Oxis Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Oxis Turbuhaler: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Oxis Turbuhaler

ATX kód: R03AC13

Účinná látka: formoterol (Formoterol)

Výrobca: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švédsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.04.2019

Ceny v lekárňach: od 499 rubľov.

Kúpiť

Oxis Turbuhaler je bronchodilatačné liečivo, selektívne beta ₂ -adrenomimetikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme odmeraného prášku na inhaláciu, ktorý je v plastových inhalátoroch s rotujúcim diskom zeleno-modrej farby, ktorý má svetlý (pre Oxis Turbuhaler 4,5 μg) alebo tmavý (pre Oxis Turbuhaler 9 μg) odtieň. Obsahom inhalátora je prášková frakcia alebo zaoblené granule od takmer bieleho po biely, ktoré sa pri malom pôsobení rozpadajú na jemný prášok. Plastové inhalátory s kontrolou prvého otvorenia obsahujú 60 dávok, 1 inhalátor je vložený do škatule spolu s návodom na použitie Oxis Turbuhaler.

1 dávka (1 inhalácia) obsahuje:

účinná látka: dihydrát formoterol fumarátu - 4,5 alebo 9 μg;
pomocná zložka: monohydrát laktózy - asi 450 mcg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxis Turbuhaler je bronchodilatátor. Jeho účinná látka - formoterol, ktorá je selektívnym beta ₂ -adrenomimetikom, má bronchodilatačný účinok pri reverzibilnej obštrukcii dýchacích ciest. Klinický účinok sa dostaví do 1 - 3 minút po aplikácii jednej dávky a trvá 12 hodín.

Farmakokinetika

Po inhalácii sa formoterol rýchlo vstrebáva a maximálnu plazmatickú koncentráciu dosahuje za 1/6 hodiny.

Pri vdýchnutí dostanú pľúca 28–49% podanej dávky (zodpovedá 21–37% podanej dávky). Celková systémová biologická dostupnosť závisí od úrovne koncentrácie liečiva v pľúcach a môže dosiahnuť 61% podanej dávky (zodpovedá 46% podanej dávky).

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 50%.

Metabolizuje sa priamym prídavkom zvyšku kyseliny glukurónovej a O-demetyláciou. Enzým zapojený do O-demetylačnej reakcie nebol identifikovaný.

Cez obličky sa 6-10% inhalovanej dávky vylúči v nezmenenej podobe, zvyšok formoterolu sa vylúči v dôsledku metabolizmu. Polčas rozpadu je v priemere 17 hodín.

Pri závažnej cirhóze pečene môže byť eliminácia lieku spomalená.

Indikácie pre použitie

Použitie lieku Oxis Turbuhaler je indikované v kombinácii s kortikosteroidmi ako pravidelná udržiavacia liečba bronchiálnej astmy, na zmiernenie záchvatov bronchospazmu a prevenciu záchvatov spôsobených fyzickou námahou.

Pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc sa navyše Oxis Turbuhaler používa na prevenciu a liečbu broncho-obštrukčných príznakov.

Kontraindikácie

Absolútnymi kontraindikáciami pre použitie lieku sú deti do 6 rokov a prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku.

Oxis Turbuhaler sa má používať opatrne v prípade exacerbácie závažnej bronchiálnej astmy, tyreotoxikózy, feochromocytómu, cukrovky, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatie, idiopatickej subvalvulárnej aortálnej stenózy, závažnej hypertenzie, aneuryzmy, ischemickej choroby, tachyarytmií alebo iných závažných srdcových arytmií. alebo súbežná liečba liekmi, ktoré môžu ovplyvniť trvanie QTc intervalu.

Rozhodnutie o predpísaní lieku počas tehotenstva alebo laktácie robí lekár individuálne. Považuje sa za opodstatnené, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziká pre plod alebo dieťa.

Oxis Turbuhaler, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Oxis Turbuhaler sa používa na inhaláciu a inhaláciu prášku cez náustok inhalátora.

Ak chcete užiť jednu dávku lieku, musíte prísne dodržiavať nasledujúcu postupnosť akcií. Najskôr odskrutkujte a odstráňte kryt. Držte inhalátor vo zvislej polohe s dávkovačom nadol (bez dotyku náustku), odmerajte dávku liečiva otáčaním dávkovača v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek (smer otáčania nie je dôležitý), kým sa nezastaví, a potom tiež dovtedy, kým sa nezastaví v opačnom smere. Keď sa dávkovač otáča, malo by sa ozvať cvaknutie (pri otvorení nového balenia a príprave Turbuhaleru na prvý postup sa opísané činnosti so stojanom uskutočnia dvakrát).

Najprv musíte vydýchnuť, ale nemali by ste vydýchnuť cez náustok. Po výdychu je náustok opatrne vložený medzi zuby, pevne ho zovretý perami a inhalátorom sa zhlboka nadýchne.

Vyberte inhalátor z úst, vydýchnite.

Nestláčajte ani nežujte náustok zubami.

Ak je potrebná inhalácia niekoľkých dávok, kroky by sa mali opakovať v rovnakom poradí. Je potrebné mať na pamäti, že prísne dodržiavanie pravidiel používania inhalátora je zárukou užitia požadovanej dávky lieku, aj keď po inhalácii nie je cítiť chuť prášku.

Zbytočne neotáčajte náustkom ani sa ho nepokúšajte vybrať.

Raz týždenne sa vonkajšia strana náustku čistí suchou handričkou, nemožno použiť vodu ani iné tekutiny.

Keď v inhalátore zostane približne 20 dávok, v okienku indikátora dávky sa objaví červená značka. Jeho poloha na spodnom okraji okna indikátora dávky znamená, že inhalátor je prázdny.

Dávkovač prázdneho inhalátora sa naďalej otáča a chvenie vydáva vysúšadlo, nie prášok.

Odporúčané dávkovanie pre inhalátory Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogramov (obsahujúce 4,5 mikrogramov liečiva v 1 dávke):

udržiavacia liečba bronchiálnej astmy: zvyčajné dávkovanie u dospelých je 1 alebo 2 inhalácie 1 - 2 krát denne, ráno a / alebo večer. V niektorých prípadoch môžu byť potrebné 4 inhalácie 1 - 2 krát denne. Maximálna denná dávka udržiavacej liečby je 8 inhalácií. Ak sú potrebné ďalšie inhalácie na zmiernenie záchvatov bronchospazmu, je povolených 12 inhalácií denne. Na zastavenie jedného záchvatu nemôžete užiť viac ako 6 dávok drogy. Ak je častejšie dvakrát za 7 dní potrebné použiť vyššie jednorazové dávky Oxis Turbuhaler a / alebo zvýšiť frekvenciu viac ako 2 krát denne, je to základ pre revíziu liečebného režimu. Pri výbere jednotlivej dávky sa odporúča usilovať o minimálnu účinnú dávku. Pri nočných príznakoch bronchiálnej astmy sa dávka lieku môže užiť 1 krát pred spaním. Trvanie účinku lieku je asi 12 hodín. Zvyčajné dávkovanie pre deti od 6 rokov: 2 inhalácie 1 - 2 krát denne. Maximálna denná dávka pre deti sú 4 inhalácie;
prevencia bronchiálnych astmatických záchvatov spôsobených fyzickou aktivitou u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších: 2 inhalácie pred očakávanou fyzickou aktivitou. Neprekračujte maximálnu dennú dávku;
chronická obštrukčná choroba pľúc: zvyčajná dávka pre dospelých sú 2 inhalácie 1 - 2 krát denne. Maximálna denná dávka sú 4 inhalácie. Ak je to potrebné, na zmiernenie broncho-obštrukčných príznakov je povolené ďalšie použitie nie viac ako 4 inhalácií. Neodporúča sa inhalovať viac ako 4 dávky naraz. Kritériom nedostatočnej kontroly ochorenia je výskyt potreby používať Oxis Turbuhaler viac ako dvakrát denne, častejšie dvakrát do 7 dní a / alebo zvýšenie odporúčaných dávok ako bežná udržiavacia liečba. V takom prípade je potrebná revízia liečebného režimu.

Odporúčané dávkovanie pre inhalátory Oksis Turbuhaler je 9 μg (obsahujúce 9 μg účinnej látky v 1 dávke):

udržiavacia liečba bronchiálnej astmy: zvyčajné dávkovanie u dospelých je 1 inhalácia 1 - 2 krát denne, ráno a / alebo večer. V niektorých prípadoch môžu byť potrebné 2 inhalácie 1–2 krát denne. Maximálna denná dávka na systematickú udržiavaciu liečbu sú 4 inhalácie. Ak sú potrebné ďalšie inhalácie na zmiernenie záchvatov bronchospazmu, je povolených 6 inhalácií denne. Na zastavenie jedného záchvatu neužívajte viac ako 3 dávky lieku. Ak je častejšie dvakrát za 7 dní potrebné použiť vyššie jednorazové dávky Oxis Turbuhaler a / alebo zvýšiť frekvenciu viac ako 2 krát denne, je to základ pre revíziu liečebného režimu. Pri výbere jednotlivej dávky sa odporúča predpísať minimálnu účinnú dávku. Pri nočných príznakoch bronchiálnej astmy sa dávka lieku môže užiť 1 krát pred spaním. Zvyčajné dávkovanie pre deti od 6 rokov: 1 inhalácia 1 - 2 krát denne. Maximálna denná dávka sú 2 inhalácie. Trvanie účinku Oxis Turbuhaler je asi 12 hodín;
prevencia bronchiálnych astmatických záchvatov spôsobených fyzickou aktivitou u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších: 1 inhalácia lieku pred očakávanou fyzickou aktivitou. Neprekračujte maximálnu dennú dávku;
chronická obštrukčná choroba pľúc: zvyčajné dávkovanie pre dospelých je 1 inhalácia 1 - 2 krát denne. Maximálna denná dávka sú 2 inhalácie. Ak je to potrebné, na zmiernenie broncho-obštrukčných príznakov je povolené ďalšie použitie nie viac ako 2 inhalácií. Neodporúča sa inhalovať viac ako 2 dávky naraz. Kritériom nedostatočnej kontroly ochorenia je výskyt potreby používať Oxis Turbuhaler viac ako dvakrát denne, častejšie dvakrát do 7 dní a / alebo zvýšenie odporúčaných dávok ako bežná udržiavacia liečba. V takom prípade je potrebná revízia liečebného režimu.

V prípade zhoršenej funkcie pečene alebo obličiek, ako aj u starších pacientov nie je nutná špeciálna voľba dávky.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: často (od ≥ 1/100 do <1/10) - bolesť hlavy; zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000) - agitácia, poruchy spánku, úzkosť; ojedinelé prípady - závraty;
na strane kardiovaskulárneho systému: často - prechodné búšenie srdca; zriedka - zmeny krvného tlaku, tachykardia; veľmi zriedka (<1/10 000) - supraventrikulárna tachykardia, fibrilácia predsiení, extrasystoly; ojedinelé prípady - predĺženie QTc intervalu, angina pectoris;
na strane muskuloskeletálneho systému: často - tremor (je dočasný, v priebehu liečby sám odoznie); zriedka - svalové kŕče;
z imunitného systému: izolované prípady - reakcie z precitlivenosti;
z dýchacích ciest: veľmi zriedka - bronchospazmus; možno paradoxný bronchospazmus;
dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie, vyrážka, žihľavka;
laboratórne parametre: veľmi zriedka - hypokaliémia, hyperkaliémia; prípadne - zvýšenie koncentrácie voľných mastných kyselín, ketónu, glycerolu, inzulínu v krvi;
iné: ojedinelé prípady - porucha chuti, nevoľnosť, hyperglykémia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom Oxis Turbuhaler sa môžu vyskytnúť príznaky typické pre beta ₂ -adrenomimetiká, ako sú bolesti hlavy, tras, nevoľnosť, vracanie, búšenie srdca, tachykardia, predĺženie QTc intervalu, arytmia, hypokaliémia, hyperglykémia.

V prípade predávkovania sa odporúča podporná a symptomatická liečba. Pri predpisovaní kardioselektívnych betablokátorov je potrebné postupovať opatrne kvôli zvýšenému riziku bronchospazmu v prítomnosti blokátorov beta ₂ -adrenergných receptorov. Mali by sa monitorovať sérové hladiny draslíka.

špeciálne pokyny

Lekár musí zreteľne poučiť pacienta, že silný a hlboký dych cez náustok inhalátora je zárukou toho, že najkompletnejšia dávka Oxis Turbuhaler prenikne do dýchacích ciest prúdom vzduchu.

Nepoužívajte Turbuhaler, ak je náustok poškodený alebo odpojený od tela.

V prípade závažnej exacerbácie bronchiálnej astmy sa neodporúča zvyšovať dávku Oxis Turbuhaleru.

Pravidelné užívanie beta ₂ -adrenomimetík u pacientov s bronchiálnou astmou by malo sprevádzať optimálna protizápalová liečba kortikosteroidmi, a to aj v prípadoch zlepšenia stavu.

Bezpečnosť dlhodobého užívania Oxis Turbuhaleru v dávkach presahujúcich maximálnu dennú dávku nebola stanovená, preto by nemal byť porušený odporúčaný dávkovací režim.

Ak je na pozadí udržiavacej liečby dlhodobopôsobiacimi beta ₂ -adrenomimetikami a glukokortikosteroidmi nevyhnutné použiť Oxis Turbuhaler niekoľkokrát do 7 dní, aby sa zabránilo vzniku príznakov bronchiálnej astmy spôsobenej cvičením, je potrebná revízia súčasného liečebného režimu.

Vzhľadom na hyperglykemický účinok beta ₂ -adrenomimetík je u pacientov s diabetes mellitus potrebné na začiatku liečby Oksis Turbuhaler častejšie monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Použitie beta ₂ -adrenomimetík môže potencovať rozvoj závažnej hypokaliémie. V tejto súvislosti je potrebné pri liečbe Oxis Turbuhaler s exacerbáciou závažnej bronchiálnej astmy postupovať mimoriadne opatrne, pretože hypoxia zvyšuje riziko hypokaliémie.

Množstvo laktózy v dodanej dávke lieku nespôsobuje problémy u pacientov s intoleranciou laktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Užívanie lieku Oxis Turbuhaler nemá negatívny vplyv na schopnosť pacientov viesť vozidlá alebo zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti s používaním Oxis Turbuhaleru počas tehotenstva sa má rozhodnutie predpísať ho vo všetkých štádiách tehotenstva urobiť iba vo výnimočných prípadoch, keď je očakávaný účinok liečby pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Je potrebné mať na pamäti, že stupeň penetrácie formoterolu do materského mlieka u žien nebol stanovený. V tejto súvislosti rozhodne o použití Oxis Turbuhaleru počas laktácie lekár za predpokladu, že očakávaný prínos pre matku prevýši možné riziko pre dieťa.

Použitie v detstve

Používanie Oksis Turbuhaler na liečbu detí mladších ako 6 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Špeciálny výber dávky spojený s poškodením funkcie obličiek nie je potrebný.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie je potrebný žiadny špeciálny výber dávky spojený s dysfunkciou pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú špeciálny výber dávky Oxis Turbuhaler.

Liekové interakcie

O interakcii lieku Oxis Turbuhaler neexistujú žiadne výsledky výskumu, preto sa pri jeho súčasnom užívaní s inými liekmi odporúča vziať do úvahy charakteristiku kompatibility sympatomimetík.

V kombinácii s inými beta ₂ -adrenomimetikami alebo efedrínom môže byť potrebný individuálny výber dávky kvôli riziku vedľajších účinkov formoterolu.

Kombinované použitie beta ₂ -adrenomimetík s tiazidovými a kličkovými diuretikami, xantínovými derivátmi alebo steroidmi potencuje rozvoj hypokaliémie, ktorá u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy zvyšuje predispozíciu k arytmiám. V prípade potreby súčasnej liečby diuretikami, xantínovými derivátmi alebo steroidmi je potrebné pravidelné sledovanie hladiny draslíka v sére.

Je potrebné mať na pamäti, že na pozadí súbežnej liečby antihistaminikami (vrátane terfenadínu, mizolastínu, astemizolu), erytromycínu, tricyklických antidepresív, niektorých antiarytmických liekov, ako je chinidín, prokaínamid alebo dizopyramid, sa zvyšuje riziko komorovej arytmie. Pri anestézii halogénovanými uhľovodíkmi u pacientov užívajúcich formoterol sa významne zvyšuje pravdepodobnosť vzniku arytmií.

Vzhľadom na to, že blokátory adrenergných receptorov môžu znižovať alebo inhibovať farmakologické pôsobenie formoterolu, je kombinované použitie Oxis Turbuhaleru s betablokátormi (vrátane očných kvapiek) povolené iba v prípadoch krajnej nevyhnutnosti.