Vepezid - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Vepesides

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Vepezide je antineoplastický rastlinný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Vepesidu:

kapsuly: oválne, nepriehľadné, mäkké želatínové, ružové; kapsuly obsahujú sirupovitú tekutinu s mierne nažltlým odtieňom alebo bezfarebnú (10 alebo 20 ks v tmavých sklenených fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: priehľadný, mierne žltkastého odtieňa alebo takmer bezfarebný (v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: etopozid - 50 mg alebo 100 mg;
pomocné zložky: želatína, propylhydroxybenzoát sodný, červený oxid železitý, oxid titaničitý, etylhydroxybenzoát sodný, bezvodá kyselina citrónová, glycerol, polyetylénglykol, čistená voda.

Zloženie 1 ml koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku:

účinná látka: etopozid - 20 mg;
pomocné zložky: benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, polyetylénglykol, vyčistený polysorbát 80, bezvodý etanol.

Indikácie pre použitie

rakovina pľúc;
nádory zárodočných buniek semenníka a vaječníkov.

Existujú tiež dôkazy o účinnosti použitia Vepesidu pri liečbe nasledujúcich chorôb:

lymfogranulomatóza;
rakovina močového mechúra;
akútna monoblastická / myeloidná leukémia;
non-Hodgkinove lymfómy;
trofoblastické nádory;
Ewingov sarkóm;
Kaposiho sarkóm;
rakovina žalúdka;
neuroblastóm.

Kontraindikácie

Absolútne:

akútne infekcie;
ťažká dysfunkcia pečene;
myelosupresia (s počtom neutrofilov do 1 500 / μl a / alebo krvných doštičiek do 75 000 / μl);
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Príbuzné (choroby / stavy, ktoré si vyžadujú opatrnosť):

epilepsia;
alkoholizmus;
vek do 2 rokov (účinnosť / bezpečnosť Vepesidu v tejto skupine pacientov sa neskúmala).

Spôsob podávania a dávkovanie

Schéma použitia Vepezidu (spôsob podávania, dávkovací režim) sa určuje individuálne, berúc do úvahy použitý chemoterapeutický režim (je potrebné brať do úvahy myelosupresívny účinok súčasne užívaných liekov, ako aj účinok predchádzajúcej chemoterapie a rádioterapie).

Infúzny roztok

Roztok sa podáva intravenózne.

Denná dávka Vepesidu je 50-100 mg / m ², čas podania je 30-60 minút, doba liečby je 4-5 dní, prestávka medzi kúrami je od 3 do 4 týždňov. Je tiež možné použiť liek na inú schému: pri dávke 100-125 mg / m ² každý druhý deň - v prvom, treťom a piatom dni kurzu.

Pred podaním sa má roztok vizuálne skontrolovať, či nie je zafarbený alebo či neobsahuje pevné častice. Vepeside sa má riediť v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy v objeme 250 ml na konečnú koncentráciu 0,2–0,4 mg / ml. Kontakt s vodnými roztokmi pufra s pH vyšším ako 8 nesmie byť povolený.

Kapsuly

Vepezide sa užíva perorálne.

Možné režimy užívania drog:

denne v dávke 50 mg / m ^{2 po} dobu 21 dní, opakujúce sa cykly každých 28 dní;
5 dní po sebe pri dávke 100 - 200 mg / m ² s intervalom 3 týždne.

Opakované kurzy sa môžu uskutočniť až po normalizácii parametrov periférnej krvi.

Vedľajšie účinky

zažívací systém: v 30-40% prípadov sa pozoruje vývoj nevoľnosti a zvracania (porušenie je mierne, v zriedkavých prípadoch je potrebné zrušenie Vepesidu; je indikované použitie antiemetických liekov); možno stomatitída, hnačka, bolesti brucha, dysfágia, ezofagitída, anorexia; niekedy - krátkodobá hyperbilirubinémia a zvýšenie hladiny transamináz (vo väčšine prípadov pri použití vyšších ako odporúčaných dávok);
krvotvorný systém: pokles počtu granulocytov a leukocytov závisí od podanej dávky. Táto porucha je hlavným toxickým prejavom Vepesidu, ktorý obmedzuje dávku. Spravidla sa najväčší pokles počtu granulocytov pozoruje 7-14 deň po aplikácii lieku. Trombocytopénia sa pozoruje vo vzácnejších prípadoch, maximálny pokles počtu krvných doštičiek sa pozoruje 9. - 16. deň od začiatku liečby. Typicky sa krvný obraz vráti 20. deň po podaní štandardnej dávky. Vývoj anémie je zriedkavý;
kardiovaskulárny systém: v 1 - 2% prípadov (s rýchlym intravenóznym podaním) - dočasné zníženie krvného tlaku (obnovené spravidla po ukončení infúzie Vepesidu a podaní tekutín alebo vykonaní inej podpornej liečby; v prípade potreby obnovenia liečby je potrebná rýchlosť podávania roztoku) znížiť);
centrálny a periférny nervový systém: zriedka - optická neuritída, periférna neuropatia, zvýšená únava, ospalosť, prechodná slepota kortikálneho pôvodu;
dermatologické reakcie: najmenej 66% prípadov - reverzibilná alopécia, ktorá v niektorých prípadoch vedie k úplnému vypadávaniu vlasov; zriedka - svrbenie, pigmentácia; v ojedinelých prípadoch - relaps radiačnej dermatitídy;
alergické reakcie: bronchospazmus, triaška, tachykardia, horúčka, dýchavičnosť, zníženie krvného tlaku (zvyčajne sa pozorujú počas alebo bezprostredne po podaní roztoku Vepezidu, po ukončení infúzie sa majú ukončiť a užívanie glukokortikosteroidov alebo antihistaminík); zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
metabolizmus: zriedka - hyperurikémia, metabolická acidóza;
lokálne reakcie: s intravenóznym podaním - flebitída; v prípade kontaktu s pokožkou - výrazný lokálny dráždivý účinok (niekedy - k nekróze okolitých tkanív);
iné: zriedka - horúčka, zvyšková chuť v ústach, svalové kŕče, intersticiálna pneumonitída / pľúcna fibróza.

špeciálne pokyny

Vepezide sa môže používať iba pod neustálym dohľadom špecialistu, ktorý má skúsenosti s používaním cytotoxických liekov.

Pacientom s hepatálnou / renálnou insuficienciou sa má Vepeside predpisovať opatrne.

Účinkom Vepesidu obmedzujúcim dávku je potlačenie funkcie kostnej drene. V tejto súvislosti sa ukazuje, že pravidelne monitoruje bunkové zloženie krvi pred začiatkom užívania lieku, počas prestávok a pred každým ďalším cyklom. Ak sa chemoterapia a / alebo rádioterapia uskutočňovali pred vymenovaním Vepesidu, je potrebné medzi týmito dvoma typmi liečby udržiavať dostatočný odstup, ktorý by mal zabezpečiť obnovenie funkcie kostnej drene. V prípade zníženia počtu krvných doštičiek na 50 000 / μl a / alebo absolútneho počtu neutrofilov na 500 / μl sa liek ruší, kým sa krvný obraz úplne neobnoví.

V prípade náhodnej extravazácie je potrebné okamžite zastaviť podávanie Vepesidu, zvyšná časť sa vstrekne do inej žily. V prípade pocitu pálenia sa podávanie roztoku zastaví. Okolo miesta lézie sa podávajú subkutánne injekcie hydrokortizónu a musí sa aplikovať 1% hydrokortizónová masť pod suchý obväz po dobu 24 hodín (až do vymiznutia erytému).

V priebehu kombinovanej liečby s inými protirakovinovými liekmi sa v ojedinelých prípadoch pozoruje vývoj akútnej leukémie (s / bez predleukemickej fázy).

Intravenózny roztok obsahuje etylalkohol (ako plnivo). Týka sa to rizikových faktorov u detí, ako aj u pacientov s ochorením pečene, epilepsiou a alkoholizmom.

V prípade anafylaktických reakcií sa podávanie roztoku Vepezidu preruší a liečba kortikosteroidmi a / alebo antihistaminikami sa začína na pozadí infúznej liečby.

Pri práci s Vepesidom musíte dodržiavať pravidlá zaobchádzania s cytotoxickými liekmi. V prípade kontaktu s pokožkou / sliznicami je potrebné postihnuté miesto okamžite umyť mydlom a vodou.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Vepezidu s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

cisplatina: zosilnenie protinádorového účinku etopozidu; ak sa cisplatina používala už skôr, môže byť narušená eliminácia etopozidu;
živé vakcíny: kombinácia sa neodporúča, čo súvisí s imunosupresívnym účinkom Vepesidu a pravdepodobnosťou závažných infekcií; očkovanie sa odporúča 3 mesiace po ukončení liečby;
roztoky s alkalickými hodnotami pH: farmaceutická nekompatibilita.

Je nemožné miešať Vepesid s inými liekmi v rovnakom roztoku.