Zantak - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, Ampulky, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zantac

Zantak: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zantac

ATX kód: A02BA02

Účinná látka: ranitidín (ranitidín)

Výrobca: GlaxoSmithKline Manufacturing (Taliansko), Glaxo Wellcome Production (Francúzsko), Losan Pharma GmbH (Nemecko), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Čína), Glaxo Wellcome (Španielsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-09

Zantac je protivredové činidlo, blokátor histamínu H ₂ receptory.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Obalené tablety: bikonvexné, biele, s vyrytým na jednej strane: na okrúhlom - „GX EC2“, na oválnom - „GX EC3“(10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister);
Šumivé tablety: od takmer bielych po svetlo žlté, ploché, okrúhle so skosenými hranami (6 alebo 10 ks. V hliníkových blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre; 15 ks. V polypropylénových tubách, v kartónovej škatuli 1 tuba);
Injekčný roztok: číra tekutina, svetlo žltá alebo bezfarebná (2 ml v ampulkách, v papierovej škatuľke 5 ampuliek).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Zantaku.

Liečivo je ranitidín (vo forme hydrochloridu):

1 obalená tableta - 150 mg, 300 mg;
1 šumivá tableta - 150 mg, 300 mg;
1 ml roztoku - 25 mg.

Pomocné komponenty:

Filmom obalené tablety: stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, metylhydroxypropylcelulóza, triacetín, oxid titaničitý; navyše v oválnych tabletách - kroskarmelóza sodná;
Šumivé tablety: hydrogenuhličitan sodný, bezvodý monocitrát sodný, aspartám, benzoan sodný, povidón K30, príchuť grapefruitu, príchuť pomaranča (obsah sodíka v 1 tablete je 328 mg alebo 479 mg);
Injekčný roztok: dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný, dusík, bezvodý disubstituovaný hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranitidín, účinná látka z Zantac, je blokátor histamínu H ₂ receptory. Pomáha znižovať základné a stimulované zaťaženie jedlom, podráždenie baroreceptorov, pôsobenie gastrínu, histamínu a ďalších biogénnych stimulantov vylučovania kyseliny chlorovodíkovej.

Na pozadí použitia lieku klesá tak objem sekrécie, ako aj množstvo pepsínu a kyseliny chlorovodíkovej v ňom. Ranitidín zvyšuje pH žalúdočného obsahu, čo vedie k zníženej aktivite pepsínu. Trvanie účinku po jednej dávke Zantacu je 12 hodín.

Helicobacter pylori sa zistí asi u 80% pacientov so žalúdočnými vredmi a u 95% pacientov s dvanástnikovými vredmi. Ak sa ranitidín kombinuje s metronidazolom a amoxicilínom, eradikácia Helicobacter pylori je zaznamenaná v približne 90% prípadov. Pri tejto kombinácii finančných prostriedkov sa pozoruje významné zníženie frekvencie exacerbácií dvanástnikového vredu.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť ranitidínu po perorálnom podaní je asi 50%. C _max (maximálna koncentrácia látky) po perorálnom podaní 150 mg látky je 300 - 550 ng / ml, čas na jej dosiahnutie je od 2 do 3 hodín. C _max po intramuskulárnej injekcii sa dosiahne asi za 15 minút a je 300 - 500 ng / ml.

Väzba ranitidínu na plazmatické bielkoviny nie je vyššia ako 15%. Látka prechádza placentárnou bariérou. Zle preniká hematoencefalickou bariérou. Vylučuje sa do materského mlieka (v materskom mlieku je koncentrácia vyššia ako v plazme).

Ranitidín neprechádza intenzívnym metabolizmom. Metabolizmus látky pri parenterálnom a perorálnom podaní sa nelíši. Výsledkom metabolizmu sú tieto formy: S-oxid - 2%, N-oxid - 6%, analóg kyseliny furoovej - 1–2%, desmetylranitidín - 2%.

T _1/2 (polčas) sa pohybuje od 2 do 3 hodín. Po vybratí 150 mg ³ H-ranitidín, 60-70% podanej dávky sa vylúči močom (35% dávky prijatého sa vylúči v nezmenenej forme), 26% vo výkaloch.

Po intravenóznom podaní dávky 150 mg ³ H-ranitidín, 93% dávky sa vylúči močom (70% dávky prijatého v prvých 24 hodinách sa vylučuje bez zmeny), 5% - vo výkaloch.

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa zvyšuje plazmatická koncentrácia ranitidínu.

Indikácie pre použitie

Duodenálny vred spojený s infekciou Helicobacter pylori;
Duodenálny vred a benígne žalúdočné vredy vrátane tých, ktoré sa objavili pri užívaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
Gastroezofageálna refluxná choroba vrátane úľavy od bolesti;
Pooperačné vredy;
Refluxná ezofagitída;
Chronická epizodická dyspepsia, ktorá sa vyskytuje s retrosternálnou alebo epigastrickou bolesťou (nesúvisí s vyššie uvedenými stavmi), ktorá narúša spánok alebo je spojená s príjmom potravy;
Zollinger-Ellisonov syndróm;
Prevencia stresových žalúdočných vredov u pacientov s ťažkými chorobami;
Prevencia dvanástnikových vredov pomocou NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), najmä s peptickým vredovým ochorením v anamnéze;
Prevencia opakovaného krvácania z peptických vredov;
Prevencia aspirácie kyslého obsahu žalúdka počas celkovej anestézie (Mendelssohnov syndróm).

Kontraindikácie

Akútna porfýria (vrátane anamnézy);
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Vek do 12 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Je potrebné dbať na to, aby sa Zantac predpisoval pacientom so zlyhaním pečene a obličiek, cirhózou pečene s portosystémovou encefalopatiou v anamnéze.

Zantak, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety a šumivé tablety

Tablety sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávkovanie Zantacu pre dospelých pacientov:

Exacerbácia benígnych žalúdočných a dvanástnikových vredov: 150 mg 2-krát denne (ráno a večer) alebo 300 mg 1-krát denne (v noci) počas 4 týždňov. Pri absencii úplného zjazvenia vredu by sa liečba mala predĺžiť o ďalšie 4 týždne. Na liečbu dvanástnikových vredov je účinnejšia dávka 300 mg dvakrát denne (zvýšenie dávky nemá vplyv na výskyt nežiaducich účinkov);
Dlhodobá prevencia recidívy žalúdočných a dvanástnikových vredov: 150 mg jedenkrát denne (v noci), u fajčiacich pacientov sa dávka zvyšuje na 300 mg jedenkrát denne;
Vredy spojené s užívaním NSAID: 150 mg 2-krát denne alebo 300 mg 1-krát denne (v noci). Priebeh liečby je 8-12 týždňov;
Prevencia vredov pri používaní NSAID: 150 mg dvakrát denne počas celého obdobia užívania NSAID;
Duodenálny vred spojený s Helicobacter pylori: 150 mg dvakrát denne alebo 300 mg jedenkrát denne v kombinácii so 750 mg amoxicilínu trikrát denne a 500 mg metronidazolu trikrát denne. Priebeh liečby je 2 týždne, počas nasledujúcich 2 týždňov - monoterapia Zantacom;
Pooperačné vredy: 150 mg dvakrát denne, doba liečby je 4 týždne. Pri absencii klinického účinku sa liečba predlžuje o ďalšie 4 týždne;
Gastroezofageálna refluxná choroba: 150 mg: v akútnej forme - 2 krát denne (alebo raz denne (v noci) v dávke 300 mg), priebeh liečby je 8-12 týždňov; pri ťažkej a stredne ťažkej refluxnej ezofagitíde - 4 krát denne s trvaním terapie 12 týždňov; na úľavu od bolestivého syndrómu - 2 krát denne počas 2-4 týždňov; na prevenciu - 2 krát denne;
Zollinger-Ellisonov syndróm: počiatočná dávka - 150 mg 3-krát denne, v prípade potreby je možné zvýšiť dennú dávku na 6 000 mg;
Chronická epizodická dyspepsia: 150 mg dvakrát denne, priebeh liečby je 6 týždňov. Ak nedôjde k klinickému účinku alebo k zhoršeniu stavu, je potrebné ďalšie vyšetrenie;
Prevencia opakovaného krvácania z peptických vredov a krvácania zo stresových vredov u kriticky chorých pacientov: po preložení pacienta na perorálne jedlo je parenterálna liečba nahradená podaním Zantaku - 150 mg dvakrát denne;
Prevencia Mendelssohnovho syndrómu: 150 mg deň vopred (večer) a 2 hodiny pred celkovou anestézou je možné parenterálne podanie; počas pôrodu - 150 mg každých 6 hodín (ak je potrebná celková anestézia, je zobrazené súčasné užívanie Zantacu a vo vode rozpustných antacidových liekov (citrát sodný)).

V prípade peptického vredu u detí sa Zantac predpisuje s prihliadnutím na hmotnosť dieťaťa v dávke 2-4 mg na 1 kg dvakrát denne, najviac však 300 mg denne.

Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 50 ml / min) sa zvyšuje plazmatická koncentrácia ranitidínu, takže dávka má byť 150 mg jedenkrát denne.

Ak je pacient na dlhodobej hemodialýze alebo ambulantnej peritoneálnej dialýze, je Zantac predpísaný ihneď po ukončení sedenia v dávke 150 mg.

Injekcia

Roztok v ampulkách Zantac je určený na prerušovanú intravenóznu infúziu, intramuskulárnu (intramuskulárnu) alebo pomalú (viac ako 2 minúty) intravenóznu (intravenóznu) injekciu.

Pomalá intravenózna injekcia je predpísaná v dávke 50 mg, ktorá sa doplní na objem 20 ml a podáva sa každých 6-8 hodín, intramuskulárna injekcia sa podáva v dávke 50 mg každých 6-8 hodín.

Prerušovaná intravenózna infúzia sa má vykonávať rýchlosťou 25 mg za hodinu po dobu 2 hodín s opakovaním postupu po 6-8 hodinách.

Odporúčané dávkovanie Zantacu:

Prevencia Mendelssohnovho syndrómu: pomaly intravenózne alebo intramuskulárne - v dávke 50 mg 45-60 minút pred anestéziou;
Prevencia opakovaného krvácania z peptických alebo stresových vredov u kriticky chorých pacientov: začnite pomalou intravenóznou injekciou v dávke 50 mg, po ktorej nasleduje dlhá intravenózna infúzia v dávke 0,125 - 0,250 mg na 1 kg hmotnosti za hodinu. Parenterálna liečba trvá, kým pacient neprijme jedlo nezávisle, potom je možné perorálne podanie Zantacu;
Liečba pacientov s renálnou insuficienciou (CC menej ako 50 ml / min): 25 mg.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: arytmia, znížený krvný tlak (BP), bradykardia, atrioventrikulárny (AV) blok; zriedka - vaskulitída;
Tráviaci systém: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, reverzibilné prechodné zmeny vo funkčných testoch pečene; v niektorých prípadoch - vývoj, zvyčajne reverzibilný, cholestatický, hepatocelulárna alebo zmiešaná hepatitída, so žltačkou alebo bez nej; zriedka - akútna pankreatitída, hnačka;
Hematopoetický systém: trombocytopénia, leukopénia; zriedka - pancytopénia, agranulocytóza; niekedy - imunitná hemolytická anémia, aplázia a hypoplázia kostnej drene;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia;
Nervový systém: zvýšená únava, bolesti hlavy (niekedy silné), ospalosť, závraty; zriedka - hučanie v ušiach, podráždenosť, rozmazané videnie, mimovoľné pohyby, reverzibilné pohybové poruchy mimovoľnej povahy; častejšie u starších a ťažko chorých pacientov - halucinácie, zmätenosť, depresia;
Dermatologické reakcie: alopécia;
Endokrinný systém: gynekomastia, hyperprolaktinémia, znížené libido, amenorea; zriedka - opuch alebo nepríjemné pocity v mliečnych žľazách u mužov, reverzibilná impotencia;
Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, bronchospazmus, multiformný erytém, angioedém, anafylaktický šok, horúčka, arteriálna hypotenzia, bolesť na hrudníku.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: bradykardia, kŕče, ventrikulárne arytmie.

Terapia: symptomatická liečba; s kŕčmi je indikovaný intravenózny diazepam, s ventrikulárnymi arytmiami a bradykardiou, sú predpísané lidokaín, atropín. Hemodialýza je účinná pri odstraňovaní ranitidínu z plazmy.

špeciálne pokyny

Používanie Zantacu môže zakryť príznaky karcinómu žalúdka, preto sa pacientom so žalúdočnými vredmi alebo novými príznakmi dyspepsie v starom a strednom veku odporúča pred začatím liečby vylúčiť možnosť malignity.

Z dôvodu rizika ricochetového syndrómu sa má liečba liekom Zantac ukončiť s postupným znižovaním dávky.

Dlhodobá liečba oslabených pacientov v stresových podmienkach môže spôsobiť bakteriálne poškodenie žalúdka, po ktorom nasleduje intoxikácia tela.

Súčasné podávanie ranitidínu s NSAID by malo byť sprevádzané pravidelným sledovaním pacientov, najmä v starobe a s peptickým vredom v anamnéze.

Šumivé tablety sa majú používať opatrne u pacientov s fenylketonúriou s obmedzením sodíka.

Neodporúča sa používať Zantac pred diagnostikovaním kožných testov na zistenie okamžitej alergickej kožnej reakcie.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek musia upraviť dávkovací režim.

Zvýšenie hladiny pečeňových transamináz možno pozorovať pri parenterálnom podávaní vysokých dávok liečiva dlhšie ako 5 dní.

Použitie Zantacu môže spôsobiť zvýšenie aktivity glutamáttranspeptidázy alebo spôsobiť falošne pozitívnu reakciu pri testovaní na prítomnosť bielkovín v moči.

U pacientov závislých od tabaku je účinnosť liečby Zantacom znížená.

Počas obdobia liečby by pacient nemal jesť jedlá, nápoje a lieky, ktoré spôsobujú podráždenie žalúdočnej sliznice.

Je nevyhnutné striktne dodržiavať odporúčanú rýchlosť podávania roztoku.

Nepoužitý roztok Zantacu musí byť zlikvidovaný do 24 hodín.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas používania Zantacu by sa pacient nemal venovať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ranitidín prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka.

Tehotenstvo je kontraindikáciou užívania lieku. Liek Zantac možno predpísať, iba ak lekár odhadne očakávaný prínos pre matku pred možným poškodením plodu.

Zantac je kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

Zantak nie je predpísaný pacientom mladším ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek je Zantac predpísaný s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene a u pacientov s cirhózou pečene s portosystémovou encefalopatiou v anamnéze je počas liečby potrebná opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti s kombinovaným užívaním Zantacu s NSAID vyžadujú pravidelné sledovanie.

Liekové interakcie

Antacidá, vysoké dávky sukralfátu môžu interferovať s absorpciou ranitidínu, preto by pri súčasnom podaní mal byť interval medzi ich užitím a užitím Zantacu najmenej 2 hodiny.

V kombinácii s liekmi, ktoré tlmia kostnú dreň, sa zvyšuje riziko neutropénie.

Zantac neovplyvňuje účinok lidokaínu, diazepamu, fenytoínu, teofylínu, propranololu, warfarínu a iných liekov metabolizovaných za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Zantac inhibuje metabolizmus hexobarbitalu, aminofenazónu, antagonistov vápnika, fenazónu, nepriamych antikoagulancií, buformínu, glipizidu.

Aby sa zabránilo zníženiu absorpcie ketokonazolu alebo itrakonazolu, je použitie Zantacu indikované iba 2 hodiny po užití.

Pri súčasnom použití s metoprololom spôsobuje ranitidín zvýšenie jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenie AUC.

Injekčný roztok v ampulkách Zantac sa môže zmiešať s 0,9% alebo 0,18% roztokom chloridu sodného, 5% alebo 4% roztokom dextrózy, 4,2% roztokom hydrogenuhličitanu sodného a Hartmannovým roztokom.

Analógy

Analógy Zantaku sú: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin- Sopharma, Ulit AKOS, Ulran.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote: tablety - do 30 ° C, injekčný roztok - do 25 ° C.

Čas použiteľnosti: tablety s gravírovaním "GX EC2" - 5 rokov, "GX EC3" - 3 roky, šumivé - 2 roky; injekčný roztok - 3 roky.

Šumivé tablety v tubách sa majú uchovávať s tesne uzavretým vekom.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zantaka

Recenzie o lieku Zantaka charakterizujú liek ako účinný a bezpečný bez ohľadu na indikácie na použitie pri dodržaní odporúčaného dávkovacieho režimu. Cena sa najčastejšie považuje za vysokú.