Theotard
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Teotard je bronchodilatačný liek so stredne výrazným močopudným účinkom, ktorý pomáha uvoľniť svalstvo priedušiek a krvných ciev, zlepšuje činnosť medzikostálnych a dýchacích svalov a má stimulačný účinok na činnosť srdca a dýchacieho centra.
Uvoľnenie formy a zloženia
Lieková forma uvoľňovania Teotardu - kapsuly s predĺženým účinkom: tvrdá želatínová, veľkosť č. 2 alebo č. 1 (200, respektíve 350 mg); telo - tmavozelené, priehľadné; obal - tmavozelený, nepriehľadný; kapsuly obsahujú biele pelety (10 ks v blistroch, 3 alebo 4 balenia v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 kapsuly:
- účinná látka: teofylín - 200 alebo 350 mg;
- pomocné zložky: mastenec, dibutylftalát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón, amóniummetakrylátový kopolymér typu B, amóniummetakrylátový kopolymér typu A;
- škrupina: želatína, oxid titaničitý (E171), chinolínovo žlté farbivo (E104), indigokarmínové farbivo (E132).
Indikácie pre použitie
- broncho-obštrukčný syndróm akejkoľvek genézy, vrátane bronchiálnej astmy, chronickej obštrukčnej bronchitídy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
- spánkové apnoe (nočné poruchy dýchania centrálnej genézy);
- cor pulmonale, pľúcna hypertenzia.
Kontraindikácie
Absolútne:
- arteriálna hypo- alebo hypertenzia v ťažkom priebehu;
- akútny infarkt myokardu;
- hemoragická mŕtvica;
- ťažké arytmie;
- krvácanie do sietnice;
- epilepsia;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu, zápal žalúdka s vysokou kyslosťou, krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
- vek do 6 rokov (200 mg kapsuly) alebo do 12 rokov (350 mg kapsuly);
- individuálna intolerancia zložiek lieku, vrátane precitlivenosti na iné deriváty xantínu (pentoxifylín, kofeín, teobromín).
Relatívne (vymenovanie Theotarda vyžaduje opatrnosť pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):
- nekontrolovaná hypotyreóza alebo tyreotoxikóza;
- bežná vaskulárna ateroskleróza;
- porfýria;
- zvýšená konvulzívna pripravenosť;
- zhoršená funkcia pečene / obličiek v ťažkom priebehu;
- nestabilná angína pectoris (závažná koronárna nedostatočnosť);
- chronické srdcové zlyhanie;
- krvácanie z gastrointestinálneho traktu, prenesené nedávno;
- hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
- časté komorové predčasné údery;
- gastroezofageálny reflux;
- hypertrofia prostaty;
- predĺžená hypertermia;
- zaťažená anamnéza žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
- obdobie tehotenstva a laktácie (Teotard je predpísaný pre tehotné ženy až po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu s možným rizikom; pokiaľ je to možné, odporúča sa častejšie kontrolovať sérovú koncentráciu teofylínu a upravovať dávku; v treťom trimestri tehotenstva sa užívanie tohto lieku neodporúča, pretože terapia môže viesť k zníženiu kontraktility maternice. ženám sa odporúča, aby posilnili kontrolu nad stavom novorodenca; v prípade porúch spánku a podráždenosti sa odporúča konzultovať s odborníkom);
- deti a starší ľudia (od 60 rokov).
Spôsob podávania a dávkovanie
Teotard sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, bez žuvania alebo otvárania kapsúl po jedle.
Lekár určuje režim dávkovania individuálne na základe povahy ochorenia, hmotnosti a veku pacienta, ako aj sérovej koncentrácie teofylínu v krvi. Vo väčšine prípadov by sa na zabezpečenie terapeutického účinku mala pohybovať v rozmedzí 0,01–0,015 mg / ml pri zachovaní minimálnej pravdepodobnosti nežiaducich reakcií. Tento indikátor by sa mal monitorovať každých 6–12 mesiacov liečby, ak je koncentrácia teofylínu v krvi v krvi vyššia ako 0,02 mg / ml, dávka sa zníži.
Neprekračujte maximálnu dennú dávku:
- dospelí: 15 mg / kg v 2 rozdelených dávkach s 12-hodinovou prestávkou;
- deti: 20 mg / kg.
Prvé 3 dni liečby sa užívajú každých 12 hodín, 1 kapsula (200 alebo 350 mg), po vyhodnotení pomeru účinnosť / tolerancia je možné dávku zvýšiť na maximum alebo znížiť.
Veľkosť jednorazovej dávky na podanie ráno a večer je stanovená v závislosti od času nástupu záchvatov dýchavičnosti, účinnosti liečby a klinického obrazu ochorenia.
Kritériá pre výber liekovej formy Theotardu (kapsuly 200 alebo 350 mg):
- 200 mg: deti s hmotnosťou od 20 kg, dospelí s nízkou telesnou hmotnosťou;
- 350 mg: dospelí a deti s hmotnosťou 40 kg.
Priemerná udržiavacia dávka pre dospelých s hmotnosťou 60 kg: 2 krát denne, 1 kapsula 350 mg.
Vlastnosti vymenovania terapie pre dospelých:
- nefajčiari s hmotnosťou nad 60 kg: začiatočná dávka je 350 mg jedenkrát denne večer; v budúcnosti sa dávka zvýši na 2 kapsuly po 350 mg v 1 dávke večer;
- fajčiari a pacienti so zvýšeným metabolizmom: počiatočná dávka - 350 mg jedenkrát denne; v budúcnosti sa dávka zvýši na 3 kapsuly (350 mg ráno a 700 mg večer);
- pacienti so zníženým klírensom: počiatočná dávka - raz denne, 200 mg; po 2 dňoch sa dávka zvýši na udržiavaciu dávku - 400 mg jedenkrát denne večer, pri telesnej hmotnosti do 60 kg sa dávka ponechá na počiatočnej úrovni.
Priemerná frekvencia užívania lieku pre deti vo veku 6 - 12 rokov (jednorazová dávka - 1 kapsula po 200 mg):
- Vo veku 6–8 rokov s telesnou hmotnosťou 20–30 kg: dvakrát denne;
- 8-12 rokov s telesnou hmotnosťou 30-40 kg: 3-krát denne.
Deťom vo veku 12 - 16 rokov s hmotnosťou 40 - 60 kg sa Teotard predpisuje v kapsulách po 350 mg s frekvenciou podávania 2 - 3 krát denne (denná dávka - 700 - 1 400 mg).
Celý účinok lieku sa objaví 3-4 dni po začiatku kurzu.
Vedľajšie účinky
- tráviaci systém: gastroezofageálny reflux, exacerbácia peptického vredu, pálenie záhy, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, vracanie; s dlhým priebehom - znížená chuť do jedla;
- kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, kardialgia, palpitácie, tachykardia (vrátane plodu, ak žena užíva Teotard v treťom trimestri tehotenstva), zvýšenie frekvencie záchvatov angíny, arytmie;
- centrálny a periférny nervový systém: nespavosť, vertigo, nepokoj, tremor, úzkosť, podráždenosť, závraty, bolesti hlavy;
- laboratórne parametre: hematúria, albuminúria, hyperkalcémia a / alebo hypokaliémia, hyperurikémia a hyperglykémia;
- alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, horúčka;
- iné: zvýšený výdaj moču, bolesť na hrudníku, tachypnoe, zvýšené potenie, pocit návalov horúčavy na tvári.
Nežiaduce reakcie sú zvyčajne svojou povahou závislé od dávky, frekvencia ich výskytu stúpa s koncentráciou teofylínu v krvi v sére viac ako 0,02 mg / ml.
špeciálne pokyny
Odporúča sa užívať liek pre pacientov s rýchlym metabolizmom (mladí pacienti, fajčiaci pacienti) 2 krát denne.
Theotard v znížených dávkach je predpísaný za prítomnosti nasledujúcich ochorení / stavov: kombinované použitie s určitými liekmi, vírusové infekcie (najmä chrípka), horúčka, zápal pľúc, hyperfunkcia štítnej žľazy, zlyhanie srdca a pečene (najmä cirhóza pečene), vysoký vek.
Počas liečby sa môžu zmeniť niektoré laboratórne výsledky, a to zvýšenie obsahu mastných kyselín a hladiny katecholamínov v moči.
Pitie alkoholu alebo veľkého množstva jedál / nápojov obsahujúcich metylxantíny vrátane tonických nápojov, kávy, kakaa, čaju, čokolády, Coca-Coly a podobných nápojov sa neodporúča, pretože v takom prípade dochádza k zosilneniu stimulačného účinku teofylínu na centrálny nervový systém.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom použití Teotardu s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- ďalšie xantínové deriváty: vývoj interakcie (kombinácia sa nepoužíva);
- enterosorbenty a lieky s protihnačkovým účinkom: znížená absorpcia teofylínu;
- glukokortikosteroidy, mineralokortikosteroidy, lieky na celkovú anestéziu, lieky, ktoré vzrušujú centrálny nervový systém: zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií vrátane hypokaliémie, hypernatrémie, komorových arytmií, neurotoxicity;
- uhličitan lítny, betablokátory, adenozín: potlačenie ich terapeutických účinkov;
- antibiotiká makrolidovej skupiny, linkomycín, alopurinol, cimetidín, fluórchinolóny, disulfiram, fenylbutazón, fluvoxamín, imipeném, paracetamol, probenecid, ranitidín, takrín, tiabendazol, rekombinantný interferón alfa, metotrexát, propendén, mexilefén antikoncepčné prostriedky, fenobarbital, pentobarbital, hydroxid horečnatý, moracizín, ritonavir alebo sulfinpyrazón, rifampicín, izoniazid, karbamazepín, primidón, sulfinpyrazón, aminoglutetimid, fenytoín, enoxacín, viloxazín, konzumácia, ako aj zvýšenie jeho intenzity o 30-60%;
- blokátory alfa-adrenergných receptorov, tiazidové diuretiká, furosemid: zvýšenie pravdepodobnosti hypokaliémie;
- beta-adrenostimulanciá, rezerpín, diuretiká: zosilnenie ich účinku (v dôsledku zníženia tubulárnej reabsorpcie a zvýšenia glomerulárnej filtrácie).
Theotard sa môže užívať súčasne s antispazmodikami.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
