Ovenkor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ovenkor: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. V prípade poruchy funkcie obličiek
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ovenkor

ATX kód: C10AA01

Účinná látka: simvastatín (simvastatín)

Výrobca: Ozone, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 129 rubľov.

Kúpiť

Ovenkor je liek s hypolipidemickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Ovenkor - obalené tablety: biele, okrúhle, bikonvexné (10 alebo 30 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 10, 20, 40, 60, 80 a 100 balení; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 alebo 100 ks. V polymérnych nádobách, v kartónovej škatuli 1 nádoba).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: simvastatín - 10 alebo 20 mg;
pomocné zložky: polyetylénglykol-4000, mastenec, oxid titaničitý, ricínový olej, butylhydroxyanizol, mikrokryštalická celulóza, kyselina askorbová, laktóza, kyselina citrónová, kukuričné a predželatínované škroby, stearan horečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ovenkor je jedným z hypolipidemických látok synteticky získaných z produktu fermentácie patogénnej huby - saprofytu Aspergillus terreus. Neaktívny laktón v tele sa metabolizuje s následnou tvorbou derivátu hydroxykyseliny.

Aktívny metabolit simvastatínu inhibuje 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-CoA reduktázu (HMG-CoA reduktáza). Tento enzým katalyzuje počiatočnú reakciu tvorby mevalonátu z HMG-CoA. Konverzia HMG-CoA na mevalonát je počiatočným štádiom syntézy cholesterolu; preto použitie simvastatínu nevedie k akumulácii potenciálne toxických sterolov v tele. HMG-CoA sa ľahko metabolizuje na acetyl-CoA, ktorý sa podieľa na mnohých procesoch syntézy v tele.

Hlavné vlastnosti simvastatínu:

pokles plazmatického obsahu v krvi TG (triglyceridy), LDL a VLDL (lipoproteíny s nízkou a veľmi nízkou hustotou) a celkového cholesterolu (pri heterozygotných familiárnych a nefamiliárnych formách hypercholesterolémie, pri zmiešanej hyperlipidémii je vysoký cholesterol rizikovým faktorom);
zvýšenie HDL (lipoproteín s vysokou hustotou) a zníženie pomeru LDL k HDL a celkového cholesterolu k HDL.

Účinok terapie sa objaví 14 dní po začiatku systematického užívania Ovenkoru. Čas na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je 4–6 týždňov. Pri pokračovaní liečby účinok pretrváva, po vysadení lieku sa pozoruje postupný návrat obsahu cholesterolu na pôvodnú hladinu.

Farmakokinetika

Simvastatín sa vysoko vstrebáva. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme po perorálnom podaní sa dosiahne asi za 1,3–2,4 hodiny, po 12 hodinách sa zníži o 90%. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je približne 95%.

Účinkuje pri prvom prechode pečeňou: nachádza sa aj hydrolýza za vzniku aktívneho derivátu - beta-hydroxykyselín, ďalších aktívnych a neaktívnych metabolitov.

Polčas aktívnych metabolitov je 1,9 hodiny.

Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov s výkalmi (60%). V neaktívnej forme sa obličky vylučujú približne 10 - 15%.

Indikácie pre použitie

hypercholesterolémia: primárna hypercholesterolémia (typ IIa a IIb) u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku koronárnej aterosklerózy v prípadoch neúčinnosti diétnej terapie s nízkym obsahom cholesterolu a iných nedrogových opatrení (chudnutie a cvičenie); kombinácia hypercholesterolémie a hypertriglyceridémie, ktoré nie sú korigované dodržiavaním špeciálnej stravy a fyzickej aktivity;
Ischemická choroba srdca (ischemická choroba srdca): na prevenciu infarktu myokardu, zníženie rizika kardiovaskulárnych porúch (mŕtvica alebo prechodné ischemické záchvaty), úmrtia, revaskularizačných postupov a spomalenie progresie koronárnej aterosklerózy.

Kontraindikácie

Absolútne:

ochorenie pečene v aktívnej fáze, trvalé zvyšovanie aktivity pečeňových enzýmov neznámeho pôvodu;
porfýria;
myopatia;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
individuálna intolerancia ktorejkoľvek zložky lieku, ako aj iných statínových liekov (inhibítory HMG-CoA reduktázy) v histórii.

Príbuzné (Ovenkor je menovaný pod lekárskym dohľadom):

nadmerná konzumácia alkoholu;
arteriálna hypotenzia, akútne infekčné choroby v ťažkom štádiu, výrazné endokrinné / metabolické poruchy, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, úrazy, chirurgické zákroky (vrátane zubných) alebo iné stavy, pri ktorých môže dôjsť k rozvoju závažného zlyhania obličiek;
stavy po transplantácii orgánov počas liečby imunosupresívami (spojené so zvýšeným rizikom zlyhania obličiek a rabdomyolýzy);
epilepsia;
znížený / zvýšený tón kostrových svalov neznámeho pôvodu.

Návod na použitie Ovenkor: spôsob a dávkovanie

Ovenkor sa užíva perorálne 1 krát denne večer, zapíja sa dostatočným množstvom vody. Čas užitia lieku by nemal súvisieť s príjmom potravy.

Pred začatím užívania Ovenkoru je pacientovi predpísaná štandardná hypocholesterolová diéta, ktorú je potrebné dodržiavať počas celej liečby.

Pri hypercholesterolémii sa denná dávka pohybuje od 10 do 80 mg.

Odporúčaná začiatočná dávka pre hypercholesterolémiu je 10 mg. Maximum je 80 mg denne. Zmeny (výber) dávky sa majú vykonávať v intervaloch 4 týždňov. Vo väčšine prípadov sa optimálny účinok pozoruje, ak sa liek užíva v dennej dávke do 20 mg.

Pri homozygotnej dedičnej hypercholesterolémii sa Ovenkor zvyčajne predpisuje 40 mg v 1 dávke alebo 80 mg v 3 dávkach (20 mg ráno a popoludní, 40 mg večer).

Účinné dávky Ovenkoru v prípade ischemickej choroby srdca alebo pri vysokom riziku jeho vývoja sú 20 - 40 mg denne. Na začiatku liečby je zvyčajne predpísaných 20 mg, dávku je možné zvýšiť s 4-týždňovou prestávkou. Ak je obsah LDL nižší ako 75 mg / dl (1,94 mmol / l) a celkový cholesterol nižší ako 140 mg / dl (3,6 mmol / l), dávka sa zníži.

V maximálnej dávke 10 mg sa Ovenkor predpisuje na CRF (chronické zlyhanie obličiek) s CC (klírens kreatinínu) menej ako 30 ml / min alebo na pozadí kombinovanej liečby cyklosporínom, danazolom, gemfibrozilom alebo inými fibrátmi (s výnimkou fenofibrátu), niacínom v dávkach znižujúcich lipidy (až 1 000 mg denne). Pri súčasnom použití s amiodarónom alebo verapamilom by denná dávka Ovenkoru nemala presiahnuť 20 mg.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: bolesť brucha, zápcha / hnačka, plynatosť, nevoľnosť, pankreatitída, hepatitída, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, alkalická fosfatáza a CPK (kreatínfosfokináza);
zmyslové orgány a nervový systém: bolesť hlavy, astenický syndróm, periférna neuropatia, závraty, nespavosť, parestézie, svalové kŕče, porucha chuti, rozmazané videnie;
imunopatologické a alergické reakcie: návaly horúčavy, eozinofília, hyperémia kože, artritída, vaskulitída, angioedém, reumatická polymyalgia, trombocytopénia, zvýšené ESR, reverzibilný syndróm podobný lupusu podobný horúčke, horúčka, žihľavka, fotocitlivosť, dýchavičnosť;
dermatologické reakcie: zriedka - dermatomyozitída, kožná vyrážka, alopécia, svrbenie;
muskuloskeletálny systém: slabosť, myopatia, svalové kŕče, myalgia; zriedka - rabdomyolýza;
ďalšie reakcie: palpitácie, anémia, znížená potencia, akútne zlyhanie obličiek.

Predávkovanie

Špecifické príznaky predávkovania Ovenkorom neboli zistené (sú známe prípady užívania lieku v dávke 450 mg).

Terapia: opatrenia zamerané na zníženie absorpcie látky (vyvolanie zvracania, príjem aktívneho uhlia); symptomatická liečba pod kontrolou funkcie obličiek a pečene, hladiny CPK v sére.

V prípade vývoja myopatie s rabdomyolýzou a akútnym zlyhaním obličiek (porušenie je zriedkavé, ale môže byť závažné) sa podávanie Ovenkoru okamžite zruší, indikuje sa podávanie diuretika a hydrogenuhličitanu sodného (intravenóznou infúziou). Ak je to potrebné, vykoná sa hemodialýza.

Rabdomyolýza môže spôsobiť hyperkaliémiu, ktorá je kontrolovaná intravenóznym podaním chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého, infúziou glukózy v kombinácii s inzulínom, draselnými iónomeničmi alebo v závažných prípadoch hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Na začiatku liečby môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov.

Pred predpísaním lieku a pravidelne v budúcnosti by sa mali vykonať štúdie funkcie pečene. Frekvencia monitorovania aktivity pečeňových enzýmov: prvé tri mesiace - každých 6 týždňov, potom počas zostávajúceho prvého roka - raz za dva mesiace, potom - raz za šesť mesiacov. Pri vyšších dávkach sa tiež vykonávajú funkčné testy na meranie funkcie pečene. Ak sa dávka zvýši na 80 mg denne, kontrola sa má robiť raz za tri mesiace. Liečba Ovenkorom je prerušená v prípade pretrvávajúceho zvyšovania aktivity transamináz (3-krát v porovnaní s počiatočnou úrovňou).

Počas tehotenstva nemá zrušenie liekov znižujúcich lipidy významný vplyv na výsledky dlhodobej liečby primárnej hypercholesterolémie.

Ovenkor sa neodporúča ženám v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.

Ak máte nízku funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu) alebo ak máte nejaké ochorenie obličiek (nefrotický syndróm), ak máte vysokú hladinu cholesterolu, mali by ste najskôr liečiť základné ochorenie.

Užívanie Ovenkoru môže viesť k rozvoju myopatie s následným výskytom rabdomyolýzy a zlyhania obličiek.

Ak pocítite nevysvetliteľnú bolesť, bolestivosť svalov, svalovú slabosť alebo letargiu, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, najmä ak je porucha sprevádzaná horúčkou alebo malátnosťou. Ak existuje podozrenie na myopatiu / diagnostikujú sa, liečba sa preruší.

Na diagnostiku výskytu myopatie sa odporúča pravidelne merať hodnotu CPK. Pri diferenciálnej diagnostike bolesti na hrudníku je potrebné brať do úvahy liek.

Ovenkor je účinný pri monoterapii a pri kombinácii so sekvestrantmi žlčových kyselín.

Lekár určuje dĺžku liečby individuálne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Ovenkor kontraindikovaný pre ženy počas tehotenstva / laktácie.

K dispozícii sú obmedzené údaje o vývoji abnormalít u novorodencov, ktorých matky užívali tento liek. Ženy v plodnom veku, ktoré užívajú simvastatín, musia používať antikoncepčné metódy. Keď dôjde k tehotenstvu, Ovenkor je okamžite zrušený.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je liek predpísaný (účinnosť a bezpečnosť Ovenkoru v tejto skupine pacientov nebola stanovená).

Pre porušenie funkcie pečene

Ovenkor je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene v aktívnej fáze a s trvalým zvyšovaním aktivity pečeňových enzýmov neznámeho pôvodu.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má liečba vykonávať pod kontrolou funkcie obličiek.

Liekové interakcie

erytromycín, imunosupresíva, telitromycín, klaritromycín, cytostatiká, antimykotiká (ketokonazol, itrakonazol), nefazodón, fibráty, vysoké dávky kyseliny nikotínovej, inhibítory HIV proteázy: zvýšené riziko myopatie;
danazol, cyklosporín, gemfibrozil a iné fibráty (okrem fenofibrátu), niacín, amiodarón, verapamil, diltiazem: riziko myopatie / rabdomyolýzy;
perorálne antikoagulanciá (fenprokumón, warfarín): riziko krvácania, je potrebné sledovať parametre zrážania krvi pred začatím liečby a pomerne často v počiatočnom období liečby;
digoxín: zvýšenie jeho plazmatickej hladiny;
kolestipol, cholestyramín: znížená biologická dostupnosť (Ovenkor môžete užívať 4 hodiny po užití týchto liekov, pričom je zaznamenaný vývoj aditívneho účinku);
grapefruitový džús (viac ako 1 000 ml denne): významné zvýšenie úrovne inhibičnej aktivity proti HMG-CoA reduktáze v krvnej plazme (je potrebné sa vyhnúť kombinácii).

Analógy

Ovenkorove analógy sú: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ovenkor

Podľa recenzií je Ovenkor účinný liek. Zároveň je potrebné poznamenať, že na dosiahnutie poklesu ukazovateľov cholesterolu je potrebné dodržiavať predpísanú stravu. Existujú dôkazy o vývoji významných vedľajších účinkov, ktoré vedú k prerušeniu liečby.

Cena Ovenkoru v lekárňach

Cena Ovenkoru nie je známa, pretože liek nie je k dispozícii v lekárňach. Približná cena za analógy je: Simvastatín (30 tabliet po 10 mg) - od 41 rubľov, Vasilip (14 tabliet po 10 mg) - od 124 rubľov.