Letizen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Letizen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Letizen

ATX kód: R06AE07

Účinná látka: cetirizín (cetirizín)

Výrobca: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a foto aktualizované: 29.7.2019

Cetirizín je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

perorálny roztok: priehľadná bezfarebná tekutina s vôňou banánov [každá po 120 ml v injekčných liekovkách z tmavého skla (vybavených bezpečnostnou vložkou regulujúcou prietok roztoku), v papierovej škatuľke 1 injekčná liekovka s dávkovacou striekačkou];
filmom obalené tablety: biele, okrúhle, mierne bikonvexné, s deliacou čiarou (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 alebo 2 blistre).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Letizenu.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: cetirizín dihydrochlorid - 1 mg;
pomocné zložky: glycerol, sorbitol, cyklamát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, benzoan sodný, dihydrát citrátu sodného, banánová aróma, čistená voda.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: cetirizín dihydrochlorid - 10 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, stearan horečnatý;
zloženie filmového obalu: Opadray 33G28707 [monohydrát laktózy, hypromelóza, makrogol 3000, triacetín, oxid titaničitý (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Letizen je antialergické liečivo, ktorého aktívnou zložkou je cetirizín, metabolit hydroxyzínu a kompetitívny antagonista histamínu. Mechanizmus účinku cetirizínu je vďaka svojej vlastnosti selektívne blokovanie periférnych H ₁ -histamine receptorov. V dôsledku účinku lieku v ranom štádiu alergických reakcií závislých od histamínu je uvoľňovanie zápalových mediátorov neskorého štádia alergickej reakcie obmedzené, migrácia eozinofilov, bazofilov a neutrofilov je znížená, membrány mastocytov sú stabilizované.

Použitie Letizenu pomáha eliminovať kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov a v prípade studenej urtikárie na ochladenie. U pacientov s miernou bronchiálnou astmou klesá bronchokonstrikcia vyvolaná histamínom.

Spolu s antialergickým liekom má protisvrbivý a antiexudatívny účinok, má slabý anticholinergný a antiserotonínový účinok. Znižuje kapilárnu permeabilitu, zabraňuje rozvoju edému tkaniva.

Počas užívania terapeutických dávok sedácia zvyčajne nenastane.

Po perorálnom podaní začne liek pôsobiť za 1/3 hodiny a maximálny účinok dosiahne po jednej hodine. Účinok trvá viac ako 24 hodín. Tolerancia antihistaminového účinku cetirizínu sa v priebehu liečby nevyvinie, účinok pretrváva až 72 hodín po užití poslednej dávky Letizenu.

Farmakokinetika

Po užití Letizenu dovnútra sa cetirizín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), jeho biologická dostupnosť vo forme tabliet alebo roztoku je 70%. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne po 1 hodine, rovnovážna koncentrácia - po 72 hodinách liečby. Súčasný príjem potravy znižuje rýchlosť absorpcie, ale neovplyvňuje stupeň absorpcie.

Pre cetirizín v rozmedzí dávok od 5 do 60 mg je charakteristická lineárna farmakokinetika, v tele sa pri dlhodobom používaní nehromadí.

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) - asi 93% užitej dávky. Distribučný objem je približne 0,5 l / kg.

Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka v malom množstve.

V pečeni sa metabolizuje menej ako 14% dávky, v dôsledku čoho sa O-dealkyláciou vytvorí farmakologicky neaktívny metabolit.

Polčas rozpadu (T _1/2) látky je približne 10 hodín. Vylučuje sa nezmenený obličkami - 2/3, črevom vo forme metabolitu - až 10%.

V starobe je T _1/2 približne 15 hodín, klírens klesá o 40%, hlavne v dôsledku poruchy funkcie obličiek.

U detí dosahuje koncentrácia cetirizínu v krvnej plazme vyššiu hladinu, celkový klírens je vyšší ako u dospelých, a to o 33%, čo spôsobuje rýchlejšiu elimináciu lieku z tela. T _1/2 u detí vo veku 6-12 rokov je 6 hodín.

Pri miernej dysfunkcii obličiek s klírensom kreatinínu (CC) viac ako 40 ml / min sa farmakokinetika cetirizínu nemení. Pri stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek a u hemodialyzovaných pacientov (CC menej ako 7 ml / min) klesá klírens o 70% a T _{1/2 sa} zvyšuje trikrát. Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek preto vyžadujú úpravu dávky Letizenu. Počas hemodialýzy sa z tela vylúči 9,4% užitej dávky.

Pri cirhóze pečene sa na pozadí jednej dávky cetirizínu v dávke 10 mg alebo 20 mg zvyšuje T _1/2 o 50%, v porovnaní s pacientmi so zdravou pečeňou dochádza k poklesu klírensu o 40%. Pri ochoreniach pečene sa má dávka meniť iba u pacientov so sprievodnou renálnou dysfunkciou.

Indikácie pre použitie

sezónna alebo celoročná alergická nádcha a alergická konjunktivitída;
alergická dermatóza, sprevádzaná svrbením;
pollinóza alebo senná nádcha;
Quinckeho edém;
žihľavka, vrátane chronickej idiopatickej žihľavky.

Kontraindikácie

Absolútne:

konečné štádium zlyhania obličiek (CC menej ako 10 ml / min) vyžadujúce hemodialýzu;
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vekové kontraindikácie: riešenie - do 1 roka; tablety - do 6 rokov;
precitlivenosť na hydroxyzín, cetirizín alebo pomocné zložky lieku.

Letizen sa má brať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (okrem terminálneho štádia), chronickým ochorením pečene v starobe.

Letizen, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Perorálny roztok

Roztok Letizen sa užíva perorálne pred jedlom alebo po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie večer.

Na presné dávkovanie lieku musíte použiť dodávanú dávkovaciu striekačku, ktorej objem zodpovedá 5 ml.

Fľaša by sa mala skladovať s tesne uzavretým vekom.

Odporúčané dávkovanie Letizenu (s prihliadnutím na vek pacienta):

dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov: 10 ml raz denne;
deti vo veku 6–12 rokov: 5 ml dvakrát denne;
deti vo veku 2–6 rokov: 5 ml jedenkrát denne alebo 2,5 ml (1/2 dávkovacia striekačka) 2 krát denne;
deti vo veku od 1 do 2 rokov: 2,5 ml (1/2 dávkovacia striekačka) 2-krát denne.

Trvanie liečby určuje lekár individuálne.

V prípade poruchy funkcie obličiek u dospelých pacientov je potrebné nasledujúce zníženie dávky Letizenu, v závislosti od hodnoty CC:

50 - 79 ml / min: 10 mg raz denne;
30-49 ml / min: 5 mg raz denne;
10–30 ml / min: 5 mg raz za 2 dni.

V prípade zhoršenia funkcie obličiek u detí má lekár predpísať dávku Letizenu s prihliadnutím na vek, telesnú hmotnosť a CC dieťaťa.

Starší pacienti a pacienti s poškodenou funkciou pečene nevyžadujú úpravu dávky Letizenu.

Filmom obalené tablety

Tablety Letizen sa užívajú perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, pravidelne, vo vhodnom čase pre pacienta, najlepšie večer.

Odporúčané dávkovanie (s prihliadnutím na vek pacienta):

dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov: 1 tableta (10 mg) raz denne;
deti od 6 do 12 rokov: 1/2 tablety (5 mg) 2-krát denne.

Lekár stanoví dĺžku priebehu liečby individuálne.

Starší pacienti a pacienti s poškodenou funkciou pečene nevyžadujú úpravu dávky Letizenu.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek u dospelých je dávka stanovená v súlade s indikátormi CC:

50 - 79 ml / min: 1 tableta (10 mg) raz denne;
30-49 ml / min: 1/2 tablety (5 mg) raz denne;
menej ako 30 ml / min (nie je nutná hemodialýza): 5 mg každé 2 dni.

V prípade poškodenia funkcie obličiek u detí starších ako 6 rokov sa odporúča používať Letizen vo forme roztoku na perorálne podanie s úpravou dávky s ohľadom na CC, vek a telesnú hmotnosť dieťaťa.

Vedľajšie účinky

z horných a dolných dýchacích ciest: často - faryngitída, rinitída;
z centrálneho a periférneho nervového systému: často - závrat, bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, migréna; veľmi zriedka - zmena alebo strata chuti, nespavosť, agresivita, halucinácie, zmätenosť, parestézia, dyskinéza, kŕče, mdloby, nepokoj, zmätenosť, dystónia, tras, tiky, depresia;
na strane kardiovaskulárneho systému: extrémne zriedka - tachykardia;
z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, suchosť sliznice ústnej dutiny; zriedka - bolesť brucha; extrémne zriedka - hnačka, poruchy funkcie pečene (zvýšená aktivita transamináz, gama-glutamyltransferáza, alkalická fosfatáza, obsah bilirubínu);
z močového systému: extrémne zriedka - dyzúria, enuréza;
na strane zmyslových orgánov: extrémne zriedka - rozmazané videnie, porušenie akomodácie, nystagmus;
dermatologické reakcie: extrémne zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka;
alergické reakcie: extrémne zriedka - reakcie z precitlivenosti, angioedém, anafylaktický šok;
laboratórne parametre: trombocytopénia;
iní: často - slabosť; extrémne zriedkavo - celková nevoľnosť, asténia, prírastok hmotnosti, opuchy dolných končatín.

Predávkovanie

príznaky: hnačka, celková nevoľnosť, ospalosť, závraty, svrbenie, zmätenosť, bolesť hlavy, mydriáza, úzkosť, zmätenosť, letargia, retencia moču, tachykardia, tremor, strnulosť;
liečba: žiadne špecifické antidotum. Vyžaduje okamžitý výplach žalúdka, vyvolanie zvracania, príjem aktívneho uhlia. Zabezpečenie starostlivého sledovania funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému. Vymenovanie symptomatickej alebo podpornej liečby. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Náhodne zabudnutá dávka Letizenu sa môže užiť po stanovenom čase, ak to neznamená užiť dvojnásobnú dávku.

Odporúčania týkajúce sa preferovaného príjmu cetirizínu večer sú dané skutočnosťou, že v niektorých prípadoch môže spôsobiť ospalosť.

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa pitia alkoholických nápojov.

Vysoké dávky roztoku Letizen môžu prispieť k rozvoju bolesti hlavy a gastrointestinálnych porúch v dôsledku prítomnosti glycerolu v kompozícii.

Obsah sorbitolu v 1 ml roztoku je 450 mg a monohydrát laktózy v 1 tablete je 75 mg.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania Letizenu sa neodporúča vykonávať potenciálne nebezpečné druhy práce, ktorých výkon si vyžaduje zvýšenú pozornosť alebo rýchlosť psychomotorických reakcií z dôvodu, že droga môže spôsobiť ospalosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Letizenu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Vekové kontraindikácie pre použitie Letizenu na liečbu detí: vo forme roztoku - do 1 roka, vo forme tabliet - do 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Letizenu je kontraindikované pri terminálnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 10 ml / min), ktoré si vyžaduje hemodialýzu.

S opatrnosťou sa má Letizen používať iba u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Dávka lieku by sa mala stanoviť s prihliadnutím na QC pacienta.

Pre porušenie funkcie pečene

Letizen sa má používať opatrne u pacientov s chronickým ochorením pečene. Nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

Pri používaní Letizenu u starších pacientov je potrebná opatrnosť. Nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s myelotoxickými látkami sa zvyšuje manifestácia Letizenovej hematotoxicity.

Pri súčasnej liečbe teofylínom v dennej dávke 400 mg dochádza k 16% poklesu celkového klírensu cetirizínu, farmakokinetické parametre teofylínu sa nemenia.

Užívanie terapeutických dávok cetirizínu v kombinácii s makrolidmi alebo ketokonazolom nespôsobuje žiadne zmeny na elektrokardiograme.

Klinicky významná interakcia lieku s etanolom, cimetidínom, pseudoefedrínom, ketokonazolom, azitromycínom, erytromycínom, diazepamom alebo glipizidom nebola stanovená.

Analógy

Analógy Letizenu sú: Cetirizín, Cetirizín Sandoz, Cetirizín-Akrikhin, Cetirizín-Teva, Tsetrín, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Letizene

Recenzie o Letizene sú kontroverzné. Podľa lekárov je účinnosť a bezpečnosť lieku oveľa vyššia ako priemer. Pacienti boli rozdelení. Medzi tými, ktorí zaznamenali dobrý antialergický účinok lieku, hlavne na pozadí jeho použitia, sa nevyskytli žiadne nežiaduce účinky, ale niektorí pacienti naznačovali vznik závažnej ospalosti a iných vedľajších účinkov.

V niektorých recenziách sa uvádzalo, že užívanie tabliet Letizen nemalo žiadny terapeutický účinok.