Veroclast

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 3654 rub.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku Veroclast

Veroclast je liek, ktorý inhibuje resorpciu kostí v kostných metastázach.

Uvoľnenie formy a zloženia

Veroclast je dostupný v nasledujúcich formách:

koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (5 ml v plastových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša alebo v kartónových škatuliach s 50 alebo 80 fľašami);
lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku (4 mg v injekčných liekovkách z tmavého skla, v papierovej škatuľke 1 fľaša).

1 fľaša koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej.

1 fľaša s lyofilizátom na prípravu infúzneho roztoku obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej.

Indikácie pre použitie

mnohopočetný myelóm a kostné metastázy v malígnych solídnych nádoroch (na zníženie rizika stlačenia miechy, patologických zlomenín, hyperkalcémie vyvolanej rakovinou a na zníženie potreby radiačnej terapie);
hyperkalcémia vyvolaná malígnymi novotvarmi (koncentrácia vápnika v sére viac ako 3 mmol / l alebo 12 mg / dl).

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
deti a dospievajúci do 18 rokov (keďže účinnosť a bezpečnosť lieku neboli študované);
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na liečivo a iné bisfosfonáty.

Relatívne (Veroclast sa používa opatrne):

zhoršená funkcia obličiek miernej až strednej závažnosti;
bronchiálna astma u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú.

Spôsob podávania a dávkovanie

Veroclast sa injektuje intravenózne najmenej 15 minút.

Pri hyperkalcémii vyvolanej malígnymi novotvarmi (koncentrácia vápnika v sére viac ako 3 mmol / l alebo 12 mg / dl) je maximálna odporúčaná dávka lieku 4 mg.

Pred zavedením Veroclastu je potrebné skontrolovať koncentráciu kreatinínu v sére. Pri miernom alebo stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebná úprava dávkovania. Infúzia sa vykonáva za predpokladu, že je pacient dostatočne hydratovaný. Za týmto účelom sa podáva 0,9% roztok chloridu sodného pred, súčasne s infúziou alebo po nej. Opakované podanie Veroclastu v dávke 4 mg je indikované, ak sa stav zhorší po dosiahnutí terapeutického účinku alebo v prípade rezistencie na prvé podanie. Medzi prvou a opakovanou infúziou by mal byť interval minimálne jeden týždeň, aby sa mohol adekvátne vyhodnotiť účinok. Pred každým podaním lieku sa musí stanoviť koncentrácia kreatinínu v sére.

Pri mnohopočetnom myelóme a kostných metastázach je odporúčaná dávka pre normálnu funkciu obličiek 4 mg každé 3-4 týždne. Pri miernom alebo stredne závažnom poškodení funkcie obličiek sa dávka Veroclastu znižuje v závislosti od klírensu kreatinínu. Pred podaním každej dávky sa stanoví koncentrácia kreatinínu v sére. V prípade zistenia porušenia funkcie obličiek sa má podávanie nasledujúcej dávky lieku odložiť. Na stanovenie renálnej dysfunkcie sa používajú nasledujúce parametre:

pacienti s normálnymi východiskovými hladinami kreatinínu - zvýšenie koncentrácie kreatinínu v sére o 0,5 mg / dl;
Pacienti s abnormálnymi východiskovými hladinami kreatinínu - zvýšenie koncentrácie kreatinínu v sére o 1 mg / dl.

Liečba sa obnoví až po dosiahnutí úrovne koncentrácie kreatinínu do 10% počiatočnej hodnoty.

Okrem liečby Veroclastom je vápnik predpísaný ústami (500 mg denne) a vitamín D ústami (400 IU denne).

Pred zavedením lieku je potrebné pripraviť infúzny roztok. Obsah jednej fľaše koncentrátu sa zriedi v 100 ml infúzneho roztoku. Ako rozpúšťadlo sa môže použiť 5% roztok dextrózy alebo 0,9% roztok chloridu sodného. Pripravený roztok je vhodné použiť ihneď po zriedení. Pripravený infúzny roztok sa môže uchovávať pri teplote + 2… + 8 ° C, najviac však 24 hodín. Pred zavedením by mal byť ochladený na izbovú teplotu a ponechaný po určitý čas v interiéri.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: často - anorexia, zvracanie a nevoľnosť; zriedka - dyspeptické poruchy, sucho v ústach, bolesti brucha, stomatitída, hnačka alebo zápcha;
kardiovaskulárny systém: zriedka - výrazné zvýšenie krvného tlaku; zriedka - bradykardia;
dýchací systém: zriedka - kašeľ, dýchavičnosť;
hematopoetický systém: často - anémia; zriedka - leukopénia, trombocytopénia; zriedka - pancytopénia;
nervový systém: často - bolesti hlavy; zriedka - porucha chuti, úzkosť, parestézia, hyperestézia, hypestézia, poruchy spánku, závraty, tremor; zriedka - zmätenosť vedomia;
zmyslové orgány: často - konjunktivitída; zriedka - rozmazané vizuálne vnímanie; veľmi zriedka - episkleritída, uveitída;
muskuloskeletálny systém: často - bolesť svalov a kĺbov, generalizovaná bolesť, bolesť kostí; zriedka - kŕče;
močový systém: často - porucha funkcie obličiek; zriedka - hematúria, akútne zlyhanie obličiek, proteinúria;
pokožka a kožné doplnky: zriedka - zvýšené potenie, svrbenie, vyrážka;
laboratórne ukazovatele: veľmi často - pokles hladiny fosfátov v krvi; často - zníženie hladiny vápnika v krvi, zvýšenie koncentrácie močoviny a sérového kreatinínu; zriedka - pokles hladín draslíka a horčíka v krvi; zriedka - zvýšené hladiny sodíka a draslíka v krvi;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - Quinckeho edém;
ďalšie reakcie: často - syndróm podobný chrípke, horúčka; zriedka - periférny edém, prírastok hmotnosti, asténia, bolesť na hrudníku;
miestne reakcie: opuch, podráždenie, infiltrácia a bolesť v mieste vpichu.

Bisfosfonáty, vrátane kyseliny zoledrónovej, môžu spôsobiť osteonekrózu čeľuste (bolo zaznamenaných niekoľko prípadov, zvyčajne po extrakcii zuba alebo inom zubnom zákroku).

Veľmi zriedka sa pri použití kyseliny zoledrónovej pozorovali nasledujúce reakcie: výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré viedlo k obehovému kolapsu alebo mdlobám (častejšie u pacientov s rizikovými faktormi), fibrilácii predsiení, bronchokonstrikcii a ospalosti.

špeciálne pokyny

Po zavedení Veroclastu je potrebné neustále monitorovať koncentráciu kreatinínu, fosforu, vápnika a horčíka v sére. U pacientov s neliečenou hyperkalcémiou je potrebné obzvlášť starostlivo sledovať funkciu obličiek.

Pred predpísaním bisfosfonátov je potrebné vykonať kompletné zubné vyšetrenie a preventívne zákroky. Odporúča sa tiež prísna ústna hygiena. Počas liečebného obdobia sa odporúča vyhnúť sa zubným operáciám.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vplyve Veroclastu na schopnosť pacienta viesť auto a iné vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Liekové interakcie

Veroclast sa používa opatrne spolu s aminoglykozidmi a liekmi, ktoré môžu mať potenciálne nefrotoxické účinky.

Pacienti s mnohopočetným myelómom so súčasným intravenóznym podaním bisfosfonátov a talidomidu môžu zvýšiť pravdepodobnosť renálnej dysfunkcie.

Roztok kyseliny zoledrónovej sa nesmie miešať s roztokmi alebo prípravkami obsahujúcimi vápnik, ani s inými dvojmocnými katiónmi. Na podanie lieku sa musí použiť samostatný infúzny systém.