Floracid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Floracid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Floracid

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 245 rubľov.

Kúpiť

Floracid je liek so širokým spektrom antibakteriálneho účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania Floracidu - filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, ružovo-krémové, na jednej strane s rizikom; na priereze - dve vrstvy (5, 7 alebo 10 kusov v blistroch, v kartónovej škatuli 1 balenie).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: levofloxacín - 250 alebo 500 mg (vo forme hemihydrátu);
ďalšie zložky: Kollidon CL (krospovidón), laurylsulfát sodný, Kollidon 30 (povidón), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
obal: makrogol (polyetylénglykol 6000), hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacín patrí do skupiny fluórchinolónov a je ľavotočivým izomérom ofloxacínu. Je blokátorom DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV, ktorá inhibuje syntézu DNA, zabraňuje nadmernému navíjaniu a šitiu zlomov DNA a vedie k hlbokým morfologickým zmenám v bunkovej membráne a stenách, ako aj v cytoplazme.

Levofloxacín vykazuje aktivitu proti rôznym kmeňom mikroorganizmov in vivo aj in vitro.

Účinnosť Floracidu in vivo proti baktériám nasledujúcich druhov bola preukázaná: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus Streptococus miracus. streptokoky, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetobacter baum Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

Nasledujúce mikroorganizmy sú tiež citlivé na levofloxacín in vitro (MIC je menej ako 2 mg / l):

anaeróbne mikroorganizmy: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus aktinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (vrátane Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (kmene penicilinázy a nepenicilinázy produkujúce), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus spp. skupiny C a G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (kmene negatívne na koagulázu citlivé alebo stredne citlivé na meticilín), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Mierna aktivita levofloxacínu (MIC presahuje 4 mg / l) bola zaznamenaná vo vzťahu k nasledujúcim mikroorganizmom:

anaeróbne mikroorganizmy: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus haemolyticus (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

Nasledujúce mikroorganizmy sú rezistentné na levofloxacín (MIC presahuje 8 mg / l):

aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (kmene rezistentné na koagulázu-meticilín), Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín), Corynebacterium jeikeium;
iné mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní Floracidu sa levofloxacín rýchlo a takmer 100% absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Stupeň a rýchlosť absorpcie závisia len málo od príjmu potravy. Biologická dostupnosť pri užívaní Floracidu v dávke 500 mg je takmer 100%. Ak sa levofloxacín užíva perorálne v dávke 500 mg, jeho maximálna plazmatická koncentrácia sa pohybuje od 5,2 do 6,9 μg / ml a dosiahne sa ho asi za 1,3 hodiny. Polčas rozpadu je 6 - 8 hodín.

Stupeň väzby na plazmatické bielkoviny dosahuje 30 - 40%. Levofloxacín dobre preniká do orgánov a tkanív a je detekovaný v alveolárnych makrofágoch, bronchiálnej sliznici, pľúcach, spúte, polymorfonukleárnych leukocytoch, prostate, orgánoch močového systému, mozgovomiechovom moku, kostnom tkanive. V pečeni je účinná látka deacetylovaná a / alebo oxidovaná v malom množstve.

Levofloxacín sa vylučuje z tela hlavne močom prostredníctvom tubulárnej sekrécie a glomerulárnej filtrácie. Približne 87% užitej dávky sa vylúči obličkami v nezmenenej podobe do 48 hodín a menej ako 4% sa vylúčia stolicou do 72 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Floracid predpísaný na liečbu nasledujúcich ochorení infekčnej a zápalovej etiológie spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok levofloxacínu:

infekcie mäkkých tkanív / kože;
bakteriálna prostatitída;
komunitná pneumónia;
intraabdominálne infekcie;
akútna sinusitída;
chronická bronchitída v prípade exacerbácie;
komplikované infekcie močových ciest / obličiek, vrátane pyelonefritídy;
nekomplikované infekcie močových ciest;
tuberkulóza vo formách rezistentných na lieky (spolu s inými liekmi).

Kontraindikácie

Absolútne:

anamnestické údaje o léziách šliach spojených s príjmom chinolónov;
epilepsia;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
individuálna intolerancia voči zložkám Floracidu alebo iných chinolónov.

Relatívne (Floracid je predpísaný s opatrnosťou a pod lekárskym dohľadom v prípade nasledujúcich chorôb / stavov):

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (v dôsledku pravdepodobnosti hemolýzy erytrocytov);
vysoký vek (kvôli vysokej pravdepodobnosti zníženej funkcie obličiek).

Návod na použitie Floracidu: spôsob a dávkovanie

Tablety Floracid sa užívajú perorálne a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (1 / 2-1 pohár), najlepšie pred jedlom alebo medzi jedlami, tablety sa nemajú žuvať.

Lekár určuje režim dávkovania individuálne, v závislosti od závažnosti / povahy ochorenia, ako aj od citlivosti infekčného agens na účinok Floracidu.

Odporúčaný dávkovací režim pre pacientov s normálnou alebo stredne zníženou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu> 50 ml / min):

infekcie mäkkých tkanív / kože: raz denne, 250 mg alebo 1-2 krát denne, 500 mg po dobu 7-14 dní;
sinusitída: raz denne, 500 mg v priebehu 10-14 dní;
intraabdominálne infekcie: raz denne, 500 mg v priebehu 7-14 dní v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi, ktoré pôsobia na anaeróbnu flóru;
exacerbácia chronickej bronchitídy: raz denne, 250-500 mg po dobu 7-10 dní;
komunitná pneumónia: 1–2-krát denne, 500 mg počas 7–14 dní;
prostatitída: raz denne, 500 mg počas 28 dní;
infekcie močových ciest v komplikovanom priebehu vrátane pyelonefritídy: jedenkrát denne, 250 mg počas 7-10 dní;
infekcie močových ciest v nekomplikovanom priebehu: raz denne, 250 mg počas 3 dní;
tuberkulóza vo formách rezistentných na lieky (v kombinácii s inými liekmi): 1 - 2 krát denne, 500 mg až 3 mesiace.

Za prítomnosti funkčných porúch obličiek sa upravuje režim aplikácie Floracidu (dávky na perorálne podanie: prvá dávka; ďalšie dávky v závislosti od klírensu kreatinínu - 50–20 ml / min / 19–10 ml / min / <10 ml / min, vrátane h pacienti na hemodialýze a nepretržitej ambulantnej peritoneálnej dialýze):

250 mg / 24 hodín: 250 mg; 1 krát denne, 125 mg / 1 krát každé 2 dni, 125 mg / 1 krát každé 2 dni, 125 mg;
500 mg / 24 hodín: 500 mg; 1-krát denne, 250 mg / 1-krát denne, 125 mg / 1-krát denne, 125 mg;
500 mg / 12 hodín: 500 mg; 2-krát denne, 250 mg / 2-krát denne, 125 mg / 1-krát denne, 125 mg.

U starších pacientov sa dávka Floracidu upravuje, iba ak sa preukáže funkčné poškodenie obličiek.

Po normalizácii telesnej teploty alebo spoľahlivej deštrukcii patogénu pokračuje terapia ďalšie 2-3 dni.

Ak vynecháte užitie jednej dávky, mala by sa užiť čo najskôr a pokračovať v užívaní Floracidu ďalej podľa predpísanej schémy.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie Floracidu (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

centrálny a periférny nervový systém: niekedy - bolesť hlavy, necitlivosť, závraty, poruchy spánku, ospalosť; zriedka - úzkosť, depresia, psychotické reakcie, parestézia v rukách, agitácia, chvenie, zmätenosť, kŕče; veľmi zriedka - zhoršenie čuchu, citlivosti na chuť, sluchu, zraku, znížená hmatová citlivosť;
muskuloskeletálny systém: zriedka - lézie šliach (vrátane tendonitídy), bolesti svalov / kĺbov; veľmi zriedka - pretrhnutie achilovej šľachy (môže sa prejaviť do 2 dní od začiatku užívania Floracidu a má bilaterálnu povahu), myalgia, artralgia, svalová slabosť (treba vziať do úvahy pri bulbárnom syndróme); v niektorých prípadoch - rabdomyolýza;
kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, zníženie krvného tlaku; veľmi zriedka - vaskulárny kolaps; v niektorých prípadoch - predĺženie QT intervalu;
hematopoetický systém: niekedy - leukopénia, eozinofília; zriedka - trombocytopénia, neutropénia, krvácanie; veľmi zriedka - agranulocytóza; v niektorých prípadoch - pancytopénia, hemolytická anémia;
močový systém: zriedka - zvýšené hladiny kreatinínu v sére v krvi; veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída, funkčné poškodenie obličiek až po akútne zlyhanie obličiek;
tráviaci systém: často - hnačka, nevoľnosť, zvýšená aktivita aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy; niekedy - poruchy trávenia, bolesť brucha, strata chuti do jedla, zvracanie; zriedka - hnačka s krvou (treba mať na pamäti, že vo veľmi zriedkavých prípadoch je táto porucha príznakom pseudomembranóznej kolitídy, zápalu čreva), dysbióza, zvýšené hladiny bilirubínu v sére; veľmi zriedka - hepatitída;
metabolizmus: veľmi zriedka - hypoglykémia (prejavuje sa ako nervozita, potenie, prudké zvýšenie chuti do jedla, chvenie); exacerbácia porfýrie (podľa údajov o použití iných chinolónov);
alergické reakcie: niekedy - začervenanie / svrbenie kože; zriedka - bronchospazmus, žihľavka, dusenie; veľmi zriedka - vaskulitída, alergická pneumonitída, anafylaktický šok, edém slizníc a kože (napríklad v hrtane a na tvári); v niektorých prípadoch - exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevens-Johnsonov syndróm;
iní: niekedy asténia; veľmi zriedka - horúčka, fotocitlivosť, vývoj superinfekcie.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Floracidom patrí predĺženie QT intervalu, rozmazané vedomie, zhoršenie vedomia a záchvaty typu epileptických záchvatov, závraty, erozívne lézie slizníc, nevoľnosť. Odporúča sa vymenovanie symptomatickej liečby. Odstránenie levofloxacínu dialýzou je neúčinné. Špecifické antidotum tejto účinnej látky nie je známe.

špeciálne pokyny

V prípade podozrenia na pseudomembranóznu kolitídu sa Floracid okamžite zruší a zaháji sa vhodná liečba. Užívanie liekov, ktoré môžu viesť k inhibícii intestinálnej motility, je zakázané.

Pri zaťaženej anamnéze poškodenia mozgu v dôsledku ťažkej traumy, mozgovej príhody alebo z iných dôvodov sa môžu vyvinúť záchvaty.

Na liečbu nozokomiálnych infekcií spôsobených Pseudomonas aeruginosa sa môže Floracid používať súčasne s inými liekmi.

Aby sa zabránilo rozvoju fotocitlivosti, odporúča sa pacientom vyhnúť sa intenzívnemu ultrafialovému žiareniu alebo dlhodobému vystaveniu slnku.

Pri liečbe ťažkej pneumokokovej pneumónie nemusí byť liečba Floracidom dostatočne účinná.

Pravdepodobnosť tendonitídy je vyššia u starších pacientov. Pri použití s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy. V prípade podozrenia na tendonitídu sa užívanie Floracidu okamžite preruší a začne sa vhodná liečba, pričom sa musí zabezpečiť odpočinok v postihnutej oblasti.

V kombinácii s antagonistami vitamínu K je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie Floracidu musíte byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných prác.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované užívať Floracid počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je Floracid predpísaný.

Použitie u starších ľudí

Vzhľadom na veľkú pravdepodobnosť zníženia funkcie obličiek majú byť starší pacienti pri užívaní Floracidu opatrní.

Liekové interakcie

V prípadoch kombinovaného použitia Floracidu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

sukralfát, antacidá obsahujúce horčík alebo hliník, ako aj soli železa: výrazné zníženie účinku levofloxacínu (v prípade kombinovaného použitia musí byť dodržaný interval medzi užitím týchto liekov najmenej 2 hodiny);
glukokortikosteroidy: zvýšená pravdepodobnosť pretrhnutia šľachy;
lieky, ktoré môžu znížiť prah pre vznik záchvatov, vrátane teofylínu, nesteroidné protizápalové lieky: zvýšenie schopnosti takéhoto poklesu;
cyklosporín: mierne predĺženie polčasu levofloxacínu;
cimetidín, probenecid: mierne oneskorenie vylučovania (renálny klírens) levofloxacínu.

Analógy

Floracidové analógy sú: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie o Floracide

Väčšinou sú recenzie o Floracide ako antibakteriálnom lieku pozitívne. Väčšina pacientov uvádza, že pri liečbe urogenitálnych infekcií (prostatitída, uretritída, cystitída) dochádza k zlepšeniu pohody už druhý deň po začatí liečby Floracidom. V takom prípade sú nežiaduce reakcie pozorované zriedka, hlavne keď nie je dodržaný dávkovací režim predpísaný lekárom alebo keď je Floracid kombinovaný s alkoholickými nápojmi. Pretože levofloxacín je silné antibiotikum, mnoho pacientov v tomto prípade neodporúča samoliečbu.