickými proteínmi je 30-40%. Pri perorálnom použití lieku v dávke 500 mg raz denne sa prakticky nepozoruje akumulácia účinnej látky, ak sa rovnaká dávka užíva dvakrát denne, zaznamená sa to v nevýznamnej miere. C _{ss sa} dosiahne do 3 dní.

Po perorálnom podaní Flexidu 500 mg v sekrécii bronchiálneho epitelu a sliznice priedušiek sú hodnoty C _max zaznamenané po asi 1 hodine a sú 10,8 respektíve 8,3 μg / ml. V pľúcnom tkanive sa C _max dosiahne po 4–6 hodinách a je asi 11,3 μg / ml. Koncentrácie levofloxacínu v pľúcach sú vyššie ako v plazme. Látka zle preniká do mozgovomiechového moku. Priemerná koncentrácia liečiva v moči 8 - 12 hodín po perorálnom podaní jednorazových dávok 150, 300 alebo 500 mg je 44 mg / l, 91 mg / l alebo 200 mg / l.

Pri parenterálnom podaní levofloxacín dobre preniká do bronchiálnej sliznice, tekutiny z epiteliálnej výstelky a alveolárnych makrofágov. Po intravenóznom podaní je Flexid tiež dobre distribuovaný v pľúcnom tkanive a alveolárnej tekutine, penetračný koeficient je 2–5, respektíve 1, v porovnaní s plazmatickými koncentráciami v krvi. Pri infúzii Flexidu 500 mg 1 alebo 2-krát denne počas 3 dní v alveolárnej tekutine sa maximálna koncentrácia liečiva pozorovala 2 až 4 hodiny po podaní a bola rovná 4, respektíve 6,7 μg / ml. Levofloxacín sa vyznačuje dobrou distribúciou v prostatickej žľaze, ako aj v kortikálnom a spongióznom kostnom tkanive v distálnom a proximálnom femure. Koeficient penetrácie v pomere kostné tkanivo / krvná plazma je 0,1–3;priemerný pomer koncentrácií prostaty / krvnej plazmy je 1,84. Hladiny látky v moči sú niekoľkonásobne vyššie ako plazmatické hladiny.

Levofloxacín sa metabolizuje v extrémne malom rozsahu tvorbou levofloxacín-N-oxidu a desmetyl-levofloxacínu. Tieto metabolity tvoria menej ako 5% množstva látky, ktorá sa vylučuje obličkami. Polčas (T½) levofloxacínu je 6–8 hodín. Liečivo sa vylučuje väčšinou obličkami (viac ako 85% podanej dávky).

Nie sú významné rozdiely vo farmakokinetike levofloxacínu pri perorálnom a intravenóznom podaní. To naznačuje, že obidva spôsoby podávania Flexidu sú zameniteľné.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Flexid odporúča používať na liečbu infekcií spôsobených kmeňmi mikroorganizmov citlivými na levofloxacín:

infekcie močových ciest (komplikované a nekomplikované, vrátane pyelonefritídy);
infekcie dolných dýchacích ciest (zápal pľúc získaný v komunite; akútna a chronická bronchitída - pre pilulky);
chronická bakteriálna prostatitída;
infekcie kože a mäkkých tkanív;
ORL infekcie (akútna sinusitída) - na pilulky;
pľúcny antrax (prevencia / liečba) - na riešenie;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej terapie).

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo a obdobie dojčenia;
lézie šliach, ktoré sú výsledkom predchádzajúcej liečby fluorochinolónmi;
pseudoparalytická myasthenia gravis (myasthenia gravis) (kvôli zvýšenému riziku vzniku neuromuskulárnej blokády);
epilepsia;
zhoršená absorpcia glukózy / galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy - pre tablety (pretože laktóza je obsiahnutá v kompozícii);
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku alebo iných chinolónov.

Relatívne (používajte Flexid opatrne):

infarkt myokardu, srdcové zlyhanie, bradykardia a iné srdcové choroby;
nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (v dôsledku zvýšeného rizika hemolýzy), zlyhanie obličiek, kombinované použitie s liekmi ovplyvňujúcimi tubulárnu sekréciu (vrátane cimetidínu, probenecidu), diabetes mellitus;
prítomnosť rizikových faktorov pre predĺženie QT intervalu: vrodený syndróm predĺženého QT intervalu, kombinované užívanie s liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval (tricyklické antidepresíva, antiarytmiká triedy IA a III, antipsychotiká, makrolidy; treba mať na pamäti, že starší pacienti aj ženy môžu byť náchylnejší na lieky, ktoré predlžujú QT interval), neopravené poruchy elektrolytov (hyponatrémia, hypokaliémia, hypomagneziémia);
anamnéza psychóz a iných duševných porúch;
starší vek;
hepatická porfýria;
predispozícia ku konvulzívnym reakciám: organické choroby centrálneho nervového systému, ateroskleróza ciev mozgu; anamnéza obehových porúch mozgu (pretože Flexid môže znižovať prah kŕčovitej pripravenosti);
súčasné užívanie liekov, ktoré môžu znižovať záchvatový prah mozgu, ako je fenbufen a iné podobné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), teofylín.

Návod na použitie Flexidu: spôsob a dávkovanie

Dávka lieku Flexid a dĺžka liečby sa určujú s prihliadnutím na indikácie, povahu a závažnosť infekcie. Liečba liekom musí pokračovať najmenej 48–72 hodín po odznení príznakov lézie. Kurz terapie nie je možné predčasne ukončiť alebo pozastaviť bez lekárskeho predpisu lekára.

Tablety Flexid sa majú užívať perorálne 1 - 2 krát denne, zapíjajú sa bez žuvania a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Príjem potravy neznižuje účinnosť lieku. Ak je to potrebné, na uľahčenie výberu dávky sa tableta môže rozdeliť na časti podľa rizika oddelenia. Ak sa užíva perorálne, maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 1 000 mg.

Je potrebné, aby sa roztok podával pomaly pomocou kvapkovej intravenóznej infúzie 1 alebo 2 krát denne. Trvanie infúzie by malo byť najmenej 30 minút so zavedením levofloxacínu v dávke 250 mg a 60 minút so zavedením 500 mg. Infúzny roztok sa môže kombinovať s 0,9% roztokom chloridu sodného, 5% roztokom glukózy alebo 2,5% roztokom glukózy v Ringerovom roztoku, ako aj s kombinovanými roztokmi určenými na parenterálnu výživu (uhľohydráty, elektrolyty a aminokyseliny).

Roztok Flexidu sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi alebo s heparínom!

Po 2-4 dňoch intravenóznej infúzie, keď sa dosiahne zlepšenie stavu pacienta, je možné pacienta preniesť na perorálne podanie antibakteriálneho činidla. Pretože perorálna biologická dostupnosť levofloxacínu je 99 - 100%, nie je pri prechode pacienta na tabletovú formu potrebná úprava dávky.

Odporúčaný dávkovací režim pre pacientov s normálnou renálnou aktivitou (CC viac ako 50 ml / min) pre obe formy Flexidu:

komunitná pneumónia: 1 alebo 2 krát denne, 500 mg, kurz - 7-14 dní;
akútna sinusitída (pre tablety): raz denne, 500 mg, kurz - 10-14 dní;
obdobie exacerbácie chronickej bronchitídy (pre tablety): raz denne, 250-500 mg, kurz - 7-10 dní;
komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy): na tablety - raz denne, 250-500 mg, kurz - 7-14 dní; na roztok - 500 mg raz denne, kurz - 7-14 dní; pri liečbe pyelonefritídy je priebeh liečby 7-10 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg jedenkrát denne, kurz - 3 dni;
chronická bakteriálna prostatitída: 500 mg raz denne, kurz - 28 dní;
infekcie kože a mäkkých tkanív: pre tablety - 1–2-krát denne, 250–500 mg, kurz –7–14 dní; na roztok - 1-2 krát denne, 500 mg, kurz - 7-14 dní;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej terapie): 1 alebo 2 krát denne, 500 mg, kurz - až 3 mesiace;
pľúcny antrax (prevencia / liečba - na riešenie): raz denne, 500 mg, samozrejme - nie viac ako 8 týždňov.

V prípade poškodenia funkcie obličiek (CC pod 50 ml / min) je potrebný individuálny výber dávky.

Odporúčaný dávkovací režim pre pacientov s funkčným poškodením obličiek s CC pod 50 ml / min, s prihliadnutím na závažnosť infekcie (CC sa meria v ml / min), pre obe formy Flexidu:

CC 50–20: Dávkujem - 250 mg / 24 hodín, nasledujúci - 125 mg / 24 hodín; Dávkujem - 500 mg na 12/24 hodín, nasledujúci - 250 mg na 12/24 hodín, v uvedenom poradí;
CC 19-10: Dávkujem - 250 mg / 24 hodín, nasledujúci - 125 mg / 48 hodín; Dávkujem - 500 mg na 12/24 hodín, nasledujúci - 125 mg na 12/24 hodín, v uvedenom poradí;
CC pod 10 (vrátane hemodialýzy a CAPD) *: Dávkujem - 250 mg / 24 hodín, ďalších - 125 mg / 48 hodín; Dávkujem - 500 mg po dobu 12/24 hodín, ďalších - 125 mg / 24 hodín.

* Po hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD) nie sú potrebné žiadne ďalšie dávky.

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálny trakt: často - vracanie, hnačka, nevoľnosť; zriedka - dyspepsia, bolesti brucha, zápcha, plynatosť; s neznámou frekvenciou - pankreatitída, hepatitída, stomatitída, hnačka zmiešaná s krvou (v zriedkavých prípadoch to môže naznačovať vývoj enterokolitídy vrátane pseudomembranóznej kolitídy);
pečeň a žlčové cesty: často - zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy (ALP), pečeňových transamináz a gama-glutamyltransferázy (GGT); zriedka - zvýšenie plazmatickej koncentrácie bilirubínu; s neznámou frekvenciou - žltačka, hepatitída, závažné zlyhanie pečene vrátane akútneho zlyhania pečene, v niektorých prípadoch s fatálnym koncom, hlavne u pacientov so závažným základným ochorením (napríklad so sepsou);
kardiovaskulárny systém: často - flebitída (pre roztok Flexid); zriedka - pokles krvného tlaku, sínusová tachykardia, búšenie srdca; s neznámou frekvenciou - ventrikulárne arytmie, predĺženie QT intervalu, ventrikulárna tachykardia typu „piruety“(vo väčšine prípadov za prítomnosti rizikových faktorov pre predĺženie QT intervalu, ktoré môžu viesť k zástave srdca);
nervový systém: často - závrat, nespavosť, bolesť hlavy; zriedka - zvýšená excitabilita, úzkosť, úzkosť, ospalosť, tras, zmätenosť; zriedka - kŕče, parestézie, nočné mory, nepokoj, dezorientácia, depresia, psychotické reakcie (vrátane paranoje, halucinácie); s neznámou frekvenciou - benígna intrakraniálna hypertenzia, synkopa, periférna senzorická neuropatia, dyskinéza, periférna senzoricko-motorická neuropatia, poruchy koordinácie (vrátane extrapyramídových porúch), samovražedné myšlienky / pokusy, duševná porucha sprevádzaná poruchami správania so sebapoškodzovaním;
poruchy metabolizmu a výživy: zriedka - anorexia; zriedka - hypoglykémia (zvýšené potenie, zvýšená chuť do jedla, chvenie - hlavne u pacientov s diabetes mellitus); extrémne zriedka - záchvaty porfýrie (porfýria je zriedkavá metabolická patológia, záchvaty sa vyskytujú u pacientov, ktorí už touto chorobou trpia, podľa skúseností s používaním iných chinolónov; pravdepodobnosť tejto komplikácie tiež nie je vylúčená pri použití levofloxacínu); s neznámou frekvenciou - hyperglykémia, hypoglykemická kóma;
zmyslové orgány: zriedka - vertigo, porušenie citlivosti na chuť (dysgeúzia); zriedka - zvonenie v ušiach, zhoršené vizuálne vnímanie; s neznámou frekvenciou - strata / strata sluchu, prechodná strata videnia, zhoršenie / strata čuchu, strata citlivosti na chuť (ageúzia);
močový systém: zriedka - hyperkreatininémia; zriedka - akútne zlyhanie obličiek (vrátane v dôsledku vývoja intersticiálnej nefritídy);
muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia; zriedka - svalová slabosť (obzvlášť dôležitá pre pacientov s myasthenia gravis), tendonitída; s neznámou frekvenciou - pretrhnutie šľachy (napr. Achillova šľacha), pretrhnutie svalov / väzov, artritída, rabdomyolýza;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; s neznámou frekvenciou - alergická pneumonitída, bronchospazmus;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti, angioedém; s neznámou frekvenciou - anafylaktický šok, anafylaktoidný šok (niekedy po prvej IV injekcii Flexidu);
pokožka a mäkké tkanivá: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, žihľavka; s neznámou frekvenciou - fotocitlivé reakcie, leukocytoklastická vaskulitída, exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevens-Johnsonov syndróm;
krvný a lymfatický systém: zriedka - leukopénia, eozinofília; zriedka - trombocytopénia, neutropénia; s neznámou frekvenciou - pancytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia;
iní: často - reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie); zriedka - superinfekcia, plesňové infekcie, asténia; zriedka - pyrexia (horúčka); s neznámou frekvenciou - bolesť, vrátane lokalizovaných v hrudníku, chrbte, končatinách.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Flexidom patria: erózia gastrointestinálnych slizníc, nevoľnosť, závraty, tras, kŕče, halucinácie, porucha / strata vedomia, predĺženie QT intervalu. V tomto stave sa monitorujú parametre EKG a uskutočňuje sa symptomatická terapia. Hemodialýza je neúčinná a špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Tablety Flexid sa majú užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití solí železa alebo antacidových liekov obsahujúcich hliník a / alebo horčík, ako aj sukralfát a didanozín (iba tie didanozínové prípravky, v ktorých sú pomocnými látkami horčík a hliník). Tieto prostriedky nemožno brať súčasne s levofloxacínom, pretože významne znižujú jeho absorpciu. Ak je potrebné použiť sukralfát súčasne s Flexidom, odporúča sa užívať Flexid 2 hodiny po užití levofloxacínu.

Ak sa v priebehu liečby objaví záchvat, musí sa liek okamžite zrušiť.

Pri užívaní levofloxacínu v kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami, ktoré sú derivátmi kumarínu, je potrebné monitorovať parametre zrážania krvi.

V zriedkavých prípadoch môže tendonitída, ktorá sa vyskytne počas liečby chinolónmi, spôsobiť pretrhnutie väzov, hlavne achilovej šľachy. Táto komplikácia sa vyvinie do 48 hodín po začiatku kurzu. U starších ľudí a pacientov užívajúcich glukokortikosteroidy sa zvyšuje riziko tendinitídy, preto je potrebné týchto pacientov počas užívania levofloxacínu starostlivo sledovať. Ak máte podozrenie na rozvoj tendonitídy, užívanie Flexidu by sa malo prerušiť a mali by sa prijať vhodné opatrenia (napríklad imobilizácia postihnutej šľachy).

Hnačka (obzvlášť závažná, pretrvávajúca a / alebo krvavá) na pozadí liečby liekom alebo po jej ukončení môže byť príznakom ochorenia spôsobeného Clostridium difficile, ktorého najzávažnejšou formou je pseudomembranózna kolitída. Ak existuje podozrenie na túto komplikáciu, Flexid sa má okamžite vysadiť a má sa vykonať symptomatická liečba (vrátane perorálneho podania vankomycínu), v takom prípade sú kontraindikované lieky potláčajúce peristaltiku.

Počas obdobia infúzie roztoku je možný výskyt takých nežiaducich reakcií, ako je tachykardia a výrazné zníženie krvného tlaku. Ak dôjde pri intravenóznom podaní Flexidu k výraznému zníženiu krvného tlaku, musí sa infúzia okamžite zastaviť.

Pacienti na diéte s obmedzenou konzumáciou kuchynskej soli by mali brať do úvahy, že 100 ml roztoku Flexid obsahuje približne 354 mg (15,4 mmol) kuchynskej soli.

Počas liečby a najmenej 48 hodín po jej ukončení je potrebné zabrániť vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu a umelému ultrafialovému žiareniu (soláriá), aby sa zabránilo výskytu fotocitlivých reakcií.

Ak sa v priebehu pozoruje vývoj príznakov poškodenia pečene, medzi ktoré patrí stmavnutie moču, svrbenie, žltačka, anorexia a bolesti brucha, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať lekára.

U pacientov s diabetes mellitus liečených inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými liekmi (napríklad glibenklamid) sa pri užívaní Flexidu zvyšuje riziko hypo / hyperglykémie. Výsledkom je, že sa pacientom s cukrovkou odporúča starostlivo sledovať hladinu glukózy v plazme.

Počas užívania fluórchinolónov boli hlásené prípady senzorickej a senzoricko-motorickej periférnej neuropatie, ktoré môžu byť charakterizované rýchlym nástupom vývoja. Aby sa zabránilo vzniku nezvratných stavov, keď sa objavia príznaky neuropatie, musí sa podávanie levofloxacínu urgentne ukončiť.

Liečba levofloxacínom, najmä dlhodobá, môže vyvolať zvýšenie rastu mikroorganizmov necitlivých na Flexid. Keď sa vyvinie superinfekcia, musia sa prijať príslušné opatrenia.

Pretože levofloxacín je schopný inhibovať rast Mycobacterium tuberculosis, je možné počas liečby dosiahnuť falošne negatívny výsledok bakteriologickej diagnózy tuberkulózy.

Ak sa podáva antibakteriálne činidlo, môže byť analýza moču pre opiáty falošne pozitívna. V takom prípade sa odporúča použiť konkrétnejšie metódy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas používania Flexidu sa môžu vyskytnúť závraty, zmätenosť, poruchy zraku a ďalšie negatívne účinky, ktoré vedú k zhoršeniu koncentrácie a rýchlosti motorických / duševných reakcií. Výsledkom je, že pacienti liečení týmto liekom by mali byť zvlášť opatrní pri vedení vozidiel a iných zložitých prístrojov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V štúdiách na zvieratách sa nezistila reprodukčná toxicita lieku. Pretože nie sú k dispozícii žiadne podobné informácie o použití lieku u ľudí a tiež vzhľadom na možnosť negatívneho účinku liekov na báze fluórchinolónov na chrupavkové miesta rastu kostry (podľa experimentálnych údajov), je vymenovanie Flexidu tehotným ženám kontraindikované.

Nie je známe, či liečivo preniká do materského mlieka, preto je potrebné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné používať levofloxacín počas laktácie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je použitie Flexidu kontraindikované kvôli možnej hrozbe poškodenia kĺbovej chrupavky.

S poškodenou funkciou obličiek

Pretože levofloxacín sa vylučuje hlavne obličkami, je potrebné u pacientov s renálnou insuficienciou kontrolovať funkciu obličiek. Pri výskyte funkčných porúch obličiek s CC pod 50 ml / min sa musí dávka zvoliť individuálne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade porušenia funkcie pečene nie je potrebné špeciálne vyberať dávky Flexidu, pretože levofloxacín sa metabolizuje v pečeni iba v malom rozsahu.

Použitie u starších ľudí

Starší ľudia nemusia meniť dávkovací režim Flexidu, je však potrebné sledovať CC, pretože u pacientov tejto vekovej kategórie sa zvyšuje riziko súbežného zhoršenia funkcie obličiek.

Liekové interakcie

teofylín - nezistili sa žiadne farmakokinetické interakcie, avšak pri kombinovanom použití tohto lieku s chinolónmi je možné znížiť prah pre vznik záchvatov;
fenbufen - koncentrácia levofloxacínu sa zvyšuje asi o 13%;
cyklosporín - T½ tohto liečiva sa zvyšuje o 33%;
probenecid a cimetidín - renálny klírens levofloxacínu klesá o 34%, respektíve 24%, v dôsledku blokovania tubulárnej sekrécie (tieto kombinácie si vyžadujú opatrnosť, najmä pri výskyte funkčných porúch obličiek);
glibenklamid, uhličitan vápenatý, digoxín, ranitidín - nebol zaznamenaný žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku levofloxacínu;
warfarín a ďalší antagonisti vitamínu K - zvyšujú sa parametre zrážania krvi (protrombínový čas) a / alebo sa zvyšuje riziko krvácania.

Analógy

Analógy Flexidu sú: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Leflobakin, Lefobaktin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred prenikaním svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti lieku - 3 roky, infúzny roztok pripravený na použitie - nie viac ako 8 hodín pri teplote 22-25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Flexid

Recenzie na Flexid vo forme tabliet sú dosť rozporuplné. Jedna skupina pacientov charakterizuje Flexid ako účinný prostriedok úspešne používaný na liečbu mnohých infekčných chorôb. Droga podľa ich recenzií rýchlo znižuje teplotu, zmierňuje príznaky zápalu, zlepšuje celkový stav, je tiež ľahko použiteľná a má nízke náklady.

Ďalšia skupina pacientov považuje antibiotický účinok za nedostatočne účinný a naznačuje veľké množstvo negatívnych reakcií, ktoré sa vyskytli počas liečby (najčastejšie sú to závraty, nespavosť, nevoľnosť, zvracanie, bolesti žalúdka a pečene, svalová slabosť, búšenie srdca), ktoré sa v niektorých prípadoch stali dôvod jeho zrušenia.

O infúznom roztoku nie sú žiadne recenzie.

Cena Flexidu v lekárňach

Približná cena filmom obalených tabliet Flexidu v dávke 500 mg je: 5 ks. v balení - 240-350 rubľov, 14 ks. - 670-720 rubľov. Spoľahlivá cena infúzneho roztoku nie je známa, pretože v súčasnosti sa táto dávková forma liečiva v lekárňach nepredáva.