Oxamp Sodný

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Oxamp sodný: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Oxamp-sodium

ATX kód: J01CR50

Účinná látka: ampicilín (Ampicilín) + oxacilín (Oxacilín)

Výrobca: Sintez JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.04.2019

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Oxamp sodný

Oxamp sodný je kombinované širokospektrálne antibiotikum rezistentné na penicilinázu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intramuskulárne (i / m) podanie / na intravenózne (i / v) a (i / m) podanie: biely so žltým odtieňom, hygroskopický (pre i / m) (každý po 133) 4 mg + 66,6 mg; 333,5 mg + 166,5 mg alebo 667 mg + 333 mg v 10 alebo 20 ml injekčnej liekovke; v blistrovom balení po 5 injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke 1 alebo 2 balenia alebo 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek a návod na použitie sodnej soli oxampu; pre nemocnice - 50 injekčných liekoviek v kartónovej škatuli).

Zloženie pre 1 fľašu prášku na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu alebo na intravenózne a intramuskulárne podanie: ampicilín sodný (sterilná sodná soľ ampicilínu) v podobe ampicilínu - 133,4; 333,5 alebo 667 mg; oxacilín sodný (sterilná sodná soľ oxacilínu), pokiaľ ide o oxacilín - 66,6; 166,5, respektíve 333 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxamp sodný je kombinované liečivo, ktorého účinnými látkami sú ampicilín a oxacilín.

Farmakologický účinok zložiek sodnej soli oxampu:

ampicilín: látka zo skupiny polosyntetických penicilínov, má baktericídny účinok, odolný voči kyselinám. Vykazuje aktivitu vo vzťahu k grampozitívnym látkam, ktoré neprodukujú penicilinázu (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), A gramnegatívne (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia spp., Escherichia coli.;
oxacilín: polosyntetické antibiotikum zo skupiny penicilínov, odolné voči pôsobeniu enzýmu penicilinázy, odolné voči kyselinám. Preukazuje baktericídny účinok proti grampozitívnym mikroorganizmom (Streptococcus spp., Vrátane Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., Anaeróbne gramnegatívne spórotvorné tyčinky vrátane Spp. koky (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) a niektoré ďalšie gramnegatívne baktérie (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). Nefermentujúce gramnegatívne mikroorganizmy vrátane Pseudomonas aeruginosa, väčšina kmeňov Proteus vulgaris, Morganella morganii, sú rezistentné na sodnú soľ Oxamp. Providencia rettgeri.

Farmakokinetika

Pre obe aktívne zložky po i / m podaní je čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T _Cmax) v krvi 0,5–1 h. Liečivo dobre preniká do rôznych orgánov a tkanív.

Po intravenóznom podaní sa po 5 až 10 minútach zaznamenajú hladiny obsahu liečiva, ktoré prevyšujú hladiny intramuskulárnych injekcií.

Obe účinné látky antibiotika sa vylučujú obličkami a čiastočne žlčou. Polčas (T _1/2) je 1 - 2 hodiny. Kumulácia liečiva pri opakovaných injekciách sa nepozoruje.

Indikácie pre použitie

Oxamp sodný sa odporúča na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových lézií systémov a orgánov spôsobených patogénmi citlivými na liek:

dýchací systém: bronchitída, zápal pľúc;
Orgány ORL: tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha;
urogenitálny systém: uretritída, pyelitída, cystitída, pyelonefritída, cervicitída, kvapavka;
tráviaci systém: cholangitída, cholecystitída;
koža a mäkké tkanivá: impetigo, eryzipel, sekundárne infikované dermatózy a iné infekcie.

Oxamp sodný je tiež indikovaný na použitie pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

infekcie u novorodencov (infekcia plodovej vody; zhoršené dýchanie novorodenca, ktoré si vyžaduje resuscitáciu; hrozba aspiračnej pneumónie) - na prevenciu;
pooperačné komplikácie počas chirurgického zákroku, a to aj na pozadí imunodeficiencie - na účely prevencie;
ťažké infekčné choroby (endokarditída, meningitída, sepsa, popôrodná infekcia).

Kontraindikácie

Absolútne:

Infekčná mononukleóza;
lymfocytová leukémia;
precitlivenosť na zložky sodnej soli oxampu.

Relatívne - pre roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (liek by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou):

zlyhanie obličiek;
anamnéza krvácania;
anamnéza alergických reakcií a / alebo bronchiálnej astmy;
anamnéza indikácií enterokolitídy, ktoré sa vyskytli počas liečby antibiotikami.

Oxamp sodný sa odporúča používať opatrne u detí, ktorých matky sú precitlivené na penicilíny.

Oxamp sodný, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok pripravený z prášku sodnej soli Oxamp sa vstrekuje i / ma i / v (prúdom alebo kvapkaním).

Dávky liečiva uvedené nižšie sú súčtom dávok sodných solí ampicilínu a oxacilínu v ich fixnom pomere 2 ÷ 1. Teda v nižšie odporúčaných dávkach je 1000 mg liečiva ekvivalentné množstvu 667 mg ampicilínu + 333 mg oxacilínu a 500 mg zodpovedá množstvu 333,5 mg. ampicilín + 166,5 mg oxacilínu.

Denná dávka sodnej soli oxampu závisí od veku pacienta a môže byť:

novorodenci, predčasne narodené deti a deti do 1 roka - 100 - 200 mg / kg;
deti vo veku 1–6 rokov - 100 mg / kg;
deti vo veku 7-14 rokov - 50 mg / kg (roztok na intravenózne a intravenózne podanie) alebo 100 mg / kg (roztok na intravenózne podanie);
dospievajúci starší ako 14 rokov a dospelí - 3000-6000 mg.

Frekvencia injekcií sodnej soli oxampu je 3-4 krát denne s intervalom 6-8 hodín. V prípade potreby je možné vyššie uvedené dávky zvýšiť o 1,5-2 krát. Trvanie liečby sa určuje v závislosti od závažnosti infekcie a môže sa pohybovať od 5-10 do 14-21 dní a pri chronických procesoch - až niekoľko mesiacov.

Na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu je obsah fľaše 133,4 + 66,6 mg; 333,5 + 166,5 mg alebo 667 + 333 mg sa musí rozpustiť vo vode na injekciu v dávke 2, 5 alebo 10 ml.

Ak je to potrebné, vstreknite do žily Oxamp-sodík, jednu dávku treba zriediť vo vode na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného v 10 - 15 ml. Trvanie zavedenia by malo byť 2 - 3 minúty.

V prípade potreby intravenóznej kvapkovej infúzie pre dospelých sa odporúča zriediť jednu dávku sodnej soli Oxampu v roztoku 0,9% chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy (glukózy) v dávke 100-200 ml a vstreknúť rýchlosťou 60-80 kvapiek / min. Pre deti sa ako rozpúšťadlo používa roztok dextrózy (glukózy) 5 - 10% v dávke 30 - 100 ml. IV injekcia sa vykonáva po dobu 5-7 dní, potom je pacientovi predpísaná i / m injekcia.

Roztoky sa musia injikovať ihneď po príprave.

Vedľajšie účinky

imunitný systém: sčervenanie kože, svrbenie a olupovanie kože, konjunktivitída, urtikária, rinitída, angioedém; zriedka - artralgia, horúčka, eozinofília, anafylaktický šok; s intravenóznym podaním - exfoliatívna dermatitída, erytematózna a makulopapulárna vyrážka, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), reakcie podobné sérovej chorobe; v ojedinelých prípadoch - nealergická ampicilínová vyrážka (môže prejsť bez zrušenia lieku);
gastrointestinálny trakt: zmena chuti, dysbióza, hnačka, vracanie, nevoľnosť, mierne zvýšenie aktivity pečeňových transamináz; zriedka - pseudomembranózna kolitída;
lokálne reakcie: v mieste vpichu - bolesť, flebitída a periflebitída (s intravenóznou injekciou), infiltrácia (s intramuskulárnou injekciou);
laboratórne parametre: anémia, leukopénia, neutropénia; s intravenóznym podaním - proteinúria, hematúria;
iné: superinfekcia (hlavne u ľudí s chronickými chorobami alebo so zníženou odolnosťou tela); s intravenóznym podaním - vaginálna kandidóza, intersticiálna nefritída, nefropatia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Oxamp-sodíkom môžu byť nasledujúce prejavy jeho toxických účinkov na centrálny nervový systém (CNS), hlavne u pacientov so zlyhaním obličiek: tremor, bolesť hlavy, kŕče. Ďalej sú možné vedľajšie reakcie porušenia rovnováhy vody a elektrolytov: zvracanie, nevoľnosť, hnačka.

Liečba je v tomto prípade symptomatická. Liek sa vylučuje hemodialýzou.

špeciálne pokyny

V priebehu liečby je potrebné sledovať stav funkcie pečene, obličiek a krvotvorných orgánov.

Ak sa vyskytnú príznaky anafylaktického šoku, je potrebné pacientovi okamžite podať epinefrín (adrenalín), glukokortikosteroidy (prednizolón alebo hydrokortizón) a antihistaminiká. V prípade potreby je potrebná umelá ventilácia pľúc.

Ak má pacient precitlivenosť na penicilíny, existuje riziko vzniku skrížených alergických reakcií s cefalosporínovými antibiotikami.

Ak je potrebné používať Oxamp sodný na liečbu pacientov so sprievodnými ochoreniami, ako je senná nádcha, bronchiálna astma a iné alergické ochorenia, odporúča sa súčasne predpisovať desenzibilizujúce lieky.

Možnosť superinfekcie v dôsledku rastu mikroflóry rezistentnej na sodnú soľ Oxamp vyžaduje náležitú korekciu antibakteriálnej liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie sodnej soli oxampu počas tehotenstva je možné iba vtedy, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre plod.

Zistilo sa, že sodná soľ oxampu sa vylučuje do materského mlieka, preto je nevyhnutné, ak je potrebné ho používať počas dojčenia, dieťa previesť na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Deťom sa môže Oxamp sodný predpisovať odo dňa narodenia podľa indikácií podľa dávkovacieho režimu.

Opatrnosť je potrebná u pediatrických pacientov, ktorých matky mali v minulosti precitlivenosť na penicilíny.

S poškodenou funkciou obličiek

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie v prípade zlyhania obličiek sa odporúča používať opatrne. U pacientov s renálnou insuficienciou, ak sa Oxamp sodný používa vo vysokých dávkach, je možné zaznamenať toxický účinok na centrálny nervový systém.

Liekové interakcie

Možná interakcia sodnej soli oxampu so súčasne používanými liečivými látkami / prípravkami v dôsledku prítomnosti ampicilínu v jeho zložení:

cefalosporíny, aminoglykozidy, rifampicín, vankomycín, cykloserín a ďalšie baktericídne antibiotiká: zaznamenáva sa synergický účinok;
linkosamidy, makrolidy, chloramfenikol, sulfónamidy, tetracyklíny a iné bakteriostatické lieky: je zaznamenaný antagonistický účinok;
nepriame antikoagulanciá: účinnosť týchto látok sa zvyšuje v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry, zníženia protrombínového indexu a zníženia produkcie vitamínu K;
aminoglykozidy: sú farmaceuticky nekompatibilné s ampicilínom;
lieky, pri ktorých metabolizme vzniká kyselina para-aminobenzoová; perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén: účinnosť týchto liekov klesá;
alopurinol: zvyšuje sa riziko kožných vyrážok;
etinylestradiol: jeho účinok je oslabený a riziko prelomového krvácania sa zvyšuje;
metotrexát: klírens klesá a toxicita tejto látky sa zvyšuje;
nesteroidné protizápalové lieky, oxyfenbutazón, diuretiká, fenylbutazón, alopurinol a ďalšie lieky, ktoré interferujú s tubulárnou sekréciou: koncentrácia ampicilínu v plazme sa zvyšuje v dôsledku zníženia tubulárnej sekrécie.

Možná interakcia sodnej soli oxampu s liečivými látkami / prípravkami používanými súčasne, kvôli prítomnosti oxacilínu v jeho zložení:

bakteriostatické antibiotiká: zaznamenáva sa pokles účinnosti; neodporúčaná kombinácia;
lieky, ktoré inhibujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje sa obsah oxacilínu v krvi;
lieky s hepatotoxickým účinkom: je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu s oxacilínom;
metotrexát: v dôsledku súťaže o tubulárnu sekréciu sa zvyšuje toxicita tejto látky;
kalciumfolinát (antidotum proti antagonistom folátu): môžu byť potrebné vyššie dávky tohto lieku a dlhšie užívanie.

Analógy

Analógmi sodnej soli Oxamp sú Ademetionin, Ampiox sodný, Oxamp, Ampiox, Oxamsar atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 20 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sodík Oxamp

Na špecializovaných stránkach sú recenzie Sodium Oxamp veľmi zriedkavé, väčšinou pozitívne. Pacienti si všimnú účinnosť lieku pri liečbe chorôb spôsobených mikroorganizmami citlivými na toto antibiotikum. Rýchlo zmierňuje horúčku a pomáha eliminovať príznaky infekcie. Medzi výhody nástroja patrí aj jeho nízka cena.

Neexistujú žiadne sťažnosti na vývoj nežiaducich javov na pozadí podávania injekcií sodnej soli oxampu.