Nexium - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nexium

Nexium: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Liekové interakcie
10. 10. Analógy
11. 11. Podmienky skladovania
12. 12. Podmienky výdaja z lekární
13. 13. Recenzie
14. 14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nexium

ATX kód: A02BC05

Účinná látka: ezomeprazol (ezomeprazol)

Výrobca: AB AstraZeneca, Švédsko

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Ceny v lekárňach: od 128 rubľov.

Kúpiť

Nexium je liek, ktorý znižuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Nexium je dostupný v troch dávkových formách:

• Filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, s prerušením - biele so žltými škvrnami; 20 mg - svetloružová, s vyrytým „20 mG“na jednej strane, na druhej strane - „A / EH“vo forme zlomku; 40 mg - ružové, s vyrytým „40 mG“na jednej strane, na druhej strane - „A / EI“vo forme frakcie (v blistroch po 7 ks, 1, 2 alebo 4 blistroch v kartónovej škatuli);
• Entericky potiahnuté granule a pelety na prípravu suspenzie na orálne podanie: môžu sa vyskytovať rôzne veľké, svetložlté, hnedasté granule (v trojvrstvových vreckách po 3042,7 mg, 28 vreckách v kartónovej škatuli);
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: stlačená hmota takmer bielej alebo bielej farby (5 ml v sklenených injekčných liekovkách, 10 injekčných liekoviek v papierových stojanoch, 1 stojan v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvoru).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: ezomeprazol - 20 alebo 40 mg (vo forme trihydrátu horečnatej soli ezomeprazolu - 22,3 alebo 44,5 mg);
• Pomocné zložky (20/40 mg, v uvedenom poradí): glycerylmonostearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hyprolóza - 8,1 / 11 mg, hypromelóza - 17/26 mg, farbivo červený oxid železitý (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, farbivo žltý oxid železitý (E172) - 0,02/0 mg, mikrokryštalická celulóza - 273/389 mg, magnéziumstearát - 1,2 / 1,7 mg, kopolymér kyseliny etakrylovej a metakrylovej (1: 1) - 35/46 mg, parafín - 0,2 / 0,3 mg, polysorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, krospovidón - 5,7 / 8,1 mg, stearylfumarát sodný - 0,57 / 0,81 mg, sférické granule sacharózy (cukor, sférické granule veľkosti 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,9 / 3,8 mg, mastenec - 14/20 mg, trietylcitrát - 10/14 mg.

1 balenie granúl a peliet obsahuje:

• Účinná látka: ezomeprazol - 10 mg (vo forme trihydrátu horečnatej soli ezomeprazolu - 11,1 mg);
• Pomocné zložky: mastenec - 8,4 mg, hyprolóza - 32,2 mg, kopolymér etylakrylátu a kyseliny metakrylovej (1: 1) - 9,5 mg, cukor, sférické granule (sacharóza, sférické granule veľkosti 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dextróza - 2813 mg, stearan horečnatý - 0,65 mg, hypromelóza - 1,7 mg, trietylcitrát - 0,95 mg, glycerolmonostearát 40-55 - 0,48 mg, bezvodá kyselina citrónová - 4,9 mg, krospovidón - 75 mg, polysorbát 80 - 0,27 mg, xantánová guma - 75 mg, farbivo žltý oxid železitý - 1,8 mg.

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku obsahuje:

• Účinná zložka: ezomeprazol - 40 mg (vo forme sodnej soli ezomeprazolu - 42,5 mg);
• Pomocné zložky: dihydrát edetanu disodného - 1,5 mg, hydroxid sodný - 0,2-1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Nexium je inhibítor protónovej pumpy.

Farmakodynamika

Esomeprazol je S-izomér omeprazolu a znižuje produkciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickou inhibíciou protónovej pumpy v parietálnych bunkách steny žalúdka. R- a S-izoméry omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.

Ezomeprazol je slabá báza, ktorá sa v prostredí so zvýšenou kyslosťou sekrečných tubulov parietálnych buniek lokalizovaných v žalúdočnej sliznici transformuje na aktívnu formu. Látka tiež inhibuje protónovú pumpu - enzým H + / K + -ATPázu. Zároveň je inhibovaná stimulovaná aj bazálna sekrécia kyseliny chlorovodíkovej.

Ezomeprazol účinkuje do 1 hodiny po perorálnom podaní 20 alebo 40 mg Nexia. Pri dennom používaní lieku v dávke 20 mg počas 5 dní 1 krát denne sa maximálny obsah kyseliny chlorovodíkovej po stimulácii pentagastrínom zníži v priemere o 90% (pri stanovení koncentrácie kyseliny 6-7 hodín po užití Nexia 5. deň liečby).

U pacientov s gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD), sprevádzaných závažnými klinickými príznakmi, po 5 dňoch denného perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 alebo 40 mg zostávalo intragastrické pH viac ako 4 po dobu asi 13, respektíve 17 hodín z 24 hodín. Na pozadí použitia ezomeprazolu v dennej dávke 20 mg zostalo intragastrické pH stabilne nad 4 po dobu najmenej 16, 12 a 8 hodín u 24%, 54% a 76% pacientov. V prípade dávky 40 mg je tento pomer 56%, 92% a 97%.

Pri intravenóznom podaní ezomeprazolu v dávke 80 mg počas 30 minút, po ktorom nasledovala predĺžená intravenózna infúzia liečiva v dávke 8 mg / h po dobu 23,5 hodín, hodnota pH žalúdka zostala nad 4 v priemere po dobu 21 hodín a nad 6 po dobu 11 hodín. 13 hodín.

Hladina ezomeprazolu v plazme koreluje s intenzitou inhibície syntézy kyseliny chlorovodíkovej (na stanovenie koncentrácie sa použije AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).

Ak sa Nexium užíva v dávke 40 mg u 78% pacientov, hojenie refluxnej ezofagitídy sa pozoruje po 4 týždňoch liečby a u 93% - po 8 týždňoch liečby. Užívanie lieku v dávke 20 mg dvakrát denne v kombinácii so starostlivo vybranými antibiotikami po dobu 1 týždňa určuje úspešnú eradikáciu Helicobacter pylori asi u 90% pacientov. Pacienti s nekomplikovanou peptickou vredovou chorobou po absolvovaní týždennej eradikačnej kúry nepotrebujú následnú monoterapiu liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, aby eliminovali príznaky a efektívne liečili vred.

Pomocou liečby liekom Nexium sa dosiahol veľký úspech v zastavení krvácania z peptického vredu diagnostikovaného pri endoskopickom vyšetrení.

U 93,3% pacientov vo veku 1–11 rokov bolo po 8 týždňoch liečby Nexiom zaznamenané hojenie erozívnej ezofagitídy, čo bolo potvrdené endoskopickými štúdiami. U pacientov s hmotnosťou do 20 kg sa liek predpisoval v dennej dávke 5 a 10 mg a u pacientov s hmotnosťou nad 20 kg v dennej dávke 10 mg alebo 20 mg.

Počas liečby liekmi, ktoré potláčajú sekréciu žalúdočných žliaz, sa zvyšuje obsah gastrínu v plazme v dôsledku zníženia produkcie kyseliny chlorovodíkovej. V dôsledku inhibície syntézy kyseliny chlorovodíkovej sa zvyšuje koncentrácia chromogranínu A (CgA). Tento jav môže mať vplyv na výsledky vyšetrení, ktoré dokážu zistiť neuroendokrinné nádory. Aby sa tomu zabránilo, liečba inhibítormi protónovej pumpy sa má prerušiť 5-14 dní pred štúdiou CgA. Ak po uplynutí tejto doby koncentrácia látky prekročí bežné hodnoty, odporúča sa analýzy opakovať.

U detí a dospelých pacientov dlhodobo liečených ezomeprazolom dochádza k zvýšeniu počtu buniek podobných enterochromafínu, pravdepodobne v dôsledku zvýšenia koncentrácie gastrínu v plazme. Klinický význam tohto javu je minimálny.

U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú lieky, ktoré inhibujú sekréciu žalúdočných žliaz, je pravdepodobnejšie, že sa v žalúdku tvoria žľazové cysty. Je to spôsobené fyziologickými zmenami v dôsledku výraznej inhibície tvorby kyseliny chlorovodíkovej. Cysty sú benígne a spiatočnícke.

Používanie Nexia môže byť sprevádzané rastom mikrobiálnej flóry, ktorá je bežne prítomná v gastrointestinálnom trakte, a miernym zvýšením rizika vzniku infekčných chorôb gastrointestinálneho traktu, ktorých pôvodcami sú Campylobacter spp., Salmonella spp. a pravdepodobne u pacientov v nemocnici s Clostridium difficile.

Nexium má lepšiu účinnosť v porovnaní s ranitidínom pri liečbe žalúdočných vredov u pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2). U pacientov, ktorí užívali NSAID (vo veku nad 60 rokov a / alebo v anamnéze peptické vredy), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, preukázalo liečivo vysokú účinnosť ako profylaktické činidlo na prevenciu žalúdočných a dvanástnikových vredov.

Farmakokinetika

Ezomeprazol nie je stabilný v kyslom prostredí, preto sa na perorálne podávanie často používajú pelety s enterosolventným povlakom. V podmienkach in vivo iba nepatrná časť aktívnej zložky Nexia prechádza do R-izoméru. Ezomeprazol sa vstrebáva dostatočne rýchlo: jeho maximálna plazmatická hladina sa zaznamená 1-2 hodiny po podaní. Absolútna biologická dostupnosť látky po jednorazovej dávke Nexia v dávke 40 mg je 64% a zvyšuje sa na 89% pri dennom príjme 1-krát denne. Ak sa užíva ezomeprazol v jednej dávke 20 mg, tieto hodnoty sú asi 50%, respektíve 68%. U zdravých ľudí je distribučný objem pri rovnovážnej koncentrácii približne 0,22 l / kg telesnej hmotnosti. Stupeň väzby ezomeprazolu na plazmatické bielkoviny je približne 97%.

Pri opakovanom intravenóznom podaní Nexia v dávke 40 mg dosahuje jeho maximálny plazmatický obsah v priemere asi 13,6 μmol / l.

Príjem potravy inhibuje a znižuje absorpciu ezomeprazolu v žalúdku, čo však nemá vplyv na účinnosť inhibície syntézy kyseliny chlorovodíkovej. Zlúčenina sa metabolizuje za účasti systému cytochrómu P450. Metabolizmus hlavnej časti sa uskutočňuje špeciálnym polymorfným izoenzýmom CYP2C19 a konečnými produktmi sú desmetylované a hydroxylované metabolity ezomeprazolu. Metabolizmus zvyšnej časti ezomeprazolu zahŕňa izoenzým CYP3A4, ktorý je zodpovedný za tvorbu sulfonovanej účinnej látky Nexium, hlavného metabolitu nachádzajúceho sa v plazme.

Celkový klírens je približne 17 l / h po jednej dávke Nexia a 9 l / h po opakovaných dávkach. Polčas je 1,3 hodiny pri systematickom podávaní najmenej 1-krát denne. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sa zvyšuje s opakovaným dávkovaním. V tomto prípade je zvýšenie AUC závislé od dávky nelineárne, čo je spôsobené inhibíciou metabolizmu v dôsledku účinku „prvého prechodu“pečeňou, ako aj poklesom systémového klírensu, pravdepodobne vyvolaným inhibíciou izoenzýmu CYP2C19 účinnou látkou Nexium a / alebo jeho sulfo-derivátom. Pri dennom príjme 1-krát denne sa ezomeprazol takmer 100% vylučuje z krvnej plazmy v intervaloch medzi jeho príjmom do tela a nepodlieha kumulácii.

Pri intravenóznom podaní Nexia v dávkach 120 mg, 80 mg a 40 mg po dobu 30 minút, po ktorých nasleduje podávanie v dávke 8 mg / h alebo 4 mg / h po dobu 23,5 hodín, sa stanoví lineárna závislosť AUC od podanej dávky.

Hlavné metabolity ezomeprazolu neovplyvňujú produkciu kyseliny chlorovodíkovej. Pri perorálnom podaní sa až 80% dávky vylúči obličkami, zvyšok črevami. Menej ako 1% nezmeneného ezomeprazolu je prítomné v moči.

U starších pacientov (71 - 80 rokov) sa metabolizmus liečiva významne nemení. Po jednorazovej dávke ezomeprazolu v dávke 40 mg je priemerná AUC u žien o 30% vyššia ako u mužov. Pri dennom príjme Nexia 1-krát denne nie sú zaznamenané rozdiely vo farmakokinetike u žien a mužov.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa niekedy pozorujú metabolické poruchy ezomeprazolu. U pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou sa metabolická rýchlosť znižuje, čo spôsobuje dvojnásobné zvýšenie hodnoty AUC. U takýchto pacientov sa neodporúča prekročiť maximálnu dennú dávku 20 mg. Ak sa Nexium užíva raz denne, v tele sa nehromadí ezomeprazol a jeho hlavné metabolity.

Farmakokinetika lieku u pacientov s renálnou insuficienciou nie je dostatočne známa. Pretože nie samotný ezomeprazol sa vylučuje močom, ale jeho metabolity, dá sa predpokladať, že u týchto pacientov sa metabolizmus účinnej látky Nexium nemení.

U detí vo veku 12 - 18 rokov po opakovanom podaní 20 a 40 mg ezomeprazolu boli AUC a čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky v krvnej plazme podobné týmto parametrom u dospelých. Opakované podávanie 10 mg liečiva deťom vo veku 1–11 rokov neviedlo k zmene AUC v porovnaní s dospievajúcimi a dospelými, ktorí užívali túto dávku. Opakované užívanie 20 mg ezomeprazolu pacientmi rovnakej vekovej skupiny spôsobuje zvýšenie AUC 6-11-krát v porovnaní s dospievajúcimi a dospelými, ktorí užívali túto dávku.

Indikácie pre použitie

Granule a pelety na perorálnu suspenziu, tablety

• Liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy;
• Dlhodobá podporná liečba u pacientov po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy (aby sa zabránilo relapsu);
• Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Liečba duodenálnych vredov spojených s Helicobacter pylori;
• Prevencia recidívy peptického vredu spojeného s Helicobacter pylori;
• Dlhodobá liečba potlačením kyslosti po krvácaní z peptického vredu (po intravenóznom podaní liekov, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, aby sa zabránilo relapsu);
• Hojenie žalúdočných vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov;
• Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov u rizikových pacientov;
• Zollinger-Ellisonov syndróm alebo iné stavy charakterizované patologickým nadmerným vylučovaním (vrátane idiopatického zvýšeného vylučovania).

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku

Nexium v tejto dávkovej forme je predpísané, ak nie je možné uskutočniť perorálnu liečbu (ako alternatívu).

U dospelých sa má liek používať, ak existujú nasledujúce indikácie:

• Liečba refluxnej choroby pažeráka u pacientov s ezofagitídou a / alebo so závažnými príznakmi refluxnej choroby;
• Hojenie peptických vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov;
• Prevencia peptických vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov u rizikových pacientov;
• Prevencia opakovaného krvácania z peptických vredov po endoskopickej hemostáze.

Pre deti vo veku od 1 do 18 rokov sa Nexium predpisuje na gastroezofageálnu refluxnú chorobu na pozadí erozívnej refluxnej ezofagitídy a / alebo závažných príznakov refluxnej choroby.

Kontraindikácie

• Malabsorpcia glukózy a galaktózy, dedičná intolerancia fruktózy, nedostatok sacharózy a izomaltázy (tablety, granule a pelety);
• Súbežné použitie s atazanavirom a nelfinavirom;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na substituované benzimidazoly.

Podľa pokynov sa má Nexium používať opatrne u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

V závislosti od liekovej formy je Nexium kontraindikované u detí v nasledujúcich prípadoch:

• Tablety: do 12 rokov - všetky indikácie; vek 12-18 rokov - všetky indikácie, okrem gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Granule a pelety: vek do 1 roka alebo telesná hmotnosť menej ako 10 kg - všetky indikácie; vek 1-11 rokov - všetky indikácie, okrem erozívnej ezofagitídy a symptomatickej liečby gastroezofageálnej refluxnej choroby; vek 12-18 rokov - všetky indikácie, okrem gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: vek do 1 roka - všetky indikácie; vek 1-18 rokov - všetky indikácie okrem gastroezofageálnej refluxnej choroby.

Tehotným ženám môže byť Nexium predpísané až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika pre zdravie matiek a plodov. Počas laktácie sa odporúča prerušiť dojčenie na dobu liečby.

Pokyny na použitie Nexia: spôsob a dávkovanie

Granule a pelety na perorálnu suspenziu, tablety

Nexium vo forme tabliet sa musí prehltnúť celé (bez žuvania alebo drvenia), zapiť tekutinou. Ak je ťažké prehltnúť, tableta sa môže rozpustiť v 1/2 pohári stojatej vody. Výslednú suspenziu mikrogranúl by ste mali piť 30 minút, potom musíte opäť naplniť pohár 100 ml vody, zamiešať zvyšok liečiva a vypiť.

Nexium vo forme granúl a peliet na prípravu suspenzie na orálne podanie sa spravidla predpisuje deťom a pacientom s ťažkosťami pri prehĺtaní. Na získanie 10 mg liečiva by sa obsah 1 balenia mal rozpustiť v 15 ml vody. Výsledný roztok premiešajte a počkajte niekoľko minút (kým sa nevytvorí suspenzia). Výsledná suspenzia sa má užiť do 30 minút, potom musíte opäť naplniť pohár rovnakým objemom vody, zvyšok premiešať a vziať dovnútra.

Na rozpustenie lieku použite sýtenú vodu a mikrogranule nedrvte ani nežujte.

Pacienti, ktorí nemôžu prehltnúť tablety zriedené v stojatej vode alebo suspenziu získanú z granúl a peliet, sa podávajú nazogastrickou sondou.

Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:

• Liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy (deti vo veku 1-11 rokov s telesnou hmotnosťou 10 kg, Nexium vo forme granúl a peliet): jednorazová dávka pre deti s hmotnosťou 10-20 kg je 10 mg, nad 20 kg - 10-20 mg. Frekvencia prijatia - 1 krát denne, trvanie terapie - 8 týždňov;
• Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby (deti vo veku 1-11 rokov s telesnou hmotnosťou 10 kg, Nexium vo forme granúl a peliet): 1-krát denne, 10 mg až 8 týždňov;
• Liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy (dospelí a deti staršie ako 12 rokov): 1krát denne, 40 mg mesačne. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú alebo ak sa ezofagitída nevylieči po prvom cykle, odporúča sa ďalší štvortýždňový liečebný cyklus;
• Dlhodobá udržiavacia liečba na prevenciu relapsu (dospelí a deti staršie ako 12 rokov): 20 mg jedenkrát denne;
• Symptomatická liečba refluxnej choroby pažeráka bez ezofagitídy (dospelí a deti od 12 rokov): 20 mg raz denne. Ak príznaky pretrvávajú aj po mesiaci liečby, je potrebné ďalšie vyšetrenie. Po vylepšení je možné prepnúť do režimu príjmu Nexium „na požiadanie“, t.j. liek sa užíva na začiatku príznakov pred ich odstránením v dennej dávke 20 mg v 1 dávke. U pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a u pacientov s rizikom vzniku žalúdočných alebo dvanástnikových vredov sa liečba v režime „podľa potreby“neodporúča;
• Peptický vred a dvanástnikový vred (súčasne s inými liekmi) na eradikáciu Helicobacter pylori, ako aj na liečbu duodenálneho vredu spojeného s Helicobacter pylori a na prevenciu recidívy peptických vredov spojených s touto baktériou u pacientov s peptickým vredovým ochorením (dospelí): dvakrát. denne pre 20 mg Nexia, 500 mg klaritromycínu a 1 000 mg amoxicilínu. Terapia sa vykonáva po dobu 7 dní;
• Dlhodobá liečba potlačením kyslosti u pacientov, ktorí utrpeli krvácanie z peptického vredu po intravenóznom podaní antisekrečných liekov, na prevenciu relapsu (dospelí): 1-krát denne, 40 mg počas 30 dní (po ukončení intravenóznej liečby antisekrečnými liekmi);
• Hojenie žalúdočných vredov spojených s dlhodobým užívaním nesteroidných protizápalových liekov (dospelí): 1 krát denne, 20 alebo 40 mg, trvanie kurzu - 1-2 mesiace;
• Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov: 1krát denne, 20 alebo 40 mg;
• Stavy charakterizované patologickou hypersekréciou vrátane Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a idiopatickej hypersekrécie: počiatočná dávka je 40 mg dvakrát denne. V budúcnosti sa dávka vyberie individuálne, trvanie kurzu je určené klinickým obrazom ochorenia.

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku

Na rozpustenie lieku musíte použiť iba 0,9% roztok chloridu sodného.

Injekčný roztok Nexium sa nemá miešať alebo podávať súčasne s inými liekmi.

Liečivo sa odporúča podať ihneď po jeho príprave. V prípade potreby sa môže skladovať 12 hodín pri teplotách do 30 ° C.

Intravenózne Nexium je predpísané, ak nie je možné vziať liek dovnútra, frekvencia použitia je 1 krát denne.

Dávkovací režim sa určuje podľa indikácií (denná dávka):

• Liečba ezofagitídy pri gastroezofageálnom refluxe: deti vo veku 1-11 rokov s telesnou hmotnosťou do 20 kg - 10 mg; deti vo veku 1-11 rokov s telesnou hmotnosťou 20 kg - 10 alebo 20 mg; dospelí a deti od 12 rokov - 40 mg;
• Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby: deti vo veku 1-11 rokov - 10 mg; dospelí a deti od 12 rokov - 20 mg;
• Liečba peptických vredov spojených s príjmom nesteroidných protizápalových liekov u rizikových pacientov: dospelí - 20 mg;
• Prevencia peptických vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov: dospelí - 20 mg.

Doba parenterálneho podávania Nexia je spravidla krátka, odporúča sa, aby bol pacient čo najskôr preložený na užívanie lieku dovnútra.

Aby sa zabránilo opakovaniu krvácania z peptického vredu po endoskopickej hemostáze, zvyčajne sa predpíše 80 mg Nexia ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia v dávke 8 mg za hodinu počas 72 hodín. Na potlačenie sekrécie kyseliny po ukončení parenterálneho podávania sa odporúča vykonať antisekrečnú liečbu (napríklad ezomeprazol 1-krát denne, 40 mg po dobu 1 mesiaca).

Trvanie podávania Nexia je:

• Intravenózne injekcie: 10, 20 a 40 mg - od 3 minút;
• Intravenózna infúzia: 10, 20 a 40 mg - 10 - 30 minút 80 mg - 30 minút; 8 mg / h - 71,5 hodiny (ako predĺžená infúzia).

Na krvácanie z peptického vredu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Nexium predpísané 80 mg vo forme intravenóznej infúzie po dobu 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia v maximálnej dávke 4 mg za hodinu počas 71,5 hodiny.

Ak je Nexium predpísané vo všetkých liekových formách pacientom s poškodenou funkciou obličiek, úprava dávky nie je potrebná. Liek sa používa s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou.

Z dôvodu obmedzených klinických skúseností by pacienti so závažným zlyhaním obličiek mali používať Nexium opatrne. Maximálna denná dávka pri závažnom zlyhaní pečene u dospelých a detí starších ako 12 rokov by nemala byť vyššia ako 20 mg, u detí vo veku 1-11 rokov - nie viac ako 10 mg.

Starší pacienti by nemali upravovať dávkovací režim.

Vedľajšie účinky

• Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, závrat, ospalosť; zriedka - porucha chuti;
• Muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia; veľmi zriedka - svalová slabosť;
• Hematopoetický systém: zriedka - leukopénia, trombocytopénia; veľmi zriedka - pancytopénia, agranulocytóza;
• Močový systém: veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
• Dýchací systém: zriedka - bronchospazmus;
• Gastrointestinálny trakt: často - zápcha, bolesti brucha, hnačky, plynatosť, zvracanie / nevoľnosť; zriedka - sucho v ústach; zriedka - kandidóza gastrointestinálneho traktu, stomatitída; veľmi zriedka - mikroskopická kolitída potvrdená histologickými štúdiami;
• Koža a podkožné tkanivá: často - reakcie v mieste vpichu (s intravenóznym podaním); zriedka - dermatitída, vyrážka, svrbenie, žihľavka; zriedka - fotocitlivosť, alopécia; veľmi zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm, multiformný erytém;
• Prsia a reprodukčný systém: veľmi zriedka - gynekomastia;
• Pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - hepatitída (so žltačkou alebo bez nej); veľmi zriedka - zlyhanie pečene, encefalopatia u pacientov s ochorením pečene;
• Orgán videnia: zriedka - rozmazané videnie;
• Psychické poruchy: zriedka - nespavosť; zriedka - agitácia, depresia, zmätenosť; veľmi zriedka - agresívne správanie, halucinácie;
• Metabolizmus: zriedka - hyponatrémia; veľmi zriedka - hypomagneziémia, hypokalciémia (spojená s ťažkou hypomagneziémiou), hypokaliémia (spôsobená hypomagneziémiou);
• Alergické reakcie: zriedka - reakcie z precitlivenosti (vo forme horúčky, angioedému, anafylaktických reakcií / anafylaktického šoku);
• Ostatné: zriedka - periférny edém; zriedka - potenie, nevoľnosť.

Ak sa Nexium podáva kriticky chorým pacientom intravenózne, najmä pri vysokých dávkach, môže sa vyvinúť ireverzibilné zhoršenie zraku (príčinná súvislosť s liečbou nebola stanovená).

Predávkovanie

Dodnes existujú odkazy na ojedinelé prípady úmyselného predávkovania. Perorálne užitie ezomeprazolu v dávke 280 mg bolo sprevádzané nepríjemnými gastrointestinálnymi príznakmi a celkovou slabosťou. Jedna dávka 80 mg liečiva neviedla k žiadnym negatívnym následkom.

V súčasnosti nie je nájdené žiadne antidotum pre ezomeprazol. Dialýza sa vyznačuje nízkou účinnosťou v dôsledku vysokej väzby aktívnej zložky Nexia na plazmatické bielkoviny. V prípade potreby je predpísaná symptomatická a všeobecná podporná liečba.

špeciálne pokyny

Ak sa objavia nejaké alarmujúce príznaky (vo forme výraznej náhlej straty telesnej hmotnosti, opakovaného vracania, dysfágie, zvracania zmiešaného s krvou), ako aj v prípade výskytu žalúdočného vredu (alebo pri podozrení na ne), je potrebné vylúčiť prítomnosť zhubných novotvarov, pretože použitie Nexia môže viesť k vyhladenie príznakov, čo oddiali diagnostiku.

Pri dlhodobej liečbe (najmä dlhšie ako jeden rok) by mali byť pacienti pod pravidelným lekárskym dohľadom.

V prípadoch použitia lieku „podľa potreby“by mal byť lekár informovaný o výskyte atypických príznakov.

Počas liečby eradikácie Helicobacter pylori je potrebné vziať do úvahy možnosť liekovej interakcie všetkých použitých liekov.

Pacienti, u ktorých je vysoké riziko vzniku zlomenín alebo osteoporózy, majú byť klinicky sledovaní.

Počas liečby je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla, ktorá súvisí s pravdepodobnosťou vzniku vedľajších účinkov, ako sú závraty, ospalosť a rozmazané videnie.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Nexia s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: zníženie ich absorpcie;
• Digoxín: zvýšenie jeho absorpcie;
• Antiretrovírusové lieky (atazanavir, nelfinavir): pokles sérovej koncentrácie (kombinácia sa neodporúča);
• Sachinavir: zvýšená koncentrácia v sére;
• Citalopram, diazepam, imipramín, fenytoín, klomipramín a ďalšie lieky, na ktorých metabolizme sa podieľa izoenzým CYP2C19: zvýšenie ich koncentrácie v plazme;
• Fenytoín: zvýšenie jeho zvyškovej koncentrácie u pacientov s epilepsiou;
• Takrolimus, metotrexát: zvýšená koncentrácia v sére;
• Prípravky z ľubovníka bodkovaného, rifampicín: zníženie koncentrácie ezomeprazolu v krvnej plazme.

Analógy

Analógy Nexia sú: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

• Tablety: 3 roky pri skladovaní pri teplotách do 30 ° C;
• Granule a pelety na prípravu suspenzie na perorálne podanie: 3 roky, ak sa uchovávajú pri teplotách do 25 ° C;
• Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: 2 roky, ak sa uchováva pri teplotách do 30 ° C, chránený pred svetlom. Bez kartónovej škatule je možné fľašu pri osvetlení miestnosti uložiť až 24 hodín.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nexium

Podľa recenzií je Nexium účinným liekom - inhibítorom protónovej pumpy, ktorý umožňuje normalizovať kyslosť v zažívacom trakte. Má výrazný terapeutický účinok. Pacienti o ňom hovoria dobre a poznamenávajú, že zlepšenie prišlo pomerne rýchlo. Vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé, ale niektorým pacientom sa nepáčia vysoké náklady na Nexium.

Cena Nexia v lekárňach

Približná cena Nexia v tabletách s dávkou 20 mg je 1431-1584 rubľov (pre balenie 14 ks) a 2557-2837 rubľov (pre balenie 28 ks). Môžete si kúpiť tablety s dávkou 40 mg za 1797–1994 rubľov (14 ks v balení) alebo 3274–3588 rubľov (28 ks v balení).

Granule a pelety s enterickou povrchovou úpravou sú k dispozícii na zakúpenie za 1 846–2049 rubľov (balenie obsahuje 28 vreciek). Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie bude stáť 5534 - 5710 rubľov (balenie obsahuje 10 fliaš).

Nexium: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Nexium 20 mg filmom obalené tablety 14 ks. 128 RUB Kúpiť

Nexium 20 mg filmom obalené tablety 28 ks. 201 RUB Kúpiť

Nexium 40 mg filmom obalené tablety 14 ks. 226 r Kúpiť

Tablety Nexium p.p. 20mg 28 ks. 248 r Kúpiť

Nexium 40 mg filmom obalené tablety 28 ks. 387 r Kúpiť

Tablety Nexium p.p. 40mg 28 ks. 398 RUB Kúpiť

Nexium 10 mg enterosolventné pelety a granule na perorálnu suspenziu 28 ks. 1467 RUB Kúpiť

Pelety Nexium p.p. a granule na suspenziu prig. pre interné približne. 10mg 28 ks. 1902 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!