Traikor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Traikor: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tricor

ATX kód: C10AB05

Účinná látka: Fenofibrát (Fenofibrát)

Výrobca: Recipharm Fontaine (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.05.2018

Ceny v lekárňach: od 804 rubľov.

Kúpiť

Traikor je liek s hypolipidemickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Traikoru sú filmom obalené tablety: podlhovasté, biele, na jednej strane nápis „145“alebo „160“(v závislosti od dávkovania), na druhej strane - logo spoločnosti (v blistroch po 10 ks., V papierovej škatuli 1 –5, 9 alebo 10 blistrov; v blistroch po 14 ks, v kartónovej škatuli s 2, 6 alebo 7 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: fenofibrát - 145 (mikronizovaný) alebo 160 mg;
pomocné látky (145/160 mg): sacharóza - 145/0 mg; laurylsulfát sodný - 10,2 / 5,6 mg; monohydrát laktózy - 132 / 138,4 mg; krospovidón - 75,5 / 96 mg; mikrokryštalická celulóza - 84,28 / 115 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,72 / 12,6 mg; hypromelóza - 29/0 mg; dokusát sodný - 2,9 / 0 mg; stearan horečnatý - 0,9/0 mg; stearylfumarát sodný - 0 / 6,4 mg; povidón - 0/160 mg;
škrupina (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (oxid titaničitý - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sójový lecitín - 0,5 / 0,56 mg; mastenec - 5,02 / 5,6 mg; xantánová guma - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenofibrát je derivát kyseliny fibrovej. Jeho schopnosť meniť obsah lipidov v ľudskom tele je sprostredkovaná aktiváciou PPARa. Vďaka tomu sa zvyšuje lipolýza a vylučovanie aterogénnych lipoproteínov s vysokým obsahom triglyceridov z plazmy (aktivácia lipoproteínovej lipázy a zníženie syntézy apolipoproteínu CIII). Aktivácia PPARa tiež vedie k zvýšeniu syntézy apolipoproteínov AI a AII.

Tieto účinky fenofibrátu na lipoproteíny prispievajú k zníženiu obsahu frakcie LDL a VLDL (lipoproteín s nízkou hustotou a lipoproteín s veľmi nízkou hustotou), ktorý obsahuje apolipoproteín B, a k zvýšeniu obsahu frakcie HDL, ktorá obsahuje apolipoproteíny AI a AII.

Korekciou porušenia katabolizmu a syntézy VLDL zvyšuje fenofibrát klírens LDL a znižuje obsah malých a hustých LDL častíc, ktoré sa zvyšujú u pacientov s aterogénnym lipidovým fenotypom (časté porušenie s rizikom srdcových chorôb).

Použitie Traikoru je účinné u pacientov s hypercholesterolémiou s hypertriglyceridémiou alebo bez nej, vrátane sekundárnej hyperlipoproteinémie, najmä pri cukrovke 2. typu.

Počas liečby môžu extravaskulárne usadeniny cholesterolu (xantómy hľúz a šliach) výrazne klesnúť a dokonca úplne zmiznúť. Pri zvýšenej hladine fibrinogénu dochádza k výraznému poklesu tohto ukazovateľa, ako u pacientov so zvýšenou hladinou LP (a). Okrem toho sú znížené ďalšie markery zápalu, vrátane C-reaktívneho proteínu.

Ďalším prínosom pre pacientov s hyperurikémiou a dyslipidémiou je urikosurický účinok fenofibrátu, ktorý vedie k zníženiu koncentrácie kyseliny močovej asi o 25%.

Existujú tiež informácie o znížení agregácie krvných doštičiek spôsobenej adenozíndifosfátom, epinefrínom a kyselinou arachidónovou.

Farmakokinetika

V plazme sa nezistil žiadny rodičovský fenofibrát. Hlavným plazmatickým metabolitom je kyselina fenofibrová.

Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa dosiahne po 2-4 hodinách (každá 145 mg) alebo 4-5 hodinách (každá 160 mg) po perorálnom podaní Traikoru. Koncentrácia liečiva v plazme počas dlhého priebehu zostáva stabilná a nezávisí od individuálnych charakteristík pacienta.

Traikor obsahuje 145 mg mikronizovaného fenofibrátu vo forme nanočastíc. Rozdiel medzi touto formou uvoľňovania z predchádzajúcich liekových foriem fenofibrátu spočíva v maximálnej koncentrácii v krvnej plazme a celkovom účinku fenofibrátu vo forme nanočastíc. Účinnosť lieku nezávisí od príjmu potravy, a preto sa môže používať kedykoľvek bez ohľadu na príjem potravy.

Absorpcia fenofibrátu pri použití Traikoru 160 mg sa zvyšuje, ak sa užíva súčasne s jedlom.

Viac ako 99% kyseliny fenofibrovej sa silno viaže na plazmatický albumín.

Polčas rozpadu kyseliny fenofibrovej je približne 20 hodín.

Fenofibrát je po perorálnom podaní rýchlo hydrolyzovaný esterázami. V plazme sa nachádza iba jej hlavný aktívny metabolit, kyselina fenofibrová.

Fenofibrát nie je substrátom pre CYP3A4. Nezúčastňuje sa na mikrozomálnom metabolizme.

Vylučovanie sa deje hlavne močom vo forme konjugátu glukuronidu a kyseliny fenofibrovej. Fenofibrát sa vylúči takmer úplne do 6 dní.

Po jednej dávke a počas dlhého cyklu sa liek nekumuluje.

Počas hemodialýzy sa nevylučuje.

Indikácie pre použitie

hypercholesterolémia a hypertriglyceridémia, zmiešané alebo izolované (dyslipidémia typu IIa, IIb, III, IV, V) s neúčinnými diétnymi alebo inými neliečivými liečebnými opatreniami (najmä úbytok hmotnosti alebo zvýšená fyzická aktivita), najmä v prípadoch rizikových faktorov spojených s dyslipidémiou vrátane fajčenia a arteriálnej hypertenzie;
sekundárna hyperlipoproteinémia v prípadoch, keď hyperlipoproteinémia pretrváva napriek účinnej liečbe základného ochorenia (vrátane dyslipidémie na pozadí diabetes mellitus).

Počas liečby je potrebné naďalej dodržiavať diétu, ktorú pacienti dodržiavali pred začatím používania Traikoru.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <20 ml / min);
závažné zlyhanie pečene vrátane cirhózy pečene;
ochorenie žlčníka;
vrodená fruktozémia, nedostatok sacharázy / izomaltázy (pre tablety 145 mg);
vrodený nedostatok laktázy, galaktozémia, zhoršená absorpcia glukózy a galaktózy;
anamnéza alergických reakcií na arašidy, sójový lecitín, arašidové maslo alebo podobné výrobky;
zaťažená anamnéza fotocitlivosti / fototoxicity počas liečby ketoprofénom alebo fibrátmi;
obdobie laktácie;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Traikoru je potrebná opatrnosť):

hypotyreóza;
porucha funkcie obličiek alebo pečene;
zaťažená anamnéza dedičných svalových ochorení;
nadmerná konzumácia alkoholu;
kombinovaná terapia s perorálnymi antikoagulanciami, inhibítormi HMG-CoA reduktázy;
starší vek;
tehotenstvo.

Návod na použitie Traikoru: spôsob a dávkovanie

Liečivo sa užíva perorálne s pohárom vody, bez žuvania, celé. Tablety Traykor 145 mg sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa, 160 mg - najlepšie s jedlom.

Traikor je predpísaný 1 tableta denne.

Možný prechod bez úpravy dávky:

1 kapsula Lipantil 200 M alebo 1 tableta Traikoru 160 mg: na 1 tabletu Traikoru 145 mg;
1 kapsula Lipantilu 200 M: pre 1 tabletu Traikoru 160 mg.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Pri zlyhaní obličiek je liek predpísaný v zníženej dávke.

Terapia by sa mala vykonávať dlhú dobu pri dodržaní diéty.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

lymfatický / obehový systém: zriedka - zvýšenie obsahu leukocytov a hemoglobínu;
tráviaci systém: často - bolesť brucha, zvracanie, nevoľnosť, plynatosť a hnačky strednej závažnosti; niekedy - prípady pankreatitídy;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedka - myozitída, difúzna myalgia, slabosť, svalové kŕče; veľmi zriedka - rabdomyolýza;
pečeň: často - mierne zvýšenie koncentrácie sérových transamináz; niekedy - tvorba žlčových kameňov; veľmi zriedka - epizódy hepatitídy (v prípade nástupu príznakov - žltačka, svrbenie - sú potrebné laboratórne testy, v prípade potvrdenia diagnózy sa liek zruší);
nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, sexuálna dysfunkcia;
kardiovaskulárny systém: niekedy - venózny tromboembolizmus (trombóza hlbokých žíl, pľúcna embólia);
koža a podkožný tuk: niekedy - svrbenie, vyrážka, fotocitlivé reakcie, žihľavka; zriedka - alopécia; veľmi zriedka - fotosenzibilizácia, pokračovanie s erytémom, tvorbou uzlín alebo pľuzgierov na miestach pokožky vystavených umelému UV žiareniu alebo slnečnému žiareniu (v niektorých prípadoch po dlhodobom používaní bez vývoja akýchkoľvek komplikácií);
dýchacie orgány: veľmi zriedka - intersticiálne pneumopatie;
laboratórne testy: niekedy - zvýšenie hladiny močoviny a sérového kreatinínu.

Predávkovanie

Nie sú hlásené prípady predávkovania.

Špecifické antidotum nie je známe. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, vykoná sa symptomatická a (ak je to potrebné) podporná liečba.

Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Pred vymenovaním Traikoru je potrebná vhodná liečba na odstránenie príčiny sekundárnej hypercholesterolémie. Týka sa to najmä chorôb / stavov, ako je dysproteinémia, nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu, nefrotický syndróm, hypotyreóza, obštrukčné ochorenie pečene, alkoholizmus a následky liekovej terapie.

Účinnosť lieku by sa mala hodnotiť podľa obsahu lipidov v sére v krvi. Ak po 3 mesiacoch liečby nedôjde k žiadnemu účinku, lekár môže zvážiť súbežnú / alternatívnu liečbu.

Ak pacienti s hyperlipidémiou užívajú estrogény alebo hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu estrogén, je potrebné zistiť, či má ochorenie primárny alebo sekundárny charakter. V týchto prípadoch môže byť zvýšenie hladín lipidov spojené s príjmom estrogénov.

Počas prvého roku liečby sa odporúča sledovať hladinu transamináz (alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza) každé 3 mesiace. Pacienti, u ktorých sa pri užívaní Traikoru zvyšuje koncentrácia transamináz, vyžadujú osobitnú pozornosť. Ak sa ukazovatele zvýšia viac ako trikrát v porovnaní s hornou hranicou normy, liek sa zruší.

Existujú informácie o výskyte pankreatitídy. Možnými dôvodmi pre jeho vývoj sú nedostatočná účinnosť Traikoru pri závažnej hypertriglyceridémii, priame vystavenie účinkom lieku, ako aj sekundárne príhody spojené s tvorbou sedimentu alebo kameňov v žlčníku na pozadí upchatia spoločného žlčovodu.

Boli popísané prípady toxických účinkov Traikoru na svalové tkanivo, vrátane veľmi zriedkavých prípadov rabdomyolýzy. Frekvencia tejto poruchy sa zvyšuje v prítomnosti zaťaženej anamnézy hypoalbuminémie a zlyhania obličiek. Možnosť komplikácií sa zvyšuje v prípade zlyhania obličiek a hypoalbuminémie.

Existuje podozrenie na toxický účinok na svalové tkanivo na základe sťažností na difúznu myalgiu, slabosť, myozitídu, kŕče, svalové kŕče a (alebo) s výrazným (5-krát vyšším ako horná hranica normy) zvýšením aktivity kreatínfosfokinázy. V takýchto prípadoch sa liek zruší.

Pravdepodobnosť rhabdomyolýzy sa môže zvýšiť u pacientov s predispozíciou na rhabdomyolýzu / myopatiu, vrátane hypotyreózy, veku 70 rokov, zhoršenej funkcie obličiek, anamnézy dedičných svalových ochorení, zneužívania alkoholu. S touto skupinou pacientov je potrebné zaobchádzať opatrne.

Riziko vážnych toxických účinkov na svalové vlákna sa zvyšuje v kombinácii s inhibítormi HMG-CoA reduktázy alebo inými fibrátmi, najmä v prípadoch, keď mal pacient pred liečbou svalové ochorenie. Kombinované použitie je povolené iba vtedy, ak má pacient vysoké kardiovaskulárne riziko a závažnú zmiešanú dyslipidémiu bez dôkladného lekárskeho dohľadu, ktorý je zameraný na identifikáciu týchto znakov.

Ak je zvýšenie koncentrácie kreatinínu o viac ako 50% hornej hranice normy, terapia sa zastaví. V prvých 3 mesiacoch užívania sa odporúča stanoviť koncentráciu kreatinínu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Z dôvodu nedostatku potrebných informácií môže byť Traikor predpisovaný tehotným ženám s opatrnosťou až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika. Počas obdobia dojčenia je liek kontraindikovaný.

Použitie v detstve

Traikor nie je predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

s ťažkým zlyhaním obličiek - Traikor je kontraindikovaný;
pri zlyhaní obličiek sa má liek používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

s ťažkou hepatálnou insuficienciou - Traikor je kontraindikovaný;
so zlyhaním pečene - liek sa má používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Podľa pokynov je Traikor predpisovaný opatrne starším pacientom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Traikoru s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:

s perorálnymi antikoagulanciami: zvyšuje sa ich účinok a zvyšuje sa riziko krvácania; na začiatku kombinovaného užívania sa odporúča znížiť dávku antikoagulancií približne o 1/3, po ktorej postupne vyberte dávku a kontrolujte hladinu INR;
s inhibítormi HMG-CoA reduktázy a inými fibrátmi: zvyšuje sa riziko vážnych toxických účinkov na svalové vlákna;
s cyklosporínom: dochádza k zníženiu renálnych funkcií reverzibilnej povahy; terapia sa má uskutočňovať pod kontrolou stavu pacienta, pri závažnej zmene laboratórnych parametrov sa Tricor zruší.

Analógy

Analógmi Traikoru sú Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

tablety 145 mg - 3 roky;
160 mg tablety - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Traikor

Podľa recenzií je Traikor liek, ktorý účinne znižuje hladinu cholesterolu. Mnoho pacientov však naznačuje vývoj závažných vedľajších účinkov, hlavne z tráviaceho systému, ktoré v niektorých prípadoch vedú k zrušeniu liečby.