Meloxicam-Teva - Návod Na Použitie, Cena, Tablety, Injekcie, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Meloxicam-Teva

ATX kód: M01AC06

Účinná látka: Meloxicam (Meloxicamum)

Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Maďarsko); Pomoc, S. A. (HELP, SA) (Grécko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Ceny v lekárňach: od 128 rubľov.

Kúpiť

Meloxicam-Teva je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

• tablety: žlté s miernym mramorovaním, s deliacou čiarou na jednej strane; dávka 7,5 mg - okrúhla, plochá valcová, skosená, s vyrytým "MLX 7,5" na boku bez rizika; dávka 15 mg - oválna, s vyrytým „MLX 15“na boku bez rizika (v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre po 10 tabletách);
• roztok na intramuskulárnu (intramuskulárnu) injekciu: žltý so zelenkastým priehľadným roztokom (v kartónovej škatuli 1 plastová tácka, ktorá obsahuje 5 ampuliek neutrálneho bezfarebného skla s krúžkom označujúcim bod zlomu ampulky obsahujúcej vždy 1,5 ml roztoku).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Meloxicam-Teva.

Zloženie 1 tablety 7,5/15 mg, v uvedenom poradí:

• účinná látka: meloxikam - 7,5 / 15 mg;
• pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,8 / 1,8 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,5 / 1,5 mg; krospovidón - 12/12 mg; povidón-KZO - 6/6 mg; dihydrát citrátu sodného - 18/18 mg; mikrokryštalická celulóza - 56/56 mg; monohydrát laktózy - 77,2 / 69,7 mg.

Zloženie 1,5 ml roztoku na intramuskulárnu injekciu:

• účinná látka: meloxikam - 15 mg;
• pomocné zložky: hydroxid sodný - 0,228 mg; glycín - 7,5 mg; chlorid sodný - 4,5 mg; poloxamér 188 - 75 mg; glykofurol (tetrahydrofurfuril makrogol) - 150 mg; meglumín - 9,375 mg; voda na injekciu - do 1,5 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxikam je NSAID patriace do triedy oxikamov. Liek má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Jeho protizápalové vlastnosti sú spojené so selektívnym potlačením enzymatickej aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. Výrazný protizápalový účinok látky je zaznamenaný vo všetkých štandardných modeloch zápalu.

Liečivo má menší účinok na cyklooxygenázu-1 (COX-1), ktorá sa podieľa na syntéze prostaglandínu, ktorý chráni sliznicu gastrointestinálneho traktu (GIT) a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti meloxikamu:

• absorpcia: po perorálnom podaní sa meloxikam dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, jeho absolútna biologická dostupnosť je vysoká a je 90%. Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme (C _max) po užití jednej dávky sa dosiahne do 5 - 6 hodín. Súčasný príjem anorganických látok alebo potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu. Koncentrácie liečiva pri perorálnom podaní (v dávkach 7,5 a 15 mg) sú úmerné použitým dávkam. V priebehu 3 až 5 dní sa dosiahne rovnovážny stav farmakokinetiky. Po užití meloxikamu jedenkrát denne je rozsah rozdielov medzi jeho maximálnou a bazálnou koncentráciou pomerne malý a pri použití tabliet v dávke 7,5 mg je to 0,4–1 μg na 1 ml, v dávke 15 mg - 0,8–2 μg na 1 ml (v danom poradí, sú uvedené indikátory minimálnej a maximálnej koncentrácie pri ustálenom stave farmakokinetiky), hoci boli zaznamenané aj hodnoty mimo tento rozsah. V rovnovážnom stave je farmakokinetika C._{max sa} dosiahne 5-6 hodín po užití tabletiek. Po i / m podaní sa meloxikam úplne vstrebáva. Jeho relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s orálnym podaním je takmer 100%. V tomto ohľade sa pri prechode z injekcie injekcie Meloxicam-Teva na perorálnu formu lieku nevyberá dávka. C _{max sa} stanoví približne po 1 hodine a je 2,81 mg na 1 liter. Rovnovážny stav sa v prípade opakovaného použitia dosiahne po 3 - 5 dňoch;
• distribúcia: spojenie meloxikamu s plazmatickými proteínmi, väčšinou s albumínom, je 99%. Látka preniká do synoviálnej tekutiny, ktorej koncentrácia je približne 50% plazmatickej koncentrácie. Po opakovanom perorálnom podávaní lieku v dávke 7,5 až 15 mg, distribučný objem (V _d) je približne 16 litrov, koeficient variácie, je 11-32%. V _d s i / m podávanie riešenie je nízky, v priemere 11 l, kolísanie jednotlivých hodnôt sa líši od 30 do 40%;
• metabolizmus: látka sa takmer úplne metabolizuje v pečeni. V tomto prípade sa tvoria 4 deriváty, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Hlavným metabolitom je 5'-karboxymeloxikam, ktorý tvorí 60% použitej dávky a vzniká oxidáciou medziproduktu 5'-hydroxymetylmeloxikamu. Druhý metabolit sa vylučuje v menšej miere a predstavuje 9% použitej dávky. Podľa štúdií in vitro zohráva pri tejto metabolickej premene dôležitú úlohu izoenzým CYP2C9 a ďalšiu úlohu má izoenzým CYP3A4. Zvyšné metabolity sú približne 4, respektíve 16% podanej dávky. Sú tvorené za účasti peroxidázy, ktorej aktivita sa pravdepodobne líši individuálne;
• vylučovanie: meloxikam vo forme metabolitov (hlavne) sa vylučuje rovnomerne obličkami a črevami. S výkalmi sa najviac 5% dennej dávky liečiva vylučuje nezmenené, v nezmenenom moči sa zaznamenáva iba v stopových množstvách. Pri perorálnom / intramuskulárnom podaní je priemerný polčas eliminácie meloxikamu 13–25/20 hodín a plazmatický klírens je 7–12 / 8 ml za minútu.

V prípade poškodenia funkcie obličiek a / alebo pečene nie sú pozorované významné zmeny vo farmakokinetike lieku. Rýchlosť eliminácie perorálnej formy meloxikamu z tela je významne vyššia pri stredne závažnom zlyhaní obličiek. Na pozadí konečného zlyhanie obličiek, drogovej viaže horšie na plazmatické proteíny, zatiaľ čo zvýšenie V _d môže zvýšiť koncentráciu voľnej formy meloxikamu. V tejto súvislosti by u týchto pacientov nemala denná dávka presiahnuť 7,5 mg.

U starších pacientov sú farmakokinetické parametre podobné ako u mladých pacientov. Priemerný plazmatický klírens v rovnovážnom stave je farmakokinetika o niečo nižší ako u mladých pacientov. U starších žien je plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času vyššia a polčas rozpadu lieku je dlhší ako u mladších pacientov (bez ohľadu na pohlavie).

Indikácie pre použitie

Tablety Meloxicam-Teva sa predpisujú na symptomatickú liečbu nasledujúcich ochorení:

• ankylozujúca spondylitída;
• reumatoidná artritída;
• osteoartritída (degeneratívne choroby kĺbov, artróza) vrátane bolesti;
• ďalšie degeneratívne a zápalové patológie muskuloskeletálneho systému sprevádzané bolesťou - artropatia, dorsopatia (napríklad periartritída ramena, bolesti dolnej časti chrbta, ischias a ďalšie).

Na symptomatickú liečbu takýchto ochorení sa odporúča riešenie na intramuskulárnu injekciu:

• artróza (na krátkodobú liečbu);
• ankylozujúca spondylitída alebo reumatoidná artritída (na dlhodobú liečbu).

Kontraindikácie

Absolútne:

• aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• ulcerózna kolitída v akútnom štádiu, Crohnova choroba (zápalové ochorenie čriev);
• progresívne ochorenie obličiek;
• hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
• úplná / neúplná kombinácia opakujúcich sa polypóz nosa a paranazálnych dutín, bronchiálnej astmy, žihľavky alebo angioedému spôsobeného intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné NSAID z dôvodu existujúcej pravdepodobnosti krížovej citlivosti vrátane anamnézy;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek detí: tablety - do 12 rokov; roztok na intramuskulárnu injekciu - do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Ďalšie absolútne kontraindikácie pre tablety Meloxicam-Teva:

• nedávno prenesené alebo v štádiu exacerbácie erozívnych a ulceratívnych lézií žalúdka a dvanástnika;
• závažné zlyhanie obličiek (s potvrdenou hyperkaliémiou, klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu, ako aj v prípadoch, keď sa hemodialýza nevykonáva);
• závažné zlyhanie pečene;
• nedávno prenesené cerebrovaskulárne krvácanie;
• ťažké nekontrolované zlyhanie srdca;
• liečba perioperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnych artérií;
• zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy (kvôli obsahu laktózy v tabletách).

Ďalšie absolútne kontraindikácie pre roztok na intramuskulárnu injekciu:

• erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika;
• aktívne cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
• dekompenzované srdcové zlyhanie;
• závažné zlyhanie pečene;
• závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• potvrdená hyperkaliémia;
• obdobie po očkovaní bypassu koronárnych artérií.

Relatívne kontraindikácie (Meloxicam-Teva sa predpisuje pod lekárskym dohľadom): ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia, hyperlipidémia / dyslipidémia, diabetes mellitus, patológia periférnych tepien, anamnéza gastrointestinálnych vredov, infekcia Helicobacter pylori, závažné somatické choroby, časté užívanie alkoholu., dlhodobé užívanie NSAID, pokročilý vek, kombinovaná liečba so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (sertralín, fluoxetín, paroxetín, citalopram), perorálne glukokortikoidy (prednizolón), protidoštičkové látky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), antikoagulanciá.

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre tablety Meloxicam-Teva: chronické srdcové zlyhanie, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml za minútu).

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre roztok na intramuskulárne podanie: anamnéza gastrointestinálneho krvácania, gastritída, ezofagitída, dysfunkcia pečene (obsah sérového albumínu menej ako 25 g na 1 liter), nefrotický syndróm, renálna dysfunkcia, kongestívne zlyhanie srdca, klírens kreatinínu menej ako 60 ml za minútu, kombinovaný príjem diuretík, hypovolémia, ktorá sa objavila po významnom chirurgickom zákroku.

Meloxicam-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tabletky

Tablety Meloxicam-Teva sa užívajú perorálne súčasne s jedlom, vodou alebo inou tekutinou. Celková denná dávka lieku sa užíva v jednej dávke.

Odporúčané dávky Meloxicam-Teva, v závislosti od indikácií, sú:

• artróza s bolestivým syndrómom: denná dávka - 1 tableta 7,5 mg s možnosťou jej zdvojnásobenia (až 15 mg denne);
• reumatoidná artritída: denná dávka - 1 tableta 15 mg alebo 2 tablety 7,5 mg, s možným 2-násobným znížením (až 7,5 mg denne);
• ankylozujúca spondylitída: denná dávka - 1 tableta 15 mg alebo 2 tablety 7,5 mg. V závislosti na terapeutickom účinku je možné dennú dávku znížiť dvakrát (až do 7,5 mg denne).

So zvýšeným rizikom vzniku nežiaducich udalostí (prítomnosť rizikových faktorov pre kardiovaskulárne patológie, anamnéza gastrointestinálnych ochorení) sa odporúča začať s medikamentóznou liečbou dennou dávkou 7,5 mg.

Pacienti s ťažkým zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, by nemali užívať liek v dennej dávke presahujúcej 7,5 mg.

Pretože potenciálna pravdepodobnosť vedľajších účinkov závisí od dávky použitého lieku a dĺžky liečby, odporúča sa krátkodobo užívať tablety v najnižších možných dávkach.

Maximálna dávka Meloxicam-Teva je 15 mg denne. Celková dávka liečiva vo forme rôznych dávkových foriem by nemala presiahnuť 15 mg denne.

Maximálna denná dávka pre dospievajúcich vo veku 12 - 18 rokov je stanovená na základe výpočtu - 0,25 mg na 1 kg hmotnosti. Nemalo by to presiahnuť 15 mg denne.

Liek sa nemá predpisovať v kombinácii s inými NSAID.

Pretože výber vhodného dávkovania pre deti do 12 rokov nie je možný, je užívanie tabliet pacientom tejto vekovej skupiny kontraindikované.

Riešenie pre správu i / m

Injekcie Meloxicam-Teva sa injikujú hlboko do svalu.

Použitie tejto dávkovej formy liečiva je indikované iba počas prvých 2-3 dní liečby. Potom sa pacient prevedie do lieku Meloxicam-Teva vo forme tabliet.

Podľa indikácií sú odporúčané denné dávky:

• osteoartróza: ½ ampulky (7,5 mg) s roztokom, s možným dvojnásobným zvýšením dávky na 1 ampulku (15 mg);
• reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 1 ampulka (15 mg) s roztokom. V závislosti na terapeutickom účinku je možné dávku znížiť dvakrát na 1/2 ampulky (7,5 mg).

Maximálna denná dávka roztoku je 1 ampulka (15 mg).

U pacientov s vysokým rizikom vedľajších účinkov je počiatočná dávka Meloxicam-Teva ½ ampulky (7,5 mg) denne.

Maximálna denná dávka pre pacientov so závažnou renálnou insuficienciou na hemodialýze je ½ ampulky (7,5 mg).

V prípade mierneho alebo mierneho poklesu funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 25 ml za 1 min) a pečene nie je dávkovací režim upravený.

Vedľajšie účinky

Stupnica frekvencie nežiaducich reakcií podľa klasifikácie WHO (Svetová zdravotnícka organizácia):

• veľmi často - (> 10%);
• často - (> 1% a <10%);
• zriedka - (> 0,1% a <1%);
• zriedka - (> 0,01% a <0,1%);
• veľmi zriedkavé - (<0,01%, vrátane jednotlivých správ).

Počas užívania tabliet Meloxicam-Teva sú možné nasledujúce vedľajšie účinky:

• krvný a lymfatický systém: zriedka - anémia; zriedka - trombocytopénia, leukopénia, zmeny v počte krviniek vrátane zmien vo vzorci leukocytov;
• nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, závrat;
• zmyslové orgány: zriedka - vertigo; zriedka - tinnitus;
• Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesti brucha; zriedka - grganie, nadúvanie, zápcha, stomatitída, latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie; zriedka - ezofagitída, kolitída, gastroduodenálne vredy; veľmi zriedka - gastrointestinálna perforácia;
• pečeň: zriedka - prechodné zmeny v ukazovateľoch pečeňových funkcií (napríklad zvýšená aktivita bilirubínu / transaminázy);
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbenie kože, vyrážka; zriedka - žihľavka; s neznámou frekvenciou - fotocitlivosť;
• dýchací systém: zriedka - bronchiálna astma, ktorá sa vyvíja na pozadí alergie na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - pocit návalu krvi do tváre, zvýšený krvný tlak; zriedka - palpitácie;
• urogenitálny systém: zriedka - zvýšenie hladiny močoviny a / alebo kreatinínu v krvnom sére (zmeny ukazovateľov funkcie obličiek).

Nežiaduce udalosti zaznamenané v postmarketingovej štúdii tabliet Meloxicam-Teva, ktorých vzťah k príjmu lieku sa považoval za možný:

• urogenitálny systém: zriedka - poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - angioedém; zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm; veľmi zriedka - bulózna dermatitída, multiformný erytém;
• imunitný systém: zriedka - iné okamžité reakcie z precitlivenosti; s neznámou frekvenciou - anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok;
• duševné poruchy: často - zmeny nálady; s neznámou frekvenciou - dezorientácia, zmätenosť;
• zmyslové orgány: zriedka - konjunktivitída, zhoršenie zraku vrátane rozmazaného videnia;
• pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - neskorá ovulácia; s neznámou frekvenciou - neplodnosť u žien;
• Gastrointestinálny trakt: zriedka - zápal žalúdka;
• pečeň: veľmi zriedka - hepatitída.

Pri kombinovanom použití lieku Meloxicam-Teva s liekmi, ktoré inhibujú kostnú dreň (napríklad metotrexát), sa môže vyskytnúť cytopénia.

Je potrebné mať na pamäti, že perforácia, ulcerácia alebo gastrointestinálne krvácanie môžu byť smrteľné.

Rovnako ako u iných NSAID, je tu pravdepodobnosť vzniku nefrotického syndrómu, obličkovej dreňovej nekrózy, glomerulonefritídy alebo intersticiálnej nefritídy.

Počas použitia roztoku na intramuskulárne podanie Meloxicam-Teva sú možné nasledujúce vedľajšie reakcie:

• orgány krvotvorby: často - anémia; zriedka - agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia (zmena krvného obrazu). Predisponujúcim faktorom pre vznik agranulocytózy je kombinované použitie potenciálne myelotoxických liekov (metotrexát);
• nervový systém: často - bolesť hlavy, omráčené vedomie; zriedka - ospalosť, tinnitus, závraty; zriedka - nočné mory, nespavosť, zmeny nálady, zmätenosť;
• orgán zraku: zriedka - zhoršenie zraku vrátane rozmazania;
• kardiovaskulárny systém: často - edém vrátane dolných končatín; zriedka - pocit návalu krvi do tváre, zvýšenie krvného tlaku, búšenie srdca;
• dýchací systém: zriedka - záchvaty bronchiálnej astmy u pacientov s alergickými reakciami na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
• Gastrointestinálny trakt: často - hnačka, plynatosť, zápcha, bolesti brucha, vracanie, nevoľnosť, dyspepsia; zriedka - prechodné zmeny ukazovateľov funkcie pečene (zvýšenie aktivity transamináz alebo bilirubínu), stomatitída, ezofagitída, žalúdočné a dvanástnikové vredy, gastrointestinálne krvácanie; zriedka - hepatitída, gastritída, kolitída, gastrointestinálna perforácia;
• pokožka: často - svrbenie, vyrážka; zriedka - žihľavka; zriedka - vaskulárny edém, bulózne vyrážky (erythema multiforme), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, fotocitlivé reakcie;
• močový systém: často - zmeny v ukazovateľoch funkcie obličiek (zvýšené hladiny močoviny a / alebo sérového kreatinínu); zriedka - zlyhanie obličiek;
• alergické reakcie: zriedka - anafylaktoidné / anafylaktické reakcie.

Predávkovanie

Predávkovanie meloxikamom, keď sa liek užíva vo vnútri (tablety):

• hlavné príznaky: bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, porucha vedomia. Tieto nežiaduce udalosti sú zvyčajne reverzibilné. Môže sa vyvinúť krvácanie z gastrointestinálneho traktu. Pri silnej intoxikácii je možné zlyhanie obličiek / pečene, asystólia a zastavenie dýchania. Existujú správy o výskyte anafylaktoidných reakcií pri predávkovaní NSAID perorálnym podaním;
• terapia: neexistuje špecifické antidotum. Odporúča sa výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia (počas nasledujúcej 1 hodiny) a symptomatická liečba. Klinické štúdie preukázali, že cholestyramín prostredníctvom väzby meloxikamu v gastrointestinálnom trakte prispieva k jeho rýchlejšej eliminácii. Pretože väzba látky na krvné bielkoviny je vysoká, použitie hemodialýzy, nútenej diurézy alebo alkalizácie moču je neúčinné.

Predávkovanie meloxikamom i / m podaním roztoku:

• hlavné príznaky: bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, apatia. Pri udržiavacej liečbe sú tieto účinky reverzibilné. Je možné gastrointestinálne krvácanie. V dôsledku vážnej otravy je možná porucha funkcie pečene, akútne zlyhanie obličiek, kŕče, zvýšený krvný tlak, depresia dýchania, rozvoj kardiovaskulárneho zlyhania, kóma, zástava srdca;
• terapia: symptomatická a podporná liečba. V klinických štúdiách bola zaznamenaná zrýchlená eliminácia meloxikamu pri perorálnom podaní cholestyramínu v dávke 4 g 3-krát denne.

špeciálne pokyny

Všeobecné špeciálne pokyny pre orálne a parenterálne podanie lieku

U pacientov s gastrointestinálnymi patológiami vrátane anamnézy (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) by sa mal ustanoviť pravidelný lekársky dohľad. Ak sa počas liečby liekom Meloxicam-Teva zaznamená výskyt ulceróznych lézií alebo krvácanie z gastrointestinálneho traktu, liek sa zruší.

Kedykoľvek počas užívania NSAID sa môže vyskytnúť krvácanie, perforácia alebo gastrointestinálne vredy, s varovnými príznakmi alebo bez nich alebo s anamnézou závažných gastrointestinálnych komplikácií. Dôsledky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších pacientov.

Použitie lieku môže slúžiť na rozvoj závažných nežiaducich reakcií na koži - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída. V tejto súvislosti je dôležité venovať osobitnú pozornosť pacientom, ktorí hlásia výskyt vedľajších účinkov na pokožku a sliznice, ako aj reakcie z precitlivenosti na liek, najmä ak boli pozorované počas predchádzajúcich liečebných kúr. Zvyčajne sú také reakcie zaznamenané v prvom mesiaci aplikácie Meloxicam-Teva. Keď sa objavia prvé prejavy zmien na slizniciach, kožná vyrážka alebo iné príznaky precitlivenosti, je potrebné zvážiť otázku vysadenia lieku.

NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Použitie týchto liekov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi alebo so zníženým prietokom krvi obličkami môže slúžiť ako dekompenzácia latentného zlyhania obličiek. Funkcia obličiek sa vo väčšine prípadov obnoví na pôvodnú úroveň po vysadení NSAID. Najrizikovejšie sú takéto reakcie:

• pacienti, ktorí podstúpili operáciu vedúcu k hypovolémii;
• pacienti, ktorí súbežne užívajú antagonisty receptora angiotenzínu II, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, diuretiká;
• starší pacienti;
• pacienti s akútnou renálnou dysfunkciou, nefrotickým syndrómom, cirhózou pečene, kongestívnym zlyhaním srdca, dehydratáciou.

V takýchto prípadoch sa na začiatku liečby odporúča starostlivo sledovať funkciu obličiek a vylučovanie moču.

Kombinované užívanie NSAID a diuretík môže viesť k zníženiu natriuretického účinku diuretík, zadržiavaniu vody, draslíka a sodíka. V dôsledku toho sa u predisponovaných pacientov môžu príznaky hypertenzie alebo srdcového zlyhania zvýšiť, preto je potrebné starostlivo sledovať stav týchto pacientov a zabezpečiť udržanie dostatočnej hydratácie. Pred začatím liečby je potrebné vykonať test funkcie obličiek. Pri predpisovaní kombinovanej liečby je tiež dôležité sledovať funkciu obličiek.

Užívanie lieku, rovnako ako väčšina iných NSAID, môže viesť k epizodickému zvýšeniu aktivity transamináz v krvnom sére alebo k ďalším indikátorom funkcie pečene. Toto zvýšenie je zvyčajne malé a prechodné. V prípadoch, keď sú identifikované zmeny významné a časom sa nezmenšujú, sa Meloxicam-Teva zruší a sledujú sa laboratórne zmeny.

Zjavenie vedľajších účinkov môže byť menej tolerované oslabenými alebo vychudnutými pacientmi. Preto sa odporúča ich dôkladné sledovanie.

Liek, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať prejavy základnej infekčnej patológie.

Pretože liek inhibuje syntézu prostaglandínov / cyklooxygenáz a môže interferovať s plodnosťou, nemali by ho užívať ženy, ktoré majú ťažkosti s počatím. Z tohto dôvodu by sa malo použitie Meloxicam-Teva u pacientov so zníženou plodnosťou alebo u pacientov liečených na neplodnosť zrušiť.

Ďalšie špeciálne pokyny na užívanie tabliet

Existujú správy o zvýšení pravdepodobnosti vzniku infarktu myokardu, závažnej kardiovaskulárnej trombózy, záchvatu anginy pectoris, pravdepodobne fatálnej, pri užívaní NSAID. Túto pravdepodobnosť zvyšuje dlhodobé užívanie lieku Meloxicam-Teva, prítomnosť týchto patológií v anamnéze alebo predispozícia k nim.

Korekcia dávkovacieho režimu u pacientov s miernym alebo stredne závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu viac ako 25 ml za 1 min), ako aj u pacientov s cirhózou pečene (kompenzovaná) sa nevykonáva.

Ďalšie špeciálne pokyny pre / m administráciu roztoku

Pred začatím liečby je dôležité zistiť, či boli prípady žalúdočných alebo dvanástnikových vredov, gastritídy alebo zápalu pažeráka v anamnéze pacienta úplne vyliečené. Je dôležité vziať do úvahy riziko recidívy týchto patológií u týchto pacientov.

Užívanie NSAID v zriedkavých prípadoch môže viesť k rozvoju nefrotického syndrómu, medulárnej renálnej nekrózy, glomerulonefritídy a intersticiálnej nefritídy.

S opatrnosťou sa má meloxikam pod dohľadom lekára používať u starších pacientov, u ktorých je zvýšené riziko poškodenia funkcie srdca, pečene a obličiek.

Nie je možné prekročiť odporúčané maximálne denné dávky Meloxicam-Teva s nedostatočným terapeutickým účinkom. Tiež kombinované použitie lieku s inými NSAID je neprijateľné, pretože to môže viesť k zvýšeniu toxicity, zatiaľ čo terapeutická účinnosť použitia takejto kombinácie nebola preukázaná. V prípadoch, keď po niekoľkých dňoch liečby nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta, je potrebné prehodnotiť klinický prínos liečby

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí si počas aplikácie Meloxicam-Teva všimnú poruchy zraku, výskyt ospalosti alebo iné nežiaduce javy z centrálneho nervového systému, sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Meloxicam-Teva sa nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Pretože meloxikam inhibuje syntézu prostaglandínu a cyklooxygenázy, môže ovplyvniť plodnosť. V tejto súvislosti sa vymenovanie lieku pacientom, ktorí plánujú tehotenstvo, neodporúča. Liek môže oddialiť ovuláciu, preto by sa malo jeho užívanie zrušiť u žien, ktoré majú problémy s počatím alebo podstupujú vyšetrenie na neplodnosť.

Je známe, že použitie inhibítorov syntézy prostaglandínov v treťom trimestri tehotenstva môže viesť ku kardiopulmonálnej toxicite, poškodeniu funkcie obličiek s následným zlyhaním obličiek a zníženiu množstva plodovej vody, predĺženiu doby krvácania (protidoštičkový účinok sa môže prejaviť pri použití Meloxicam-Teva v nízkych dávkach)., zníženie kontraktility maternice a v dôsledku toho zvýšenie času pôrodu.

Použitie v detstve

Tablety Meloxicam-Teva nie sú predpísané pacientom mladším ako 12 rokov. Roztok na intramuskulárnu injekciu je kontraindikovaný u dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

• použitie je kontraindikované: progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek;
• použitie vyžaduje opatrnosť: zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu kolíše od 30 do 60 ml za minútu).

Pre porušenie funkcie pečene

Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie pečene.

Roztok na intramuskulárne podanie sa používa opatrne v prípade dysfunkcie pečene (obsah albumínu v krvnom sére nepresahuje 25 g na 1 liter).

Použitie u starších ľudí

Starším pacientom sa Meloxicam-Teva predpisuje opatrne.

Liekové interakcie

Perorálne a parenterálne podanie Meloxicam-Teva

Možné interakcie meloxikamu s inými liekmi / látkami:

• ďalšie inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane salicylátov a glukokortikoidov: v dôsledku synergického účinku sa zvyšuje pravdepodobnosť výskytu gastrointestinálnych vredov a gastrointestinálneho krvácania. Táto kombinácia sa neodporúča;
• trombolytické lieky, heparín na systémové použitie, antikoagulanciá na orálne podanie: zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania. Pri kombinovanom užívaní liekov by sa mala ustanoviť starostlivá kontrola systému zrážania krvi;
• lítiové prípravky: hladina lítia v krvnej plazme sa zvyšuje v dôsledku zníženia jeho vylučovania obličkami. Súčasné použitie týchto prostriedkov sa neodporúča. Ak je potrebné kombinované užívanie liekov, je potrebné počas používania lítiových prípravkov starostlivo sledovať koncentráciu lítia v krvnej plazme;
• metotrexát: jeho vylučovanie obličkami klesá, čím sa zvyšuje jeho obsah v plazme. Kombinované použitie meloxikamu a metotrexátu (v dávke presahujúcej 15 mg za 7 dní) sa neodporúča. Pri kombinovanom užívaní liekov je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek a krvný obraz. Hematologická toxicita metotrexátu môže byť meloxikamom zvýšená, najmä pri poruche funkcie obličiek. V prípadoch súčasného užívania liekov počas 3 dní sa zvyšuje pravdepodobnosť zvýšenej toxicity metotrexátu;
• antikoncepčné prostriedky: účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov sa môže znížiť, ale súvislosť s príjmom liekov sa nepreukázala;
• diuretiká: užívanie kombinácie u pacientov s dehydratáciou môže byť sprevádzané rizikom akútneho zlyhania obličiek;
• antihypertenzíva (diuretiká, vazodilatanciá, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, betablokátory): inhibíciou prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti, klesá hypotenzívna účinnosť týchto liekov;
• Antagonisty receptora angiotenzínu II, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: zvyšuje sa pokles glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek, najmä na pozadí zhoršenej funkcie obličiek;
• cyklosporín: jeho nefrotoxicita sa môže zvýšiť v dôsledku pôsobenia NSAID na renálne prostaglandíny. Pri vykonávaní kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkciu obličiek, najmä u starších pacientov;
• furosemid, digoxín, cimetidín, antacidá: pri súčasnom použití s meloxikamom sa nezistili žiadne významné farmakokinetické interakcie.

Perorálny príjem

Ďalej sú možné liekové interakcie pri užívaní tabliet Meloxicam-Teva s nasledujúcimi liekmi / látkami:

• inhibítory spätného vychytávania serotonínu, antiagregačné látky: inhibíciou funkcie krvných doštičiek sa zvyšuje riziko krvácania. Pri predpisovaní tejto kombinácie je potrebné zabezpečiť dôkladnú kontrolu nad systémom zrážania krvi;
• cholestyramín: viaže meloxikam v gastrointestinálnom trakte a podporuje jeho rýchlejšiu elimináciu.

Pri kombinovanom podávaní meloxikamu s pemetrexedom u pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 45 do 79 ml za minútu je potrebné vysadiť prvý liek 5 dní pred druhým. Obnovenie podávania meloxikamu je možné 14 dní po ukončení liečby pemetrexedom. Ak je to potrebné, je potrebné zabezpečiť súbežné užívanie liekov, starostlivé sledovanie pacienta, najmä vo vzťahu k myelosupresii a vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu. U pacientov s klírensom kreatinínu nepresahujúcim 45 ml za minútu sa použitie tejto kombinácie neodporúča.

Ak sa meloxikam predpisuje súčasne s liekmi, ktoré majú známu schopnosť inhibovať enzýmy CYP2C9 a / alebo CYP3A4 (alebo sa metabolizujú s účasťou týchto enzýmov), ako sú probenecid alebo deriváty sulfonylmočoviny, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť farmakokinetických interakcií. Ak sa používajú v kombinácii s antidiabetikami na perorálne podávanie (napríklad nateglinid, deriváty sulfonylmočoviny), sú možné interakcie sprostredkované CYP2C9, ktoré vedú k zvýšeniu koncentrácií oboch týchto liekov a meloxikamu v krvi. Pri kombinovanom použití meloxikamu s nateglinidovými alebo sulfonylmočovinovými prípravkami je potrebné starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi z dôvodu možného výskytu hypoglykémie.

Parenterálne podanie

Okrem toho pre roztok na intramuskulárne podanie: kombinované použitie cholestyramínu s meloxikamom urýchľuje vylučovanie druhého. V tomto prípade je narušená črevno-pečeňová cirkulácia. Klírens meloxikamu je teda zvýšený o 50% a polčas je znížený na 13 ± 3 hodiny. Táto interakcia má klinický význam.

Analógy

Analógmi Meloxicam-Teva sú GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exsen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Meloxicam-Teva

Podľa recenzií je Meloxicam-Teva vo forme tabliet bezpečný a rýchlo pôsobiaci liek, ktorý účinne zmierňuje bolesť a zápal. Medzi nevýhody vo väčšine prípadov patrí vývoj nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Recenzie riešenia Meloxicam-Teva na podávanie i / m sú len málo. Medzi výhody patrí absencia bolesti počas injekcií a prijateľné náklady na liek. Krátkodobé pôsobenie a slabý terapeutický účinok lieku sa označujú ako nevýhody.

Cena lieku Meloxicam-Teva v lekárňach

Približná cena lieku Meloxicam-Teva v tabletách je za balenie: 10 tabliet po 15 mg - od 166 do 180 rubľov; 20 tabliet po 15 mg - 274 rubľov; 20 tabliet 7,5 mg - 189 rubľov.

Meloxicam-Teva: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 10 ks. 128 RUB Kúpiť

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 10 ks. 139 RUB Kúpiť

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 20 ks. 150 RUB Kúpiť

Meloxicam-Teva 7,5 mg tablety 20 ks. 162 RUB Kúpiť

Meloxicam-Teva 7,5 mg tablety 20 ks. 188 r Kúpiť

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 20 ks. 226 r Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!