Venofundin
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Venofundin je látka nahrádzajúca plazmu s vysokou toleranciou a zníženým rizikom anafylaxie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Venofundin sa vyrába vo forme infúzneho roztoku s obsahom 6%: mierne opaleskujúca bezfarebná alebo svetlo žltá tekutina (500 ml v polyetylénových fľašiach, 10 fliaš v kartónovej škatuli; 250, 500 alebo 1000 ml v plastových obaloch uzavretých v priehľadných plastových vreckách., v kartónovej škatuli 20 nádob po 250 alebo 500 ml alebo 10 nádob po 1000 ml).
1 liter roztoku obsahuje:
- účinná látka: HES (hydroxyetylškrob s priemernou molekulovou hmotnosťou 130 000 Daltonov a stupňom molárnej substitúcie 0,42) - 60 g;
- pomocné zložky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Hlavné charakteristiky:
- koncentrácia elektrolytu: chloridy a sodík - 154 mmol / l;
- fyzikálno-chemické vlastnosti: teoretická osmolarita - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indikácie pre použitie
Venofundin sa odporúča používať na prevenciu a liečbu hypovolémie v prípade akútnych strát krvi (popáleniny, sepsa, peroperačné krvácanie), keď iba samotné náhrady kryštaloidnej krvi nie sú dostatočne účinné.
Roztok hydroxyetylškrobu sa tiež používa pri uskutočňovaní akútneho normovolemického alebo terapeutického hemodilúcie a na plnenie mimotelového obehového prístroja.
Kontraindikácie
Absolútne:
- hyperhydratácia v dôsledku zhoršeného metabolizmu vody a solí (vrátane pľúcneho edému);
- CHF (chronické srdcové zlyhanie);
- akútne zlyhanie obličiek v oligurickom / anurickom štádiu;
- závažná hypernatriémia / hyperchlorémia;
- dekompenzované zlyhanie pečene;
- intrakraniálne krvácanie;
- odhalili zvýšenú citlivosť tela na HES, spôsobujúcu alergickú reakciu.
Relatívne (roztok sa používa opatrne):
- zlyhanie pečene;
- poruchy zrážania krvi (najmä v prípade zistenej / predpokladanej von Willebrandovej choroby, hemofílie);
- vek detí (kvôli nedostatočným znalostiam bezpečnosti a účinnosti podávania venofundínu v tejto vekovej skupine pacientov).
Počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, sa HES predpisuje, iba ak potenciálny prínos lieku pre matku preváži možné riziká pre plod.
Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití roztoku počas laktácie. Nie je známe, či sa HES vylučuje do materského mlieka, preto je potrebné pri predpisovaní Venofundinu u dojčiacich žien zabezpečiť možnosť prerušenia dojčenia.
Spôsob podávania a dávkovanie
Roztok je určený na intravenózne podanie.
Denná dávka a rýchlosť podávania roztoku sa počítajú v závislosti od množstva straty krvi a hemodynamických parametrov.
Maximálna denná dávka roztoku sa stanoví pri rýchlosti ≤ 50 ml / kg telesnej hmotnosti (v prepočte na hydroxyetylškrob - 3 g / kg telesnej hmotnosti), čo zodpovedá dávke 3 500 ml denne pre pacienta s hmotnosťou ~ 70 kg.
Maximálna rýchlosť podávania sa určuje v závislosti od klinickej situácie; pre akútne štádium šoku sa odporúča injekčne podať až 20 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu (v prepočte na hydroxyetylškrob - 1,2 g / kg), čo zodpovedá rýchlosti 0,33 ml / kg telesnej hmotnosti za minútu.
Možné zrýchlené (pod tlakom) zavedenie roztoku v kritickej situácii v objeme 500 ml. Ak sa liek používa v plastových nádobách, je potrebné vopred odstrániť všetok vzduch, aby sa zabránilo riziku embólie z nádob a injekčného systému.
Trvanie liečby závisí od hemodynamického účinku, úrovne hemodilúcie a závažnosti a trvania hypovolémie.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie sa počas liečby Venofundinom vyskytujú vedľajšie účinky, ktoré priamo súvisia s pôsobením roztoku hydroxyetylškrobu a jeho dávkou. Ak sa pri hemodilúcii uskutoční terapia roztokom HES bez súčasného podania zložiek z krvi, je pravdepodobné zníženie koagulačných faktorov.
Najpravdepodobnejšie vedľajšie účinky:
- anafylaktické reakcie: zriedka - alergické reakcie okamžitého typu rôznej závažnosti (nie sú závislé od dávky, vyžadujú okamžité prerušenie infúzie a urgentnú liečbu; počas liečby HES je potrebné neustále sledovanie zdravotníckeho personálu). Účinnosť použitia kortikosteroidov na prevenciu anafylaxie nebola preukázaná; pri opakovaných infúziách roztokov HES počas niekoľkých dní sa môže objaviť svrbenie;
- obehový a lymfatický systém: veľmi často - pokles plazmatickej koncentrácie bielkovín a hematokritu v dôsledku hemodilúcie; často (pri použití vysokých dávok) - zníženie koncentrácie koagulačných faktorov a v dôsledku toho zníženie zrážania krvi, zvýšenie času krvácania a indexu APTT (aktivovaný parciálny čas tromboplastínu), zníženie aktivity FVIII / vWF (von Willebrandov faktor VIII);
- biochemické ukazovatele: zvýšenie plazmatickej koncentrácie α-amylázy spojené s tvorbou komplexu α-amylázy + škrob, ktorý sa pomaly vylučuje obličkovými a extrarenálnymi cestami, čo sa mylne považuje za biochemický znak pankreatitídy.
Hlavným dôsledkom akútneho predávkovania môže byť hypervolemické preťaženie, stav vyžadujúci okamžité ukončenie podávania Venofundinu a v prípade potreby použitie diuretík.
špeciálne pokyny
Pri sprievodných srdcových patológiách by sa dávka hydroxyetylškrobu mala vyberať zvlášť opatrne, aby sa zabránilo nadmernému objemu spôsobenému predávkovaním.
U starších pacientov je potrebné neustále sledovanie a individuálny výber dávky lieku.
Je potrebné monitorovať primeranú rehydratáciu, rovnováhu tekutín, funkciu obličiek a sérové elektrolyty. Podľa potreby doplňujte elektrolyty a tekutinu, berte do úvahy individuálne potreby pacienta.
Odporúča sa monitorovať funkciu obličiek do 3 mesiacov od dátumu podania infúzie Venofundinu.
Funkcia systému zrážania krvi by mala byť monitorovaná u pacientov v prípade chirurgického zákroku na otvorenom srdci pomocou prístroja srdce-pľúca, pretože existuje dôkaz o zvýšenom krvácaní, keď títo pacienti používajú iné lieky HES.
Liečba liekom Venofundin nemá vplyv na stanovenie krvnej skupiny.
Prvých 10-20 ml sa vstrekuje pomaly pod nepretržitým dohľadom zdravotníckeho personálu, aby sa čo najskôr určila hrozba anafylaxie.
Nepoužívajte roztok obsahujúci viditeľné mechanické inklúzie, nepriehľadné, z predtým otvorených alebo poškodených fliaš / nádob.
Liekové interakcie
Nemiešajte Venofundin s inými liekmi, aby ste predišli nekompatibilite.
Analógy
Analógy venofundínu sú: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, hydroxyetylškrob, Hemohes, HydroxyetylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyetylškrob-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-sterilné.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote 2 - 25 ° C. Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke!
Čas použiteľnosti: v plastových fľašiach - 3 roky, v plastových nádobách - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
