Denebol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Denebol je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré má analgetický, antipyretický a protiedémový účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Denebol dávkové formy:

Roztok na intramuskulárnu (i / m) injekciu (1 ml v ampulkách, 5 ampuliek v balení);
Tablety (10 ks v blistroch);
Gél (30 g v tubách);
Rektálne čapíky.

Liečivo je rofecoxib. Obsah účinnej látky:

1 ml roztoku - 25 mg;
1 tableta - 25 mg, 50 mg;
100 mg gélu - 1 mg;
1 rektálny čapík - 25 mg.

Pomocné komponenty:

Roztok: hydrochlorid centbukridínu, tokoferol-acetát, metyl-sacharid, fyziologický roztok;
Tablety: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, beta-cyklodextrín, stearan horečnatý, povidón, sodná soľ propylparabénu, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ metylparabénu, brilantná modrá, sodná soľ karboxymetylškrobu, sfarbený tartrazínom, čistený mastenec, suchý škrob;
Gél: metylsalicylát, ľanový olej, mentol, fenoxyetanol, trietanolamín, propylénglykol, butylovaný hydroxytoluén, polyoxyl, karbomér 934, polyetylénglykol, edetát disodný, hydrogenovaný ricínový olej, izopropylalkohol, čistená voda;
Rektálne čapíky: tuhý tuk.

Indikácie pre použitie

Ochorenia pohybového aparátu: osteoartróza, akútna a chronická periartritída, reumatoidná artritída, tendonitída, burzitída, ako aj poranenia svalov, šliach, väzov;
Infekčné a zápalové ochorenia: dýchacie (hltan, priedušnica, priedušky) a močové (cystitída, uretritída, cystopyelitída) systémy, v gynekológii a oftalmológii (na symptomatickú liečbu);
Tromboflebitída;
Bolestivý syndróm rôzneho pôvodu: migréna, neuralgia, neuritída, lumbago, radikulárny syndróm, osteochondróza, myalgia, algodismenorea;
Zápalové procesy v orgánoch ORL: zápal stredného ucha, sínusitída, laryngitída;
Zubná prax: stomatitída, gingivitída, pulpitída.

Kontraindikácie

Bronchiálna astma;
Onkologické choroby;
Vek do 12 rokov;
Precitlivenosť na salicyláty (aspirín) alebo iné nesteroidné protizápalové lieky v anamnéze;
Tehotenstvo (III. Trimester) a dojčenie;
Precitlivenosť na rofekoxib a / alebo pomocné zložky lieku.

Použitie Denebolu vo forme roztoku na intramuskulárne injekcie je kontraindikované u pacientov: u tých, ktorí utrpeli infarkt myokardu a / alebo mozgovú príhodu; s progresívnou formou aterosklerózy; malígna arteriálna hypertenzia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Riešenie: intravenózne podanie je prísne zakázané! Injekuje sa do zadku hlboko intramuskulárne raz denne. Dávkovanie lieku je predpísané lekárom na základe klinických indikácií individuálne. Odporúčaná začiatočná denná dávka je 50 mg, v závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu a zápalového procesu je povolené zníženie dávky až o 25 mg. Pri liečbe artrózy sa dávka 12,5 mg považuje za účinnú, v prípade potreby ju možno zvýšiť na 25 mg. Roztok sa používa na symptomatickú terapiu po dobu 7 dní, potom sa pacient prevedie na liečbu tabletami a gélom;
Tablety: užívajú sa perorálne s malým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Pri osteoartróze sa má liečba začať dávkou 12,5 mg jedenkrát denne, doba liečby je 4 - 6 týždňov. Pri bolestivom syndróme a primárnej dysmenoree - 25 mg 1-krát denne, používané až do úplného zmiernenia bolesti, nie však dlhšie ako 3 dni. V závislosti od príznakov ochorenia možno dávku znížiť na 12,5 mg. Maximálna denná dávka je 25 mg;
Gél: nemožno použiť na miesta so zníženou celistvosťou pokožky. Aplikujte lokálne, nanášaním na bolestivé miesta tela a votieraním do pokožky ľahkými pohybmi. Jedna dávka - 1 - 2 g, procedúry sa odporúčajú až 4-krát denne. Doba používania závisí od účinnosti liečby. Po aplikácii lieku si musíte dôkladne umyť ruky, nedovoliť, aby sa gél dostal na sliznice;
Čapíky: používajú sa rektálne na lokalizáciu akútnej bolesti zápalovej etiológie a na liečbu primárnej dysmenorey. Dávkovanie - 1 čapík 2 krát denne, doba liečby nie je dlhšia ako 1,5 mesiaca. Maximálna denná dávka je 50 mg.

Pri súčasnom použití niekoľkých foriem Denebolu by celková denná dávka nemala prekročiť 50 mg. Kurz liečby počas 4 - 6 týždňov v dávke najviac 25 mg denne sa považuje za bezpečný.

Vedľajšie účinky

Užívanie lieku môže spôsobiť vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesti a nepohodlie v epigastrickej oblasti, dyspepsia, aftózna stomatitída;
Zo zmyslov a nervového systému: ospalosť, zmätenosť, závraty, znížená rýchlosť myšlienkových procesov, halucinácie;
Z močového systému: znížená funkcia obličiek, zvyčajne reverzibilná, zlyhanie obličiek;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, kongestívne zlyhanie srdca, zhoršený koronárny a cerebrálny prietok krvi;
Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, vyrážka, angioedém;
Iné: zvýšenie hladiny aspartátaminotransferázy (AsAT), alanínaminotransferázy (ALT) v krvi, vznik edémov dolných končatín.

špeciálne pokyny

Aplikácia v I. a II. Trimestri gravidity je možná, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Počas liečby nepite alkohol.

Žiadna z liekových foriem Denebol sa nepoužíva na prevenciu kardiovaskulárnych patológií.

S ohľadom na možné vedľajšie účinky na nervový systém sa pacientom odporúča, aby sa po celú dobu liečby zdržali vedenia vozidiel a mechanizmov.

Liekové interakcie

Súčasné podávanie lieku s určitými antibiotikami (rifampicín, rifamycín) znižuje koncentráciu rofekoxibu v krvnej plazme na polovicu.

Neužívajte Denebol spolu s látkami a / alebo produktmi obsahujúcimi kofeín, táto kombinácia spôsobuje zvýšenie krvného tlaku.

Súčasné užívanie lieku s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) významne znižuje účinnosť antihypertenzívneho činidla s antikoagulanciami - môže zvýšiť protrombínový čas.

Denebol zvyšuje plazmatickú koncentráciu metotrexátu.

Rofekoxib nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku nasledujúcich liekov: prednizolón, ketokonazol, digoxín, antacidá, cimetidín, perorálne kontraceptíva vrátane noretindrolu, etinylestradiolu.