Femoston 1/5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Femoston 1/5: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Femoston 1/5

ATX kód: G03FA14

Účinná látka: dydrogesterón + estradiol (Dydrogesterón + estradiol)

Výrobca: Solvay Pharmaceuticals (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 1086 rubľov.

Kúpiť

Femoston 1/5 je kombinované estrogén-progestínové činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Femoston 1/5 - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, oranžovo-ružové, s vyrytým na jednej strane „379“, na druhej strane - písmenom „S“nad číslom „7“(28 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 blistre).

Účinné látky v 1 tablete:

dydrogesterón - 5 mg;
estradiol - 1 mg.

Ďalšie zložky tabliet: kukuričný škrob, metylhydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný bezvodý oxid kremičitý, žltý a červený oxid železitý (E172), oranžová Opadry Y 8734 [makrogol 400, oxid titaničitý (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Femoston 1/5 je liek na hormonálnu substitučnú liečbu (HRT) s nízkym obsahom hormónov: estradiol ako estrogénová zložka a dydrogesterón ako gestagénna zložka. Tieto látky určujú účinok lieku.

Estradiol je identický s endogénnym estradiolom. Kompenzuje nedostatok estrogénu v tele ženy po menopauze. Eliminuje psycho-emocionálne a vegetatívne klimakterické syndrómy, ako je zvýšené potenie, návaly horúčavy, zvýšená nervová vzrušivosť, poruchy spánku, bolesti hlavy, závraty, involúcia kože a slizníc, najmä močovej a pohlavnej sústavy, ktoré sa prejavujú suchosťou a podráždením pošvovej sliznice, bolesťami pri pohlavnom styku.

Femoston 1/5 tiež zabraňuje strate kostnej hmoty v postmenopauzálnom období. Rizikovými faktormi pre osteoporózu u postmenopauzálnych žien sú skorý nástup menopauzy, fajčenie a dlhodobé užívanie glukokortikosteroidov v nedávnej minulosti.

Liečivo mení lipidový profil: znižuje hladinu celkového cholesterolu a lipoproteínov s nízkou hustotou a zvyšuje obsah lipoproteínov s vysokou hustotou.

Dydrogesterón je gestagén účinný, ak sa užíva perorálne. Zaisťuje nástup sekrečnej fázy v endometriu a tiež znižuje riziko vzniku hyperplázie a / alebo karcinogenézy endometria zvýšenej estrogénom. Nemá glukokortikoidové, anabolické, estrogénne a androgénne látky.

Na dosiahnutie maximálneho preventívneho účinku sa odporúča začať s HST ihneď po nástupe menopauzy. Pôsobenie Femostonu 1/5 sa prejavuje počas celého obdobia jeho podávania (existujú spoľahlivé informácie o použití estrogénov až 10 rokov, v neskorších obdobiach sú údaje obmedzené).

Farmakokinetika

Estradiol sa po perorálnom podaní ľahko vstrebáva. Metabolický proces prebieha v pečeni, čo vedie k tvorbe metabolitov estrón a estrónsulfát (tiež prechádzajú pečeňovou biotransformáciou). Glukuronidy estrón a estradiol sa vylučujú hlavne močom.

Dydrogesterón sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Je úplne metabolizovaný, jeho hlavným metabolitom je 20-dihydrodidrogesterón, ktorý je v moči prítomný hlavne vo forme konjugátu s kyselinou glukurónovou. Polčas rozpadu dydrogesterónu je 5-7 hodín a jeho hlavného metabolitu je 14-17 hodín. Úplné odstránenie látky trvá 72 hodín.

Indikácie pre použitie

hormonálna substitučná liečba porúch spôsobených nedostatkom estrogénu u žien po menopauze;
prevencia postmenopauzálnej osteoporózy.

Kontraindikácie

vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
rakovina endometria alebo iné hormonálne závislé novotvary;
diagnostikovaný alebo podozrivý na rakovinu prsníka, anamnéza rakoviny prsníka;
akútne alebo chronické ochorenia pečene, vrátane anamnézy (pred normalizáciou laboratórnych parametrov funkcie pečene);
poruchy cerebrálneho obehu;
anamnéza potvrdenej akútnej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie;
preukázané alebo podozrenie na tehotenstvo;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Femoston 1/5 sa má používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára, ak sú prítomné alebo majú v anamnéze nasledujúce choroby / stavy:

benígny nádor pečene;
zhoršená funkcia obličiek;
cholelitiáza;
hemoglobinopatia;
diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
systémový lupus erythematosus;
otoskleróza;
porfýria;
migréna alebo intenzívna bolesť hlavy;
epilepsia;
roztrúsená skleróza;
anamnéza trombózy a ich rizikové faktory;
bronchiálna astma;
arteriálna hypertenzia;
anamnéza hyperplázie endometria;
endometrióza;
leiomyóm maternice;
prítomnosť rizikových faktorov pre vznik nádorov závislých od estrogénu (napríklad rakovina prsníka u matky pacientky).

Návod na použitie Femoston 1/5: spôsob a dávkovanie

Femoston 1/5 sa má užívať perorálne. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.

Na prevenciu osteoporózy a počas HSL sa predpisuje 1 tableta 1-krát denne, najlepšie v rovnakom čase dňa. Trvanie liečby je individuálne a je určené rovnováhou prínosov a rizík, ako aj závažnosťou nedostatku estrogénu.

Na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy sa vhodnosť predpisovania lieku určuje individuálne, v závislosti od jeho znášanlivosti, ako aj od možného účinku na kostnú hmotu, ktorý je závislý od dávky.

Vedľajšie účinky

z reprodukčného systému: bolesť v panvovej oblasti, rozmazané krvácanie z pošvy, acyklické menštruačné krvácanie v prvých mesiacoch liečby, citlivosť prsníkov; niekedy - dysmenorea, zmeny sekrécie, vaginálna kandidóza, erózia krčka maternice; zriedka - predmenštruačný syndróm, zmeny v mliečnych žľazách (zväčšenie, bolestivé pocity a prekrvenie); v niektorých prípadoch - zmena libida;
na strane krvotvorného systému: veľmi zriedka - hemolytická anémia;
z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna; niekedy - nervozita, závrat, depresia; veľmi zriedka - chorea;
z tráviaceho systému: bolesti brucha, plynatosť, nevoľnosť; niekedy - cholecystitída; zriedka - abnormálna funkcia pečene, niekedy sprevádzaná bolesťami brucha, žltačkou, asténiou, malátnosťou; veľmi zriedka - zvracanie;
na strane kardiovaskulárneho systému: niekedy - venózny tromboembolizmus; veľmi zriedka - infarkt myokardu;
alergické a dermatologické reakcie; vyrážka, svrbenie, žihľavka; veľmi zriedka - polymorfný alebo erytém nodosum, melazma, hemoragická purpura, chloazma; v niektorých prípadoch - angioedém;
ďalšie reakcie: zmena telesnej hmotnosti; niekedy - zvýšenie veľkosti leiomyómu, vaginálna kandidóza, karcinóm prsníka; zriedka - zvýšenie zakrivenia rohovky, intolerancia kontaktných šošoviek, periférny edém; v niektorých prípadoch - exacerbácia porfýrie.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli doteraz hlásené. Pravdepodobne sa môžu zvýšiť vedľajšie účinky.

Liečba predávkovania je symptomatická. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Femoston 1/5 je indikovaný na použitie u žien po menopauze najmenej 1 rok.

Pred predpísaním Femostonu 1/5 alebo pred obnovením jeho príjmu musí lekár zhromaždiť kompletnú lekársku a rodinnú anamnézu, vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie, aby zistil možné kontraindikácie užívania lieku alebo stavy, pri ktorých bude potrebné vykonať nevyhnutné preventívne opatrenia.

Odporúča sa pravidelne opakovať prieskumy počas celého obdobia HRT (typy štúdií a frekvencia ich vykonávania sa stanovujú individuálne).

Vyšetrenie mliečnych žliaz a / alebo mamografia sa vykonáva v súlade s prijatými normami s prihliadnutím na klinické indikácie.

Pri prechode pacienta z jedného estrogén-gestagénového liečiva na Femoston 1/5 na HRT sa má tento liek užiť na konci fázy estrogén-gestagén bez prerušenia liečby.

Ženy, ktoré sú prevedené na Femoston 1/5 s HRT, v ktorej sa používali iba estrogénové lieky, musia byť pred začiatkom liečby starostlivo vyšetrené, aby sa zistila možná hyperstimulácia endometria.

Za hlavné rizikové faktory rozvoja trombózy a tromboembolizmu počas HSL sa považujú tromboembolické komplikácie v anamnéze, systémový lupus erythematosus a ťažká obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg / m ²). Pokiaľ ide o úlohu kŕčových žíl pri vzniku tromboembolizmu, v tejto veci neexistuje všeobecne prijatý názor.

Pravdepodobnosť hlbokej žilovej trombózy dolných končatín sa môže zvýšiť pri rozsiahlom úraze, závažnom chirurgickom zákroku a dlhodobej imobilizácii. V prípadoch, keď je po operácii nutná dlhodobá imobilizácia, je potrebné zvážiť dočasné prerušenie HSL 4–6 týždňov pred zákrokom.

Ak je potrebné predpisovať HSL ženám s tromboembolizmom alebo opakujúcou sa hlbokou žilovou trombózou, ktoré dostávajú antikoagulanciá, je potrebné starostlivo zhodnotiť pomer prínosu a rizika.

Ak sa trombóza vyvinie po začatí liečby Femostonom 1/5, liečba sa preruší. Každú ženu by mal lekár upozorniť, že je nevyhnutné urgentne ho kontaktovať v prípade dyspnoe, bolestivých opuchov dolných končatín, poškodenia zraku a / alebo náhlej straty vedomia.

Estradiol môže interferovať s výsledkami niektorých laboratórnych testov, ako je štúdium ukazovateľov funkcie štítnej žľazy a pečene, stanovenie glukózovej tolerancie.

Podľa výskumných údajov majú ženy, ktoré dostávajú HSL dlhšie ako 10 rokov, mierne zvýšený výskyt diagnostiky rakoviny prsníka. Zistenie tohto ochorenia môže byť spôsobené včasnou diagnostikou, biologickými účinkami hormonálnej substitučnej liečby alebo ich kombináciou. Pravdepodobnosť diagnózy rakoviny rastie s dĺžkou liečby a vráti sa na normálnu úroveň 5 rokov po ukončení HSL.

V prvých mesiacoch užívania Femostonu 1/5 sa nemusí vyskytnúť výrazné menštruačné alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Ak sa krvácanie nezastaví ani po úprave dávky, liečivo sa preruší, kým sa nezistí presná príčina. V niektorých prípadoch je potrebná biopsia endometria.

Femoston 1/5 nie je určený na použitie ako antikoncepcia. Ženy v perimenopauze by mali používať nehormonálnu antikoncepciu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vplyv Femostonu 1/5 na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti nebol zistený.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo (zavedené aj budúce) a laktácia sú kontraindikáciami pre použitie lieku.

Použitie v detstve

V detstve sa Femoston 1/5 nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Femoston 1/5 kontraindikovaný v prípade výskytu alebo anamnézy akútnych alebo chronických ochorení pečene, kým nedôjde k normalizácii laboratórnych parametrov funkcie pečene.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s benígnymi nádormi pečene.

Liekové interakcie

Estrogénny účinok Femostonu 1/5 znižujú bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) a lieky indukujúce mikrozomálne pečeňové enzýmy: antimikrobiálne látky (rifabutín, rifampicín, efavirenz, nevirapín), antikonvulzíva (barbiturát, oxskarbín) karbamazepín, topiramát, fenytoín).

Estrogénny účinok Femostonu 1/5 sa môže zvýšiť pomocou liekov, ktoré inhibujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (napríklad ritonavir a nelfinavir).

Možné interakcie dydrogesterónu pri použití s inými liekmi nie sú známe.

Žena by mala informovať svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré brala alebo brala počas liečby HRT.

Analógy

Analógom lieku Femoston 1/5 je Femoston Conti.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote do 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Femoston hodnotenie 1/5

Recenzie na Femoston 1/5 sú väčšinou pozitívne. Ženy potvrdzujú, že droga skutočne vyrovnáva hormonálne hladiny a výrazne zlepšuje celkovú pohodu. Existujú však aj niektoré negatívne recenzie o tomto lieku, v ktorých pacienti poukazujú na vývoj závažných vedľajších účinkov.