Glimecomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Glimecomb je perorálne kombinované hypoglykemické činidlo s pankreatickými a extra-pankreatickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: ploché valcovité, od bielej po bielu s krémovým alebo žltkastým odtieňom farby (možné mramorovanie), s rizikom a skosením (10 ks. V blistrových baleniach, v kartónovej škatuli 6 balení; 20 ks. V baleniach. obrysová bunka, v kartónovej škatuli 5 balení; 30, 60 a 120 ks v plastových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Účinné látky v 1 tablete:

metformín hydrochlorid - 500 mg;
gliklazid - 40 mg.

Ďalšie zložky: sodná soľ kroskarmelózy, povidón, stearan horečnatý, sorbitol.

Indikácie pre použitie

diabetes mellitus typu 2 v prípade neúčinnosti diétnej terapie, fyzickej aktivity a predchádzajúcej monoterapie gliklazidom alebo metformínom;
diabetes mellitus 2. typu so stabilnými a dobre kontrolovanými hladinami glukózy v krvi - nahradiť predchádzajúcu kombinovanú liečbu dvoma liekmi (gliklazid a metformín).

Kontraindikácie

Absolútne:

hypoglykémia;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm a kóma;
diabetes mellitus 1. typu;
zlyhanie pečene;
akútne a chronické ochorenia sprevádzané tkanivovou hypoxiou: nedávny infarkt myokardu, zlyhanie dýchania a srdca, šok;
akútne stavy, ktoré môžu viesť k zmenám vo funkcii obličiek: ťažká infekcia, dehydratácia, šok;
závažná renálna dysfunkcia;
laktátová acidóza vrátane anamnézy;
infekčné choroby, rozsiahle popáleniny, úrazy, veľké chirurgické zákroky a iné stavy vyžadujúce inzulínovú terapiu;
porfýria;
akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus;
dodržiavanie hypokalorickej stravy (menej ako 1 000 kal / deň);
obdobie tehotenstva a dojčenia;
uskutočnenie rádioizotopu alebo röntgenového vyšetrenia zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód (48 hodín pred a 48 hodín po);
súčasné podávanie mikonazolu;
precitlivenosť na ktorúkoľvek aktívnu alebo pomocnú zložku liečiva alebo iné deriváty sulfonylmočoviny.

Neodporúča sa predpisovať Glimecomb pacientom nad 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu (kvôli vysokému riziku laktátovej acidózy).

Opatrne:

choroby štítnej žľazy s porušením jej funkcie;
nedostatočnosť nadobličiek;
febrilný syndróm;
hypofunkcia prednej hypofýzy.

Spôsob podávania a dávkovanie

Glimecomb sa má užívať perorálne počas jedla alebo ihneď po jedle.

Lekár určuje dávku individuálne, v závislosti od hladiny glukózy v krvi.

Počiatočná denná dávka je spravidla 1–3 tablety, potom sa v prípade potreby postupne zvyšuje, až kým nie je možné dosiahnuť stabilnú kompenzáciu ochorenia.

Maximálna denná dávka je 5 tabliet.

Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2 dávky - ráno a večer.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: makulopapulárna vyrážka, svrbenie, žihľavka;
na strane metabolizmu: pri nedostatočnej strave a porušení dávkovacieho režimu - hypoglykémia (hlad, bolesti hlavy, únava, silná slabosť, závraty, zvýšené potenie, dočasné neurologické poruchy, zhoršená koordinácia pohybov, búšenie srdca; s progresiou hypoglykémie - strata sebakontroly a vedomia); v niektorých prípadoch - laktátová acidóza (bolesti brucha, poruchy dýchania, znížený krvný tlak, ospalosť, myalgia, slabosť, hypotermia, reflexná bradyarytmia);
na strane krvotvorných orgánov: zriedka - inhibícia krvotvorby kostnej drene (trombocytopénia, anémia, leukopénia);
z tráviaceho systému: znížená chuť do jedla, dyspeptické poruchy (kovová chuť v ústach, hnačka, nevoľnosť, pocit ťažkosti v epigastriu); zriedka - poškodenie pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, cholestatická žltačka, hepatitída);
iné: zrakové postihnutie.

Deriváty sulfonylmočoviny, ktoré zahŕňajú jednu z účinných látok lieku Glymecomba (gliklazid), môžu spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: alergická vaskulitída, hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia, erytropénia a život ohrozujúce zlyhanie pečene.

V prípade predávkovania a pri prítomnosti rizikových faktorov spôsobených metformínom, ktorý je súčasťou lieku, je možný rozvoj laktátovej acidózy - stav vyžadujúci neodkladnú lekársku starostlivosť (príznaky sú opísané vyššie). Liečba by sa mala vykonávať v nemocnici. Najefektívnejšou liečbou tejto komplikácie je hemodialýza.

Predávkovanie môže tiež viesť k rozvoju hypoglykémie, pretože liek obsahuje gliklazid. Pri miernej až stredne ťažkej hypoglykémii je potrebné zaviesť glukózu (dextrózu) alebo vziať dovnútra roztok cukru. Pri ťažkej hypoglykémii (prejavujúcej sa stratou vedomia) sa podáva 40% roztok glukózy (dextrózy) intravenózne alebo sa podáva glukagón intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne. Po obnovení vedomia pacienta je potrebné mu podať jedlo bohaté na uhľohydráty, aby sa zabránilo opätovnému rozvoju hypoglykémie.

špeciálne pokyny

Glimecomb je predpísaný iba pacientom, ktorí pravidelne dostávajú jedlá s nízkym obsahom sacharidov, ktoré zahŕňajú raňajky.

Počas liečby by ste mali pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä v prvých dňoch užívania lieku.

Prestaňte užívať Glimecomb 48 hodín pred intravenóznym podaním rentgenkontrastnej kontrastnej látky obsahujúcej jód alebo pred chirurgickým zákrokom. Príjem je možné obnoviť najskôr o 48 hodín neskôr.

Je potrebné mať na pamäti, že deriváty sulfonylmočoviny (v tomto prípade gliklazid) môžu spôsobiť hypoglykémiu, v niektorých prípadoch v ťažkej a dlhodobej forme. Najčastejšie sa tento stav vyvíja pri nízkokalorickej strave, po intenzívnej alebo dlhodobej fyzickej námahe, po pití alkoholických nápojov a tiež pri užívaní niekoľkých hypoglykemických látok. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné starostlivo a individuálne zvoliť dávku pre každého pacienta a poskytnúť mu úplné informácie o nadchádzajúcej liečbe.

Dávka Glimecombu by sa mala upraviť pri zmene stravovania s emocionálnym a fyzickým prepätím.

Nasledujúce skupiny pacientov sú obzvlášť citlivé na pôsobenie hypoglykemických liekov:

pacienti s nedostatočnosťou hypofýzy a nadobličiek;
starí ľudia;
osoby, ktoré nedostávajú vyváženú stravu;
pacienti so všeobecne oslabeným stavom.

Pôst, pitie alkoholu a užívanie nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko hypoglykémie.

Guanetidín, rezerpín, klonidín a betablokátory môžu maskovať klinické príznaky hypoglykémie.

Pri infekčných ochoreniach s febrilným syndrómom, rozsiahlymi popáleninami, traumami a veľkými chirurgickými zákrokmi bude možno potrebné prerušiť liečbu Glymecombom a predpísať inzulínovú liečbu. Počas liečby je potrebné monitorovať funkciu obličiek a pravidelne (najmenej dvakrát ročne) stanovovať laktát v plazme. Ak dôjde k laktátovej acidóze, je potrebné liečbu prerušiť.

Pri plánovaní tehotenstva a v prípade jeho výskytu počas užívania lieku je potrebné ho prestať užívať a predpísať inzulínovú terapiu.

Počas liečby je alkohol zakázaný. Buďte opatrní pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných typov prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, rýchlosť duševných a motorických reakcií.

Liekové interakcie

Hypoglykemické pôsobenie Glimekomba podporovať ďalšie hypoglykemická činidlá (napríklad, inzulín, akarbózu, biguanidy), tubulárnej sekréciu blokátory, sulfónamidy, dlhodobo pôsobiace blokátory sú H ₂-histaminové receptory (napríklad cimetidín), kumarínové antikoagulanciá, antifungálne látky (flukonazol, mikonazol), inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (enalapril, kaptopril), beta-adrenergné blokátory, salicyláty, nesteroidné butoxyfenylamíny, antituberkulózne lieky (etionamid), fibráty (klofibrát, bezafibrát), anabolické steroidy, oxytetracyklín, fenfluramín, disopyramid, tetracyklín, guanetidín, fluoxetín, cyklofosfamid, alopurinol, rezerpín, chlóramfén, teoxidín.

Hypoglykemický účinok Glymecombu je oslabený inhibítormi karboanhydrázy (acetazolamid), tiazidovými diuretikami, soľami lítia, antiepileptikami (fenytoín), hormónmi štítnej žľazy, blokátormi pomalého vápnikového kanálu, glukokortikosteroidmi, barbiturátmi, adrenomimetikami, kortikosteroidmi, kortikosteroidmi, chyloxidínom, chyloxidom furosemid, glukagón, izoniazid, triamterén, terbutalín, morfín, asparagináza, salbutamol, danazol, ritodrín, vo vysokých dávkach - perorálne kontraceptíva, estrogény, chlórpromazín, kyselina nikotínová.

Lieky, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene, zvyšujú pravdepodobnosť myelosupresie, etanol - rozvoj laktátovej acidózy.

V prípade kombinácie so srdcovými glykozidmi zvyšuje Glimecomb riziko vzniku komorových predčasných rytmov.

Nifedipín zvyšuje absorpciu a spomaľuje elimináciu metformínu.

Pri dlhodobom používaní katiónové látky vylučované do tubulov (prokaínamid, amilorid, vankomycín, chinín, chinidín, digoxín, triamterén, morfín, ranitidín) zvyšujú maximálnu koncentráciu metformínu v krvi o 60%, furosemid o 22%.

Metformín znižuje maximálnu koncentráciu a polčas furosemidu o 31, respektíve 42,3%.