Fyzoetam
Ftizoetam: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Phthizoetham
ATX kód: J04AM03
Účinná látka: etambutol (etambutol) + izoniazid (izoniazid)
Výrobca: Akrikhin, JSC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018
Ftyzoetam je liek proti tuberkulóze.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: plochého valcovitého tvaru, od svetložltej po žltú preloženú žltou farbou rôznej intenzity (pravdepodobne prítomnosť bielych škvŕn), s rizikom a skosením (10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 5 alebo 10 balení); 50 alebo 100 ks v polyetylénových alebo polypropylénových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka; balenie pre nemocnice - 500 alebo 1000 ks v nádobách; 100 ks v plechovkách, 25 plechoviek v kartónovej škatuli; každé balenie obsahuje návod na použitie Phthisoetam).
Zloženie 1 tablety:
- účinné látky: etambutol - 400 mg, izoniazid - 150 mg;
- pomocné zložky: tropeolin O, povidon, dihydrát fosforečnanu vápenatého, stearan horečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinok fthisoetamu je určený látkami obsiahnutými v jeho zložení ako aktívne zložky.
Isoniazid je špecifické liečivo proti tuberkulóze s výrazným baktericídnym účinkom, hlavne proti rýchlo sa množiacim populáciám Mycobacterium tuberculosis. Potláča syntézu kyseliny mykolovej, ktorá je nevyhnutná pre tvorbu bunkovej steny mykobaktérie.
Etambutol je syntetické bakteriostatické činidlo, ktoré narúša syntézu RNA v mykobaktériách. Aktívne iba proti rýchlo sa množiacim populáciám Mycobacterium tuberculosis. Etambutol tiež zabraňuje vývoju kmeňov rezistentných na rifampicín a izoniazid.
Farmakokinetika
Izoniazid
Akonáhle sa dostane do gastrointestinálneho traktu, rýchlo sa vstrebáva. Absorpcia a biologická dostupnosť látky sa znižujú pri súčasnom požití potravy.
S jednou dávkou 300 mg sa Cmax v plazme dosiahne za 1-2 hodiny.
Nie viac ako 10% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liečivo dobre preniká do rôznych tekutín a tkanív vrátane mozgovomiechového moku a kostí.
Metabolizuje sa v pečeni (hlavne) acetyláciou a hydrolýzou. Rýchlosť acetylácie závisí od individuálnych charakteristík pacienta. Metabolity nemajú antimikrobiálnu aktivitu.
T ½ môže byť 0,5 - 1,6 hodiny (u pacientov, ktorí sú „rýchlymi acetylátormi“) alebo 2 - 5 hodín (v prípade „pomalých acetylátorov“). U pacientov s existujúcimi funkčnými poruchami pečene sa toto obdobie zvyšuje.
Do 24 hodín sa 75–95% podanej dávky izoniazidu vylúči močom z tela vo forme metabolitov (N-acetylisoniazid atď.), Časť látky sa vylúči nezmenená: až 12% - pri rýchlej acetylácii, až 27% - pri pomalom …
U pacientov s pomalou acetyláciou so závažným zlyhaním obličiek sa môže hromadiť izoniazid.
Etambutol
Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť 75 - 80%.
Pri jednorazovej dávke 25 mg / kg telesnej hmotnosti sa maximálna plazmatická koncentrácia (C max) dosiahne v priebehu 2–4 hodín.
Dobre preniká do rôznych telesných tekutín a tkanív, s výnimkou mozgovomiechového moku. Pri tuberkulóznej meningitíde preniká cez pia mater 10–50% látky.
Plazmatické proteíny viažu 20 - 30% liečiva.
Polčas (T ½) je 3-4 hodiny, u pacientov so zlyhaním obličiek sa predlžuje na 8 hodín.
Metabolizuje sa v pečeni. Asi 15% etambutolu sa premieňa na metabolity, ktoré nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu.
Vylučuje sa: 80% - obličkami, 20% - gastrointestinálnym traktom.
Indikácie pre použitie
Ftisoetam je určený na liečbu všetkých foriem a lokalizácií tuberkulózy spôsobenej mykobaktériami citlivými na kombináciu izoniazid + etambutol.
Kontraindikácie
Absolútne:
- epilepsia a iné choroby so sklonom k záchvatom;
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
- závažná koronárna nedostatočnosť;
- šedý zákal;
- optická neuritída;
- diabetická retinopatia;
- akútna dna;
- hyperurikémia;
- bronchiálna astma;
- myxedém;
- psoriáza;
- žalúdočný vred;
- akútna hepatitída;
- cirhóza pečene;
- deti do 12 rokov;
- tehotenstvo a dojčenie;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Relatívne (Phthisoetam by sa mal používať opatrne):
- chronické zlyhanie obličiek;
- chronický alkoholizmus;
- zhoršená funkcia pečene;
- hypotrofia.
Ftizoetam, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety phthisoetamu sa majú užívať perorálne po jedle, jedenkrát denne.
Dávka lieku je predpísaná v množstve 5 - 10 mg izoniazidu na kilogram telesnej hmotnosti pacienta.
Počas intenzívnej antituberkulóznej terapie (zvyčajne je toto obdobie 3-4 mesiace) sa liek užíva každý deň, potom každý druhý deň.
Celková dávka ftizetamu v priebehu liečby je individuálna a závisí od povahy priebehu ochorenia, znášanlivosti lieku a jeho účinnosti.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky, ktoré môže spôsobiť izoniazid:
- alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie;
- z gastrointestinálneho traktu: bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, vracanie;
- z hepatobiliárneho systému: porucha funkcie pečene (najmä u starších ľudí, pacientov s existujúcimi ochoreniami pečene a podvýživou);
- na strane kardiovaskulárneho systému: palpitácie, zvýšený krvný tlak, angina pectoris;
- z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat; zriedka - nespavosť, podráždenosť, psychóza, eufória; v niektorých prípadoch - periférna neuropatia (najmä u starších ľudí, tehotné ženy, pacienti s chronickými ochoreniami pečene, diabetes mellitus a podvýživa), zvýšená frekvencia záchvatov u pacientov s epilepsiou;
- iní: veľmi zriedka - menorágia, gynekomastia.
Vedľajšie účinky, ktoré môže spôsobiť etambutol:
- alergické reakcie: svrbenie, dermatitída, horúčka, artralgia, anafylaxia;
- z nervového systému: závraty, bolesti hlavy, halucinácie, dezorientácia, rozmazané vedomie, slabosť, paréza, periférna neuritída (svrbenie, brnenie v končatinách, necitlivosť);
- z tráviaceho systému: znížená chuť do jedla, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
- na strane zmyslov: optická neuritída (skotóm, znížená zraková ostrosť, farbosleposť);
- iné: hyperurikémia.
Predávkovanie
Príznaky: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zvýšenie pečeňových enzýmov, žltačka, hyperglykémia, metabolická ketoacidóza, záchvaty, poruchy vedomia, kóma, zlyhanie dýchania, akútny pľúcny edém.
Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, nútená diuréza, hemodialýza, všeobecné opatrenia na udržanie vitálnych funkcií.
špeciálne pokyny
Počas liečby sa má každý mesiac monitorovať funkcia pečene, vrátane hladín pečeňových enzýmov (alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza). Ftyzoetam sa zruší, ak hladiny transamináz prekročia hornú hranicu normy viac ako trikrát. Liečba sa musí tiež prerušiť, ak sa vyvinie akútna alebo chronická hepatitída, v takom prípade je zakázané pokračovať v liečbe.
Niektorí pacienti, najmä tí, ktorí majú dnu v anamnéze, môžu vyžadovať sledovanie hladín kyseliny močovej v sére.
Počas liečby sa veľmi neodporúča konzumovať alkohol.
Etambutol môže mať negatívny vplyv na vizuálny prístroj. V niektorých prípadoch môže normalizácia videnia trvať rok alebo viac. Z tohto dôvodu je potrebné pravidelne kontrolovať zrakovú ostrosť (obidve oči spolu a každé zvlášť). Pacienti by mali byť tiež upozornení na potrebu okamžitej lekárskej starostlivosti v prípade akejkoľvek zmeny zrakovej ostrosti. Ak sa zistí porušenie, Phtizoetam sa zruší.
Na pozadí antituberkulóznej liečby sa môže vyvinúť periférna neuropatia. Na jeho prevenciu sa odporúča ďalší príjem pyridoxínu (vitamín B 6).
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Fthisoetam môže vo vysokých dávkach spôsobovať nežiaduce reakcie z nervového systému, čo negatívne ovplyvňuje schopnosť človeka vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti vrátane vedenia motorových vozidiel.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sú tablety Phyzoetamu kontraindikované. Môže byť menovaný lekárom iba vo výnimočných prípadoch.
Ak je počas laktácie nevyhnutná liečba proti TBC, dojčenie sa má prerušiť.
Použitie v detstve
Tento liek sa nepoužíva na liečbu tuberkulózy u detí mladších ako 12 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Fthisoetam sa používa s opatrnosťou u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek. Môže byť potrebné zníženie dávky.
Pre porušenie funkcie pečene
Liečivo má hepatotoxický účinok, preto sa používa opatrne pri súčasnej sprievodnej hepatálnej dysfunkcii alebo chronickom alkoholizme.
Ftyzoetam je kontraindikovaný pri cirhóze pečene a akútnej hepatitíde.
Liekové interakcie
Možné interakcie izoniazidu s inými liekmi:
- fenytoín, valproát, karbamazepín a niektoré ďalšie lieky: ich metabolizmus sa spomaľuje, čo si vyžaduje zníženie dávky;
- disulfiram: je možný vývoj duševných porúch (odporúča sa vyhnúť sa tejto kombinácii);
- karbamazepín, fenytoín: ich sérové koncentrácie sa zvyšujú;
- ketokonazol, cyklosporín: ich koncentrácia v krvi klesá;
- antacidá: absorpcia izoniazidu klesá;
- glipizid, tolazamid, teofylín, tolbutamid, perorálne kontraceptíva: ich účinnosť klesá;
- fenytoín: zvyšujú sa jeho vedľajšie účinky;
- triazolam: jeho vylučovanie je potlačené;
- vitamín B 1: jeho vylučovanie sa zvyšuje, účinok klesá;
- zinkové prípravky: obsah iónov zinku v krvi klesá, zvyšuje sa ich vylučovanie;
- etanol: zvyšuje riziko vzniku hepatitídy.
Pri súčasnom používaní etambutolu a liekov s neurotoxickými účinkami sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku periférnej neuritídy.
Analógy
Analógy fthisoetamu sú: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phthisopyram atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na suchom a tmavom mieste mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Phtizoetam
Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o Fthisoetame ako účinnom antituberkulóznom lieku. Medzi jeho nevýhody patrí častý vývoj vedľajších účinkov a častá absencia vo voľnom predaji.
Cena fthisoetamu v lekárňach
Približná cena za fthisoetam je 8700 rubľov. v balení po 100 tabliet.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
