Nevanak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nevanak: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nevanac

ATX kód: S01BC10

Účinná látka: nepafenac

Výrobca: Alcon-Couvreur NVSA (Belgicko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 470 rubľov.

Kúpiť

Nevanak je NSAID (nesteroidný protizápalový liek) na topické použitie v oftalmologickej praxi.

Uvoľnenie formy a zloženia

Nevanak je dostupný vo forme očných kvapiek: suspenzia jednotnej konzistencie od svetlo žltej po svetlo oranžovú (5 ml vo fľaštičkách s kvapkadlom, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

1 ml liečiva obsahuje:

účinná látka: nepafenac - 1 mg;
pomocné látky: karbomér (974R), benzalkóniumchlorid (50% roztok), dinátriumedetát, tyloxapol, chlorid sodný, manitol, kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nepafenac je prekurzorom aktívnej formy NSAID s analgetickými a protizápalovými účinkami. Ak sa látka aplikuje lokálne ako súčasť očných kvapiek, preniká do rohovky, kde sa za účasti hydroláz mení na aktívnu formu - amfenak, ktorý inhibuje pôsobenie cyklooxygenázy (H-syntáza prostaglandínu), ktorá je nevyhnutná na produkciu prostaglandínov.

Topická aplikácia nepafenaku môže znížiť bolesť a opuch očných tkanív bez významného ovplyvnenia vnútroočného tlaku.

Farmakokinetika

Absorpcia nepafenaku rohovkou oka je rýchla. V prípade troch denných instilácií kvapiek Nevanaku do oboch očí v krvnej plazme bola po 2 hodinách zaznamenaná nízka nameraná koncentrácia nepafenaku, po 3 hodinách - amphenacu. Maximálna hodnota priemernej koncentrácie nepafenaku v plazme (Cmax) po topickej aplikácii je 0,31 ± 0,104 ng / ml, amphenac je 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Vo vodnej komore očných komôr sa maximálna koncentrácia nepafenaku dosiahne v priemere po 60 minútach.

Amphenac má vysokú afinitu k sérovému albumínu. Väzba in vitro na ľudské sérum bola 99,1%, ľudský albumín 95,4% a albumín potkanov 98,4%.

V štúdii na potkanoch sa preukázalo, že rádioaktívne značené látky spojené s nepafenakom sú v tele široko distribuované po jednorazovom alebo opakovanom perorálnom podaní ¹⁴ C-nepafenaku.

Pri lokálnej aplikácii nepafenaku pod vplyvom vnútroočných hydroláz dochádza k rýchlej hydrolýze tejto látky na amfenak.

Metabolizmus amphenaku nastáva hydroxyláciou aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe konjugátov s kyselinou glukurónovou. Údaje z rádiochromatografickej analýzy uskutočnenej pred a po hydrolýze ukázali, že všetky metabolity (okrem amfenaku) sú reprezentované konjugátmi s kyselinou glukurónovou. Amphenac je hlavný metabolit nepafenaku, ktorý predstavuje približne 13% celkovej rádioaktivity zistenej v plazme. Druhý najbežnejší metabolit (5-hydroxynepafenac) predstavuje asi 9% celkovej rádioaktivity zistenej v plazme.

Nepafenac sa vylučuje prevažne obličkami: po perorálnom podaní účinnej látky, približne 85% z ¹⁴ C-nepafenacu rádioaktívny značka sa nachádza v moči, a približne 6% v stolici. Koncentrácia amfenaku a nepafenaku v moči nie je zároveň kvantifikovateľná.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa liek Nevanak odporúča používať na prevenciu a liečbu pooperačných bolestí a zápalových procesov počas operácie katarakty.

Kontraindikácie

akútna nádcha, žihľavka, bronchiálna astma spôsobená používaním kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Návod na použitie Nevanaku: metóda a dávkovanie

Očné kvapky Nevanak sa aplikujú topicky nakvapkaním suspenzie do spojovkového vaku. Pred použitím lieku fľašu dobre pretrepte.

Odporúčané dávkovanie: 1 kvapka 3x denne. Liečba sa začína 1 deň pred operáciou katarakty a pokračuje prvé 2 týždne v pooperačnom období (vrátane dňa operácie). Ďalšia dávka Nevanaku sa má kvapnúť 0,5–2 hodiny pred operáciou.

Vedľajšie účinky

lokálne reakcie: 1-10% prípadov - bodkovaná keratitída, svrbenie a bolesť v oku, suchá spojivka, rozmazané videnie, krustovanie na okraji viečka, pocit cudzieho telesa; 0,1 - 1% prípadov - výtok z očí, usadeniny na rohovke, keratitída, iritída, choroidálny výpotok, fotofóbia, alergická konjunktivitída, podráždenie očí, nepríjemné pocity v očiach, dysfunkcia očných viečok, hyperémia spojoviek, zvýšené slzenie;
systémové vedľajšie účinky: 1-10% prípadov - bolesť hlavy; 1–4% prípadov - zvracanie, nevoľnosť, zvýšený krvný tlak, sinusitída; 0,1-1% prípadov - pružnosť pokožky, precitlivenosť, sucho v ústach;
postmarketingové pozorovania: choroba / defekt rohovkového epitelu, ulcerózna keratitída, poškodenie rohovky, výskyt zápalového infiltrátu v prednej očnej komore, znížená zraková ostrosť, nepriehľadnosť rohovky, zhoršené hojenie rohovky, výskyt jazvy na ňom.

Pacienti s príznakmi poranenia rohovky by mali okamžite prestať používať Nevanak a zabezpečiť dôkladné vyšetrenie rohovky.

Skúsenosti s lokálnym používaním NSAID naznačujú zvýšené riziko vedľajších účinkov na rohovku a v dôsledku toho hrozbu straty zraku u pacientov s nasledujúcimi stavmi: komplikácie po oftalmickom chirurgickom zákroku, defekty epitelu rohovky, denervácia rohovky, povrchové ochorenia očí (napríklad suchá keratokonjunktivitída). syndróm suchého oka), diabetes mellitus, reumatoidná artritída, opakované chirurgické zákroky vykonané v krátkom časovom období.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní drogami.

Ak sa do oka dostane nadmerné množstvo liečiva, vypláchnite ho teplou vodou.

špeciálne pokyny

Pri používaní Nevanaku sa pacientom odporúča, aby sa nevystavovali intenzívnemu slnečnému žiareniu.

Topická aplikácia NSAID môže spôsobiť rozvoj keratitídy. So zvýšenou vnímavosťou sa u pacientov po dlhodobom lokálnom používaní NSAID v očnej rohovke môže vyskytnúť stenčenie, prasknutie buniek epitelu, ulcerácia, perforácia alebo erózia. Tieto vedľajšie účinky môžu viesť k strate zraku. V prípade prasknutia epiteliálnych buniek rohovky by ste mali okamžite prestať používať Nevanak a poradiť sa s lekárom, aby ste zabezpečili sledovanie jeho stavu.

Pri lokálnom užívaní NSAID alebo glukokortikosteroidov, ako aj pri kombinovanom použití týchto liekov sa môže proces hojenia oddialiť alebo spomaliť.

V prípade topického použitia NSAID u pacientov s komplikáciami po oftalmologickom chirurgickom zákroku, poruchami epitelu rohovky, denerváciou rohovky, povrchovými ochoreniami očí (napríklad so syndrómom suchého oka), diabetes mellitus, reumatoidnou artritídou, opakovanými operáciami vykonanými v krátkom časovom období, riziko stúpa výskyt vedľajších účinkov z rohovky, ktoré môžu viesť k strate zraku. Pri liečbe týchto pacientov sa má lokálne podávanie NSAID používať opatrne. Dlhodobé užívanie môže zvýšiť riziko a závažnosť vedľajších účinkov na rohovku.

Topické použitie NSAID v kombinácii s operáciou očí môže spôsobiť intenzívne krvácanie v tkanivách oka (vrátane edému). Nevanak sa má používať s opatrnosťou na liečbu pacientov, ktorí majú v anamnéze tendenciu ku krvácaniu, alebo keď sa používajú súbežne s liekmi, ktoré predlžujú čas zrážania krvi.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o kombinovanom použití prostaglandínu a analógov Nevanaku, avšak vzhľadom na ich mechanizmus účinku sa neodporúča používať tieto lieky súčasne.

Nevanak obsahuje benzalkóniumchlorid, konzervačný prostriedok, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí a zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek, preto sa ich použitie pri liečbe drogami neodporúča. V pooperačnom období po operácii šedého zákalu sa nosenie kontaktných šošoviek tiež neodporúča.

Štúdie preukázali, že benzalkóniumchlorid môže spôsobiť toxickú ulceratívnu a / alebo bodkovanú keratitídu, preto je pri dlhodobom alebo častom používaní lieku potrebné starostlivé lekárske sledovanie stavu pacienta.

Topická aplikácia NSAID môže interferovať s včasnou diagnostikou príznakov akútnej očnej infekcie, pretože nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti. S rozvojom očnej infekcie musí byť súčasné lokálne použitie NSAID a antibakteriálnych látok vykonané opatrne.

Pri používaní nepafenaku existuje riziko krížovej citlivosti na deriváty kyseliny fenyloctovej, kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

Fľaša musí byť po každom použití uzavretá. Aby ste zabránili kontaminácii obsahu a fľaše samotnej, nedotýkajte sa hrotu kvapkadla žiadnym povrchom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V dôsledku použitia Nevanaky sa môže dočasne znížiť jasnosť vizuálneho vnímania. Až do jeho zotavenia by ste mali opustiť vedenie vozidla a iné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú reakciu a pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nevanak sa neodporúča používať počas tehotenstva a laktácie. Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo prerušiť dojčenie počas liečby.

Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu Nepafenaku. Prijatie toxických dávok (viac ako 10 mg / kg) u potkanov viedlo k dystokii, zvýšeniu počtu spontánnych potratov po implantácii, zníženiu telesnej hmotnosti, rýchlosti rastu embryí a tiež k ich prežitiu. U gravidných králikov viedli nízke toxické dávky (30 mg / kg) k zvýšeniu počtu malformácií potomkov.

Použitie v detstve

Používanie očných kvapiek Nevanak v pediatrickej praxi na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je zakázané.

Liekové interakcie

In vitro nepafenak a amfenak v koncentráciách menších ako 300 ng / ml neinhibujú metabolickú aktivitu ľudského cytochrómu P450 (pre izoenzým CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Preto pri súčasnom použití s inými liekmi je nepravdepodobná interakcia s účasťou izoenzýmov cytochrómu P450. Interakcie viažuce plazmatické bielkoviny sú tiež nepravdepodobné.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o súčasnom použití analógov prostaglandínu a Nevanaku. Vzhľadom na mechanizmus ich pôsobenia sa tieto lieky neodporúčajú používať súčasne.

Ak je to potrebné, môže sa Nevanak použiť lokálne v kombinácii s inými oftalmickými liekmi. Interval medzi ich aplikáciou by mal byť 5 minút.

Analógy

Analógy Nevanaku sú: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 2-30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky. Liek sa má použiť do 1 mesiaca po otvorení fľaše.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nevanak

Niekoľko recenzií o lieku Nevanaka často obsahuje informácie o vývoji vedľajších účinkov vo forme sucha spojiviek, bolesti, pálenia a svrbenia v oku, pocitu cudzieho telesa. Systémové vedľajšie účinky (zvýšený krvný tlak, bolesti hlavy, nevoľnosť) sú o niečo menej časté. U mnohých pacientov sa opísané negatívne reakcie stali dôvodom na zrušenie liečby liekom Nevanak.