Fliksonase

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Fliksonase: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Flixonase

ATX kód: R01AD08

Účinná látka: flutikazón (flutikazón)

Výrobca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poľsko), Glaxo Wellcome (Španielsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 343 rubľov.

Kúpiť

Fliksonase je liek, ktorý má antialergický, dekongestívny, protizápalový účinok a používa sa na liečbu rinitídy alergickej etiológie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Fliksonase je dávkovaný nosový sprej: nepriehľadný, biely, bez cudzích častíc (v sklenených tmavých injekčných liekovkách pre 60 alebo 120 dávok, v papierovej škatuľke 1 fľaša s dávkovacím zariadením a adaptérom).

Zloženie 1 dávky:

účinná látka: mikronizovaný flutikazónpropionát - 50 μg;
ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, bezvodá dextróza, zriedená kyselina chlorovodíková, mikrokryštalická karboxymetylcelulóza, polysorbát 80, roztok benzalkóniumchloridu, fenyletylalkohol, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flutikazónpropionát má intenzívny protizápalový účinok. Intranazálne podanie lieku nie je sprevádzané významne výrazným systémovým účinkom a nevedie k inhibícii hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

Po zavedení flutikazónpropionátu v dennej dávke 200 μg sa nezistila žiadna významná zmena v dennej oblasti pod farmakokinetickou krivkou sérového kortizolu v porovnaní s placebom (pomer bol 1,01, 90% CI - interval spoľahlivosti od 0,9 do 1, štrnásť).

Protizápalový účinok aktívnej zložky Flixonázy je spôsobený jej interakciou s glukokortikosteroidovými receptormi. Flutikazónpropionát inhibuje produkciu zápalových mediátorov a ďalších biologicky aktívnych látok (cytokíny, histamín, leukotriény, prostaglandíny) počas skorej a neskorej fázy alergickej reakcie a inhibuje proliferáciu neutrofilov, eozinofilov, mastocytov, makrofágov, lymfocytov. Liečivo sa vyznačuje rýchlym protizápalovým účinkom na nosnú sliznicu a jeho antialergický účinok sa zaznamená do 2–4 hodín po prvej aplikácii. Flutikazónpropionát zmierňuje nepríjemné pocity v paranazálnych dutinách a pocit tlaku okolo očí a nosa, pomáha eliminovať upchatie nosa, kýchanie, svrbenie v nose, nádchu. Znižuje tiež závažnosť očných príznakov spojených s alergickou nádchou. Účinok Fliksonázy, najmä pokiaľ ide o upchatie nosa, pretrváva 24 hodín po jednej injekcii spreja v dávke 200 mcg. Flutikazónpropionát zlepšuje kvalitu života pacientov a normalizuje ich sociálnu a fyzickú aktivitu.

Farmakokinetika

Pri intranazálnom podaní flutikazónpropionátu v dennej dávke 200 μg nie je možné u väčšiny pacientov kvantifikovať maximálne rovnovážne plazmatické koncentrácie (nepresahujú 0,01 ng / ml). Detegovateľná maximálna plazmatická koncentrácia látky bola asi 0,017 ng / ml. Priama absorpcia flutikazónpropionátu z nosovej dutiny je nepravdepodobná z dôvodu prehltnutia väčšiny dávky a nízkej rozpustnosti vo vode. Absolútna orálna biologická dostupnosť látky je nízka a je menšia ako 1%, čo je spôsobené aktívnou účasťou na metabolických procesoch spojených s účinkom „prvého prechodu“cez pečeň a neúplnou absorpciou z gastrointestinálneho traktu. Celková systémová absorpcia flixonázy teda zostáva extrémne nízka.

V rovnovážnom stave má účinná látka Fliksonase veľký distribučný objem (približne 318 litrov). Jeho stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy je dosť vysoký (asi 91%).

Rýchla eliminácia flutikazónpropionátu zo systémovej cirkulácie je spôsobená hlavne metabolickými procesmi v pečeni, v dôsledku ktorých za účasti izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P ₄₅₀ vzniká farmakologicky neaktívna karboxylová kyselina. Metabolizmus požitej frakcie aktívnej zložky Flixonase počas prvého prechodu pečeňou sa uskutočňuje podobným spôsobom.

Ak sa flutikazónpropionát používa v rozmedzí dávok 250 - 1 000 mcg, jeho vylučovanie je lineárne a hodnota plazmatického klírensu je dosť vysoká (1,1 l / min). Maximálna plazmatická koncentrácia látky klesá asi o 98% počas 3-4 hodín, a iba ak boli plazmatické koncentrácie veľmi nízke, konečný polčas bol 7,8 hodiny. Renálny klírens flutikazónpropionátu je zanedbateľný a nepresahuje 0,2%. Tento indikátor pre karboxylovú kyselinu - neaktívny metabolit - je nižší ako 5%. Účinná látka a jej metabolity sa vylučujú hlavne žlčou cez črevá.

Indikácie pre použitie

Sprej Fliksonase je predpísaný na sezónnu alebo celoročnú alergickú nádchu (liečba a prevencia).

Kontraindikácie

vek do 4 rokov;
individuálna neznášanlivosť zložiek spreja.

Podľa pokynov je Fliksonase predpisovaný opatrne a pod dohľadom lekára v prípade nasledujúcich stavov / chorôb:

obdobie po operáciách v nosovej dutine alebo nedávnom poranení nosa;
ulceratívne lézie nosovej sliznice;
infekcie nosovej dutiny alebo paranazálnych dutín (vyžaduje sa vhodná terapia; kontraindikácia pre použitie Flixonase nie je), herpes;
kombinované použitie s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 vrátane ketokonazolu, ritonaviru, pretože to môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie flutikazónu;
kombinované použitie s inými dávkovými formami kortikosteroidov, vrátane tabliet, krémov, mastí, prostriedkov na liečbu bronchiálnej astmy, očných alebo nosných kvapiek, nosových sprejov s podobným účinkom;
tehotenstvo (použitie sa neodporúča, v prípade potreby vymenovania sa vyžaduje posúdenie pomeru prínosov k rizikám).

Návod na použitie Fliksonase: spôsob a dávkovanie

Fliksonase je určený iba na pravidelné intranazálne použitie, ktoré poskytuje úplný terapeutický účinok.

Odporúčaný dávkovací režim (1 dávka zodpovedá 50 μg flutikazónu):

dospelí a deti od 12 rokov: 1krát denne (najlepšie ráno), 2 dávky do každej nosovej dierky. Niekedy, aby sa dosiahla kontrola príznakov, sa liek aplikuje na krátke obdobie dvakrát denne. Denná dávka Flixonase sa môže znížiť na 1 dávku v každej nosovej dierke po dosiahnutí kontroly príznakov. Maximálne je 8 dávok denne. Starší pacienti majú predpísaný rovnaký dávkovací režim;
deti vo veku 4 - 12 rokov: 1 dávka denne, 1 dávka do každej nosovej dierky. Maximálne 4 dávky denne.

Maximálny terapeutický účinok sa objaví 3-4 dni po začiatku užívania Fliksonase.

Pred použitím je potrebné fľašu s rozprašovačom jemne pretrepať. Pred prvým použitím lieku alebo ak bol interval jeho používania 7 dní alebo dlhšie, musíte skontrolovať funkčnosť rozprašovača, kvôli tomu je hrot nasmerovaný od vás a je vykonaných niekoľko lisov (mal by sa objaviť malý oblak).

Pred vykonaním postupu by ste si mali vyčistiť nos. Potom musíte zavrieť jednu nosnú dierku, zatiaľ čo hrot je zasunutý do druhej nosovej dierky. Hlava by mala byť mierne naklonená dopredu, pričom musí byť fľaša vo zvislej polohe. Jedno stlačenie sa vykonáva pomocou inhalácie. Odporúča sa vydýchnuť ústami.

Postrekovač je potrebné najmenej 1 krát za 7 dní opláchnuť teplou vodou. Na čistenie upchatého hrotu nepoužívajte ostré predmety (napríklad špendlíky).

Vedľajšie účinky

Možné porušenia:

alergické reakcie: opuch tváre / jazyka, kožná vyrážka; veľmi zriedka - anafylaktické reakcie, bronchospazmus;
miestne reakcie: pocit pálenia, upchatý nos, krvácanie z nosa, suchosť / podráždenie nosohltanu, nepríjemná chuť a vôňa; veľmi zriedka - perforácia nosovej priehradky (najmä v prípade anamnestických údajov o chirurgických zákrokoch v nosovej dutine);
iné: bolesť hlavy.

Existujú dôkazy o vývoji glaukómu, katarakty, zvýšení vnútroočného tlaku počas dlhodobej liečby, zatiaľ čo počas klinických štúdií po dobu 1 roka nebol zistený žiadny príčinný vzťah.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o akútnom alebo chronickom predávkovaní flutikazónpropionátom. U zdravých dobrovoľníkov intranazálne podanie Fliksonázy v dávke 2 mg dvakrát denne po dobu 7 dní nezmenilo funkciu hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému (dávka bola 20-krát vyššia ako odporúčaná dávka). Použitie lieku v dávkach presahujúcich terapeutické dávky po dlhú dobu môže spôsobiť dočasné potlačenie funkcie nadobličiek. Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste sa poradiť s odborníkom.

špeciálne pokyny

Sprej Fliksonase spravidla úspešne lieči príznaky sezónnej alergickej nádchy, ale niekedy v lete, keď je koncentrácia alergénov vo vzduchu veľmi vysoká, bude možno potrebné predpísať ďalšie lieky.

Počas dlhého kurzu musíte pravidelne monitorovať funkciu kôry nadobličiek.

V prípade prechodu zo systémového užívania kortikosteroidov na Flixonase, ak je dôvod predpokladať funkčné poruchy nadobličiek, je potrebná opatrnosť.

Pri neustálom používaní lieku dlhšie ako 6 mesiacov je potrebné lekárske sledovanie stavu.

Na zmiernenie oftalmologických prejavov úspešnou liečbou sezónnej alergickej nádchy môže byť potrebná ďalšia liečba.

Ak po 7 dňoch pravidelného užívania lieku nedôjde k zlepšeniu stavu, je potrebné vyhľadať lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Výsledky klinických štúdií nepotvrdzujú vplyv Fliksonase na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať práce spojené so zložitými mechanizmami, je však potrebné brať do úvahy vedľajšie účinky charakteristické pre liek.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pred použitím Fliksonase počas tehotenstva a laktácie by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Pre tehotné a dojčiace pacientky sa predpisuje, iba ak potenciálne prínosy liečby významne prevyšujú možné riziká pre plod alebo dieťa.

Použitie v detstve

Flixonase sa nepoužíva u detí mladších ako 4 roky.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovací režim Fliksonázy.

Liekové interakcie

Plazmatická koncentrácia flutikazónpropionátu v krvi po použití Flixonase je nevýznamná, preto je vývoj klinicky významných interakcií s inými liekmi / látkami nepravdepodobný.

V kombinácii s ritonavirom sa môže plazmatická koncentrácia účinnej látky v krvi významne zvýšiť, čo môže spôsobiť vývoj nežiaducich reakcií v dôsledku systémového pôsobenia kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a potlačenia funkcie kôry nadobličiek.

Analógy

Analógy fliksonázy sú: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex s fenylefrínom, Avamis.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie spoločnosti Fliksonaz

Početné recenzie o Flixonase zanechávajú pacienti trpiaci alergickou nádchou. V zásade ho považujú za účinný liek, ktorý významne zmierňuje príznaky tejto choroby. V niektorých prípadoch však použitie lieku neviedlo k úplnému zotaveniu: napríklad mesačný priebeh liečby neprispel k obnoveniu čuchu a odstráneniu opuchu sliznice. U niektorých pacientov bola pozorovaná individuálna intolerancia lieku, sprevádzaná zvýšeným opuchom dutín a upchatím nosa, ako aj veľkým vodným výtokom.

Lekári potvrdzujú účinnosť lieku Fliksonase, ale pripomínajú, že aby sa zabránilo komplikáciám a vzniku nežiaducich účinkov, je potrebné používať sprej iba podľa indikácií po objasnení diagnózy a v súlade s liečebným režimom vyvinutým odborníkom.