Ftorafur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ftorafur: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ftorafur

ATX kód: L01BC03

Účinná látka: tegafur (tegafur)

Výrobca: Grindeks, JSC (Lotyšsko)

Popis a foto aktualizované: 13.7.2018

Ceny v lekárňach: od 7879 rubľov.

Kúpiť

Ftorafur je antineoplastické činidlo, antimetabolit.

Uvoľnenie formy a zloženia

Ftorafur sa vyrába vo forme kapsúl: želatínová pevná látka, oranžový uzáver, žlté telo; obsah kapsúl je biely prášok bez zápachu (10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 10 blistrov; 100 ks v polyetylénovej plechovke, v kartónovej škatuli 1 plechovka).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: tegafur - 400 mg;
ďalšia zložka: kyselina stearová;
Obal kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína, Ponceau 4R (E124), chinolínová žltá (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Protinádorový účinok lieku je spojený s porušením syntézy deoxyribonukleových (DNA) a ribonukleových kyselín (RNA). Fluorouracil, ktorý je výsledkom hydrolýzy liečiva, inhibuje enzým tymidylátsyntetázu a produkciu DNA. Namiesto uracilu je obsiahnutý v reťazci RNA, vedie k narušeniu jeho štruktúry a zabraňuje bunkovej proliferácii.

V nádorových bunkách sa látka metabolizuje na 5-fluórodeoxyuridín-5-monofosfát, ktorý sa následne počas fosforylačnej reakcie prevedie na trifosfát a zabuduje sa do RNA, a floxuridínmonofosfát, ktorý inhibuje aktivitu tymidylátsyntetázy.

Ftorafur je menej toxický a lepšie sa toleruje v porovnaní s 5-fluóruracilom (farmakologicky aktívnym metabolitom tegafuru).

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa tegafur intenzívne vstrebáva z tráviaceho traktu a v krvi sa zistí najmenej 24 hodín po jednorazovom použití. Maximálna koncentrácia látky v krvi sa pozoruje do 4 - 6 hodín po požití. Vyznačuje sa takmer úplnou biologickou dostupnosťou.

Ako zlúčenina rozpustná vo vode má vysokú lipofilitu (200-krát vyššiu ako u fluóruracilu). Vďaka svojej vysokej lipofilite liek rýchlo prechádza biologickými membránami, distribuuje sa v tele a preniká hematoencefalickou bariérou (BBB).

Metabolická premena účinnej látky sa uskutočňuje v pečeni za tvorby metabolitov, z ktorých 5-fluóruracil vykazuje najväčšiu farmakologickú aktivitu. Proces biotransformácie tegafuru sa odohráva nielen v pečeni, ale môže byť lokálny aj v nádorovom tkanive, ak je v ňom zvýšená hladina cytosolických hydrolytických enzýmov.

Indikácie pre použitie

rakovina žalúdka, hrubého čreva a konečníka, prsníka;
kožné lymfómy;
difúzna neurodermatitída.

Kontraindikácie

Absolútne:

terminálne štádium ochorenia;
závažné poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
akútne hojné krvácanie;
anémia (hemoglobín pod 65 g / l);
trombocytopénia (pod 100 000 / μl);
leukopénia (pod 3 000 / μl);
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky produktu.

Relatívne (Ftorafur sa odporúča používať opatrne kvôli možnému riziku nežiaducich reakcií):

sklon k krvácaniu;
vred žalúdka a 12 dvanástnikových vredov;
porušenia procesu krvotvorby;
poruchy metabolizmu glukózy;
funkčné poruchy pečene a / alebo obličiek;
infekčné lézie.

Pokyny na použitie Ftorafuru: metóda a dávkovanie

Kapsuly Ftorafur sa užívajú perorálne.

Denná dávka tegafuru je 20 - 30 mg / kg telesnej hmotnosti (800 - 1 000 mg / m²), ktorá sa užíva v 2 - 4 dávkach, maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 2 000 mg (5 kapsúl).

Kurzová dávka pre orálne podanie je 30-40 tisíc mg, interval medzi kúrami je 28 dní. V neskoršom štádiu ochorenia a u starších pacientov možno dávku Ftorafuru znížiť.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: angina pectoris, kardialgia, infarkt myokardu, ischémia myokardu;
hematopoetický systém: anémia, trombocytopénia, leukopénia;
tráviaci systém: bolesti brucha, anorexia, zvracanie, hnačky, nevoľnosť; zriedka - ezofagitída, stomatitída, gastrointestinálne krvácanie, ulceratívne defekty gastrointestinálnej sliznice, akútna hepatitída, dysfunkcia pečene, akútna pankreatitída;
kožné a kožné doplnky: zhoršená regenerácia pokožky a / alebo nechtov, alopécia;
nervový systém: ospalosť, závraty, ataxia, zmätenosť, eufória, príznaky leukoencefalitídy;
zmyslové orgány: slzenie, strata čuchu, diplopia, fibróza slzných ciest;
iné: faryngitída, dehydratácia tela, porucha funkcie obličiek, alergické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), intersticiálna pneumónia.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Ftorafurom môže patriť inhibícia krvotvorby a zhoršenie závažnosti toxických javov z nervového systému a gastrointestinálneho traktu.

V tomto stave je potrebné sledovať funkciu krvotvorby najmenej 4 týždne a v prípade potreby vykonať symptomatickú liečbu. Na tegafur neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Počas liečby Ftorafurom je potrebné sledovať funkčný stav pečene a obličiek, ako aj obraz periférnej krvi. Na pozadí dlhodobého užívania lieku je možné, že sa zvyšujú jeho vedľajšie reakcie.

Závažnosť takých nežiaducich účinkov, ako je zvracanie, nevoľnosť a závrat, sa dá znížiť vydelením dennej dávky lieku. Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky, je potrebné od liečby tegafurom upustiť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované používať antineoplastické činidlo počas tehotenstva. Ak je liečba liekom nevyhnutná počas laktácie, je potrebné prestať dojčiť.

Je potrebné mať na pamäti, že tegafur inhibuje reprodukčné funkcie.

Použitie v detstve

Nie sú k dispozícii žiadne údaje potvrdzujúce bezpečnosť a účinnosť liečby Ftorafurom u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Ftorafur je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek. V prípade miernych a stredne závažných funkčných porúch sa odporúča liek užívať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Ftorafur kontraindikovaný pri závažných poruchách funkcie pečene; pri ľahkých a stredne ťažkých poruchách funkcie pečene sa má liek používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov môže byť dávka tegafuru znížená.

Liekové interakcie

fenytoín - účinok tohto lieku sa zvyšuje;
radiačná terapia, iné chemoterapeutické látky - zvyšuje sa ich účinnosť a zvyšuje sa tiež závažnosť nežiaducich reakcií;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie v pečeni - zvyšuje sa toxicita tegafuru.

Analógy

Analógom Ftorafuru je Teisuno.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí! Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ftorafur

Podľa recenzií Ftorafur vykazuje aktívny protinádorový účinok na pozadí relatívne nízkeho toxického účinku. Mnoho pacientov poznamenáva, že vďaka lieku mohli oveľa ľahšie preniesť chemoterapiu. Existujú ojedinelé správy, že podávanie tohto lieku bolo predpísané počas radiačnej terapie na akútnejšiu reakciu nádoru na ožarovanie. Liek sa dobre osvedčil počas monochemoterapie aj pri kombinovanej chemoterapii.

Všetci pacienti, ktorí dostávajú antineoplastické látky, naznačujú potrebu chrániť a udržiavať tráviaci systém počas liečby. Za týmto účelom, okrem použitia ďalších liekov predpísaných lekárom, mnohí odporúčajú piť taký jednoduchý, ale účinný prostriedok ako želé z ovsených vločiek, ktoré obaľujú a chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu.