Hydroxychlorochin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 456 rub.

Kúpiť

Hydroxychlorochin je antimalarické liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Hydroxychlorochínu sú filmom obalené tablety: bikonvexné, kapsulovitého tvaru, so skosenými hranami, jadro a obal sú takmer biele alebo biele, s vyrazením „ARO“na jednej strane, „HCQ 200“na druhej strane (v polyetylénových fľaštičkách po 10, 20, 30, 60 alebo 100 ks., V kartónovej škatuli 1 fľaša; v blistroch po 10 ks., V kartónovej škatuli 1–3, 6 alebo 10 balení).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: hydroxychlorochin sulfát - 200 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý - 4 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3 mg; mikrokryštalická celulóza (PH 102) - 92,5 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,5 mg;
škrupina: hypromelóza 2910 - 0,6 mg; hydroxypropylcelulóza, LF - 2,4 mg; oxid titaničitý (E 171) - 2,4 mg; makrogol 8000 - 1,8 mg.

Indikácie pre použitie

malária: na zmiernenie akútnych záchvatov; prevencia malárie spôsobenej Plasmodium vivax, R. malariae a R. ovale, ako aj kmeňom P. falciparum vykazujúcim citlivosť; radikálna terapia malárie spôsobenej citlivými kmeňmi P. falciparum;
artritída (reumatoidná, chronická juvenilná);
dermatologické choroby: lupus erythematosus (diskoidný a systémový), choroby, ktoré sa zhoršujú / vyvíjajú vystavením slnečnému žiareniu (fotodermatóza).

Kontraindikácie

Absolútne:

makulopatia predchádzajúca makulopatii;
intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo nedostatok laktázy;
vek do 6 rokov (s hmotnosťou do 31 kg);
detský vek v prípade potreby dlhodobej liečby (spojenej so zvýšeným rizikom toxických účinkov);
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je užívanie hydroxychlorochínu potrebné opatrne):

retinopatia;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
poruchy zraku (znížená zraková ostrosť, zmeny zorných polí);
kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu viesť k poruchám zraku;
psychóza (vrátane indikácií v anamnéze);
útlak krvotvorby kostnej drene;
psoriáza;
porfýria;
kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu viesť k rozvoju kožných reakcií;
porucha funkcie obličiek / pečene (ak je potrebné použiť hydroxychlorochín, jeho dávka sa má upraviť pod kontrolou plazmatickej koncentrácie);
hepatitída;
gastrointestinálne ochorenia v ťažkom priebehu;
tehotenstvo (použitie hydroxychlorochínu je možné len zo zdravotných dôvodov).

Spôsob podávania a dávkovanie

Hydroxychlorochín sa užíva perorálne, s jedlom alebo s pohárom mlieka. Všetky nižšie uvedené dávky sú pre hydroxychlorochin sulfát a nie sú ekvivalentné hydroxychlorochinovej báze.

Na potlačenie malárie sa zvyčajne predpisuje nasledujúci liekový režim:

dospelí: každý siedmy deň, 400 mg;
deti od 6 rokov: týždenná dávka - 6,5 mg / kg, ale nie vyššia ako dávka pre dospelých.

Ak existujú podmienky, odporúča sa začať profylaktickú liečbu 14 dní pred cestou do endemickej oblasti. Ak to nie je možné, je potrebné dodržiavať tento dávkovací režim: dospelí - 800 mg, deti - 12,9 mg / kg (ale nie> 800 mg), rozdelené na 2 dávky v intervale 6 hodín. Dĺžka používania - 8 týždňov po opustení endemickej zóny.

Počiatočná dávka pre dospelých pri liečbe akútnych záchvatov malárie je 800 mg, potom po 6 alebo 8 hodinách - 400 mg, po ktorých sa užíva 400 mg počas 2 dní (spolu - 2 000 mg). Ako alternatívna metóda je možná jedna dávka 800 mg. Dávka pre dospelých aj pre deti sa môže vypočítať s prihliadnutím na telesnú hmotnosť.

Celková dávka pre deti od 6 rokov je 32 mg / kg (ale nie> 2 000 mg), aplikuje sa viac ako 3 dni nasledovne:

Dávkujem: 12,9 mg / kg (ale nie> 800 mg);
II dávka: 6,5 mg / kg (ale nie> 400 mg) 6 hodín po užití prvej dávky;
Dávka III: 6,5 mg / kg (ale nie> 400 mg) 18 hodín po užití druhej dávky;
IV dávka: 6,5 mg / kg (ale nie> 400 mg) 24 hodín po tretej dávke.

Počiatočná denná dávka pre dospelých na liečbu reumatoidných chorôb je 400–600 mg, udržiavacia dávka je 200–400 mg. Je potrebné mať na pamäti, že hydroxychlorochín má kumulatívny účinok a dosiahnutie jeho terapeutického účinku trvá niekoľko týždňov, zatiaľ čo vedľajšie účinky sa môžu objaviť pomerne skoro. Ak sa stav pacienta do 6 mesiacov nezlepší, potom sa terapia zruší.

Pri liečbe systémového / diskoidného lupus erythematosus by denná dávka nemala prekročiť 6,5 mg / kg (výpočet sa vykonáva podľa „ideálnej“telesnej hmotnosti) alebo 400 mg. Odporúča sa predpísať najnižšiu účinnú dávku alebo 200 - 400 mg denne. Pri dermatologických ochoreniach citlivých na svetlo by sa liečba mala obmedziť na obdobia maximálneho vystavenia svetlu.

Vedľajšie účinky

pokožka: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, zmeny pigmentácie slizníc a kože, alopécia, zmena farby vlasov (vo väčšine prípadov tieto poruchy po ukončení liečby rýchlo vymiznú); možné bulózne vyrážky vrátane veľmi zriedkavých prípadov Stevens-Johnsonovho syndrómu a polymorfného erytému, fotocitlivosti a ojedinelých prípadov exfoliatívnej dermatitídy; veľmi zriedka - akútne generalizované exantematózne pustulárne vyrážky, ktoré je potrebné odlíšiť od psoriázy (je potrebné mať na pamäti, že hydroxychlorochín môže viesť k exacerbácii psoriázy; tieto poruchy sa môžu vyskytnúť v kombinácii s leukocytózou a horúčkou; prognóza po vysadení lieku je zvyčajne priaznivá);
krvotvorné orgány: zriedka - agranulocytóza, inhibícia krvotvorby kostnej drene, trombocytopénia, zhoršenie porfýrie, aplastická anémia, hemolytická anémia (na pozadí nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy);
orgány zraku: zriedka - retinopatia s poruchami zorného poľa a zmenami pigmentácie (v počiatočných štádiách sú tieto poruchy reverzibilné po vysadení lieku; ak hydroxychlorochin nie je okamžite zrušený, existuje možnosť progresie retinopatie aj po jej zrušení; zmeny na sietnici môžu byť spočiatku asymptomatické alebo paracentrálne, prechodný alebo pericentrálny skotóm a poruchy farebného videnia); možné zmeny na rohovke vrátane nepriehľadnosti a edému (môžu byť asymptomatické alebo spôsobiť nasledujúce poruchy: haló, fotofóbia, rozmazané videnie; tieto zmeny môžu byť dočasné, reverzibilné po prerušení liečby; rozmazané videnie je spojené s narušením akomodácie, je reverzibilné a závisí od dávky); s dlhým priebehom s použitím veľkých dávok - keratopatia, atrofia zrakového nervu,dysfunkcia ciliárneho svalu;
sluchové orgány: strata sluchu, tinnitus, strata sluchu;
tráviaci systém: nevoľnosť, znížená chuť do jedla, zvracanie (zriedkavo), hnačka, bolesti brucha spastickej povahy;
muskuloskeletálny a nervový systém: pravdepodobná neuromyopatia alebo myopatia kostrových svalov (tieto poruchy môžu viesť k atrofii / progresívnej slabosti skupín proximálnych svalov; zvyčajne je myopatia reverzibilná po vysadení lieku, ale úplné zotavenie sa môže vyskytnúť po niekoľkých mesiacoch), mierne senzorické zmeny, abnormálne nervové vedenie (zvyčajne obnovené po vysadení lieku), potlačenie šľachového reflexu;
centrálny nervový systém: príležitostne - nervozita, závraty, psychózy, bolesti hlavy, podráždenosť, ataxia, emočná labilita, kŕče;
kardiovaskulárny systém: kardiomyopatia (v zriedkavých prípadoch), znížená kontraktilita myokardu, atrioventrikulárny blok (AV blok), hypertrofia myokardu; s dlhým priebehom s použitím veľkých dávok - dystrofia myokardu [v prípadoch detekcie porúch vedenia (AV blokáda, blokáda Hisovho zväzku) a hypertrofie oboch komôr je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku chronickej intoxikácie];
pečeň: hepatotoxicita (zlyhanie pečene, dysfunkcia pečene); v niektorých prípadoch - zmeny v ukazovateľoch funkčných pečeňových funkčných testov; existujú dôkazy o niekoľkých prípadoch zlyhania pečene, ktoré sa vyvinuli náhle;
iné: chudnutie.

špeciálne pokyny

Pred vymenovaním hydroxychlorochínu, ako aj pravidelne (najmenej raz za šesť mesiacov) počas jeho používania je potrebné vykonať oftalmologické vyšetrenia (pri použití dávok vyšších ako 6,5 mg / kg sa zvyšuje riziko poškodenia sietnice).

V prípade nežiaducich reakcií na videnie (zmeny farebného vnímania, znížená zraková ostrosť atď.) Sa hydroxychlorochín okamžite zruší. Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť progresie zmien v sietnici aj po ukončení liečby.

Pri užívaní hydroxychlorochínu v dávkach vyšších, ako sú odporúčané, sa zvyšuje riziko poškodenia sietnice a tento proces sa urýchľuje. Pred začatím liečby by sa mala vykonať oftalmoskopia oboch očí, aby sa mohla študovať zraková ostrosť, optické pole a farebné videnie. V budúcnosti by sa takýto prieskum mal uskutočňovať najmenej raz ročne.

Pri poruche zraku je indikované okamžité vysadenie Hydroxychlorochinu. Stav pacientov by sa mal sledovať, pretože aj po ukončení liečby je možný ďalší postup zmien sietnice a poškodenia zraku.

Tehotné ženy môžu používať Hydroxychlorochin iba zo zdravotných dôvodov, dokonca aj terapeutické dávky môžu viesť k rozvoju poškodenia centrálneho nervového systému a ďalším poruchám plodu.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek / pečene môžu potrebovať zníženie dávky (aby sa znížil toxický účinok na tieto orgány).

Počas dlhého kurzu je pravidelne potrebné vykonať podrobný krvný test a posúdiť funkciu šľachových reflexov a kostrových svalov (v prípade zistenia odchýlok od normy sa hydroxychlorochín zruší).

Počas liečby musíte byť pri vedení vozidla opatrní.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití hydroxychlórchínu s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

digoxín: zvýšenie jeho sérovej hladiny (je potrebné pravidelné sledovanie tohto indikátora, v prípade potreby sa dávka digoxínu zníži);
glukokortikoidy, salicyláty, chinidínové antiarytmiká, hepato-, hemato- a neurotoxické lieky: zvyšovanie ich vedľajších účinkov;
hypoglykemické lieky: zvýšenie ich účinku (môže byť potrebné znížiť dávku antidiabetických liekov a inzulínu);
penicilamín: zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie a pravdepodobnosť vzniku jeho nežiaducich reakcií z močového systému, krvotvorných orgánov a reakcií z kože;
cimetidín: zvýšené potlačenie jeho metabolizmu (môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva v krvi);
aminoglykozidové antibiotiká: zvýšený blokujúci účinok na nervosvalový prenos;
neostigmín, pyridostigmín: antagonistické pôsobenie;
antacidá: zníženie absorpcie (interval medzi užitím týchto liekov by mal byť minimálne 4 hodiny);
vakcína proti besnote s diploidnými bunkami (primárna imunizácia): zníženie produkcie protilátok v reakcii na vakcínu;
alkálie, zásadité nápoje: urýchlenie vylučovania hydroxychlorochínu z tela.

Analógy

Analógmi hydroxychlorochínu sú: Immard, Plaquenil.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote 15-30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.