Amlodipín-Prána
Amlodipine-Prana: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Amlodipine-Prana
ATX kód: C08CA01
Liečivo: amlodipín (amlodipín)
Výrobca: PRANAPHARM, LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018
Ceny v lekárňach: od 35 rubľov.
Kúpiť
Amlodipín-prána je pomalý blokátor kalciových kanálov (BMCC).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma lieku Amlodipine-Prana - tablety: ploché valcovité, so skosením, farba od bielej do bielej s krémovým odtieňom, je možná prítomnosť mierneho mramorovania; tablety v dávke 10 mg - s deliacou čiarou na jednej zo strán (10 ks v blistroch alebo 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ks v polymérnych plechovkách; v kartónovom balení 1 plechovka alebo 1-10 blistrov).
Zloženie pre 1 tabletu:
- účinná látka: amlodipín - 5 alebo 10 mg (vo forme amlodipín-besylátu - 6,93 alebo 13,86 mg);
- pomocné zložky: laktóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktívnou zložkou liečiva Amlodipine-Prana je amlodipín, dihydropyridínový derivát, BMCC generácie II, ktorý má antianginózny a antihypertenzívny účinok. Vďaka svojej väzbe na dihydropyridínové receptory amlodipín blokuje vápnikové kanály a znižuje transmembránový prechod vápenatých iónov do bunky (hlavne do buniek hladkého svalstva ciev, v menšej miere do kardiomyocytov).
Antianginózna účinnosť látky je spôsobená jej rozširujúcim sa účinkom na koronárne a periférne tepny a arterioly; u pacientov s angínou pectoris klesá závažnosť ischémie srdcového svalu. Expanzia periférnych arteriol pomáha znižovať celkový periférny vaskulárny odpor (OPSR), znižuje predpätie srdca a potrebu kyslíka v myokarde. Expanzia hlavných koronárnych artérií a arteriol v ischemických a nezmenených oblastiach myokardu zvyšuje tok kyslíka do srdcového svalu (najmä u pacientov s vazospastickou angínou pectoris), bráni rozvoju spazmu koronárnych artérií (vrátane fajčenia). U pacientov so stabilnou angínou pectoris sa pri podaní jednej dennej dávky amlodipínu zvyšuje tolerancia záťaže,spomalí sa vývoj angíny pectoris a ischemickej depresie segmentu ST, zníži sa frekvencia záchvatov angíny a potreba nitroglycerínu a ďalších dusičnanov.
Amlodipín-prána má predĺžený hypotenzný účinok závislý od dávky kvôli svojmu priamemu vazodilatačnému účinku na hladké svalstvo ciev. U pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie jednorazová dávka amlodipínu k zníženiu krvného tlaku (TK) o klinicky významné množstvo do 24 hodín, a to v ľahu aj v stoji. Prípady vývoja ortostatickej hypotenzie pri užívaní amlodipínu sú dosť zriedkavé. Liek nespôsobuje zníženie tolerancie záťaže a zníženie ejekčnej frakcie ľavej komory, znižuje hypertrofiu myokardu ľavej komory. Amlodipín neovplyvňuje kontraktilitu a vodivosť srdcového svalu, nespôsobuje reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR), inhibuje agregáciu krvných doštičiek,potencuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie a má slabý natriuretický účinok. U pacientov s diabetickou nefropatiou neovplyvňuje závažnosť mikroalbuminúrie. Nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus a koncentráciu lipidov v krvnej plazme; môže sa použiť na liečbu pacientov s diabetes mellitus, bronchiálnou astmou a dnou. Významné zníženie krvného tlaku nastáva 6-10 hodín po užití lieku, účinok pretrváva 24 hodín.
Farmakokinetika
Hlavné farmakokinetické vlastnosti amlodipínu:
- absorpcia: po perorálnom podaní sa amlodipín pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT); priemerná absolútna biologická dostupnosť je 64%; maximálna koncentrácia (C max) v krvnom sére dosahuje 6-9 hodín po podaní; rovnovážne sérové koncentrácie (C ss) sa pozorujú po 7–8 dňoch pravidelného užívania; strava a kvalita potravín nemajú klinicky významný vplyv na absorpciu látky;
- Distribúcia: Priemerný distribučný objem (V d) - 21 l / kg telesnej hmotnosti, čo ukazuje rozdelenie väčšiny látky v tkanivách; menej amlodipínu vstupujúceho do krvi je z 95% viazané na plazmatické bielkoviny;
- metabolizmus: v amlodipíne chýba významný účinok presystémového metabolizmu (prvý prechod pečeňou), podlieha pomalému, ale aktívnemu metabolizmu v pečeni s tvorbou metabolitov, ktoré nemajú významnú farmakologickú aktivitu;
- Vylučovanie: polčas (T 1/2) po jednej dávke liečiva vo vnútri je od 31 do 48 hodín, pri opakovanom podaní je T 1/2 ~ 45 hodín; až 60% perorálne podanej dávky sa vylúči močom väčšinou vo forme metabolitov, do 10% - nezmenené; až 20 - 25% sa vylučuje cez črevá a do materského mlieka. Indikátor celkového klírensu amlodipínu je 0,116 ml / s / kg alebo 7 ml / min / kg alebo 0,42 l / h / kg.
U starších pacientov (nad 65 rokov) je vylučovanie amlodipínu spomalené v porovnaní s mladými pacientmi, index T 1/2 sa zvyšuje na 65 hodín, ale táto skutočnosť nie je klinicky významná.
Pri zlyhaní pečene predlžovanie T 1/2 (až 60 hodín) naznačuje, že dlhodobé užívanie amlodipínu zvýši jeho kumuláciu v tele.
Zlyhanie obličiek nemá významný vplyv na farmakokinetiku lieku. Amlodipín sa neodstraňuje počas hemodialýzy.
Liek prechádza hematoencefalickou bariérou.
Indikácie pre použitie
Amlodipine-Prana sa odporúča používať pri arteriálnej hypertenzii na monoterapiu alebo ako súčasť komplexnej liečby inými antihypertenzívami.
Pri stabilnej námahovej angíne a vazospastickej angíne (Prinzmetalova angína) sa Amlodipin-Prana používa na monoterapiu alebo ako súčasť komplexnej liečby inými antianginóznymi liekmi.
Kontraindikácie
Absolútne:
- ťažká hypotenzia (systolický krvný tlak <90 mm Hg);
- nestabilná angína pectoris, okrem Prinzmetalovej angíny pectoris;
- kolaps, kardiogénny šok;
- klinicky významná aortálna stenóza;
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
- obdobie tehotenstva;
- dojčenie (laktácia);
- deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
- precitlivenosť na deriváty dihydropyridínu, vrátane amlodipínu a ďalších zložiek lieku.
S opatrnosťou sa Amlodipine-Prana predpisuje pacientom s poškodením funkcie pečene, syndrómom chorého sínusu (s ťažkou bradykardiou, tachykardiou), chronickým srdcovým zlyhaním (CHF) neischemickej etiológie funkčnej triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA, arteriálnou hypotenziou, aortálnou stenózou, mitrálnou stenózou, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (GOKMP), akútny infarkt myokardu (a do 1 mesiaca po ňom), ako aj v starobe.
Návod na použitie Amlodipine-Prana: metóda a dávkovanie
Tablety Amlodipine-Prana sú určené na perorálne podanie.
Odporúčané dávkovanie:
- arteriálna hypertenzia a angina pectoris (liečba): počiatočná dávka - 5 mg jedenkrát denne; maximálna dávka je 10 mg jedenkrát denne;
- arteriálna hypertenzia (udržiavacia liečba): dávka - 2,5–5 mg (½ - 1 tableta 5 mg) jedenkrát denne.
Z dôvodu zvýšenia T 1/2 amlodipínu u starších pacientov a zníženia klírensu kreatinínu (CC) nie sú zmeny dávky potrebné, vyžaduje sa však starostlivejšie sledovanie stavu pacienta.
Vymenovanie Amlodipine-Prana za zlyhanie obličiek, ako aj súčasne s tiazidovými diuretikami, β-blokátormi a inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), si nevyžaduje úpravu dávky.
Vedľajšie účinky
Výskyt vedľajších účinkov podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) (veľmi často -> 0,1; často -> 0,01 a 0,001 a 0,0001 a <0,001; extrémne zriedkavé - <0,0001, vč. jednotlivé správy):
- kardiovaskulárny systém: často - periférny edém (opuch členkov / nôh), palpitácie, sčervenanie tváre; niekedy - výrazné zníženie krvného tlaku; extrémne zriedkavé - strata vedomia, dýchavičnosť, ortostatická hypotenzia, vaskulitída, vývoj / zhoršenie srdcového zlyhania, srdcové arytmie (vrátane bradykardie, ventrikulárnej tachykardie a fibrilácie predsiení), bolesť na hrudníku, infarkt myokardu;
- centrálny a periférny nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy, ospalosť, zvýšená únava; niekedy - celková nevoľnosť, asténia, parestézia, hypestézia, periférna neuropatia, nespavosť, neobvyklé sny, labilita nálady, tras, zvýšená excitabilita, úzkosť, depresia; extrémne zriedkavé - migréna, hyperhidróza, apatia;
- tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesť brucha; niekedy - zápcha alebo hnačka, zvracanie, plynatosť, anorexia, dyspepsia, suchá sliznica ústnej dutiny, smäd; zriedka - zvýšená chuť do jedla, hyperplázia ďasien; extrémne zriedkavo - gastritída, pankreatitída, žltačka (dôsledok cholestázy), zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, hepatitída;
- orgány krvotvorby: extrémne zriedkavo - leukopénia, trombocytopenická purpura, trombocytopénia;
- urogenitálny systém: niekedy - noktúria, časté / bolestivé močenie, impotencia; extrémne zriedkavé - polyúria, dyzúria;
- dýchací systém: niekedy - nádcha, dýchavičnosť; extrémne zriedkavé - kašeľ;
- pokožka a pokožka: zriedka - dermatitída; extrémne zriedkavé - alopécia, poruchy pigmentácie kože, xerodermia, studený pot;
- reakcie z precitlivenosti: svrbenie, kožná vyrážka (vrátane erytematóznej, makulopapulárnej a urtikárie), multiformný erytém, angioedém;
- muskuloskeletálny systém: niekedy - myalgia, artralgia, svalové kŕče, artróza, bolesti chrbta; zriedka - myasthenia gravis;
- ďalšie reakcie: niekedy - diplopia, xeroftalmia, zvonenie v ušiach, porušenie akomodácie, bolesť očí, konjunktivitída, epistaxa, zimnica, gynekomastia; extrémne zriedkavé - parosmia, hyperglykémia.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania amlodipínom sú nadmerná periférna vazodilatácia s výrazným a pravdepodobne predĺženým poklesom krvného tlaku, kolapsom a šokom.
Na liečbu stavu sa odporúča umyť žalúdok, zabezpečiť príjem aktívneho uhlia, prijať opatrenia na udržanie práce kardiovaskulárneho systému pod kontrolou ukazovateľov funkcie srdca a pľúc. Je potrebné poskytnúť pacientovi vodorovnú polohu, zdvihnúť dolné končatiny nad úroveň hlavy. Je tiež potrebné kontrolovať objem cirkulujúcej krvi (BCC) a vylučovanie moču. Na obnovenie cievneho tonusu sa majú použiť vazokonstrikčné látky (ak nie sú kontraindikácie) a intravenózne sa má podať glukonát vápenatý, aby sa eliminovali účinky blokovania kalciových kanálov. Hemodialýza je neúčinná.
špeciálne pokyny
Počas liečby sa monitoruje príjem tela a sodíka a v prípade potreby sa predpisuje vhodná strava.
Aby sa zabránilo krvácaniu, bolestivosti a hyperplázii ďasien, je potrebné dodržiavať zubnú hygienu a pravidelne ju dezinfikovať.
U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, nízkym vzrastom a vážne poškodenou funkciou pečene môže byť potrebné upraviť dávku smerom k jej zníženiu.
Vysadenie lieku Amlodipine-Prana nespôsobuje abstinenčný syndróm, napriek tomu je žiaduce ukončiť liečbu postupným znižovaním dávky.
Bezpečnosť a účinnosť užívania lieku pri hypertenznej kríze nebola stanovená.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
V súvislosti s možným vývojom nežiaducich účinkov, ako sú závraty a ospalosť, na začiatku liečby, sú pri vedení vozidla a pri iných prácach vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti potrebné zvláštne bezpečnostné opatrenia.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Amlodipine-Prana je zakázané používať tehotné a dojčiace ženy, pretože bezpečnosť a účinnosť takejto liečby pre túto skupinu pacientov nebola stanovená.
Použitie v detstve
V pediatrii je použitie lieku na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kontraindikované (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).
Pre porušenie funkcie pečene
Podľa pokynov sa Amlodipine-Prana používa s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov je možné predĺžiť T1 / 2 a klírens amlodipínu, čo si nevyžaduje úpravu dávkovacieho režimu, ale so zvýšením dávky, ak je to potrebné, je potrebné starostlivo sledovať ich stav.
Liekové interakcie
- antihypertenzíva (tiazidové diuretiká, alfa-blokátory, beta-blokátory, ACE inhibítory): bezpečné pri použití spolu s amlodipínom na liečbu hypertenzie;
- antianginózne látky (nitráty s dlhodobým alebo krátkodobým účinkom, betablokátory): bezpečné, ak sa používajú spolu s amlodipínom na liečbu stabilnej anginy pectoris;
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (najmä indometacín), antibakteriálne látky a hypoglykemické látky na perorálne podávanie: je možné súčasné použitie s amlodipínom;
- tiazidové a kľučkové diuretiká, verapamil, ACE inhibítory, betablokátory, nitráty: môžu zvýšiť antianginálny a hypotenzný účinok BMCC;
- alfa 1 -adrenergické blokátory, antipsychotiká: môžu zvyšovať antihypertenzný účinok BMCC;
- antiarytmické lieky (amiodarón, chinidín): treba mať na pamäti, že niektoré BMCC môžu zvýšiť závažnosť ich negatívneho inotropného účinku a spôsobiť predĺženie QT intervalu;
- sildenafil: s jednorazovou dávkou 100 mg u pacientov s esenciálnou hypertenziou farmakokinetika amlodipínu neovplyvňuje;
- atorvastatín (v dávke 80 mg): pri opakovanom použití s amlodipínom (v dávke 10 mg) nie sú pozorované významné zmeny vo farmakokinetických parametroch atorvastatínu;
- alkohol (nápoje obsahujúce etylalkohol): pri jednorazovom a opakovanom použití s amlodipínom (v dávke 10 mg) sa farmakokinetika etanolu nemení;
- antivírusové lieky (ritonavir): zvyšujú plazmatické koncentrácie BMCC vrátane amlodipínu;
- antipsychotiká, izoflurán: zosilňujú hypotenznú účinnosť derivátov dihydropyridínu;
- vápnikové prípravky: schopné znižovať účinok BMCC;
- lítiové prípravky: je možné zvýšiť prejavy neurotoxicity (ataxia, nevoľnosť / zvracanie, hnačky, hučanie v ušiach, tremor);
- cyklosporín: amlodipín nemení svoju farmakokinetiku;
- digoxín: amlodipín nemá žiadny vplyv na sérovú koncentráciu a renálny klírens;
- warfarín: amlodipín nemá významný vplyv na jeho účinnosť (protrombínový čas);
- cimetidín: neovplyvňuje farmakokinetiku amlodipínu;
- digoxín, fenytoín, warfarín, indometacín: podľa štúdií in vitro amlodipín neovplyvňuje ich väzbu na krvné bielkoviny;
- grapefruitový džús: pri súčasnom jednorazovom perorálnom podaní amlodipínu (v dávke 10 mg) a 240 ml grapefruitového džúsu sa nepozorovali žiadne významné zmeny vo farmakokinetike amlodipínu.
Analógy
Analógy amlodipín-prána sú: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavodil, Normvaodskipin, …
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom a tmavom mieste. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na amlodipín-prána
Podľa recenzií Amlodipine-Prana dobre a rýchlo znižuje krvný tlak, ktorý sa po užití lieku dlhodobo stabilizuje. Ako nevýhody niektorí pacienti zaznamenajú výskyt opuchy.
Cena Amlodipine-Prana v lekárňach
Približná cena lieku Amlodipine-Prana sa v závislosti od dávkovania a balenia pohybuje od 12 do 38 rubľov.
Amlodipín Prána: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tablety 30 ks. 35 RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 5mg tablety 30 ks. 37. RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tablety 30 ks. 47 RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 10mg tablety 30 ks. 48 RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tablety 90 ks. 50 RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 5mg tablety 90 ks. 95 RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tablety 90 ks. 98 RUB Kúpiť |
|
Amlodipine-Prana 10mg tablety 90 ks. 125 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
