Angelik Micro - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Angelique Micro

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 1222 rub.

Kúpiť

Angelique Micro je estrogén-gestagénne, anti-klimakterické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, filmom obalené: žlté, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým „EL“na jednej strane v pravidelnom šesťuholníku; prierez - žltá škrupina, jadro je takmer biele až biele (28 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 blistre doplnené vreckom na ich prenášanie).

Obsah účinných látok v 1 tablete:

• hemihydrát estradiolu (mikronizovaný) v podobe estradiolu - 0,5 mg;
• drospirenón (mikronizovaný) - 0,25 mg.

Pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, povidón, stearan horečnatý.

Zloženie plášťa filmu: žltý lak (makrogol 6000, hypromelóza (5cP), žltý oxid železitý, oxid titaničitý, mastenec).

Indikácie pre použitie

Použitie tabliet Angelik Micro je indikované ako hormonálna substitučná liečba u žien s neodstránenou maternicou na liečbu stredne závažných až závažných vazomotorických symptómov počas menopauzy.

Kontraindikácie

• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• hormonálne závislý malígny nádor alebo hormonálne závislé prekancerózne ochorenie alebo podozrenie na ne;
• rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu (vrátane anamnézy);
• benígne alebo zhubné nádory pečene (vrátane anamnézy);
• ťažké patológie pečene;
• nedostatočnosť nadobličiek;
• akútne zlyhanie obličiek, závažné ochorenie obličiek (vrátane anamnézy);
• exacerbácia hlbokej žilovej trombózy, venózna tromboembólia vrátane pľúcnej tromboembólie (vrátane anamnézy);
• angina pectoris, akútna arteriálna trombóza, tromboembolizmus (infarkt myokardu, mŕtvica);
• prítomnosť vysoko rizikových faktorov pre arteriálnu a venóznu trombózu: genetická predispozícia (prítomnosť hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie v najbližšej rodine (matka, otec, sestra) v mladom veku), obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg na m ²), vek pacienta;
• hyperhomocysteinémia, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu C, nedostatok antitrombínu III, protilátky proti fosfolipidom (antikoagulancium lupus, protilátky proti kardiolipínu), nedostatok proteínu S a ďalšie príznaky predispozície na trombózu tepien a žíl;
• neliečená hyperplázia;
• porfýria;
• intolerancia laktózy, vrodený nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy;
• závažná hypertriglyceridémia;
• obdobie tehotenstva a dojčenia;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

V prípade zistenia týchto chorôb alebo stavov počas aplikácie Angelique Micro, je potrebné liečbu okamžite zrušiť.

Odporúča sa predpisovať liek opatrne ženám s myómom maternice, vrodenou hyperbilirubinémiou (Dubin-Johnsonov, Gilbertov a Rotorov syndróm), cholestatickým svrbením počas predchádzajúceho tehotenstva, cholestatickou žltačkou, endometriózou, diabetes mellitus, za prítomnosti rizikových faktorov pre vznik nádorov závislých od estrogénu (vrátane rakoviny nádorov kyseliny mliečnej). žľazy u blízkych príbuzných), anamnéza hyperplázie endometria, prítomnosť rizikových faktorov pre vznik tromboembólie a trombózy v rodinnej anamnéze (prítomnosť tromboembolických komplikácií v mladom veku u blízkych príbuzných), fajčenie, obezita, hypercholesterolémia, demencia, systémový lupus erythematosus, ochorenie žlčníka., mierna hypertriglyceridémia, vaskulárna trombóza sietnice, ťažká hypokalciémia, edém na pozadí chronického srdcového zlyhania, endometrióza,bronchiálna astma, hemangiómy pečene, migrény, hyperkaliémia a stavy predisponujúce k rozvoju hyperkalémie, keď sa užívajú draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), heparín, antagonisty receptora angiotenzínu II (lieky).

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne bez žuvania a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na jedlo.

Užívanie Angelik Micro sa môže začať kedykoľvek bez predchádzajúcej liečby estrogénmi a pri prechode z iného kombinovaného liečiva na kontinuálne užívanie. Ak žena predtým podstúpila kombinovanú hormonálnu substitučnú liečbu pre cyklický režim, potom by sa malo začať s jej príjmom po ukončení súčasného cyklu liečby.

Dávkovací režim: 1 tableta denne počas 28 dní, po ukončení užívania tabliet v predchádzajúcom blistri, nasledujúci deň, začnú bez prerušenia užívať prvú tabletu z nového blistra v ten istý deň v týždni, kedy sa užila prvá tableta z prvého blistra.

Mali by ste začať užívať liek v dennú dobu vhodnú pre pacienta a prísne ju dodržiavať počas celej doby liečby. Ak ste sa neskoro oneskorili s užitím nasledujúcej dávky, mali by ste ju užiť hneď, ako si spomeniete. Ak meškáte viac ako 24 hodín, nemali by ste si dať tabletku navyše. Ak sa vynechá viac tabliet za sebou, môže sa u ženy vyskytnúť vaginálne krvácanie.

Úprava dávky sa nevykonáva pri liečbe starších pacientov, u pacientov s ľahkou a stredne ťažkou dysfunkciou pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie zistené v klinických a postmarketingových štúdiách s Angelik Micro:

• mliečna žľaza a pohlavné orgány: často - bolesť vrátane krvácania z maternice, bolestivé ťažkosti v mliečnych žľazách; zriedka - rakovina prsníka, cervikálny polyp;
• nervový systém: zriedka - migréna;
• duševné poruchy: často - emočná labilita;
• cievny systém: zriedka - arteriálne a venózne tromboembolické komplikácie (embólia (oklúzia) a trombóza pľúcnych ciev, oklúzia periférnych hlbokých žíl, trombóza, embólia, srdcový infarkt (infarkt myokardu alebo mozgový infarkt), mŕtvica (okrem hemoragickej cievnej mozgovej príhody));
• gastrointestinálny trakt: často - bolesť brucha.

Okrem toho sa v ojedinelých prípadoch alebo po veľmi dlhodobom užívaní tabliet môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky lieku:

• benígne a zhubné nádory pečene;
• hormonálne závislé malígne novotvary alebo hormonálne závislé prekancerózne patológie;
• cholelitiáza;
• rakovina endometria;
• demencia;
• arteriálna hypertenzia;
• hypertriglyceridémia;
• dysfunkcia pečene;
• chloazma;
• zvýšenie veľkosti maternicových fibroidov;
• exacerbácia príznakov dedičného angioedému;
• zmeny inzulínovej rezistencie alebo glukózovej tolerancie;
• prolaktinóm;
• reaktivácia endometriózy;
• svrbenie a / alebo žltačka spojené s cholestázou;
• benígne patológie mliečnych žliaz, epilepsia, systémový lupus erythematosus, bronchiálna astma, chorea minor, otoskleróza, porfýria (vývoj, zhoršenie stavov alebo chorôb pri užívaní tabliet Angelik Micro sa nepreukázali);
• vyrážka, žihľavka a ďalšie príznaky precitlivenosti.

špeciálne pokyny

Lekár by mal predpisovať liek na základe podrobnej štúdie pacientovej anamnézy, údajov zo všeobecných lekárskych a gynekologických vyšetrení vrátane merania krvného tlaku (TK), stavu mliečnych žliaz, brušných orgánov, cytologického vyšetrenia epitelu krčka maternice.

Liek nie je antikoncepčný prostriedok.

V prípade podozrenia na graviditu by žena mala prestať s užívaním lieku na dobu, kým nie je vylúčené tehotenstvo.

Pred začatím používania Angelique Micro je potrebné porovnať zamýšľané prínosy a všetky jednotlivé rizikové faktory liečby, aby sa zohľadnil vplyv pohlavných hormónov na rast niektorých nádorov a tkanív závislých od hormónov.

Riziko hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie sa zvyšuje s predĺženou imobilizáciou, rozsiahlymi elektívnymi a posttraumatickými operáciami a ťažkými traumami. Užívanie lieku sa preto musí prerušiť 4 - 6 týždňov pred plánovanou operáciou, v kombinovanej kontinuálnej hormonálnej substitučnej liečbe sa môže pokračovať po obnovení fyzickej aktivity.

Podozrenie na vývoj trombotických porúch alebo objavenie sa ich príznakov je základom pre okamžité prerušenie liečby.

Súbežná antikoagulačná liečba vyžaduje individuálne posúdenie rizika.

Prítomnosť drospirenónu v zložení liečiva zabraňuje riziku rozvoja hyperplázie endometria na pozadí užívania estrogénov. Pacienti s anamnézou hyperplázie endometria by mali používať látky obsahujúce estrogén opatrne.

Zvýšené riziko rakoviny prsníka klesá po prerušení liečby na niekoľko rokov na normálnu hladinu.

Pri hormonálnej substitučnej liečbe sa zvyšuje mamografická hustota mliečnych žliaz, čo môže nepriaznivo ovplyvniť rádiografickú detekciu rakoviny prsníka.

Pri dlhodobom používaní kombinovanej hormonálnej substitučnej liečby existuje riziko rakoviny vaječníkov.

Pri zväčšenej pečeni, diferenciálnej diagnostike bolesti v hornej časti brucha alebo prítomnosti príznakov intraabdominálneho krvácania u žien užívajúcich tablety Angelik Micro je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku nádoru pečene, pretože liek môže prispievať k rozvoju benígnych alebo malígnych novotvarov pečene.

Užívanie estrogénov zvyšuje riziko vzniku ochorenia žlčovými kameňmi 2-4 krát.

Príjem pohlavných hormónov môže ovplyvniť výsledky biochemických štúdií funkcie štítnej žľazy, pečene, obličiek a nadobličiek, úroveň koncentrácie transportných proteínov v krvnej plazme, ukazovatele zrážania, fibrinolýzy, metabolizmu uhľohydrátov. Liek neovplyvňuje glukózovú toleranciu pacienta.

Ak sa prvýkrát objavia silné časté bolesti hlavy alebo bolesti podobné migréne, ďalšie príznaky, ktoré sú prekurzormi trombotickej mozgovej príhody, je potrebné okamžite vysadiť tablety.

Na pozadí užívania lieku je možné mierne zvýšenie krvného tlaku; pri klinicky významnej perzistujúcej arteriálnej hypertenzii je potrebné zvážiť otázku vysadenia lieku.

Liečba pacientov s poškodenou funkciou pečene by mala byť sprevádzaná periodickými štúdiami funkcie pečene; ak sa indikátory zhoršia, je potrebné hormonálnu liečbu prerušiť.

Vzhľadom na vysoké riziko vzniku akútnej pankreatitídy je potrebné liečbu okamžite vysadiť v prípade opakovaného výskytu cholestatického svrbenia alebo cholestatickej žltačky.

Výskyt nepravidelného krvácania klesá s rastúcim trvaním liečby a pri dlhodobej liečbe krvácanie zvyčajne zmizne.

Pri častom alebo pretrvávajúcom patologickom krvácaní z maternice je potrebné vykonať štúdiu endometria, aby sa vylúčili organické patológie.

S nárastom maternicových fibroidov, recidívou endometriózy pri užívaní estrogénov je potrebné ukončiť ďalšiu liečbu.

S tendenciou k tvorbe chloazmy by sa žena mala vyhnúť dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Účinok tabliet na schopnosť pacientov viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní lieku Angelik Micro s barbiturátmi, hydantoínmi, karbamazepínom, primidónom, rifampicínom, topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom, griseofulvínom a inými liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, je potrebné mať na pamäti, že počas dlhodobej liečby môžu zvyšovať klírens a zvyšovať klírens ich pohlavných hormónov. efektívnosť. Táto vlastnosť týchto finančných prostriedkov sa prejavuje u žien nepravidelným krvácaním. Maximálna indukcia enzýmov sa dosiahne po 2 - 3 týždňoch používania a pretrváva 4 alebo viac týždňov po ich zrušení.

Kombinácia penicilínových a tetracyklínových skupín s antibiotikami môže spôsobiť zníženie koncentrácie estradiolu.

Ketokonazol, cimetidín a ďalšie inhibítory CYP3A4 môžu spomaliť metabolizmus estradiolu.

Súčasné podávanie lieku s nesteroidnými protizápalovými a antihypertenznými liekmi môže viesť k miernemu zvýšeniu draslíka v sére, ktoré je výraznejšie u pacientov s diabetes mellitus.

Pitie veľkých dávok alkoholu počas hormonálnej liečby môže spôsobiť zvýšenie hladiny cirkulujúceho estradiolu.

Analógy

Analógom Angelik Micro je Angelik.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Angelique Micro: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg filmom obalené tablety 28 ks. 1222 RUB Kúpiť

Tablety Angelik Micro p.p. 28 ks 1282 RUB Kúpiť

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!