Memorel
Memorel: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Memorel
ATX kód: N06DX01
Účinná látka: memantín (memantín)
Výrobca: Bilim Ilac San. Ve Tic. (Turecko)
Popis a foto aktualizované: 21.11.2018
Memorel je liek na liečbu demencie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Memorelu sú filmom obalené tablety: kapsulovité, bikonvexné, biele, s rizikom na oboch stranách (10 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke po 3, 6 alebo 9 balení).
Zloženie jednej tablety:
- účinná látka: hydrochlorid memantínu - 10 mg;
- pomocné zložky: silikonizovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý), monohydrát laktózy, stearát horečnatý, mastenec;
- obal filmu: Opadry OY-S-28959 (biely), vrátane oxidu titaničitého, triacetínu a hypromelózy (hydroxypropylmetylcelulózy).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinná látka Memorelu, memantínchlorid, je derivát adamantánu podobný farmakologickými vlastnosťami a chemickou štruktúrou. Má antihypoxické, cerebrovazodilatačné, nootropické a psychostimulačné účinky. Blokovaním glutamátových N-metyl-D-aspartátových (NMDA) receptorov (aj v substantia nigra) memantín redukuje nadmerný stimulačný účinok kortikálnych glutamátových neurónov na neostrium, ktorý sa vyvíja na pozadí nedostatočného uvoľňovania dopamínu.
Liečivo znižuje tok ionizovaného vápnika do neurónov, čím znižuje možnosť ich zničenia. Ovplyvňuje hlavne stuhnutosť (bradykinéza a rigidita). Okrem ovplyvnenia centrálneho nervového systému ovplyvňuje eferentnú inerváciu.
Memorel zlepšuje koncentráciu a zhoršenú pamäť, znižuje únavu, zvyšuje dennú aktivitu, zmierňuje príznaky depresie a spasticitu kostrového svalstva spôsobenú poškodením alebo chorobou mozgu.
Farmakokinetika
Po užití Memorelu sa memantín rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia dosahuje po 3–8 hodinách. Stupeň absorpcie nezávisí od príjmu potravy.
Ak sa liek užíva v dennej dávke 20 mg, rovnovážna plazmatická koncentrácia je 70–150 ng / ml. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 45%. Distribučný objem je 10 l / kg.
Ak je funkcia obličiek normálna, opakovane použiteľný memantín sa nehromadí.
Asi 80% liečiva cirkulujúceho v krvi predstavuje nezmenená látka. Metabolizuje sa bez účasti systému cytochrómu P 450 za tvorby hlavných metabolitov - K-3,5-dimetylgludantánu, izomérnej zmesi 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyladamantánu. Metabolity nemajú žiadnu antagonistickú aktivitu voči NMDA receptorom.
Liečivo sa vylučuje hlavne obličkami počas jednej fázy. Polčas je 60 - 100 hodín. Klírens kreatinínu je 170 ml / min / 1,73 m 2. Memantín sa čiastočne vylučuje renálnymi tubulmi.
Eliminácia lieku je spomalená alkalickou reakciou moču (asi o 80% pri pH moču 8).
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Memorel používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej demencie v dôsledku Alzheimerovej choroby.
Kontraindikácie
Absolútne:
- syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
- nedostatok laktázy;
- neznášanlivosť laktózy;
- závažné zlyhanie pečene;
- vek do 18 rokov;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku.
Relatívne (Memorel sa má používať opatrne):
- kŕče (v súčasnosti alebo v histórii);
- epilepsia;
- tyreotoxikóza;
- porucha funkcie obličiek / pečene;
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
- srdcové zlyhanie III - IV funkčnej triedy (klasifikácia NYHA);
- infarkt myokardu (anamnéza);
- závažné infekcie močových ciest;
- prítomnosť faktorov, ktoré zvyšujú pH moču (prudká zmena stravovania, hojný príjem alkalických žalúdočných pufrov);
- súčasné použitie antagonistov NMDA receptora (napríklad dextrometorfán, ketamín, amantadín).
Pokyny na použitie Memorelu: metóda a dávkovanie
Memorel sa má užívať perorálne, bez ohľadu na jedlo.
Počiatočná odporúčaná dávka je 5 mg (½ tab.) Denne, musí sa užiť ráno. O týždeň neskôr sa denná dávka zvýši na 10 mg (5 mg dvakrát denne), o týždeň neskôr - až 15 mg (10 mg ráno a 5 mg večer), o týždeň neskôr - až 20 mg.
Maximálna denná dávka Memorelu je 20 mg.
Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu 50–80 ml / min) sa dávka zvyčajne neupravuje. Pri klírense kreatinínu 30 - 49 ml / min by počiatočná odporúčaná dávka nemala prekročiť 10 mg denne, za predpokladu, že je dobre tolerovaná za týždeň, sa zvýši na 20 mg denne. Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5–29 ml / min) by nemali prekročiť dennú dávku 10 mg.
Vedľajšie účinky
- z pečene a žlčových ciest: zvýšené laboratórne parametre funkcie pečene, hepatitída;
- z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, zápcha, pankreatitída;
- z obličiek: akútne zlyhanie obličiek;
- z nervového systému: zmätenosť, ospalosť, bolesť hlavy, zvýšená excitabilita, halucinácie, poruchy chôdze, závraty, kŕče, nerovnováha, psychózy;
- zo psychiky: psychotické reakcie, samovražedné myšlienky;
- na strane kardiovaskulárneho systému: dýchavičnosť, tromboembólia, venózna trombóza, zvýšený krvný tlak, kongestívne zlyhanie srdca;
- zo strany krvi a lymfatického systému: trombocytopenická purpura, trombocytopénia, leukopénia (vrátane neutropénie), agranulocytóza, pancytopénia;
- na časti kože: Stevens-Jonesov syndróm;
-
iné: plesňové infekcie, alergické reakcie, zvýšená
únava, celková slabosť.
Možné sú tiež depresie, samovražedné myšlienky a pokusy o Alzheimerovu chorobu.
Predávkovanie
Príznaky: hnačka, zvracanie, zakalenie vedomia, tras, ospalosť, nestabilita chôdze, stupor, nepokoj, závrat, agresivita, nepokoj, halucinácie, kŕče.
Po užití vysokej dávky lieku by ste mali opláchnuť žalúdok a vziať aktívne uhlie. Pre memantín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Vylučovanie Memorelu z tela sa dá urýchliť okyslením moču. Ďalšia liečba je symptomatická.
špeciálne pokyny
Pri alkalickej reakcii moču sa vylučovanie memantínu spomaľuje, preto by títo pacienti mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a pri prácach vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, rýchlosť duševných a motorických reakcií.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Memorel je kontraindikovaný počas tehotenstva, pretože môže spomaliť vývoj plodu.
Dojčenie sa má prerušiť, ak je počas laktácie potrebná liečba.
Použitie v detstve
Memorel sa nepoužíva na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Pri závažnom zlyhaní obličiek je Memorel kontraindikovaný. V prípade mierneho až stredne závažného zlyhania obličiek (Childovo-Pughovo skóre A a B) nie je potrebná úprava dávky, ale liek sa má používať opatrne.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri poruche funkcie pečene sa má Memorel používať opatrne.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti vo veku nad 65 rokov nemusia upravovať dávku.
Liekové interakcie
Memantín môže oslabiť účinok antipsychotík a barbiturátov, zvýšiť účinok anticholinergík, agonistov dopamínu a levodopy a tiež znížiť koncentráciu hydrochlorotiazidu v krvnom sére.
Ak je potrebné súčasné užívanie warfarínu alebo iných nepriamych antikoagulancií, je potrebné starostlivo sledovať medzinárodný normalizovaný pomer a protrombínový čas.
Pod vplyvom memantínu sa môže zmeniť účinok dantrolénu a baklofénu, čo si vyžaduje úpravu dávky.
Odporúča sa vyhnúť sa súčasnému použitiu mematínu s amantadínom, pretože oba sú antagonisty NMDA receptorov. Kombinácie memantínu s fenytoínom, ketamínom a dextrometorfánom sú tiež potenciálne toxické.
Na transport chinínu, chinidínu, cimetidínu, prokaínamidu, amantadínu, nikotínu a ranitidínu v tele sa používa rovnaký renálny katiónový systém, preto je možná interakcia týchto liekov s memantínom a v dôsledku toho zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme.
Analógy
Analógy Memorelu sú: Akatinol Memantine, Maruksa, Alzeim, Memantal, Memaneirin, Memantine, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memantine-Richter, Memantine-Alvogen, Memantinol, Memantin-TL, Memorel, Memikar, Tingrex, Noodzheron, Noeva.
Podmienky skladovania
Uchovávajte najviac 2 roky pri teplote do 25 ° C na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Memorel
Existuje niekoľko recenzií Memorelu na špecializovaných lekárskych weboch, ktoré však poukazujú na vysokú účinnosť lieku pri demencii, ktorá sa vyvíja na pozadí Alzheimerovej choroby.
Cena Memorelu v lekárňach
Približná cena Memorelu je 908–982 rubľov. v balení 30 tabliet, 2197-2260 rubľov. - v balení po 90 tabliet.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!