Omnipak - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omnipack

Omnipak: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omnipaque

ATX kód: V08AB02

Účinná látka: iohexol (iohexol)

Výrobca: GE HEALTHCARE IRELAND (Írsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 7036 rubľov.

Kúpiť

Omnipak je rádioaktívne neiónové trijódované liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Omnipak - injekčný roztok: priehľadná, bezfarebná alebo žltkastá tekutina (každá 140 mg: v sklenených fľašiach - každá po 50 ml, v kartónovej škatuli po 10 ks, každá po 200 ml, v kartónovej škatuli po 6 ks; v polypropylénových fľašiach po 50 ml) ml, v kartónovej škatuli 10 ks; každá 180 mg: v sklenených alebo propylénových fľašiach s objemom 10, 15 alebo 50 ml, v kartónovej škatuli 10 ks; 240 mg každá: v sklenených fľašiach - v kartónovej škatuli 10 ks. 50 ml, 6 ks. 20 ml a 200 ml, 6 alebo 25 ks. 20 ml; v polypropylénových fľašiach s objemom 10 ml, 20 ml alebo 50 ml, v kartónovej škatuli po 10 ks., Každá po 300 mg: v sklenených fľašiach - v kartónovej škatuli po 10 ks po 10 ml, po 6 alebo 25 ks po 20 ml, po 6 alebo 10 ks po 100 ml alebo po 10 ks po 50 ml; v polypropylénových fľašiach po 10, 20, 40, 50, 100 alebo 200. ml, v kartónovej škatuli 10 ks; každá 350 mg: v sklenených fľašiach - v kartónovej škatuli 10 ks.10 ml, 6 alebo 25 ks. 20 ml, 10 ks. 50 ml, 10 ks. 100 ml alebo 6 ks. 200 ml každý; v polypropylénových fľašiach s objemom 20, 40, 50, 100 alebo 200 ml, v kartónovej škatuli 10 ks.).

Liečivo Omnipaku je iohexol (INN), jeho obsah v 1 ml roztoku závisí od koncentrácie jódu v prípravku:

302 mg so 140 mg jódu v 1 ml;
388 mg so 180 mg jódu v 1 ml;
518 mg pri 240 mg jódu v 1 ml;
647 mg pri 300 mg jódu v 1 ml;
755 mg pri 350 mg jódu v 1 ml.

Pomocné zložky: edetát sodný-vápenatý (EDTA), kyselina chlorovodíková, trometamol, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Omnipaku - iohexol - je neiónový, monomérny, trijódovaný, vo vode rozpustný, rentgenkontrastný prostriedok s pH 6,8-7,6.

Hodnoty osmolarity (Osm / kg Н ₂ O pri 37 ° С) a viskozita (mPa s) prípravku v závislosti od koncentrácie jódu:

140 mg jódu / ml: osmolarita - 0,29, viskozita - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
180 mg jódu / ml: osmolarita - 0,36, viskozita - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
240 mg jódu / ml: osmolarita - 0,51, viskozita - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
300 mg jódu / ml: osmolarita - 0,64, viskozita - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
350 mg jódu / ml: osmolarita - 0,78, viskozita - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Pri konvenčnej myelografii sa maximálna rádiopacita dosiahne do 30 minút (po 1 hodine už nie je vizualizovaná).

V prípade počítačovej tomografie je možná kontrastná vizualizácia v hrudnej oblasti po dobu 1 hodiny, v krčnej oblasti do 2 hodín a v bazálnych cisternách do 3 - 4 hodín.

Ihneď po podaní injekcie sa dosiahne kontrast močového mechúra, žlče a pankreasu, kĺbových dutín, vajíčkovodov, dutiny maternice a peritoneálnych výbežkov.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní sa okamžite zaznamená iohexol. Distribuované v extracelulárnej tekutine. Rýchlo sa hromadí v obličkách: kontrast renálneho priechodu začína do 1 minúty po podaní Omnipaku a optimálnu hladinu dosiahne za 5-15 minút.

V moči sa maximálna koncentrácia stanoví približne 1 hodinu po podaní lieku. Nenašli sa žiadne metabolity. Väzba iohexolu na plazmatické bielkoviny je príliš nízka (<2%), aby mala klinický význam, a preto sa neberie do úvahy. Liečivo prechádza placentárnou bariérou jednoduchou difúziou. Nepreniká cez hematoencefalickú bariéru, ak nie je poškodená.

Iohexol sa vylučuje (asi 90%) glomerulárnou filtráciou v nezmenenej forme (za predpokladu, že obličky fungujú normálne) do 24 hodín.

Polčas (T _½) u pacientov s normálnou funkciou obličiek v počiatočnej fáze je asi 20 minút, extra- a intravaskulárne koncentrácie sa vyrovnajú do 10 minút, potom koncentrácia exponenciálne klesá s T _½ asi 2 hodiny.

Renálny klírens je 120 minút, celkový klírens je 131 ml / min, distribučný objem je 165 ml / kg.

Pri intratekálnom podaní Omnipaku sa iohexol absorbuje z mozgovomiechového moku do krvi. Úplne sa vylučuje nezmenený obličkami (prvý deň približne 88%). Celkový klírens je 109 ml / min, renálny klírens je 99 ml / min. Distribučný objem je 157 ml / kg. Maximálna koncentrácia v krvi, ktorá je 119 μg / ml, sa dosiahne za 2-6 hodín. Polčas je 3-4 hodiny.

Keď sa Omnipak užíva perorálne, iohexol zvyšuje vizualizáciu gastrointestinálneho traktu a takmer sa neabsorbuje. Jeho absorpcia sa významne zvyšuje s nepriechodnosťou čriev alebo s perforáciou čreva. Obličky vylučovali 0,1–0,5% dávky liečiva.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Omnipak predpísaný dospelým a deťom pred vykonaním nasledujúcich diagnostických testov:

Počítačová tomografia (CT) - na zvýšenie kontrastu;
Kardioangiografia, urografia, arteriografia, flebografia;
Myelografia bedrovej, hrudnej a krčnej chrbtice;
CT cisternografia s podaním subarachnoidu;
Artrografia, endoskopická retrográdna pankreatografia (ERPT), endoskopická retrográdna cholangiopancreatografia (ERCP), salpingografia, sialografia;
Štúdie gastrointestinálneho traktu.

Kontraindikácie

Závažná tyreotoxikóza;
Infekčné patológie miestnej alebo systémovej etiológie;
Obdobie tehotenstva;
Mozgové infekcie, epilepsia - na subarachnoidálne podávanie;
Intratekálne opätovné zavedenie ihneď po zlyhaní myelografie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Omnipak sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú v anamnéze nežiaduce reakcie (vrátane bronchospazmu, alergií) na použitie kontrastných látok obsahujúcich jód, s feochromocytómom, pľúcnou hypertenziou, dekompenzovanými patológiami kardiovaskulárneho systému, bronchiálnou astmou, myelómom, makroglobulinémiou, potravinovým pollidenstrom alergie, dehydratácia, zlyhanie pečene, roztrúsená skleróza, tromboangiitis obliterans (Buergerova choroba), akútne mozgové patológie, nádory na mozgu, epilepsia, ťažká ateroskleróza, kosáčikovitá anémia, akútna tromboflebitída, diabetes mellitus, diabetická renálna dysfunkcia, drogová závislosť, v starobe, počas dojčenia.

Okrem toho je potrebné dôkladné sledovanie pri vykonávaní lumbálnych punkcií na pozadí lokálnych alebo systémových infekcií.

Návod na použitie Omnipaku: spôsob a dávkovanie

Omnipak je určený na intravenózne, intraarteriálne, intrakavitárne, intratekálne, rektálne a perorálne podávanie.

Pred použitím skontrolujte neporušenosť obalu a uistite sa, že v prípravku nie sú nerozpustné častice alebo zmena farby.

Roztok sa pred priamym podaním natiahne do injekčnej striekačky, zvyšok liečiva v injekčnej liekovke sa zlikviduje.

Úvod by sa mal vykonať s pacientom v horizontálnej polohe, potom je potrebné do 0,5 hodiny sledovať jeho stav, pretože práve v tomto období sa môžu vyvinúť nežiaduce reakcie.

Dávka Omnipaku sa predpisuje individuálne, v závislosti od typu štúdie, hemodynamického stavu, veku, telesnej hmotnosti, zdravotného stavu pacienta, ako aj od metódy a techniky použitej na uskutočnenie štúdie.

Po intratekálnom podaní musí byť pacient na vykonanie myelografie v pokoji 1 hodinu v ľahu so zdvihnutou hlavou o 20 °. Vyšetrovaný vyžaduje lekársky dohľad po dobu 6 hodín pre podozrenie na nízky prah pre vznik záchvatov. Pacient by sa mal vyhnúť ohýbaniu tela.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky pri používaní Omnipaque sú zvyčajne reverzibilné a stredne závažné:

Pocit prechodnej kovovej chuti v ústach, teplo v celom tele;
Nevoľnosť, zvracanie; zriedka - bolesť alebo nepríjemné pocity v bruchu;
Reakcie z precitlivenosti: stredne závažné poruchy dýchania vo forme dýchavičnosti, bronchospazmu; kožné reakcie - svrbenie, vyrážka, žihľavka, erytém, angioedém; zriedka - edém hrtana, pľúcny edém, anafylaktický šok;
Alergické reakcie: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekróza;
Vasovagálne reakcie vo forme bradykardie a arteriálnej hypotenzie;
Ostatné: zriedka - horúčka, konvulzívny syndróm, dočasná strata sluchu alebo hluchota po myelografii, jodizmus (príušnica jód).

Vedľajšie účinky Omnipaku spojené s intraarteriálnym podaním:

Selektívna angiografia a ďalšie štúdie so zavedením lieku s vysokou koncentráciou: často - bolesť pozdĺž cievy, pocit tepla, zvýšenie hladiny sérového kreatinínu (prechodné); dysfunkcia vyšetrovaného orgánu; veľmi zriedka - zlyhanie obličiek;
Úvod do mozgových, koronárnych alebo obličkových tepien: prípadne - arteriálny kŕč, prechodná ischémia vyšetrovaného orgánu, poruchy srdcového rytmu, znížená kontraktilná funkcia myokardu, ischémia myokardu; veľmi zriedka - neurologické reakcie vo forme prechodných porúch motorických funkcií a citlivosti, záchvaty; v ojedinelých prípadoch vedie akumulácia liečiva v mozgovej kôre k kortikálnej slepote, prechodným poruchám v priestorovej orientácii.

Nežiaduce reakcie pri intratekálnom podaní Omnipaku:

Často: nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy (niekedy silné), závraty;
Niekedy: mierna lokálna bolesť, radikulárna bolesť v mieste vpichu, parestézia, bolesť nôh, kŕče;
V niektorých prípadoch: príznaky podráždenia tvrdej maternice - meningizmus, fotofóbia;
Zriedkavo: prechodná dysfunkcia centrálneho nervového systému - dezorientácia, porucha motorických funkcií a citlivosti, kŕče, zmeny ukazovateľov elektroencefalogramu;
Veľmi zriedkavé: meningitída.

Pri intravenóznom podaní Omnipaku je vo veľmi zriedkavých prípadoch možný vývoj postflebografickej tromboflebitídy, trombózy, artralgie.

Pri intrakavitárnom podaní, s výnimkou zriedkavých prípadov vývoja všeobecných reakcií z precitlivenosti na Omnipak, vedľajšie účinky závisia od metódy výskumu:

Endoskopická retrográdna cholangiopankreatografia: často - mierne zvýšenie aktivity amylázy v sére; v zriedkavých prípadoch - vývoj nekrózy pankreasu;
Perorálny príjem: pravdepodobne - gastrointestinálne ťažkosti;
Hysterosalpingografia (HSG): často - prechodná mierna bolesť brucha (dolné časti);
Artrografické vyšetrenie: často - bolesť; zriedka - artritída; možno - rozvoj infekčnej artritídy;
Herniografický výskum: je to možné - vývoj reakcie so strednou bolesťou;
Extravaskulárne podanie kontrastnej látky (extravazácia): zriedka - vznik prechodnej lokálnej bolesti a opuchu; prípadne - zápal a nekróza tkanív.

Predávkovanie

Pravdepodobnosť vzniku príznakov predávkovania je nízka, iba ak sa pacientovi krátkodobo nepodá viac ako 2 000 mg jódu / kg. Ak používate Omnipaque vo vysokých dávkach, môže trvanie štúdie ovplyvniť funkciu obličiek.

Náhodné predávkovanie je možné pri zložitých angiografických výkonoch u detí, najmä pri opakovaných injekciách veľkých dávok röntgenového žiarenia. Príznaky: nespavosť alebo ospalosť, slabosť, strnulosť, únava, zvýšený epileptický syndróm, cyanóza, acidóza, pľúcne krvácanie, duševné poruchy [fotofóbia, reč, sluchové alebo zrakové postihnutie, echolália, strach, odosobnenie, dezorientácia, halucinácie, psychóza, hyperestézia diplopia, amblyopia, depresia, amnézia, tremor, hemiplegia, quadriplegia, areflexia, paralýza, meningizmus, hyperreflexia, zmeny v elektroencefalograme (EEG), mozgové krvácania], bradykardia, zástava srdca, kóma.

Pre iohexol neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak je to potrebné, vykoná sa hemodialýza. Ukazuje sa, že sa vykonávajú opatrenia na nápravu rozvinutého porušenia rovnováhy voda-elektrolyt. Funkcia obličiek sa má sledovať 3 dni.

Diazepam sa podáva v dávke 10 mg (pomaly intravenózne), 20 - 30 minút po ukončení záchvatu - fenobarbital v dávke 200 mg (intramuskulárne). Symptomatická a podporná terapia sa vykonáva pod kontrolou životne dôležitých funkcií tela.

špeciálne pokyny

Použitie Omnipaku je možné, ak sú k dispozícii úplné informácie o klinickom stave pacienta vrátane laboratórnych údajov o rovnováhe vody a elektrolytov, hladine kreatinínu v sére, elektrokardiograme, anamnéze alergií a tehotenstve.

Pred štúdiou by sa mala odstrániť nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe a zabezpečiť príjem dostatočného množstva tekutín a elektrolytov pred a po podaní Omnipaque, najmä u starších pacientov, detí (vrátane novorodencov a dojčiat) s diabetes mellitus, polyúrie, dny, mnohopočetného myelómu, porušenia. funkcia obličiek.

Príjem potravy sa má zastaviť 2 hodiny pred podaním roztoku.

Neodporúča sa vykonávať predbežné testy s použitím malých dávok Omnipaque na stanovenie individuálnej citlivosti.

Premedikácia sedatívami sa ukazuje pacientom s pocitom strachu z nadchádzajúcej procedúry.

Ošetrovňa by mala byť vybavená prístrojom a liekmi potrebnými na vykonávanie terapeutických opatrení na rozvoj anafylaktoidných reakcií a iných prejavov precitlivenosti.

Omnipak sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Na zníženie rizika trombózy a embólie by sa mali vykonať angiografické vyšetrenia za podmienok dôkladného dodržiavania techniky, sledovania sterility použitých katétrov.

Omnipaque ovplyvňuje výsledky testov funkcie štítnej žľazy, pri vysokej koncentrácii röntgenového kontrastného činidla v moči a krvnej plazme môžu byť výsledky biochemických štúdií na stanovenie úrovne koncentrácie proteínov, bilirubínu, anorganických látok skreslené.

Užívanie biguanidov by sa malo prerušiť 48 hodín pred podaním Omnipaque a malo by sa v ňom pokračovať po stabilizácii funkcie obličiek. Na zaistenie dostatočnej hydratácie u pacienta s diabetes mellitus je možné použiť intravenóznu infúziu, ktorá sa začína pred podaním roztoku a musí sa v nej pokračovať až do úplného vylúčenia liečiva obličkami.

Opakované röntgenové kontrastné štúdie sú možné až po obnovení funkcie obličiek na pôvodnú úroveň.

Pri závažnej forme súčasného poškodenia funkcie pečene a obličiek je potrebné postupovať opatrne, pretože klírens kontrastných látok je u pacienta výrazne znížený. U pacientov na hemodialýze sa môžu vykonať röntgenové kontrastné štúdie za predpokladu, že sa dialýza poskytne bezprostredne po ukončení štúdie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje do 24 hodín po podaní Omnipaku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Omnipaque je počas tehotenstva kontraindikovaný, pokiaľ očakávaný prínos nie je určite vyšší ako potenciálne riziká. Štúdia je predpísaná lekárom.

Yogeksol v malej miere preniká do materského mlieka, takže pravdepodobnosť negatívnych účinkov na dieťa je nízka. Napriek tomu sa odporúča zdržať sa dojčenia do 24 hodín po podaní Omnipaque.

Použitie v detstve

Na použitie Omnipaku neexistujú žiadne vekové obmedzenia. Dávka röntgenového činidla určuje lekár v závislosti od veku dieťaťa, telesnej hmotnosti a zdravotného stavu, hemodynamického stavu, typu pripravovanej štúdie, metodiky a techniky použitej pri štúdii.

S poškodenou funkciou obličiek

Omnipak sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Omnipak sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Omnipak sa má používať opatrne u starších pacientov.

Liekové interakcie

Omnipak je farmaceuticky nekompatibilný s liekmi iných skupín, navyše s intratekálnym podávaním, s glukokortikosteroidmi.

Na pozadí používania biguanidov (metformínu) pri cukrovke mellitus sa zvyšuje riziko prechodnej renálnej dysfunkcie a rozvoja laktátovej acidózy.

Užívanie interleukínu-2 menej ako 2 týždne pred podaním Omnipaque môže zvýšiť výskyt oneskorených vedľajších účinkov, ako sú kožné reakcie alebo chrípkové stavy.

Pri súčasnom užívaní s derivátmi fenotiazínu a inými neuroleptikami, tetracyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy, analeptikami, stimulantmi centrálneho nervového systému sa zvyšuje riziko epileptických záchvatov.

Užívanie betablokátorov a iných antihypertenzív zvyšuje pravdepodobnosť vzniku arteriálnej hypotenzie a pri užívaní betablokátorov je možné zameniť prejavy anafylaxie u pacientov za vagálne reakcie, pretože sú atypické.

Omnipaque zvyšuje nefrotoxický účinok iných liekov.

Analógy

Analógy Omnipak sú: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom pri teplotách do 30 ° C. Chráňte pred sekundárnym röntgenovým žiarením.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Omnipack

V správach na rôznych fórach a špecializovaných stránkach pacienti zvyčajne porovnávajú Omnipaque s inými kontrastnými látkami neprepúšťajúcimi žiarenie, najčastejšie s Urografinom, ktorý má jasnú výhodu v nižších nákladoch. Avšak lekári aj samotní pacienti v recenziách Omnipacku popisujú jeho lepšiu toleranciu, pretože postup pri uskutočňovaní štúdie je zvyčajne nepríjemný bez ohľadu na zvolený liek. V tomto ohľade u pacientov, ktorí nie sú alergickí na jód, lekári zvyčajne odporúčajú štúdiu s použitím iohexolu.

Cena Omnipack v lekárňach

Cena lieku závisí od dávkovania, objemu fliaš a ich množstva v balení, ako aj od siete lekární a regiónu predaja. Približné ceny Omnipaque: 300 mg jódu / ml - 8147 rubľov. pre 10 fliaš s objemom 50 ml, 8714 rubľov. pre 25 injekčných liekoviek s objemom 20 ml, 15 499 rubľov. na 10 fliaš po 100 ml; 350 mg jódu / ml - 10 380 rubľov. pre 10 fliaš s objemom 50 ml, 11 197 rubľov. pre 25 injekčných liekoviek s objemom 20 ml, 19 030 rubľov. pre 10 fliaš po 100 ml, 36 797 rubľov. pre 10 fliaš po 200 ml.