Venofundin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Venofundin je látka nahrádzajúca plazmu s vysokou toleranciou a zníženým rizikom anafylaxie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Venofundin sa vyrába vo forme infúzneho roztoku s obsahom 6%: mierne opaleskujúca bezfarebná alebo svetlo žltá tekutina (500 ml v polyetylénových fľašiach, 10 fliaš v kartónovej škatuli; 250, 500 alebo 1000 ml v plastových obaloch uzavretých v priehľadných plastových vreckách., v kartónovej škatuli 20 nádob po 250 alebo 500 ml alebo 10 nádob po 1000 ml).

1 liter roztoku obsahuje:

účinná látka: HES (hydroxyetylškrob s priemernou molekulovou hmotnosťou 130 000 Daltonov a stupňom molárnej substitúcie 0,42) - 60 g;
pomocné zložky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Hlavné charakteristiky:

koncentrácia elektrolytu: chloridy a sodík - 154 mmol / l;
fyzikálno-chemické vlastnosti: teoretická osmolarita - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.

Indikácie pre použitie

Venofundin sa odporúča používať na prevenciu a liečbu hypovolémie v prípade akútnych strát krvi (popáleniny, sepsa, peroperačné krvácanie), keď iba samotné náhrady kryštaloidnej krvi nie sú dostatočne účinné.

Roztok hydroxyetylškrobu sa tiež používa pri uskutočňovaní akútneho normovolemického alebo terapeutického hemodilúcie a na plnenie mimotelového obehového prístroja.

Kontraindikácie

Absolútne:

hyperhydratácia v dôsledku zhoršeného metabolizmu vody a solí (vrátane pľúcneho edému);
CHF (chronické srdcové zlyhanie);
akútne zlyhanie obličiek v oligurickom / anurickom štádiu;
závažná hypernatriémia / hyperchlorémia;
dekompenzované zlyhanie pečene;
intrakraniálne krvácanie;
odhalili zvýšenú citlivosť tela na HES, spôsobujúcu alergickú reakciu.

Relatívne (roztok sa používa opatrne):

zlyhanie pečene;
poruchy zrážania krvi (najmä v prípade zistenej / predpokladanej von Willebrandovej choroby, hemofílie);
vek detí (kvôli nedostatočným znalostiam bezpečnosti a účinnosti podávania venofundínu v tejto vekovej skupine pacientov).

Počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, sa HES predpisuje, iba ak potenciálny prínos lieku pre matku preváži možné riziká pre plod.

Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití roztoku počas laktácie. Nie je známe, či sa HES vylučuje do materského mlieka, preto je potrebné pri predpisovaní Venofundinu u dojčiacich žien zabezpečiť možnosť prerušenia dojčenia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok je určený na intravenózne podanie.

Denná dávka a rýchlosť podávania roztoku sa počítajú v závislosti od množstva straty krvi a hemodynamických parametrov.

Maximálna denná dávka roztoku sa stanoví pri rýchlosti ≤ 50 ml / kg telesnej hmotnosti (v prepočte na hydroxyetylškrob - 3 g / kg telesnej hmotnosti), čo zodpovedá dávke 3 500 ml denne pre pacienta s hmotnosťou ~ 70 kg.

Maximálna rýchlosť podávania sa určuje v závislosti od klinickej situácie; pre akútne štádium šoku sa odporúča injekčne podať až 20 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu (v prepočte na hydroxyetylškrob - 1,2 g / kg), čo zodpovedá rýchlosti 0,33 ml / kg telesnej hmotnosti za minútu.

Možné zrýchlené (pod tlakom) zavedenie roztoku v kritickej situácii v objeme 500 ml. Ak sa liek používa v plastových nádobách, je potrebné vopred odstrániť všetok vzduch, aby sa zabránilo riziku embólie z nádob a injekčného systému.

Trvanie liečby závisí od hemodynamického účinku, úrovne hemodilúcie a závažnosti a trvania hypovolémie.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa počas liečby Venofundinom vyskytujú vedľajšie účinky, ktoré priamo súvisia s pôsobením roztoku hydroxyetylškrobu a jeho dávkou. Ak sa pri hemodilúcii uskutoční terapia roztokom HES bez súčasného podania zložiek z krvi, je pravdepodobné zníženie koagulačných faktorov.

Najpravdepodobnejšie vedľajšie účinky:

anafylaktické reakcie: zriedka - alergické reakcie okamžitého typu rôznej závažnosti (nie sú závislé od dávky, vyžadujú okamžité prerušenie infúzie a urgentnú liečbu; počas liečby HES je potrebné neustále sledovanie zdravotníckeho personálu). Účinnosť použitia kortikosteroidov na prevenciu anafylaxie nebola preukázaná; pri opakovaných infúziách roztokov HES počas niekoľkých dní sa môže objaviť svrbenie;
obehový a lymfatický systém: veľmi často - pokles plazmatickej koncentrácie bielkovín a hematokritu v dôsledku hemodilúcie; často (pri použití vysokých dávok) - zníženie koncentrácie koagulačných faktorov a v dôsledku toho zníženie zrážania krvi, zvýšenie času krvácania a indexu APTT (aktivovaný parciálny čas tromboplastínu), zníženie aktivity FVIII / vWF (von Willebrandov faktor VIII);
biochemické ukazovatele: zvýšenie plazmatickej koncentrácie α-amylázy spojené s tvorbou komplexu α-amylázy + škrob, ktorý sa pomaly vylučuje obličkovými a extrarenálnymi cestami, čo sa mylne považuje za biochemický znak pankreatitídy.

Hlavným dôsledkom akútneho predávkovania môže byť hypervolemické preťaženie, stav vyžadujúci okamžité ukončenie podávania Venofundinu a v prípade potreby použitie diuretík.

špeciálne pokyny

Pri sprievodných srdcových patológiách by sa dávka hydroxyetylškrobu mala vyberať zvlášť opatrne, aby sa zabránilo nadmernému objemu spôsobenému predávkovaním.

U starších pacientov je potrebné neustále sledovanie a individuálny výber dávky lieku.

Je potrebné monitorovať primeranú rehydratáciu, rovnováhu tekutín, funkciu obličiek a sérové elektrolyty. Podľa potreby doplňujte elektrolyty a tekutinu, berte do úvahy individuálne potreby pacienta.

Odporúča sa monitorovať funkciu obličiek do 3 mesiacov od dátumu podania infúzie Venofundinu.

Funkcia systému zrážania krvi by mala byť monitorovaná u pacientov v prípade chirurgického zákroku na otvorenom srdci pomocou prístroja srdce-pľúca, pretože existuje dôkaz o zvýšenom krvácaní, keď títo pacienti používajú iné lieky HES.

Liečba liekom Venofundin nemá vplyv na stanovenie krvnej skupiny.

Prvých 10–20 ml sa vstrekuje pomaly pod nepretržitým dohľadom zdravotníckeho personálu, aby sa čo najskôr určila hrozba anafylaxie.

Nepoužívajte roztok obsahujúci viditeľné mechanické inklúzie, nepriehľadné, z predtým otvorených alebo poškodených fliaš / nádob.

Liekové interakcie

Nemiešajte Venofundin s inými liekmi, aby ste predišli nekompatibilite.

Analógy

Analógy venofundínu sú: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, hydroxyetylškrob, Hemohes, HydroxyetylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyetylškrob-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-sterilné.